药房质量管理制度执行情况自查表(用)

曲阳县康泰大药房质量管理制度执行情况自查表总分：350分得分：检查部门检查日期检查人员
序号制度名称检查考核内容及评分标准得分
存在问题与
改进措施
责任人
1 质量管理
体系文件
管理制度
1、依据药品的法律法规及行政规章结合企业实际制定
文件；
2、对文件起草、审核、批准、印制、复审、修订、废
除、收回等实施控制性管理；
3、文件执行前，必须做好管理体系文件培训考核；
4、各部门每季度对文件执行情况进行自查，质量管理
人员协助负责人每年至少一次对文件执行情况检查考
核并做好记录。

满分：20分
2 质量管理
制度检查
考核制度
1、每季度对本部门的质量管理制度执行情况进行自查，
并有记录。

满分：10分
3 药品采购
管理制度
1、供货方经审核合格，建立供货方档案，签订合同、
质量保证协议；
2、依据质量管理基础数据生成采购订单；
3、建立购进记录，做到票、账、货相符；
4、随货同行、检验报告、发票等票据和记录按规定妥
善保管；
5、进行综合质量评审，建立档案，实行动态跟踪管理。

满分：10分
4 药品验收
管理制度
1、按规定逐批、逐次验收，方法正确、结论明确，在
规定时间、场所内完成；
2、设施、设备应该能满足验收要求，保持清洁，不得
污染药品；
3、抽样的整件包装上标明抽验标志；
4、验收不合格的还应当注明不合格事项及处置措施；
5、完成验收药品的相关信息录入系统，确认生成验收
记录，至少保存5年备查。

满分：20分
5 药品陈列
管理制度
1、货柜、橱窗保持清洁卫生；
2、药品与非药品、处方药与非处方药、内服药与外用
药，性质互相影响、易串味的药品分柜存放，标志明
显、清晰；
3、质量有疑问的药品不得陈列、销售。

满分：15分
6 药品养护
管理制度
1、每月对店内陈列的药品进行养护和质量检查，并做
好记录；
2、检查中发现有质量问题的药品应暂停销售，及时通
知质管部复查处理。

满分：10分
7 药品销售
质量管理
制度
1、药品标签放置准确，字迹清晰，填写准确、规范；、
2、做好各项记录，字迹端正、准确、记录及时；
3、作好当日报表，做到帐款、帐物、帐货相符。

满分：15分
8 供货单位
采购品种
审核管理
1、采购部按规定索取资料，填报首营审批表；
2、首营企业和首营品种等质量管理基础数据系统有效
控制；
3、审核职责明确，管理有效；
4、档案资料齐全，保管妥善。

满分：15分
9 处方药销
售的管理
1、严格控制处方药品的销售，确保处方药品的
合法性和安全性，
2、做好处方药销售登记。

满分：15分
10 药品拆零
管理制度
1、拆零工具清洁卫生；
2、拆零药袋填写规范、内容齐全；
3、做好拆零记录，易于查找。

满分：10分
11 含麻黄碱
类复方制
剂管理制
度
1、严格按规定从有资质批发企业采购药品；
2、含麻黄碱类复方制剂不开架销售，实行实名制；
3、单笔销售不得超过2个最小包装。

满分：10分
12 质量记录
票据管理
制度
1、管理范围、内容、职责明确；
2、各类质量记录、票据管理人员明确；
3、记录、票据由相应岗位人员负责填写，记录按规定
妥善保管；
4、对发现问题提出改进意见，并及时修订、完善；
5、记录、票据控制有效，分类存档。

满分：20分
13 收集和查
询质量信
息管理制
度
1、质量信息归口管理部门明确；
2、信息网络体系健全，信息渠道畅通；
3、传递的质量信息内容明确；
4、质量信息传递及时，反馈迅速，处理正确；
5、各类质量信息资料档案完整、齐全。

