食品接触材料标准介绍

食品接触材料标准介绍
1.定义
食品接触材料是对所有可能与食品接触的材料的统称，在实际的供应
链中，包括食品生产、加工、包装、运输、贮存、销售和使用过程中用于
食品的包装材料、容器、工具和设备，及可能直接或间接接触食品的油墨、粘合剂、润滑油等都可以被认为是食品接触材料。

食品接触材料作为食物链中的一个重要角色，世界各国都十分重视食
品接触材料的质量安全问题，并通过建立和完善相应的法规、制定相关质
量安全标准和开发检测技术等措施，来保障食品接触材料的质量安全，进
而确保食品安全。

2.中国的食品接触材料标准架构
食品接触材料框架法规最顶层的是国家颁布的《食品安全法》，《食
品安全法》中对食品接触材料的定义是：用于食品的包装材料和容器，指
包装、盛放食品或者食品添加剂用的纸、竹、木、金属、搪瓷、陶瓷、塑料、橡胶、天然纤维、化学纤维、玻璃等制品和直接接触食品或者食品添
加剂的涂料。

我国现有的食品接触材料标准在《食品安全法》的之下包含四个标准
体系：
2.1第一类食品接触材料通用法规
2.1.1GB4806.1-2023《食品接触材料及制品通用安全要求》
标准规定了食品接触材料及制品的基本使用要求，协调各标准间的关系，多材质产品的全管理，安全阈值的管理方式，DOC等产品信息要求。

2.1.2GB9685-2023《食品接触材料及制品用添加剂使用标准》
2023版标准规定了958种食品接触材料，其中塑料731种、涂料492种、橡胶167种、油墨189种、粘合剂521种、纸和纸板597种、硅橡胶
等其他材料12种。

涉及1294种添加剂品种，与上一版相比，增加添加剂新品种364种，扩大使用范围和使用量的添加剂198种，删除35种添加剂，同时，2023
版扩大了允许用作食品接触材料及制品用添加剂的范围。

2.2第二类产品标准
2.2.1GB4806系列标准
从GB4806.2-2023《食品安全国家标准奶嘴》到GB4806.11-2023《食
品安全国家标准食品接触用橡胶材料及制品》，这一系列共计10个标准，对相关食品接触产品的卫生及产品指标做出了规定。

2.2.2其他产品标准
除了4806标准之外，还有软木、油墨、复合材料等也有相应的推荐
国标。

例如：GB/T23778-2023《酒类及其他食品包装用软木塞》，
GB/T36421-2023《包装材料用油墨限制使用物质》，GB/T18192-2023《液
体食品无菌包装用纸基复合材料》等等。

这些标准也对相应的产品指标或
生产要求做出了规定。

2.3第三类检测标准
检测标准以GB5009.156-2023《食品安全国家标准食品接触材料及制
品迁移试验预处理方法通则》和GB31604系列标准为基础，分为3类：基
础标准，通用项目标准和特殊项目标准。

涉及的检测项目很多，同时更多的检测项目标准国家也在不断增加和完善中。

2.4第四类生产通用标准
GB31603-2023《食品接触材料及制品生产通用卫生规范》。

标准规定了食品接触材料及制品的生产,从原辅料采购、加工、包装、贮存和运输等各个环节的场所、设施、人员的基本卫生要求和管理准则。

下图可以帮助大家更清晰的了解这些标准及分类：
3.国外食品接触材料标准
介绍了我国现有的标准体系，我们再来了解一下欧美关于食品接触材料的标准和管理体系。

3.1欧盟的标准和管理体系
欧盟对食品接触材料有着十分严格的管理规定。

1972年，欧盟开始制定食品接触材料及制品的相关法律法规，欧盟对食品接触性材料的多个方面做了具体要求，欧盟食品接触材料及制品的法规包括框架法规、专项法规和单独法规三类。

