中国化学制药工业的发展重点
化学制药、中药、生物制药在我国现状及未来发展趋势
化学制药、中药、生物制药在我国的现状及未来发展趋势班级：09级信息管理与信息系统姓名：吴莉学号:0924620013摘要：我国制药业有很强的原料药供应和仿制药物制造能力，但是技术创新能力不足，在国际医药产业分工中处于价值链低端。
导致我国制药业创新能力薄弱的主要原因是，没有综合实力强的大企业、缺乏有效的合作机制、不完善的制度环境等。
加大国家投入、重点支持优秀企业，在产业链中找准优势环节开展分工合作、重点突破是提升我国制药业创新能力的可行途径。
医药产品较之其他消费品，其消费者需求相对稳定。
未来我国人口数量仍将持续增长，老龄化程度正在加剧，对医药产品的需求将大幅上升。
关键字：化学制药中药生物制药一、化学制药2009年，次贷危机引发的全国性金融危机对国内外的经济增长造成不利影响，增长速度普遍下降。
但是我过化学制药行业顶住了压力，各项调查数据均表现良好。
近4年来，化学制药行业工业总产值一直稳步上升。
虽然在国家整体经济中所占比例不是很高，但是扩张速度非常明显，行业规模也在不断扩大。
不仅企业数量稳步上升，从业人员的就业率也很好。
并且，我国医药外贸行业经受住了国际金融危机不断深化的严峻考验，在我国和世界各国货币及财政政策的多化学药西药类商品进出口从显著下滑转向回升。
据医保商会统计，2009年我国化学药西药类进出口总额达327.93亿美元，同比增长8.03%，其中，出口额为192.033亿美元，同比微降0.8%；进口额为135.9亿美元，同比增长23.59%。
化学制剂作为医药中最大的子行业，其利润总额占行业的36%，也是医改受益面最广的行业。
现在，化学制药行业面临的不确定因素仍然还比较多，风险仍然存在。
化学制药行业存在的主要风险有：国内外经济波动的风险；结构性产能过剩的风险等。
不过，对于现在的经济社会体制的发展来讲，也是化学制药行业大变革、大发展的时代，在当前经济形势下认识局势掌控方向，对化学制药行业所受到的影响和未来的发展态势予以翔实的剖析，无论是对于中国化学制药行业的长远发展，还是对化学制药行业在具体工作中的突破都具有积极的指导作用。
中国化学制药的前世今生
中国化学制药的前世今生1、萌芽与初生中国化学制药工业萌芽于20世纪初叶，伴随着民族工业的兴起而在中国本土出现，但到共和国建国初期，我国化学制药工业基础仍非常薄弱，大部分原料药完全依赖进口，只能加工生产简单的制剂。
新中国成立之后，针对西方的封锁，国家确立了优先发展原料药为主的方针，着重研制发展急需的抗生素、抗病毒和维生素等多种急需药物，并以国家重点建设的原料药厂为核心（出于战备考量，大都布局在非中心城市），按照“三线”建设要求在各省市布局发展骨干药厂，逐步形成了一个独立自主、自给自足的化学制药工业体系。
这一阶段的重心是解决“有没有”的问题，与当时迅猛发展的国际医药科技产业相比，低水平显而易见。
2、从单一国有走向多种所有制充分竞争的产业化发展阶段1978年我国启动了市场经济的改革和开放，全球领先的制药企业纷纷被引进，既带来了先进的产品、先进的生产与质量管理理念和技术，也带来了全新的营销发展模式和临床使用经验，同时也在客观上为本土产业培育了大批人才，当时的“西安杨森”在业内就有中国医药界“黄埔军校”的美誉，为本土医药产业的全方位发展提供了各层级人力资源的保障。
随着我国医药领域的全面放开，大量的资金与人才涌入，“全民卖药”、“全民办厂”成为一种潮流。
虽然出现了许多质量和营销乱象，并因改革的不同步、体制中的矛盾和法制的不健全等因素产生了诸多发展中的问题，但当全球现代医药产业百年的发展进程，被中国浓缩到十几年的高速发展中，所有各国都曾出现过的问题也就陆续集中表现出来，并不足为奇。
客观的来说，没有国际、国内大量的外部资金与管理人才的进入，没有面对近乎空白市场所激发出的创业热情，也就没有所谓“中国奇迹”的高速增长，使得上世纪70年代至本世纪初，中国医药工业的增速一直保持在20%左右，远高于国际平均发展速度。
也正是在这“浓缩快进”的过程中集中暴露出大量的问题，才一步一步地倒逼推动着我国药品监管体系逐步成型、法制逐步健全。
中国制药产业发展与现状
根据上述数据可知，全球制药市场销售呈现持续增长的趋势。
中国制药产业面临着重大机遇和挑战。
如何利用全球制药产业良好稳步发展的态势，推进中国制药产业的飞速发展，成为当前的重要任务。
另外，经联合国调查预计，随着人口老龄化现象的加剧，到 2050 年，全世界老龄人口将从 6. 24 亿攀升到 19. 96亿。
据全国老龄工作委员会统计: 到2020 年，我国老年人口将达到 2. 48 亿，老龄化水平将达到 17. 71%老年人消费的医疗卫生资源一般是其他人群的3- 5 倍。
