药品安全管理制度和应急处置预案

药品安全管理制度和应急处置预案
一、药品安全管理制度
药品安全是关系到人民群众身体健康和生命安全的大事，为了确保药品安全，防止药品事故的发生，特制定本药品安全管理制度。

1. 药品采购管理
（1）药品采购应严格按照国家药品监督管理部门的规定，选择具有合法资质的药品生产企业和经营企业进行采购。

（2）药品采购人员应具备相应的药品知识，熟悉国家药品法律法规，能够正确识别药品的真伪。

（3）药品采购时，应查验供货方的药品生产许可证、药品经营许可证、营业执照等合法证件，并留存复印件备查。

（4）药品采购应严格执行药品采购计划，不得擅
自采购非计划药品。

2. 药品储存管理
（1）药品应储存于符合国家药品储存要求的仓库内，仓库应具备通风、干燥、避光、防潮、防虫、防鼠等条件。

（2）药品应按照药品的性质和储存要求分类储存，避免交叉污染。

（3）药品储存应严格执行药品储存管理制度，定
期对药品进行养护，确保药品质量。

（4）药品储存应建立药品库存管理制度，定期对
药品进行盘点，确保药品的账物相符。

3. 药品销售管理
（1）药品销售应严格执行国家药品监督管理部门
的规定，不得销售非处方药给未满十八周岁的未成年人。

（2）药品销售应严格执行药品销售记录制度，确保药品的可追溯性。

（3）药品销售应严格执行药品价格管理，不得擅自提高药品价格。

（4）药品销售应严格执行药品退货管理制度，确保药品的质量和安全。

二、药品安全应急处置预案
1. 药品安全事件报告
（1）药品安全事件发生后，应立即向药品监督管理部门报告，报告内容包括事件的发生时间、地点、涉及药品的名称、生产厂家、批号、销售情况等。

（2）药品安全事件涉及人员伤亡的，应同时向卫生行政部门报告。

（3）药品安全事件涉及重大社会影响的，应同时向新闻媒体通报。

2. 药品安全事件应急处理
（1）药品安全事件发生后，应立即停止销售和使
用涉及药品，并采取措施防止药品的扩散。

（2）药品安全事件涉及人员伤亡的，应立即采取
措施进行救治。

（3）药品安全事件涉及重大社会影响的，应立即
采取措施进行舆论引导，防止谣言的传播。

（4）药品安全事件发生后，应立即组织专家对事
件的原因进行调查和分析，找出问题的根源，并提出相应的改进措施。

3. 药品安全事件总结
（1）药品安全事件结束后，应组织相关部门对事
件进行总结，总结内容包括事件的发生原因、处理过程、处理结果、存在的问题和改进措施等。

（2）药品安全事件总结应形成书面报告，报送药
品监督管理部门和卫生行政部门。

（3）药品安全事件总结应作为药品安全管理的重要依据，用于指导今后的药品安全管理工作。

总之，药品安全管理制度和应急处置预案是保障药品安全的重要措施，必须严格执行，以确保人民群众的身体健康和生命安全。