质量管理守则包含如下内容1.doc

质量管理制度包含如下内容1 质量管理制度包含如下内容
1、建立一个质量管理小组，明确分工
总负责人，分管人员的具体责任，达到的目标。

２、做好专业技术知识的培训,明确培训主旨,评价培训效果。

培训制度、评价制度
３、购进栽培种植所用原辅材料要求。

原辅材料的采购标准；进货查验制度；运输、储存制度
４、栽培或种植操作规程、明确对人、机、料、法、环要求。

5、违反操作规程的考核办法
6、纠正、纠偏措施
7、栽培或种植相关制度的落实检查情况
检查：人员健康、工器具消毒情况、场地周边环境、设备消毒情况、防病虫害的制度落实、操作规程的落实、有毒有害物品控制办法的落实、
８、栽培后过程管理办法（人、机、料、法、环）
9、采摘、运输、储存的管理规定
10、审查客户产品要求是否符合相关的法律法规要求
10、加工过程的管理规定(人、机、料、法、环)
11、水的安全、人员健康、防止交叉污染、食品表面的污染、化学品、
1２、关键控制点的控制
１3、工序不合格品的管理规定
14、成品的储存、运输要求
15、市场不合格品的管理规定
16、产品召回管理办法
1７、
质量管理制度参考范例1
××公司质量管理制度目录
一、目的:
为保证质量管理工作的规范性、可追溯性及完整性,保证企业质量体系的有效性，特制定本制度。

二、适用范围:
公司所有文件、资料、记录均适用本制度
三、规定:
（一)、文件管理
１、（1）质量管理制度中“编号:×××-QＭ-XXX-2０14
×××代表公司名称“×××”拼音字母第一个字母大写。

QＭ代表“制度”英文字母,XXX代表各制度顺序编号；2014年起草执行。

(2）质量管理职责中“编号:×××-QD-ＸXX-20１４”
×××代表公司名称“×××”拼音字母第一个字母大写。

ＱD代表“职责”英文字母,ＸXＸ代表各职责顺序编号；2０14年起草执行。

(３)质量管理程序中“编号:×××-ＱＰ－XXX-201４”
×××代表公司名称“中智华富”拼音字母第一个字母大写。

２
QP代表“程序”英文字母，XXX代表各程序顺序编号;２0１４年起草执行。

2、有关国家对医疗器械法律、法规和地区性有关实施办法规定文件，统一由办公室负责收集与保管,并有计划地打印分发员工学习和掌握。

3、有关工商、税务、银行、质检相关行业对医疗器械法律、法规性文件、证件、凭据等,统一由财务部收集并管理。

有责任随时向经理和有关部门报告变更修订的动态信息。

4、公司所属产品及代理产品的经营许可证、注册证、质量标准、授权书、检验报告、质量保证书、已签合同等文件的电子版、以及文字性的文件正本复印件,统一由办公室保存管理、发放。

5、文件须分类成套装订，文字标注,要求一目了解，存取便捷。

发放文件须实行领取登记，及时回收。

文件原件发放范围仅限于公司经理人员。

(二）、资料管理
１、产品宣传资料由业务部设计、出样、办公室安排印刷、保管与发放。

２、同行业、同类产品资料的收集由业务部从展销会、学术会获取，交办公室保存展示。

３、有关电脑、显示器及零部件的市场行情资料,由业务部负责收集，整理,保存。

４、产品报价单据、合同文件夹装箱单、产品报告书、使用说明书等资料,由办公室负责存档、管理、打印。

5、公司人事档案资料、办公用房、生活用品等相关资料由办公室整理、保存。

(三）、记录类管理
1、重要电话、邮件发放,员工考勤，中餐等应建立相应的记录本,由办公室填写。

重要电话须１小时内通报。

考勤记录月底一式二份交财3
务。

2、会议要有专门记录，由办公室负责建立,整理，保存。

3、医疗设备附属硬件及零部件采购记录，由业务部建立并记录，要求注明日期、规格型号、数量、单价、货主名称及电话、采购人、验收人等。

4、产品售后服务记录由业务部负责建立并保管,记录以设备安装运行日为起始日，须有电话咨询用户的记录，用户质量反映情况和维修情况以及维修后用户信息反馈等。

5、记录应由各岗位人员负责填写，由各部门负责人按月、年整理，需要形成电子文件的记录,应严格履行输入核对,严防差错导致失误。

6、记录填写应清晰整洁、准确、认真、及时,不能事后追记,统一用钢笔或签名笔，不准用铅笔或圆珠笔。

7、记录应完整，不可撕页，不可任意涂改，需要更改时应划线后在旁边填写,并在划线处签名,以示负责，并有专人保管。

8、形成电子文件的记录，应在相应文件中编辑直接负责人的专用密码，无关人员无权进入。

9、公司各部门在对各自管理范围的记录检查工作中,对发现不符合规定要求的提出改进意见，采取改进措施。

10、外单位提供的凭证、票据、证照复印件,应由分管部门的相关专职人员进行验收和鉴定真伪,发现问题立即做好记录,并向上级有关领导汇报,对严重违法行为应上报主管部门处理。

1１、所有购进和销售的票据、凭证、记录必须合法、规范。

做到帐、票、货相符。

12、对记录和凭证进行标识,汇集，编目和归档成册，便于查询,移交时应有交接记录,防止损坏、变质、丢失。

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5 一、目的：
为加强企业内部全面质量全管理,增强企业人员医疗器械质量安全
管理意识，特制定本制度。

二、适用范围:
公司所有员工
三、规定:
（一)出现下列情况之一的，追究直接责任人和相关部门负责人的责任:
1、未履行(含未完全履行)工作职责、规定和工作程序;
2、个人违法违规行为造成损失的；
3、发现质量问题后未及时处理、未及时报告的。

(二)追究相关责任人的责任,主要采取以下方式:
1、责令书面检查；
2、通报批评；
3、扣除当月奖金；
4、停职检查、责令辞职;。