这样一来，对药品的市场需求将会呈现逐年稳步增长的趋势。
而研究中国制药产业的国际化成长战略，对中国制药产业的发展具有重大意义。
(1)对制药产业的研究处于局部讨论阶段，没有对此进行系统的深入探讨。
现有的研究基本集中于制药产业技术创新以及产业组织的市场结构、市场准入等领域，对影响制药产业国际化成长的其他重要因素研究涉及不多。
(2)目前，对中国制药产业研究几乎都集中在个案研究和产业动态分析上。
对制药产业的研究一般都只从某一子行业入手，比如说中药行业、生物制药业等。
缺少对于制药产业整体的分析研究，描述性的研究居多，基础理论的极为少见理论研究相对滞后。
制药产业被认为是21 世纪最有发展前景的高技术产业，制药业具有高投入、高附加值和高风险性的产业特征。
世界人口快速增长，人口老龄化趋势增强，特别是随着经济的发展，生活水平的提高，人们医疗保健意识越来越强，制药产业的发展潜力巨大。
从世界范围来看，制药产业可以分为四个层次：第一层次是具有创新能力的国家，比如美、欧、英、法、德、日等；第二层次是具有很强仿制能力的国家，包括中国、巴西、印度、韩国、意大利、葡萄牙、西班牙等；第三层次是化学制药能力不强、以制剂为主，即把化学原料药做成片剂和注射剂的国家，比如东南亚的泰国、新加坡等；第四层次的国家没有什么自主生产能力，完全依赖进口，如部分非洲国家。
我国当前大致位于第二层次的前沿，属于以仿制药为主的国家。
化学发展史简介
化学发展史简介姓名：王珏专业：09生物技术1班学号：200924112129我国化学制药工业的发展情况分析2009年1~5月，我国医药行业总计实现销售收入3410.97亿元，同比增长17.80%；实现利润总额332.68亿元，同比增长17.90%，增幅低于2008年水平。
但是从全球来看，在金融危机中，中国医药经济依然走在快速增长国家的前列。
”这是2009年9月中国医药企业管理协会对外公布的《中国医药产业60年发展报告》中披露的数据。
这样的数据无疑令人激动。
在短短的60年里，我国医药工业经历了从小到大的发展历程。
如今我国正努力从制药大国向制药强国迈进。
回顾我国医药工业发展的60年，年近八旬、中国化学制药工业协会原高级顾问、人称我国医药行业“活字典”的俞观文很有感慨。
在他看来，我国医药工业，尤其是化学制药工业的发展，可分为前后两个30年，即“前30年，艰苦奋斗打基础；后30年，改革开放大发展”。
艰苦奋斗打下基础“新中国成立时我国化学制药工业基础十分薄弱，主要是以进口原料药简单加工成制剂，厂房设备简陋，品种少，产量少。
”俞观文说，“新中国处于缺医少药的状态。
”俞观文给记者提供了这样一个数据：1950年，我国只能生产原料药几十吨。
“在前30年中，我国医药工业，尤其是化药工业主要还是以自力更生为主，外援为辅。
”俞观文说。
我国第一个五年计划纲要规定，制药工业以发展原料药为重点。
俞观文认为，这在当时是非常必要的。
原料药发展离不开化学工业基础，而当时我国化学工业基础也很薄弱，化学原料品种少，制药生产又不能等待，有的化学原料只能由制药企业自行生产。
华北制药厂就是“一五”期间前苏联援建我国156个重点项目中的两项。
为华药抗生素配套的玻璃分厂则由民主德国提供设计和主要设备。
华北制药厂的建成投产结束了我国青、链霉素完全依靠进口的历史。
原国家医药管理局副局长金同珍这样总结前30年我国医药工业的发展状况：三年恢复、“一五”计划和试办托拉斯期间，行业面貌日新月异，抗生素、磺胺、解热药、维生素、抗结核药、地方病药，从无到有，由小变大，迅速发展，为当时防治严重危害人民健康的传染病、地方病，支援抗美援朝，做出了重要贡献。
制药工程专业导论02.化学制药
化学制药
一、药物化学的性质和任务
药物化学(medicinal chemistry) 是发现和发明新药， 合成化学药物，阐明药物构效关系、研究药物分子与 机体细胞和生物大分子之间相互作用规律的一门综合 性学科。 药物化学这门学科有着十分丰富的内涵和广阔的研究 领域，既要研究化学药物的结构、性质和变化规律， 又要了解用于人体后的生理、生化效应。 药物化学在创制新药中，首先提供后续学科研究的物 质基础，因而起着十分重要的作用，是药学研究领域 中的带头学科。
由于生物化学、生理学、药理学的进展， 逐渐了解到一些药物化学结构与活性的 关系，发现了某些类型药物呈现药效的 基本结构，提出了药效团 (Pharmacophore)的概念。
1878年Langley提出的受体(Receptor)概念， 他认为哺乳动物细胞中存在受体，药物与其受 体结合后才能发挥药效。在此之后，受休学说 的发展，解释了许多药物的作用机理，促进了
二、化学制药工程概述
化学制药工程是一门交叉应用学科，它以化学、
药学、工程学、管理学及相关科学理论为基础，
