ISO9001 2000质量管理体系过程方法

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质量管理体系中过程方法的应用
此外， 称之为“ 此外 ， 称之为 “ PDCA”的方法可适用于所有过 的方法可适用于所有过 PDCA模式可简述如下： 模式可简述如下： 程. 模式可简述如下 P— 策划：根据顾客的要求和组织的方针，为提供 策划：根据顾客的要求和组织的方针， 结果建立必要的目标和过程； 结果建立必要的目标和过程； D— 实施：实施过程； 实施：实施过程； C— 检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和 检查：根据方针、目标和产品要求， 产品进行监视和测量，并报告结果； 产品进行监视和测量，并报告结果； A— 处置：采取措施，以持续改进过程业绩 处置：采取措施， 持续改进过程业绩
RRR GG BB NN
分层法
因果图
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质量管理体系中过程方法的应用
质量管理体系的持续改进
管理职责 顾客 顾客 资源管理 测量、 测量、分析和改进
要求
输入
产品实现
输出 产品 满意
图释
增值活动 信息流 图 1 以过程为基础的质量管理体系模式
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质量管理体系中过程方法的应用
过程方法的概念: 过程方法的概念 组织系统地识别并管理组织内部所使用 的过程， 的过程 ， 特别是这些过程之间的相互作 过程方法” 用，称为 “过程方法”。
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什么是过程控制？ 什么是过程控制？
•
缺陷检验过程控制模型
产品/ 产品 服务
成本为什 么总是这 么高? 原因 何在?
4M1E
过程
顾客
是
是否合格
检验
否
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什么是统计过程控制？ 什么是统计过程控制？
•
有反馈的过程控制系统模型
过程的呼声
统计方法 （4M1E） 我们的工作 方法/各种资 源的融合
产品 或 服务
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什么是过程？ 什么是过程？
过程的特点: 过程的特点 a)过程含有三要素：输入、输出、活动； 过程含有三要素：输入、输出、活动； 过程含有三要素 b)过程是一个活动系统，输出是过程的结果； 过程是一个活动系统， 过程是一个活动系统 输出是过程的结果； c)必须使用与所开展的活动相适应的资源（人员、 必须使用与所开展的活动相适应的资源（ 必须使用与所开展的活动相适应的资源 人员、 资金、设施、设备、技术和方法等） 资金、设施、设备、技术和方法等）； d)应针对该过程的活动规定实施方法，即制定程 应针对该过程的活动规定实施方法， 应针对该过程的活动规定实施方法 序并执行; 序并执行 e)在过程的适当阶段进行必要的测量。 在过程的适当阶段进行必要的测量。 在过程的适当阶段进行必要的测量
ISO9001:2000質 量 管 理 體 系 質 过程方法
培训课程
1
本课程的目的
什么是过程？ 什么是过程？ 过程 什么是过程控制？ 什么是过程控制？ 什么是统计过程控制？ 什么是统计过程控制？ 常用的统计方法 质量管理体系中过程方法的应用
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什么是过程？ 什么是过程？
人、机、 料、法、 环
工作方式/ 资源的融合 顾客
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质量管理体系中过程方法的应用
过程方法的内容: 过程方法的内容 过程方法首先要研究过程，即识别过程。 过程方法首先要研究过程，即识别过程。 要识别一个过程， 要识别一个过程，首先要明确一个过程 的输入和输出， 的输入和输出，然后识别将输入转化为 输出的资源， 输出的资源，最后是确定将输入转化为 输入所必需的活动并明确活动的程序。 输入所必需的活动并明确活动的程序。 管理过程即要管理过程的输入、输出、 管理过程即要管理过程的输入、输出、 资源和活动。 资源和活动。
顾客
确定不断变 化的需求和 期望
输入
过程/系统
顾客的呼声
输出
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常用的统计方法
缺陷搜集表 缺陷 数量 XX ### YYY ## ZZZ #### WW #### 直方图
缺陷 采集
控制图
1 2 3 4
排列图
缺陷 分析
散布图
• • • • • • • ••• • • • • •
XX EE SSS PP DDD LL FF KKK
输入
过程/系统
输出
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什么是过程？ 什么是过程？
过程( 定义（ 过程 process)定义（ISO9000：2000 2.4.1） 定义 ： ） 使用资源将输入转化为输出的活动的系统。 使用资源将输入转化为输出的活动的系统。 注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。 ：一个过程的输入通常是其他过程的输出。 注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其 ： 在受控条件下完成。 在受控条件下完成。 注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济的 ： 进行验证的过程，通常称之为“特殊过程” 进行பைடு நூலகம்证的过程，通常称之为“特殊过程”。
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质量管理体系中过程方法的应用
过程方法重点关注的还有过程之间的 相互作用。 相互作用。 因为一个过程的输出可能是下一个过程 或多个过程的输入。 或多个过程的输入 。 过程之间是相互影 响的， 响的 ， 甚至一个过程决定另一个相关过 所以确定过程之间的相互关系， 程 。 所以确定过程之间的相互关系 ， 并 给出恰当方法予以管理是至关重要的。 给出恰当方法予以管理是至关重要的。
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质量管理体系中过程方法的应用
图 1所反映的以过程为基础的质量管 所反映的以过程为基础的质量管 理体系模式展示了4－ 章中所提出的过 理体系模式展示了 － 8章中所提出的过 程联系. 程联系 这种展示反映了在规定的输入要 求时，顾客起着重要作用. 求时，顾客起着重要作用 对顾客满意的 监视要求对顾客有关组织是否已满足其 要求的感受的信息进行评价. 要求的感受的信息进行评价
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质量管理体系中过程方法的应用
实施过程方法的步骤 a)识别过程并确定该过程的目标； 识别过程并确定该过程的目标； 识别过程并确定该过程的目标 b)确定过程输入，包括输入的具体内涵； 确定过程输入， 确定过程输入 包括输入的具体内涵； c)确定过程输出，包括输出的具体内涵； 确定过程输出， 确定过程输出 包括输出的具体内涵； d)分析并确定实现该过程需开展的活动、顺序和职责； 分析并确定实现该过程需开展的活动、 分析并确定实现该过程需开展的活动 顺序和职责； e)研究开展活动的最佳方法，形成文件； 研究开展活动的最佳方法，形成文件； 研究开展活动的最佳方法 f)分析并确定开展活动所需的资源要求； 分析并确定开展活动所需的资源要求； 分析并确定开展活动所需的资源要求 g)按所要求的资源进行配置； 按所要求的资源进行配置； 按所要求的资源进行配置 h)执行文件化程序，开展过程中的各项活动； 执行文件化程序， 执行文件化程序 开展过程中的各项活动； i)对实施过程的过程质量进行测量和监控； 对实施过程的过程质量进行测量和监控； 对实施过程的过程质量进行测量和监控 j)测量过程输出，评价其满足规定要求的程度； 测量过程输出，评价其满足规定要求的程度； 测量过程输出 k)将该过程的输出提供给与之相关的其它过程作为其输入。 将该过程的输出提供给与之相关的其它过程作为其输入。 将该过程的输出提供给与之相关的其它过程作为其输入