QC080000标准知识培训

IECQ HSPM QC080000 简介
5.2 最高管理者确保客户HSF要求被确定、被满 足和在客户满意度中被测量
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5.3 HSF方针 最高管理者应确保HSF方针对于组织的目的是 适用的 a) 包括符合要求和持续改进HSF管理活动有效 性的承诺 b)提供建立和评审HSF目标的框架 c)在组织内部沟通和理解 d)对持续适宜性进行评审
目前此标准正被陆续采纳，成为供应商评定的 必要标准之一。
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IEC=International Electrotechnique Commission 国际电工委员会
IECQ=IEC Quality Assessment System for Electronic Components IEC电子部件质量评审体系 HSPM=Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance ProcessManagement System Requirements (HSPM) 电气电子部件及产品有害物质过程管理体系要求
WEEE指令自2005年8月13日起正式实行,其中 与生产商有关的条文已经执行;
ROHS指令以及相关配套法律均不要求对电子 电器产品实行强制认证,也不会采用类似CE认证 的形式.
执行ROHS指令和WEEE指令企业面 临的挑战
ROHS指令和WEEE指令受影响的产品将达到 10大类近20万种产品,综合成本将会增加10% 左右,对有些行业可能会更高;
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IECQ QC 080000 HSPM标准的目的 产品的制造者、供应者、修理者、维护者 发展过程来识别、控制、监测和报告他们 所生产和提供的产品中的有害物质 产品的顾客和用户了解的无禁用有害物质
的状态和理解无有害物质确定的过程
名词与定义
HSF 无危害物质：泛指减量或消除表列于 WEEE或RoHS指令以及其他适用的标准或法令 规章。
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5.4 策划 5.4.1 HSF目标： a) 最高管理者应确保在组织内的相关职能和层次 建
立HSF目标 b) HSF目标，适当时，应包括消除所识别和过程/ 产
品/物料中使用的HS的时间期限 5.4.2 HSF策划
a) 实际HSF要求的行动被整合进QMS的策划中， 成
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这个标准及其要求的建立是确信实现产品和生 产过程中无禁用的有害物质
依赖于有效的综合管理控制 IECQ HSPM – 有害物质过程管理体
系认证QC 080000 以(EIA/ECCB-954)为基础
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QC 080000 HSPM 是对目前ISO9000质量 管理体系的补充，与ISO9000架构一致， 都是全面、系统和透明的管理体系。目的 是对生产制程中有害物质进行管控。
6.2 人力资源 ISO 9001的要求将与下面的附加要求一起适用：
6.2.1 概要 影响HSF产品的执行工作的人员的能力将依据合适的教育、训
练、技能和经验。
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6.2.2 能力、意识和训练 组织应：
a) 确定影响HSF产品质量的执行工作的人员的必需 能力；
b) 提供在HSF计划中对有害物质的鉴别、使用及削 减所需的训练；
为质量目标的要素
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5.5 职责/权限和沟通 5.5.1职责/权限 最高管理者应确保HSF有关的职责和权限规定清楚、并在组
织内传达 5.5.2 管理者代表
a) 确保依照HSF目标建立相关的过程、流程和活动 b) 向最高管理者报告HSF目标和要求和被建议的改进的 效 果 c) 确保与HSF有关的要求和职责在组织内传达和理解 d) 确保在供应商组织中，HSF有关要求和职责的意识 5.5.3 内部沟通 a) 最高管理者应确保就其绩效、效果或HSF方针有关的 事 项、推行计划信息在员工传达
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5.6 管理评审 5.6.1应参与定期管理审查及提报HSF计划的相 关活动，这包含关于有害物质的鉴别、使用、 不符合情形与矫正措施等方面。
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6 资源管理
6.1 资源的供应 ISO 9001的要求将与下面的附加要求一起适用： 组织应决定及提供所需的支持，以实施并维持HSF流程及产品。
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4.2 文件要求 4.2.1 概要 a) HSF要求将是组织质量管理体制的组成部分 b) HS的清单 c) HSF的方针和目标的声明，适当时包括终止使用 HS的时间期限 d)在组织的QM中应包含HSF过程管理计划和目标， 以及HSF程序文件的索引 e)根据HSF管理计划要求文件化的程序，并按要求 受控
4.1 组织应在指定的ISO 9001:2000QMS中包含为获取HSF 产品和生产过程的程序、文件和必要的过程管理活动。
a) 组织内部F目标有关的特别过程
c)确定这些过程的相互作用/相互影响，建立适当的HSF过
管理计划
d)建立能客观地决定HSF过程管理的有效性的标准
组织是否需花费巨资购买相关检测设备来对供 应商所提供的产品进行检测或外检,若不进行这 些检测对出口欧盟企业的风险如何?