3.1.1第一类框架法规
该法规对包括活性及智能型物质、黏着剂、陶瓷、软木塞、橡胶、玻璃、离子交换树脂、金属及合金、纸及纸板、树胶、影印墨水、再生纤维素、硅化物、纺织品、油漆、蜡、木头等17类材料制定了专门的管理要求。

ECNo2023/2023《关于拟与食品接触的材料和制品的良好生产规范》
是针对“良好操作规范（GMP）”的法规。

每个企业经营者在食品接触材
料生产过程中必须按照GMP的规定进行操作。

3.1.2第二类专项指令
指令规定了框架法规中列举的每一类物质的特殊要求。

在欧盟规定的
必须制定专门管理要求的17类物质中，目前仅有活性和智能材料
（2023/450/EC）、再生纤维素薄膜（2023/42/EC）、陶瓷(84/500/EEC)、塑料（（EU）No10/2023）4类物质颁布了专项指令。

3.1.3第三类单独法规
是针对单独的其中一种物质所作的特殊规定，具有强烈的针对性。

目前，欧盟针对氯乙烯单体（78/142/EEC）、亚硝基胺类（93/11/EEC）、
环氧衍生物（2005/1895/EC）和食品接触垫圈中增塑剂（2023/372/EC）
分别制定了单独法规。

3.2美国的标准和管理体系
美国的食品接触材料监管体系建立可以追溯到20世纪初，将食品接
触材料纳入食品添加剂管理范畴。

联邦层面上食品接触材料技术规范21CFR170-189中，对食品接触物
质提出以下规范要求：任何进入市场的新食品接触物质必须经FDA预先审
核及批准、食品接触物质应依照良好操作规范（GMP）进行生产、任何用
作与食品接触物品的组分，需要有与其用途对应的纯度、使用量不得超过
达到预期物理或工艺效果所需的合理用量、食品接触物质和所生产的制品
应该符合具体规章如21CFR中所列的技术指标要求。

美国食品接触材料及制品的监管法规体系也可分为三类：
3.2.1第一类框架法规
即美国联邦法规《联邦食品、药品、化妆品法》（FFDCA）。

该法为其他相关法规的法律依据。

同时，美国食品药品局为了进一步确保食品接触材料的质量安全，也颁布实施了食品接触材料的良好生产规范。

3.2.2第二类为食品接触材料法规
《联邦规章法典》（CFR）是联邦政府各规章的汇编。

该法规中关于食品接触材料的规定主要在CFR21174-186部分。

3.2.3第三类主要是指美国FDA符合性政策指南
其管理方式包括三种，第一种为免于法规管理。

第二种为食品添加剂审批。

第三种为食品接触物质通报。

4.结语
近些年，我国在食品接触材料标准体系的建立方面有了长足的发展，但仍然存在一些亟待解决的问题，主要表现在：
4.1标准覆盖范围不够全面、缺乏有效检测标准等问题
以GB9685-2023、GB4806.6-2023标准为例，标准对食品接触用塑料材料及制品中使用的物质，提出了迁移试验要求，限制的物质有成百上千种，然而，我国目前与相关指标配套的检测方法目前只有不到100个，远远不能满足现实的检测需求。

4.2提高标准科学性
目前，我国缺乏食品接触材料风险评估的基础数据，尚不能进行完善的系统风险评估，因此，标准中的部分指标限量主要参考欧美等发达国家法规。

很多的迁移量限值数据都是借鉴欧盟的要求及限制。

考虑到各个国家在食品接触材料的构成、使用习惯、人类膳食暴露风险等方面都存在较大的差异，因此，我国亟需开展全面系统的调查，制定符合我国实际情况的限量指标要求，构建自己的食品接触材料数据库，建立风险评估参数，进一步提高标准的科学性和合理性。

4.3新型食品包装材料研究
随着科学技术的发展和社会进步，新型食品包装材料也越来越多的应用于食品工业中，必须加强新材料卫生安全性评价与风险分析研究，才能跟上时代进步的步伐。