129-02 工艺确认报告
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9、工序过程能力Cpk值确认(关键、特殊、重要工序必须进行确认)
三、工艺过程中的薄弱环节及改进的机会
1、需要加强控制的工艺环节
2、工艺瓶颈环节及改进的可能性
3、工艺的优化、节拍提高的空间
四、工艺确认结论及会签
报告部门
日期
报告人
审批
工艺确认报告
单号:
确认内容:
一、工艺文件完整性、正确性、执行有效性
二、所有工序因素分析(至少包含下列内容)
1、人员资质确认
2、设备能力分析
3、原材料及辅助资源配备
4、所有工序验证记录及改进措施
5、关、特工序确认及监控6、生产环境评来自(相关时,应含法律法规合规性评价)
7、过程监视与测量分析
8、检测能力分析
三、工艺过程中的薄弱环节及改进的机会
1、需要加强控制的工艺环节
2、工艺瓶颈环节及改进的可能性
3、工艺的优化、节拍提高的空间
四、工艺确认结论及会签
报告部门
日期
报告人
审批
工艺确认报告
单号:
确认内容:
一、工艺文件完整性、正确性、执行有效性
二、所有工序因素分析(至少包含下列内容)
1、人员资质确认
2、设备能力分析
3、原材料及辅助资源配备
4、所有工序验证记录及改进措施
5、关、特工序确认及监控6、生产环境评来自(相关时,应含法律法规合规性评价)
7、过程监视与测量分析
8、检测能力分析