涉及化学药物的研发和生产，尤其侧重于利用 技术手段解决化学药品生产过程中的工程技术 问题，实现化学药品的规模化生产，具有较强 的工程技术特征。
1、现代化学制药工业特点：
化学合成药物的生产具有：产品品种多、 更新快、生产工艺复杂；产品质量要求严格； 现代化学制药工业具有高度的技术性、科 学性。生产中仪器、仪表、电子技术、自动控 制广泛运用；生产过程中分工细致、合理，组 织协作。
依那普利(Enalapril)、赖诺普利(Lisinopril)
依那普利为前体药物，依那普利在体内需经代谢活化， 水解生成具活性的二酸形式依那普利那(Enalaprilat)，发 挥药效。为长效血管紧张素转化酶抑制剂。赖诺普利是 依那普利的活性代谢物依那普利那的赖氨酸(2,6-二氨基 己酸)衍生物。具有缓慢、长效的降压作用。
制药工业的技术发展历程
制药工业的技术发展历程制药工业是指以化学、生物等原理为基础，制造、生产和销售药品的行业。
作为现代医学和医疗保健的基石，制药工业在人类历史的各个时期都扮演着至关重要的角色。
随着人们对健康需求的不断提高和技术的不断进步，制药技术也在不断发展。
本文将从历史角度出发，探讨制药工业的技术发展历程。
1. 古代制药技术制药工业最早的基础可以追溯到古代，早在7,000年前的中华文明时期，中国人就已经开始了以中药为主的药品制造。
古代中国制药技术包括制作药材、制剂、炼丹等多个方面。
例如，中国古代用“蒸发”和“浸渍”方法来提取药物中的有效成分，这种方法一直沿用至今。
2. 化学制药技术化学制药技术是制药工业发展的一个重要阶段。
化学合成药物的发明给了医药领域的巨大发展机会。
最早的化学制药技术可以追溯到19世纪初期，当时出现了以对疟疾的治疗为主的金胺类化合物，这一发明极大地推动了化学制药技术的萌芽。
20世纪初期，人工合成越发普及，许多疫苗和药物相继问世。
例如，1910年，德国化学家Paul Ehrlich发明了“肝炎免疫血清”，使德国的肝炎疫苗在国际上引起广泛关注。
1930年代末，医药制造商们在工厂生产中使用最新全自动技术也得以实现。
3. 生物技术制药生物技术制药是制药工业的重要进展阶段。
生物制药技术是以生物工程技术为基础，通过利用大肠杆菌、酵母菌、昆虫细胞、哺乳动物细胞等生物技术提纯和制造各种生物制品。
20世纪末以来，利用基因工程技术制造药物的方法逐渐成熟，这种利用重组DNA技术的药物被称为生物技术制药。
4. 互联网和移动技术在制药业的应用随着互联网和移动技术的发展，制药行业也开始大力借助这些技术加强运营。
例如，制药企业采用互联网和移动技术平台进行药品销售，提升了销售效率和客户满意度。
同时，移动技术还能够用于追踪药品配送、库存，提高了整个制药行业的管理效率。
总体来说，制药工业在其发展历程中，经历了从古代草药制剂到现代生物技术制药的漫长道路，而每一次技术创新都是以更高的质量标准和更快的生产速度来提供更有效的治疗方案。
化学药品制剂行业发展现状以及未来发展前景分析
目录CONTENTS第一篇：2014年化学药品制剂制造企业排名------------------------------------------------------------ 1 2014年化学药品制剂制造企业排名 ------------------------------------------------------------------------ 2 1扬子江药业集团有限公司 ----------------------------------------------------------------------------------- 2 2哈药集团有限公司 -------------------------------------------------------------------------------------------- 2 3石药集团有限公司 -------------------------------------------------------------------------------------------- 2 4东北制药集团股份有限公司 -------------------------------------------------------------------------------- 2 5华北制药股份有限公司 -------------------------------------------------------------------------------------- 2 6天津金耀集团有限公司 -------------------------------------------------------------------------------------- 