地市级药检所药品标准管理现状和建议

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地市级药检所药品标准管理现状和建议
一、药品标准管理的现状
随着社会的发展,药品的消费量不断增加,但仍然存在市场混乱,质量不一致等问题。

国家及部门严格实施GMP质量体系,但由于各地规章制度不统一,各地药检所在药品标准
管理方面出现了种种漏洞和质量隐患。

由于药品标准管理人员及设备技术水平有限,许多
企业未能真正拓展符合GMP要求的生产,及早做到精准控制,进而影响药品质量和安全性。

近年来,一些药检所可能因产能不足而缺乏监督执法力度,可能引发质量且安全问题。

1. 提高药品标准管理的规范性。

国家及部门应加强对药检所的统一规范,规范药品
标准管理,将药品企业和市场控制在合法范围,以免由于人为操作造成不必要的损失。

2. 科技人才队伍建设。

有效应用现代科技,引进科研人才,不断层次建设药检所,
强化药品标准管理,有效防范和制止各种违规行为。

3. 加强监管和执法力度。

药检所应积极履行职责,加强日常药品标准管理,加强检
查监督和执法,牢牢把握改善质量的治标之本,做到不断引进先进方法,提高管理质量。

4. 加强药品市场秩序。

推行以质量为基础的价格机制,积极限制质量下滑情况,持
续改善药品市场秩序,完善质量控制制度,加大企业处罚力度,严格执行GMP质量管理措施,确保药品的安全有效。

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