ISO9001风险识别、分析与评价表

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06-S1-P1-F1
风险分析评价人员 XXX/XXX/XXX
序 号
风险来源
风险内容
XXXXXXXX有限公司
ISO9001风险识别、分析与评价表
风险分析
严重 发生 风险 风险 程度 频度 值 级别
风险 对策
策划的控制措施
会议主持
XXX
责任部门
过程控制 评价措施
文件
有效性
1.对出现不良类别进行分类搜集，便
4
2
8
一般 降低 准确； 风险 风险 2.每月对公司部门目标进行总结分
管理代表 《分析与评价 各部门 程序》
有效
析；
1.审核人员业务技能不熟悉，导
1.对内审员实施培训至合格；
13
致审核浮于表面； 内部审核 2.审核发现的不符合项目未能及 5
时改善和跟进，导致问题长期存
2
10
一般 风险
降低 风险
2.对内审开出的不符合项目，责任部 门必须落实改善对策，审核员持续跟 进，直至不符合项目关闭。
责任部门
过程控制 评价措施
文件
有效性
1.策划质量管理体系时，应识别产品
11
1.策划质量管理体系时，遗漏了
的要求；
2.策划的控制措施不能满足质量
体系策划 管理体系各项要求的控制。
5
3.相关方期望识别不全、错误；
4.风险识别不全，制定的相应措
施无效；
要满足的所有要求，包括客户提出的
、隐含的、以及法律法规或行业特定
1.搜集的数据不准确或者无法利
于分析和利用；
用分析；
15
改进
2.改善意识不到位；
3.人员不具备改善的能力；
5
降低 风险
1.所有工程变更需要及时下发《工程 变更通知单》至相关部门； 2.所有变更需要验证。
产品研发部 《设计与开发 开发技术部 管制程序》
有效
7
计划制定不合理，导致无法按时 生产计划 完成计划任务，从而延误产品交 5
付。
3
15
高 风险
降低 风险
1.合理计算公司的实际产能； 2.依据产品特点和本公司的实际产能 合理安排生产计划；
生管科
《生产过程管 理程序》
有效
8
1.不能按时交付； 产品交付 2.交付的产品不符合客户的要求 4
。
1
4
一般 风险
降低 风险
1.生产计划管制； 2.生产过程的品质控制； 3.出货前的品质检验。
生管科 制造部 品保部
《生产过程管 理程序》 《生产过程检 验控制程序》 《成品抽样检 验控制程序》
有效
9 顾客反馈处理 顾客投诉未能有效解决
的要求。
2
10
一般 风险
降低 2.各项要求的控制措施要经过不断的 风险 讨论、改进，最终确定，以确保控制
管理代表 《风险管理程 各部门 序》
措施的有效性。
3.策划各过程的控制要求必须依照
PDCA过程发展；
有效
4.针对制定的风险措施追踪结果；
1.要求用于数据分析的数据必须保持
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分析和评价
1.数据信息不准确，导致分析的 结论不合理。
XXXXXXXX有限公司
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Hale Waihona Puke 风险分析评价人员 XXX/XXX/XXX
会议主持
XXX
序 号
风险来源
风险内容
风险分析
严重 发生 风险 风险 程度 频度 值 级别
风险 对策
策划的控制措施
责任部门
过程控制 评价措施
文件
有效性
1.将质量方针以书面的方式规定下
1.未书面制定质量方针；
总经理 管理代表
《质量手册》
够的资源。
有效
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风险分析评价人员 XXX/XXX/XXX
会议主持
XXX
序 号
风险来源
风险内容
风险分析
严重 发生 风险 风险 程度 频度 值 级别
风险 对策
策划的控制措施
的影响
1
5
一般 降低 开阔市场，及时掌握市场动态，迅速 风险 风险 调整销售策略
总经理 《质量手册》 有效
1.业务部负责新产品报价和项目确立
过程的市场调查、内部沟通、信息提
《与客户相关
3
报价及项目确 1.新产品报价和项目确立过程的
定
市场调查判断失误
4
1
4
一般 降低 交、信息反馈、相关商务洽谈和市场 风险 风险 风险评估等工作。
来；
1
质量方针
2.员工对公司的质量方针不明； 3.相关方不能获取公司的质量方
4
2
8
一般 降低 2.各部门通过早会宣传公司质量方针 风险 风险 、将质量方针张贴到部门宣传栏；
管理代表 各部门
《质量手册》
有效
针
3.将质量方针放到公司网页供第三方
获取
2
国内外经济环境差（例如全球疫 组织环境 情影响/经济危机等）对公司订单 5
5
1
5
一般 风险
降低 风险
对所接到的客户投诉登记汇总，由品 保部/业务部负责处理并及时回复客户 。客诉处理一律以8D报告格式存档；
品保部 业务部
《纠正行动》
有效
10
1.领导对管理体系不重视，没有
领导作用 履行足够的承诺；
4
2.未能配置足够的资源。
2
1.在管理体系中重点体现总经理的作
8
一般 降低 用，确保总经理能够履行承诺； 风险 风险 2.通过对体系的监视和测量，配置足
业务部
的程序》 《设计与开发
有效
2.提供成本和利润指标信息不够
2.总经理负责对可行性评审报告的审
管制程序》
批。
4
1.客户要求识别不完整； 订单管理 2.未能确保能够满足客户要求就 4
签署合同。
1
4
一般 风险
降低 风险
1.对客户的要求实施监视和测量； 2.在确定与客户签署合同前落实合同 评审事宜。
业务部
行政部 《内部稽查》 各部门 《纠正行动》
有效
在。
14
管理评审
1.输入项目不全； 2.输出项目未能有效落实。
1.管理评审计划要反复确认，将每一
项输入落实到责任部门；
5
3
15
高 风险
降低 2.总经理确保每一项输入均得到评 风险 审；
总经理 各部门
《管理评审》
有效
3.每年的管理评审务必评审上年度输
出的执行情况。
风险分析评价人员 XXX/XXX/XXX
会议主持
XXX
序 号
风险来源
风险内容
风险分析
严重 发生 风险 风险 程度 频度 值 级别
风险 对策
策划的控制措施
责任部门
过程控制 评价措施
文件
有效性
1.工程变更未能及时通知到相关
6
工程变更管理
部门； 2.工程变更验证不充分，导致变
5
更后出现不符合。
3
15
高 风险
《与客户相关 的程序》
有效
5
新产品导入
1.新产品导入周期长； 2.产品变更失控。
5
3
15
高 风险
降低 风险
1.新产品导入测试立项时反复论证市 场需求； 2.新产品导入变更的策划
产品研发部 《设计与开发 开发技术部 管制程序》
有效
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