2 7华润双鹤药业股份有限公司 -------------------------------------------------------------------------------- 2 8华润三九医药股份有限公司 -------------------------------------------------------------------------------- 2 9西安杨森制药有限公司 -------------------------------------------------------------------------------------- 2 10广州白云山制药---------------------------------------------------------------------------------------------- 2第二篇：前瞻产业研究院针对化学药品制剂行业研究报告特点分析 ----------------------------- 2第三篇：2014年化学药品制剂行业发展趋势------------------------------------------------------------ 4第四篇：中国化学药品制剂行业产销需求与投资预测分析报告------------------------------------ 5本文所有数据出自于《2015-2020年中国化学药品制剂行业产销需求与投资预测分析报告》第一篇：2014年化学药品制剂制造企业排名近几年，我国化学药品制剂行业以平均20%的增速发展，高于中国GDP的增速。
我国生化药的现状和发展趋势
ATP-2Na注射液
利巴韦林胶囊
注射用ATP-2Na
利巴韦林颗粒
肌苷
利巴韦林滴眼液
肌苷口服溶液
利巴韦林滴鼻液
肌苷片 肌苷注射液 肌苷胶囊 更昔洛韦 更昔洛韦氯化钠注射液 注射用更昔洛韦 利巴韦林
利巴韦林口服液 利巴韦林片 利巴韦林含片
注射用利巴韦林
利巴韦林氯化钠注射液 利巴韦林葡萄糖注射液 泛昔洛韦 泛昔洛韦片 泛昔洛韦胶囊 阿昔洛韦 阿昔洛韦片 阿昔洛韦乳膏 阿昔洛韦咀嚼片
甘露聚糖 甘露聚糖口服溶液 甘露聚糖片 甘露聚糖注射液 甘露聚糖胶囊 银杏蜜环口服溶液 盐酸氨基葡萄糖 云芝胞内糖肽 云芝胞内糖肽口服溶液 云芝胞内糖肽片 香菇菌多糖 香菇菌多糖片 云芝胞内糖肽胶囊
2021/8/2
26
脂（国家标准）
大豆磷脂粉 卵磷脂 卵磷脂片 角鲨烯 角鲨烯胶丸 多烯酸乙酯 多烯酸乙酯胶丸 蛹油α-亚麻酸乙酯 蛹油α-亚麻酸乙酯胶丸
4.多肽, 7%
3.酶与辅酶, 17%
1.aa及其衍生物 3.酶与辅酶 5.多糖 7.其它 2021/8/2
2.蛋白 4.多肽 6.核苷酸及其衍生物
19
氨基酸及其衍生物（国家标准）
乙酰半胱氨酸（供滴眼剂用） 乙酰半胱氨酸滴眼液 乙酰谷酰胺 乙酰谷酰胺注射液 门冬氨酸钾镁片 小儿盐酸赖氨酸颗粒 谷丙甘氨酸胶囊 复方谷氨酰胺肠溶胶囊 复方亮氨酸颗粒（3AA） 复方盐酸赖氨酸片 复方氨基酸注射液（6AA） 复方氨基酸注射液（17AA-1）
2021/8/2
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多肽（国家标准第十六册）
脑蛋白水解物注射液 肌氨肽苷注射液 小牛血去蛋白提取物注射液 骨肽注射液 转移因子溶液 转移因子口服溶液 转移因子注射液 转移因子胶囊 注射用转移因子 氨碘肽注射液 胸腺肽溶液
浅析制药工程技术在制药工业中的重要性及发展方向
药工业未来的发展。二十一世纪逐渐 成为了生命 与健康产业快速发展 的 时代 ，而制药工业作 为其中至关重要 的产业组成部分 ，想要实现持 续长 足的发展 ，就要不 断对制药工程技术 进行创新与 完善 ，从而逐 步提升制
格竞争 中 ，最为关键的 因素就是 生产工艺 ，其 中很 多大的药物 品种 的竞 药生产水平 。同时还要加大对新技术 、新药品种的研发力度 ，从而充分保
２．２ 装备技术 问题分析
学药业 内一个重要组成部分 ，制药工业承担着 医学研究 以及 医学治疗 的
①粉碎设备 。粉碎设备的应用能够促进药 材中有效物质 的溶 出和浸
制药供药工作 ，是 医学事业能够积极健康发展 的重要基础 。 １ 我国制药 业与制药工程技术的发展概述
出，同时其也是制备胶囊 、丸剂 、散剂、混悬剂 等药剂 的基础设备 。② 提取 设 备。许 多制药企 业制药提 取设备 比较落后 ，再加上生产 的流程 和管理
１．１ 以化学制药业为例看我 国制药业的发展
措施存 在不足 ，导致药 品制备效 率较低 ，质量难以得到保证 。可 以说 ，提
