两种检测急性冠脉综合征患者CKMB及CTNI方法一致性分析

两种检测急性冠脉综合征患者CKMB及CTNI方法一致性分析
[摘要]目的：评价急性冠脉综合征患者中，化验室心肌酶及标志物分析法检测心肌肌酸激酶同工酶(CKMB)和心肌肌钙蛋白I(CTNI)结果与心梗三联床旁检测法是否一致及其一致性程度。

方法：对78例临床诊断急性冠脉综合征的患者同时采集两份标本，分别应用化验室心肌酶及标志物分析法和心梗三联床旁检测法进行CKMB及CTNI测定。

采用配对卡方检验(MeNemar Test)和一致性检验(Kappa检验)方法进行统计学分析。

结果：两种方法测得CKMB和CTNI值比较差异无统计学意义(t=1.123，P=0.265；t=-0.326，P=0.747)，且一致性较好(Kappa=0.579，P＜0.05；Kappa=0.546，P＜0.05)。

采用配对卡方检验结果显示，两种方法测得CKMB和CTNI值升高程度差异均无统计学意义(P>0.05)。

结论：化验室心肌酶及标志物分析法与心梗三联床旁检测法检测CKMB及CTNI值结果一致性较好。

[关键词]急性冠脉综合征；化验室心肌酶及标志物分析法；心梗三联床旁检测法
急性冠脉综合征早期诊断对患者的预后至关重要。

大量临床实践发现，约有25％急性心肌梗死患者早期可没有典型的临床症状；约50％急性心肌梗死病人可缺乏心电图的特异改变，而心肌酶谱分析和心肌标志物检查对急性冠脉综合征早期诊断尤其重要。

近年来心肌结构小分子蛋白研究迅速发展并广泛用于临床。

为此，本研究中作者分析了我院2008年至2010年78例急性冠脉综合征患者，同时以化验室心肌酶及标志物分析法和心梗三联床旁检测法进行检测，并将两种方法进行对照研究以探讨其一致性。

1.对象和方法
1.1研究对象
人选2008年至2010年经安徽医科大学第一附属医院心内科临床诊断急性冠脉综合征患者共78例，年龄50～80岁。

高血压占59.4％，糖尿病占23.2％，吸烟占27.1％。

所有患者同时应用化验空心肌酶及标志物分析法与心梗三联床旁检测法测定心肌肌酸激酶同工酶(CKMB)和心肌肌钙蛋白I(CTNI)值。

急性冠脉综合征诊断标准参照2007年ACC／AHA指南。

1.2方法
1.2.1标本采集所有人选患者于接诊10min内同时采集标本两份分装两管，各抽取外周静脉血3ml。

其中一管置于抗凝剂试管中EDTA抗凝，按常规方法分离血浆，即刻测定心梗三联MYO、CKMB和CTNI。

另一管立即送化验室，分离血清进行CKMB和CTNI测定。

1.2.2检验仪器及方法MYO、CKMB和CTNI心梗三联检测方法采用美
国Biosite公司的Triage MeterPlus仪以免疫荧光法测定，操作严格按仪器和试剂说明书进行。

化验室测定CKMB采用仪器为RocheMODUL AR(R L 7600D)，应用电化学发光免疫分析法测定。

CTNI采用仪器为Roche cobas e 601，应用电化学免疫荧光法测定。

分别以CKMB≥25.0ng·ml-1、CTNI≥0.06ng·ml-1为阳性结果。

1.3统计学处理
数据分析采用SPSS13.0软件完成，计量资料用均数±标准差，计数资料用百分构成比表示。

组间比较采用t检验；分组资料符合程度采用配对卡方检验(McNemar Test)和一致性检验(Kappa检验)，其中Kappa值>0.75为一致性极好，0.4≤Kappa值≤0.75为一致性好，Kappa值
2.2化验室心肌酶及标志物分析法与心梗三联床旁检测法检测CTNI值一致性分析
Kappa检验显示，化验室心肌酶及标志物分析法与心梗三联床旁检测法检测CTNI值一致性较好(Kappa＝0.546，P＜0.05)，配对卡方检验(McNemarTest)显示，化验室心肌酶及标志物分析法与心梗三联床旁检测法检测CTNI值升高程度差异无统计学意义(P=0.747)。

见表2。

3.讨论
急性心肌梗死早期诊断可以挽救患者生命，心肌酶学及心肌标志物是诊断急性冠脉综合征重要方法之一。

传统心肌酶学主要通过化验室检查方法，最快检测时间长达2个多小时，耽搁了急诊经皮冠状动脉介入治疗的时机，患者不能及时得到心肌再灌注治疗。

尽管目前已有多种方法用于诊断急性心肌梗死，但临床化学家仍在寻找更特异的心脏损伤标志物，除心肌酶外对心肌中结构蛋白的研究目前是一个热点，近来也确实发现一些有实用价值的实验，心肌肌钙蛋白就是其中之一，CTNI已用于急诊室对胸痛鉴别诊断，它的释放形式与CKMB相似，但CTNI水平升高持续时间较长(6～10d)，比CKMB明显要长，特别是对那些在出现急性心肌梗死症状后没有立即就诊的病人更为有用。

研究显示CTNI对于急性心肌梗死的诊断是很敏感和特异的标志物，但是常规化验室检查不能进行急诊心肌CTNI检测。

而心梗三联床旁检测法(包括MYO、CKMB和CTNI)是对心肌损伤标记物进行定量检查的比较完美组合。

尽管如此，心梗三联床旁检测法对急性冠脉综合征诊断准确性有待于进一步研究。

本研究将心梗三联床旁检测法与传统化验室心肌酶谱及心肌标志物分析法进行比较研究，对78例临床诊断为急性冠脉综合征的患者同时采集两份标本，分别使用化验室心肌酶及标志物分析法与心梗三联床旁检测法进行CKMB和CTNI测定。

根据配对资料t检验结果显示，化验室心肌酶及标志物分析法测得CKMB值为(1.615±0.825)ng·ml-1，而心梗三联床旁检测法测得CKMB为(1.705±0.927)ng·ml-1，两者比较差异无统计学意义(t=1.123、P=0.265)。

化验室心肌酶及标志物分析法测得CTNI值为(2.000±0.926)ng·ml-1，而心梗三联床旁检测法测得CTNI为(1.955±0.999)ng·ml-1，两者比较差异无统计学意义(t=0.326、
p=0.747)。

同时对CKMB和CTNI两者一致性程度进行分析表明：化验室心肌酶及标志物分析法与心梗三联床旁检测法检测CKMB和CTNI值一致性均较好(Kappa=0.579，P＜0.05；Kappa=0.546，P＜0.05)。

此结果为临床直接应用心梗三联床旁检测法对早期诊断急性冠脉综合征提供一定依据。

总之，心梗三联床旁检测法和目前传统化验室心肌酶及标志物分析法相比，前者对早期诊断急性冠脉综合征更有综合优势，且两种方法诊断一致性较好。

心梗三联床旁检测法为临床心梗检测提供了一个快速、简便、准确的现场检测手段，可广泛用于诊所、中小型医院、大型医院的急诊室等，适用于对病人进行现场检测，检测结果快速准确。