医院药品质量监督管理制度

一、总则
为加强医院药品质量管理，确保患者用药安全、有效，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法（试行）》等法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

二、组织机构与职责
1. 医院成立药品质量监督管理领导小组，由院长担任组长，分管副院长、药剂科主任担任副组长，各部门负责人为成员。

领导小组负责制定、修改和监督实施医院药品质量管理制度，组织协调全院药品质量管理相关工作。

2. 药剂科为医院药品质量管理的具体执行部门，负责以下工作：
（1）制定、修订和完善医院药品质量管理制度，并组织实施；
（2）对药品采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节进行监督管理；
（3）对临床科室药品使用情况进行监督检查，确保药品质量；
（4）对违反药品质量管理规定的行为进行查处。

三、药品质量管理制度
1. 药品采购管理
（1）严格按照《药品管理法》及相关法规，选择具有合法资质的药品供应商；
（2）对采购的药品进行质量审核，确保药品质量合格；
（3）建立药品采购台账，详细记录药品名称、规格、批号、数量、价格等信息。

2. 药品验收管理
（1）严格按照药品验收标准，对采购的药品进行验收；
（2）验收合格后方可入库，不合格药品退回供应商；
（3）验收过程中发现质量问题，立即报告领导小组，并采取措施处理。

3. 药品储存管理
（1）药品储存环境应满足药品质量要求，温度、湿度等符合规定；
（2）药品分类存放，易燃、易爆、有毒、有害药品分开存放；
（3）定期检查药品储存条件，确保药品质量。

4. 药品养护管理
（1）对药品进行定期养护，确保药品质量；
（2）养护过程中发现质量问题，立即报告领导小组，并采取措施处理。

5. 药品调配管理
（1）严格执行药品调配制度，确保药品质量；
（2）调配过程中，核对药品名称、规格、批号、数量等信息，确保准确无误；（3）对调配的药品进行封包，确保药品安全。

6. 药品使用管理
（1）临床科室使用药品，应严格按照医嘱和药品说明书执行；
（2）加强药品不良反应监测，及时报告和处理。

四、监督检查与考核
1. 药剂科定期对临床科室药品使用情况进行监督检查，发现问题及时整改；
2. 对违反药品质量管理规定的行为，药剂科有权责令改正，并报告领导小组；
3. 医院对药品质量管理进行定期考核，考核结果与药剂科及相关部门的绩效挂钩。

五、附则
1. 本制度自发布之日起施行；
2. 本制度由医院药品质量监督管理领导小组负责解释。

通过以上制度，医院将进一步加强药品质量管理，确保患者用药安全、有效，为人民群众提供优质医疗服务。