我 国的化学制药业从无 到有 、由小到大 ，已经 跻身为 国际化学原料 取设备 的标 准与否 ，决定 着制药企业 能否 生产 出合格 的药品 ，关 系到制
药 的主要生产 国之一 。这些原 料药物作为普药都已经过了专利期 。其 出 口产值仅在 ２００４年就已实现近 ６０亿美元 ，２００５年近 ８Ｏ亿美元 。在药物 质量标准得 以保证 的前提下 ，市场竞 争其实也就是价格 的竞争 ，而在 价
是简单的 ，而对制剂 的复杂性没有充分深刻地认识 到。有些 固体制 剂人 一 项重要工程 。
们在 口服以后 ，并 不能完全被人体吸收。１９７９年 ，我国又专 门在北京香山
化学与制药工业的发展历程
化学与制药工业的发展历程在人类的发展历程中，化学和制药工业都是不可或缺的一部分。
化学的发展可以追溯到古埃及、巴比伦和中国的商周时期，人们以某些化学方法制造香料和药品。
随着人类知识的不断积累和技术的不断进步，化学和制药工业的发展日益成熟，为人类的生产和生活带来了更加便利和丰富的选择。
一、古代的化学和制药工业古代的化学和制药工业都基于经验，由一些自然物质和草药材料组成。
古希腊的化学家亚里士多德在《万物之书》中提到了许多化学和药学的知识。
在中国，战国时期就有了“方士”这一职业，主要从事医疗和制药工作。
中国古代的《神农本草经》就是一本经典的药物学著作，对后来的中药学研究产生了重要影响。
二、化学和制药工业的现代化进程在19世纪末20世纪初，随着化学和制药工业的现代化进程开始，第一批合成化合物被发现。
德国有机化学家弗里德里希·奥斯特瓦尔德开始研究合成染料和药物，创立了有机化学。
此后，一大批药物和化妆品的研制工作都在有机化学的基础上展开，如安乐镇痛药—阿斯匹林，化妆品—爽肤水等等。
化学和制药工业的现代化进程在20世纪60年代达到了顶峰，始于美国的可以追溯到20世纪50年代的信息学进程使得大量化学合成操作可以自动化，大大提高了生产效率。
此后，化学和制药工业得到了更为广泛的应用和发展，其贡献已经超越了传统范畴，为现代社会的生产和生活做出了重要贡献。
三、化学和制药工业的现状和未来今天，化学和制药工业是全球性的知识经济产业，但是也可能会面临一些挑战和困难。
随着环境保护意识的增强，政府和社会对其生产的影响也更加关注。
同时，在发展迅猛的互联网，信息物联等领域，物化、计算、人工智能等领域的交叉创新，也将导致化学和制药工业的全新突破，生产效率和质量得到进一步提升，为人类带来更多便利和好处。
综上所述，化学和制药工业可以说是人类文明发展的一个重要载体。
有着一段悠久的历史，同时也是近年来发展最快，新技术不断地涌现，创造多种便捷的产品，人们的生产和生活都受到了广泛而深刻的影响。
2023-年化学制药行业经济运行报告
2023年化学制药行业经济运行报告中国化学制药工业协会一、医药制造业主要指标增速下滑据国家统计局数据，2023年规模以上医药制造业增加值比上年下降5.8%，医药制造业实现营业收入下降3.7%；实现利润总额下降15.1%。
上述指标增速分别低于全国规模以上工业平均增速10.4、4.8和12.8个百分点。
主要经济指标增速下滑的主要原因：一是疫情防控转段后，与之相关的疫苗、卫生材料及医药用品销售下降。
二是化学药品制剂是医药行业营业收入和利润占比最大的子行业，随着国家和地方药品集中带量采购深入实施，纳入集采范围的产品覆盖面不断扩大，整体价格进一步下降，营收和利润相应下降。
三是随着供给侧结构性改革的推进，作为我国医药工业战略支柱之一的化学原料药行业的生产集中度提升，产能和产量有所减少，供求关系趋于平衡。
二、化学制药行业生产情况2023年，国家着力推动工业经济高质量发展，把保障人民健康放在优先发展的战略位置。
医药行业持续深入推进“三医联动”改革，加快结构调整转型升级步伐。
据化学制药工业协会初步统计，2023年，化学药品原料药产量主要大类中，抗感染类药物产量增长10.2%，解热镇痛药物产量下降3.1%，维生素类产量下降7.1%，葡萄糖（口服+注射）产量增长1.6%。
化学药品制剂中的主要五大类剂型中，粉针剂产量比上年增长8.3%，注射液下降1.4%，输液增长14.3%，片剂增长6.1%，胶囊增长17.3%。
随着中医药文化的推广，中药饮片、中成药因其天然药物属性，逐渐被世界范围内人们认可和接受。
近年来，国内对中药饮片管理规范化也推动着中药行业的发展，中药工业运行态势良好。
国家统计局数据显示，2023年，规模以上中成药产量比上年增长18.5%。
三、化学药品进出口情况根据海关总署数据，2023年我国进出口总值41.76万亿元，比上年增长0.2%。
其中，出口23.77万亿元，增长0.6%；进口17.99万亿元，下降0.3%。
中国化学制药工业发展史