满分：15分
14 质量事故
质量投诉
管理制度
1、结合经营责任考核，每月检查一次质量事故隐患，
及时消除质量事故苗头或隐患；
2、发生质量事故后应及时报告质量管理部门；
3、对事故责任人员，应按事故大小，损失多少，情节
轻重进行处理；
4、如发生重大质量事故，质量管理部应在处理完毕后
书面上报主管部门；
5、对发生质量事故隐匿不报者，应追查责任，严肃处
理。

满分：15分
门店中药
饮片的销
售管理制
度
1、中药饮片只能从公司部门购进，中药饮片应有符合
规定包装、合格证；
2、中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、混药，
做好记录；
3、中药饮片必须凭医师开具的处方销售，审核人、调
配或销售人员签字。

满分：15分
16 药品效期
管理制度
1、药品按批号、效期陈列，按先产先出销售；
2、按月填报近效期药品报表，对近效期药品应加强管
理；
3、已过效期药品不得陈列，及时移入不合格品区, 按
不合格药品处理手续齐全，记录完整。

满分：15分
17 不合格药
品管理制
度
1、验收中发现不合格品应拒收；
2、发现不合格药品，应立即撤离货架,停止销售，将药
品放入不合格区；
3、不合格品处理、报损手续应按规定执行.
满分：10分
18 环境卫生
管理制度
1、营业场所、辅助场所和办公地点均定期打扫，环境
整洁；
2、营业场所环境整洁，药品陈列科学合理，无粉尘、
有害气体等污染；
3、营业人员统一着装，佩带胸卡，并勤洗勤换；
满分：20分
19 人员健康
管理制度
1、直接接触药品的人员应每年定期进行健康检查。

并
建立健康档案。

2、凡发现有传染病、皮肤病、精神病的，应调离直接
接触药品岗位。

满分：10分
20 用药咨询
指导合理
用药药学
服务
1、设置监督电话，顾客意见本，及时处理药品质量投
诉；
2、售出药品有严重质量问题，及时追回，并记录上报
管理部门；
3、正确介绍药品性能，不夸大误导消费者；
4、建立顾客档案，做好回访记录。

满分：10分
21 人员培训
考核管理
制度
1、按计划对员工进行质量培训，有效实施,培训目标明
确，工作有效；
2、所有员工均持证上岗；
3、新录入职工应进行岗前培训；
4、按计划参加质量法规、知识学习班，专业技术人员
应按要求接受继续教育培训；
5、检查考核质量培训的实施情况及效果。

满分：20分
22 服务质量
管理制度
1、穿着整洁，统一着装，挂牌上岗，微笑迎客、站立
服务；
2、不浓装打扮，形象大方，文明礼貌；
3、正确介绍药品的性能、用途、用法用量、禁忌及注
意事项，虚假夸大和误导消费者。

满分：10分
23 门店处方
药与非处
方药分类
管理制度
1、处方药与非处方药分柜陈列，并有明显标志；
2、处方药不得开架自选方式陈列、销售；
3、驻店药师认真审核处方，并在处方上签字。

满分：10分
24 药品不良
反应报告
1、概念明确，职责清晰、程序规范；
2、有效收集药品的不良反应信息,发现药品不良反应
序号制度名称检查考核内容及评分标准得分
存在问题与
改进措施
负责人
25 计算机系
统管理制
度
1、规范操作，防止机器损坏，设备故障立即汇报检修；
2、爱护设备，定期保养，按规定杀毒；
3、按要求数据备份。

满分：10分
26 执行药品
电子监管
规定管理
制度
1、指定专人负责，通过药品电子监管网进行数据采集
和报送；
2、电子监管网络、辅助系统、设施设备专人管理及检
修维护，并使之有效运行；
3、未赋码、未合法注册条码、使用套码及条码印制不
规范无法扫码的，或供应商出库数据与实物电子监管码
不符的，不得经营；
4、数据采集必须准确、及时，严禁错扫、漏扫等发生；
5、入库、出库数据随时上传、上报，定时核注核销；
6、产生预警的应联系对应客户，妥善解决，及时消除。

满分：15分
注：此表一式两份，一份交质管部门，一份存档自查。