招标项目的技术规格和要求

招标项目的技术规格和要求

一、消毒供应中心设备技术参数及技术要求

（注：带★号为必备条件）

提供医疗器械生产许可证或医疗器械经营许可证、税务登记证、组织机构代码证、企业法人营业执照、压力容器设计许可证、压力容器制造许可证、建筑装

修装饰工程专业承包叁级以上资质（含叁级）；安全生产许可证。提供医院消毒

供应中心布局设计平面图。

序号1 品名：快速式全自动清洗消毒器数量用途：对手术器械、麻醉呼吸管道、换药碗等进行清洗、消毒、上油及干燥处理

数量1台

★清洗舱容积：≥320L

一次可以处理10个DIN单位托盘（尺寸为：480*250*50mm）

功能要求：必须能自动完成冲洗、清洗（自动注入多酶清洗液）、93℃热水消毒、上器械保护油、干燥过程；

★标准程序时间≤45分钟，完成包括清洗、消毒、上油、干燥全过程；

门的要求：双门通道型、双门可实现互锁，门上带有防爆玻璃观察窗；

记录方式：通过电脑集中采集所有全自动清洗消毒器运行数据并储存，设备配有打印机，可自动打印温度、时间数据、曲线，并能打印A0值。

控制方式：微电脑控制清洗消毒全过程、预设10个内置程序并且留有16个预选程序可根据用户要求编辑

故障诊断功能：需要

具有自动故障检测，故障代码显示报警，故障声音报警和故障记录功能。

材质要求：清洗舱材质：304不锈钢板制作，

清洗架及标准器械托盘材质：316L

空气过滤器：HEPA13级高效空气过滤器，空气经过过滤加热后进入清洗舱内，

避免二次污染器械

过滤精度≤0.3 um；

清洗机正常运行需要的附件配置清洗架系统1套，包含：五层器械清洗架2个；

水、电、汽耗量：根据设备情况说明

外形尺寸：710ⅹ1930ⅹ760mm(LⅹWⅹH)

清洗舱尺寸：592ⅹ987ⅹ601mm(LⅹWⅹH)

★厂家要求：提供Ⅱ类医疗器械注册证和登记表

提供中国疾控中心清洗消毒效果检测报告

在甘肃省有办事处的专业生产清洗消毒灭菌设备厂家，注册资金不

少于8000万；通过ISO9001认证，ISO13485认证，CE认证，ASME

认证等

序号2 品名：超声波清洗机数量数量1台 1 用途对精密器械和带盲孔、缝隙的器械进行超声清洗

★超声波功率：600W

超声波频率：40KHz

加热功率：500W

★清洗槽容积：≥29L

槽体材质304不锈钢

水位控制自动，当水到达设定位置后自动停止进水

控制方式：微电脑控制、液晶显示过程参数、参数可自行设定

重量：15kg

清洗槽尺寸495ⅹ295ⅹ200mm(LⅹWⅹH)

外型尺寸550ⅹ330ⅹ310mm(LⅹWⅹH)

★厂家要求：在甘肃省有办事处的专业生产清洗消毒灭菌设备厂家，通过

ISO9001认证，ISO13485认证，CE认证，ASME认证等

序号3 品名：干燥柜数量数量1台

用途可对外科手术器械，玻璃器皿，呼吸治疗物品进行干燥处理。

门要求双门、门框为不锈钢、门带玻璃窗可观察内部情况

材质要求内壳及外壳均为不锈钢

参数设定干燥温度及时间可自行设定

最高干燥温度90℃，温度可调

干燥时间设置范围600秒——6000秒

操作方式触摸键操作，液晶显示过程参数

空气进入方式空气经过过滤器并加热后通过风机进入干燥箱内部，避免被干燥物

品二次污染。过滤精度≤0.3 um；

★最大处理量容积360L,一次可处理36根管道或9个标准器械托盘

★配件包含：

9层隔板（可放置器械托盘进行干燥）

6个呼吸囊干燥架

6个导管干燥架

电耗量空气加热管：9KW 干燥风机：900W

外形尺寸：973ⅹ2150ⅹ480mm(WⅹHⅹD)

舱体尺寸603ⅹ1602ⅹ373mm(WⅹHⅹD)

★厂家要求：在甘肃省有办事处的专业生产清洗消毒灭菌设备厂家，通过

ISO9001认证，ISO13485认证，CE认证，ASME认证等

序号4 品名：水处理系统数量

数量1套1用途满足全自动清洗消毒器、超声波清洗机、人工清洗槽、纯蒸汽发生

器等设备的用水

每小时产水量：500L

★控制方式全过程微电脑控制、并通过触摸屏显示参数及运行步骤，包括实时

电导率

★处理方式单级反渗透

离子去除率>96%；

电导率≤15цs/cm

主要配置活性炭过滤器、软化过滤器、保安过滤器、反渗透主机一台、纯水

罐（1000L）等

出水口压力：>0.2Mpa

设备尺寸1500×800×1800（长×宽×高）mm

★厂家要求：在甘肃省有办事处的专业生产清洗消毒灭菌设备厂家，通过

ISO9001认证，ISO13485认证，CE认证，ASME认证等

序号5 品名：脉动真空灭菌器数量功能对耐热、耐湿物品的灭菌处理

蒸汽供给方式自供蒸汽

1 灭菌室容积单批次灭菌容积600L

密封门

双门通道型、自动升降、带有压力安全联锁装置、双门互锁以保证检查包装区与无菌物品存放区的有效隔离。门密封胶条必须固定在

主体前封板上，而非门板上。

主体设计压力0.3Mpa

最高工作温度136℃

材质主体和门板均为SUS304不锈钢

★主控制系统：

PLC控制并配有彩色触摸屏人机操作界面，灭菌程序的压力、温度、时间等参数可根据需要自行设定。包含器械程序、组物程序、液体程序、BD试验、PCD测试程序、真空测漏程序及2个以上自定义程序，设备的软件必须对蒸汽过热状态作出相应的判断并在异常时作出判断和处理；

可通过电脑远程监控；有独立的过程记录装置

★记录方式：

通过电脑集中采集所有灭菌设备运行数据并储存，根据需要打印过程参数和运行曲线。

抽空装置

直联式真空泵，噪音低、稳定性好，真空泵安装在设备的侧面，与主体保持一定的间距；

真空度达到-0.095Mpa

排水要求：设备的排水带有冷却系统，外排泄水的温度不高于60℃蒸汽控制阀门：角座式气动阀（进口德国GEMU）。

装卸推车：数量：灭菌内车通过装卸载车进入灭菌室

数量：每台设备配置装载车各2辆、灭菌内车1辆。