中国化学制药工业发展史一：中国化学的开端从公元前1500年到公元1650年，炼丹术士和炼金术士们，在皇宫、在教堂、在自己的家里、在深山老林的烟熏火燎中，为求得长生不老的仙丹，为求得荣华富贵的黄金，开始了最早的化学实验。
记载、总结炼丹术的书籍，在中国、阿拉伯、埃及、希腊都有不少。
这一时期积累了许多物质间的化学变化，为化学的进一步发展准备了丰富的素材。
这是化学史上令我们惊叹的雄浑的一幕。
二：中国制药工业发展历程中国医药产业的发展主要由13亿人口疾病治疗、保健康复、生育等必须的医药消费所带动。
自改革开放以来，中国医药业产值年均增长率在16.6%左右，“八五”期间发展速度最快，年平均增长率为22%，九五期间仍保持年平均增长率17%的发展速度。
医药产业规模在2001年总值为2770亿元人民币，占大陆GDP的2.9%；2002年医药工业总值为3300亿元人民币，占GDP的3.2%左右，增幅达18.8%，高于全球医药产业年平均增长率13%。
目前中国医药行业面临的挑战加入WTO以后，医药行业既面临着发展的机遇，也面临着严峻的挑战。
从长远看，有利于中国医药管理体制与国际接轨，有利于医药新产品的研究与开发及知识产权保护，有利于获得中国医药发展所需的国际资源，有利于中国具有比较优势的化学原料药、中药、常规医疗器械产品进一步扩大国际市场份额，也有利于中国医药企业转换经营机制与体制创新，总之，有利于提高医药行业的整体素质和国际竞争力。
从近期看，医药行业面临的挑战有三个方面：一是关税的降低，二是药品知识产权保护，三是开放药品批发、零售服务。
三：中国医药产业发展趋势1；医药产业将保持持续稳定的增长2；强制实施GMP认证，产业格局出现巨大变化3；生物制药潜力巨大4；国际市场中药发展前景广阔5；中国化学原料药的国际竞争优势明显6；连锁药店竞争“白热化”，药品价格仍将不断下降7；鼓励创新，加强知识产权保护8；非处方药品将进入快速发展阶段四：正在兴建的医药项目◆强强合作：打造全球最大的麻黄碱生产基地2003年3月，赤峰制药集团与上海实业联合集团达成合作协议，上海实业联合集团投资7018万元，用于赤峰制药集团子公司艾克公司和蒙欣公司化学合成麻黄碱及相关产品技术开发和制剂产品生产。
制药工业的发展和趋势
制药工业的发展和趋势近年来，随着人们健康意识的不断提高，制药工业也越来越受到人们的关注和重视。
制药工业作为一项与人类生命和健康密不可分的重要产业，其发展和趋势对于整个社会都具有重要的意义。
一、制药工业的发展历程制药工业最早可以追溯到古代。
在古代，草药已经被广泛用于治疗各种疾病。
随着科学技术的不断进步，现代制药工业开始逐渐成型。
最早的现代制药工业可以追溯到19世纪初期，当时的英国、法国等欧洲国家开始组建大规模制药厂，生产一些基本的化学品和精细化学品。
随着时代的变迁，制药工业开始不断创新，出现了许多重要的发明和创新。
如药物口服剂和胶囊的出现，使得药物更容易服用，从而提高了使用效率和效果。
以及药物注射液、片剂、糖浆等剂型的不断推出，使得药物形态更加多样化，适用性更广泛。
二、制药工业现状目前，全球制药工业规模已经趋于饱和，市场竞争越来越激烈。
据统计，全球制药工业规模已经达到1.2万亿美元。
其中，美国、日本、欧洲等国家和地区的制药市场最为发达，这些地区的制药公司占据了全球制药市场的大部分份额。
与此同时，亚洲地区也开始迅速兴起。
中国、印度等国家的制药工业不断发展壮大。
据统计，中国制药市场已经占据了全球制药市场份额的近12%，而印度市场份额也在逐渐提升。
三、制药工业趋势1.生物制药工业将成为未来发展方向随着科学技术的不断发展，生物制药工业被认为是未来制药工业的重要发展方向。
目前，生物制药市场已经占据了全球制药市场份额的近30%。
与传统的化学药物相比，生物制药具有更强的治疗效果和更佳的耐受性，这是由于其生物学特性决定的。
2.制药工业数字化转型越来越明显制药工业数字化转型已经成为不可避免的趋势。
数字化技术和大数据等新兴技术的应用，已经开始在制药工业领域带来变革。
制药公司现在可以更好地掌握市场信息，预测市场走向，提高研发效率，降低生产成本。
3.政策扶持将助推制药工业发展随着国家对医疗卫生事业的投入不断加大，制药工业也逐渐成为了国家的政策重点。
2022版RDPAC模拟题库4-3中国制药工业概述单选题
2022版RDPAC模拟题库4-3中国制药工业概述单选题2022版RDPAC模拟题库4-3中国制药工业概述单选题1.中国制药企业试行《药品生产质量管理规范》（GMP）始于：[1分]A 1982 年B 1992 年C 1998 年D 2000 年2.《药品生产质量管理规范》缩写为：[1分]A GMPB GCPC GSPD GLP3.从___起，我国所有药品制剂和原料药实现了在GMP 条件下生产，实施药品GMP 工作取得了重大阶段性成果:[1分]A 2022 年1 月1 日B 2022 年7 月1 日C 2022 年7 月1 日D 2022 年1 月1 日4.应当作为我国化学制药工业发展重点的是：[1分]A 生物药品B 蓝色药品C 天然药品D 以上说法都正确5.___年我国制定了第一部《专利法》，___年和___年进行了修改:[1分]A 1985,1992,2000B 1970,1989,2022C 1978,1985,2000D 1980,1992,20226.我国在制度上取消地方药品标准的标志是：[1分]A 2022 年修订的《药品管理法》颁布实施B 2022 年《药品管理法实施条例》颁布实施C 1998 年国家药品监管局开始整顿地方药品标准D 以上说法都不正确7.中国的制药工业主要是指：[1分]A 化学制药B 中药生产C 原料药D 生物制品8.可以适用于中国制药工业的评价是：[1分]A 制药强国B 制药弱国C 制药大国D 制药小国9.目前，中国产量居世界前列的是：[1分]A 中药B 抗生素C 化学合成药D 原料药10.下列已经获准上市的新药中，属于我国拥有自主知识产权、且在国际上具有领先水平的是：[1分]A 乙脑减毒活疫苗B 抗非典疫苗C 甲肝疫苗D 六味地黄丸11.在中国化学制药工业发展过程中，贯彻“自力更生为主，引进外援为辅”方针的时期是：[1分]A 改革开放以后B 本世纪以来C 一五计划D 九五计划12.在中国，治疗心脑血管疾病和恶性肿瘤的药品成为发展重点是：[1分]A 第一个五年计划B 第二个五年计划C 上世纪60 年代至70 年代末D 上世纪80 年代后13.中国医药工业发展最快、最好的时期是：[1分]A 建国初期B 改革开放以来C 第一个五年计划D 1990 年以后14.医药工业成为国民经济中发展最快的行业之一的时期是:[1分]A 第一个时期B 第二个时期C 第三个时期D 一五期间15.生物工程药物成为中国制药工业发展热点是在：[1分]A 改革开放以来B 上世纪80 年代后期C 本世纪以来D 上世纪90 年代后期16.改革开放以来，成为我国制药工业新的增长点的是：[1分]A 中药企业B 三资企业C 民营企业D 乡镇企业17.我国在中药方面的优势有：[1分]A 中草药资源丰富B 生产标准化C 品种、剂型多D 生产规范化18.下列关于我国疫苗生产的说法中，正确的是：[1分]A 种类达到世界之最B 数量达到世界之最C 种类和数量都达到世界之最D 以上说法都不正确19.下列儿科常见病的疫苗中，我国实现计划免疫接种的有：[1分]A 甲肝疫苗B 流脑疫苗C 乙肝疫苗D 水痘疫苗20.目前中国的制药研发主要是以___为中心:[1分]A 政府部门B 制药企业C 科研单位D 医疗机构21.GMP 指：[1分]A 药物临床试验质量管理规范B 药品生产质量管理规范C 药物非临床研究质量管理规范D 药品经营质量管理规范22.世界医药的未来发展新趋势不包括：[1分]A 传统化学制药增长速度将逐步放慢B 天然和生物药品将成为行业主要增长点C 非处方药的增长速度将逐渐减慢D 天然药品，生物药品和非处方药将三分天下23.属于我国中医药行业确定的发展战略的是：[1分]A 规范化战略B 管理现代化战略C 知识产权和资源保护战略D 以上说法都不正确24.按照国家食品药品监管局的“提高药品标准行动计划”，要求在下列哪个阶段完成药品标准的升级：[1分]A 2022 年至2022 年B 2022 年至2022 年C 2022 年至2022 年D 2022 年至2022 年25.半合成抗生素开始在中国生产是在：[1分]A 改革开放以后B 本世纪初C 一五计划期间D 上世纪六、七十年代26.上世纪90 年代以后，我国每年出口达到10 万吨左右的是：[1分]A 青蒿素B 中药材C 中成药D 原料药27.我国已研究成功的药用动物代用品项目有：[1分]A 人工牛黄B 虎骨C 冬虫夏草D 熊胆28.我国出口遍及130 多个国家和地区的是：[1分]A 人参B 中药C 青蒿素D 麝香29.“十五”期间，医药行业的首要任务是发展：[1分]A 蓝色药物B 中药C 天然药物D 优势化学原料药30.下列儿科常见病的疫苗中，我国实现计划免疫接种的有：[1分]A 甲肝疫苗B 流脑疫苗C 麻疹疫苗D 水痘疫苗31.目前我国生物制药行业最大的问题是：[1分]A 生产企业数量少B 缺乏具有自主知识产权的产品C 生产规模小D 以上说法都不正确32.目前我国医药工业的创新能力主要集中在：[1分]A 大型企业B 国有企业C 民营企业D 外资企业。
我国制药分离工程现状及发展方向
我国制药分别纯化技术现状和发展方向引言：制药分别过程主要利用待分别的物质中的有效活性成分和共存杂质之间在物理、化学及生物学性质上的差异进行分别，是一个困难的过程。
制药工程的主要目标是医药产品的高效生产，分别和纯化是最终获得商业产品的重要环节，是各种新医药产品实现产业化的必经之路，在整个医药行业中具有举足轻重的地位。
近20年来，制药分别技术取得了长足发展，出现了许多新概念和新技术。
有些技术已经在工业上得到了应用，有的虽然还在探讨中，但已经显示出良好的应用前景。
一、现状：近年来，我国的医药产业虽然得了比较大的发展，但是分别纯化技术的发展和其他生物技术的发展相比是不平衡的，和发达国家仍有很大的差距。
其缘由是多方面的，但最主要的缘由来自于生产过程中的工艺技术和装备问题，药品提取分别纯化过程作为医药生产过程中最关键的环节，自然而然的成为了首要缘由。
目前，在我国制药领域，许多先进的提取分别纯化技术已经得到了发展和应用，但是照旧是以传统落后的提取技术为主导，在制药过程中存在着提取分别技术装备简洁，工艺流程单一等缺陷。
我国目前的分别提取技术还存在许多不足。
制药提取分别技术及其装备关系到三个问题：(1)能否最大限度地从药材中提取有效成分，并保证无用的物质不能被同时转移。
(2)能否尽量使所提取物质的量相对平均；(3)能否在尽量满足最大产能的状况下，把成本降到最低。
简洁来说是产率、工艺条件稳定和效率三个问题。
若这些问题假如能得到有效的解决，就能为后续生产环节制供应良好的生产环境，实现提高生产质量的最终目的。
目前，我国大部分所运用的传统提取工艺和装备都难以解决以上的几个问题，集成优化和高效节能的成套装备虽然已经开发出来，但是并没有得到广泛应用。
因此，充分利用各种先进的提取分别纯化技术，先进的装备及自动化限制和在线检测系统的优势，开发出先进、适用的中药提取分别技术流程，并使其得到推广和广泛的应用。
传统的分别纯化方法主要有水提醇沉法(水醇法)、醇提水沉法(醇水法)、酸碱法、盐析法、离子交换法和结晶法等。
化学制药的研究进展
在金融危机下，由于国内的经济和政策 大环境的影响，我国医药行业的竞争优 势可能更加明显，这也是医药行业面临 的机会。
2009年我国医药工业总产值达到1.04万亿元，比 上年增长21.18%。其中，化学制药工业总产值Байду номын сангаас到 4832亿元，比上年增长16．80%。化学原料药产量 94.2万吨，出口比重超过12，占全球化学原料药贸 易的14。我国已成为世界化学原料药最大生产国和 出口国。在制剂方面，能生产24大类，50多个剂型， 3500多个品种，临床所需用药基本都能生产供应。 当前，我国制药行业虽然发展很快，但却存在产品 结构不合理，创新能力弱，仿制药品多，原创药品 少，低水平重复严重，能源消耗大，可持续发展后 劲不足，国际竞争力不强等诸多问题。为促进行业 可持续健康发展，我国制药业必须转变经济发展方 式，调整产品结构，增强自主创新能力，确保药品 的安全、有效，提高医药产业的国际竞争力。
造成这种状况的主要原因是，虽然我国是化学原料药供应大 国，但受世界供求影响明显，加之国内盲目扩增产量，重复 生产，致使原料药出口同比增长波动较大。2011年1-8月，我 国化学原料药出口量达到了402万吨，同比增长了32.87%， 出口额同比增长28.81%，为148.3亿美元，但是出口价却同 比下降了3.05%.量大价低已成为我国原料药出口的通病。虽 然“薄利多销”也不失为一种高明的销售手段，但是长此以 往的这种以环境污染和资源浪费为代价的初级原料药生产所 带来的间接损失却是难以估量的。
2015年中国医药工业总产值将达到3万亿元，其中化学制药工业产值将 达1.5万亿元，年均增长将达20%。“十二五”期间医药工业的发展目 标是加快结构调整和转型升级，加强自主创新，促进新品种、新技术 开发。提高规模化、集约化、国际化发展水平，显著提升药品质量安 全水平，加快实现由世界制药大国向世界制药强国的跨越。化学药品 的生产过程，由原料药生产和药物制剂生产两部分组成。原料药是药 品生产的物质基础，但必须加工制成适合于服用的药物制剂，才成为 药品。在中国，制药工业还包括传统中药的生产。感冒药市场是中国 OTC药品竞争最为激烈的领域。在感冒药市场拓展中，从产品差异到 概念创造，再到传播利用，可以说是OTC运作的一个缩影。据国家食 品药品监督管理局南方医药经济研究所调查，近年来，全国15个城市 感冒药零售市场排名前十位的是：泰诺感冒片、日夜百服咛、双黄连 口服液、新康泰克、白加黑感冒片、板蓝根颗粒、抗病毒口服液、维c 银翘片、感康片、感冒清热颗粒。其中，在市场占有率前5位的产品中， 有4位是老牌化学药产品，可见化学药类抗感冒产品依然排在市场份额 占有率前列。化学药在感冒药市场的竞争优势主要是起效快、作用持 久等功效，而这些正是生活速度加快的都市人所关注的。排在首位的 泰诺强调“30分钟快速见效”，成为快速抗感冒首选用药。排在第四 位的新康泰克则强调“持续12小时”，消除了消费者对于感冒药药效 过短的困惑，从而获得认可。