组织在采购产品或零件时,会要求供应商持续符 合ROHS有关六种禁用物质的检测标准要求,但 并非所有供应商都能达到;
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组织在生产过程中是否有再次污染现像,是否需 在生产线上不断抽检测来监控这种污染的发生?
c) 评价所采取措施的效力； d )保证人员知道他们活动的适当性和重要性以 及他们怎么样为实现HSF目标而贡献；并
e) 维持适当的教育、训练、技能和经验的纪录。
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6.3 基础设施 ISO 9001的要求将与下面的附加要求一起适用：
组织将确定、提供和维持为实现与HSF进程和产品 要求一致所需的基层组织。
• 资源提供 • 人力资源 • 基础设施
产品实现
• 无有害物质的过程和产品的实现策 划
• 与客户有关的过程 • 设计和开发 • 无有害物质产品的采购 • 生产和服务提供 • 用于无有害物质的过程中的监测和
测量设备的控制
测量、分析和改进
• 总则 • 制程中控制有害物质的方法和测量 • 对不符合产品的控制 • 数据分析 • 改善对有害物质的控制
在物料管理方面,符合HSF要求的物料和HS物料 将会共存于组织的各生产、贮存场所,对物料和 产品标识上如何区别?如何解决对场地的占用? 如何防止不同批准产品/物料的混用?
对供应商的配合要求及对供应商的监督;
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2005年，国际电工委员会IEC委托其下属的电 子元器件质量评定委员会（IECQ）通过
案例讨论
你正辅导一个公司准备取得QC 080000验 证。你访谈一位接受进料的职员，他知道标 示「符合RoHS」材料放在哪一区；未标示 者放置在哪一区，但是他不知道RoHS是什 么。
该公司已经准备好验证了吗？ 这个情况可能违反哪一个特定条款？
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7 产品实现 7.1 HSF产品过程实现的策划，适当时，包括：
a) 确定质量目标和HSF产品要求 b) 确定建立HSF过程、文件化，提供HSF资源的 需求 c) 确定要求的校验、验证、确认、测试的活动和 产品接受的标准，适当时，包括信息服务提供者 d) 为防止交叉污染，需建立的文件化程序和工作 指引 e)确定用于证实HSF实现过程和产品符合要求的 结果的记录 f) 适于组织运作形式的HSF计划输出
HS 危害物质：泛指任何表列于WEEE或RoHS 指令所禁用的物质，其与限用物质（RS）可以 通用。
RS 限用物质：泛指任何表列于WEEE or RoHS指令以及客户要求限用的物质，其与危 害物质（HS）可以通用。
QC 080000标准
质量管理体系
• 总要求 • 文件要求 管理职责
• 管理承诺 • 以客户为关注焦点 • HSF方针 • 策划 • 职责、权限与沟通 • 管理评审 资源管理
f)体现组织HSF过程管理效果的记录
案例研讨
2007：某家制造数位手表的公司，其产品都是销往欧洲。 这家公司已经建立HSPM，包括已有一份含12项物质的 HS清单，以控管其产品及制程。该公司已消除铅、汞、 六价铬及PBB/PBDE。至于镉，其控管时程为2008以前 须降至含量0.01%以下。
请问该公司符合RoHS吗？ 假设其HSPM过程均以建立及执行，当该公司申请HSPM验证时，
他们可视为符合规定吗？
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5 管理职责 5.1 最高管理者提供为实现HSF产品/过程和持 续改进相一致的建立与实施活动的承诺证据 a) 传达符合客户、法规要求的重要性 b) 制定HSF方针 c)确保HSF目标的建立 d) HSF有关的管理评审 e)提供资源确保HSF产品或过程实现 f)确保HSF清单在组织内传达 g)决定HSF要求
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7.3 HSF设计与开发
7.3.1在设计策划中,应对识别禁用物质的使用和控制, 最终取代/消除HS的计划文件化; 7.3.2与HSF产品要求相关的输入将确定并保持纪录。 HSF输入将被适当评审。要求将是完整的、明确的和 相互不冲突的。 ;
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7.2.1 HSF产品要求的确定 A. 客户指定的HSF要求 B. 客户未明确说明, 但对于特定或计划的用
途所需要的HSF要求 C.与产品有关的法规的HSF要求 D. 组织自己确定的特别的HSF要求
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7.2.2 HSF产品要求的评审 在组织承诺提供HSF产品之前评审HSF要求,需 确保: 1. HSF产品要求规定清楚; 2. 组织有能力满足HSF规定要求; 3. 任何使用禁用物质或含有禁用物质的过程或 产品的污染和混合的可能性应传达给客户; 4. 评审结果或因评审产生的措施的记录应保持
e)确保为实现有效的HSF过程管理的必需的资源和信息的
可
获得
f)对这些过程进行管控、测量和分析
g)在实现HSF中，实施确保持续过程改进的行动
h)建立一个在产品和过程中限制和/或消除HS的程序
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4.1.3 外发管理 如果一个组织选择一个影响产品的HSF特性的过 程外发，并且接受这个自己操作以外的过程产 品，组织应确保对这些过程进行管理和控制。
2002/96/EC “关于报废电子电器设备指 令”(Directive on waste from electrical and electronic equipment),简称WEEE指令
背景
ROHS指令要求各成员国在2004年8月13日以 前完成各自的配套法律,并确保在本国的指令范 围内的电子电器设备在2006年7月1日以后不能 含有规定的六种有害物质;
EIA/ECCB 954 (HSPM, Hazardous Substance Process Management)为危害物 质过程管理要求之标准草案，并进一步于2005 年年底，正式公布通过EIA/ECCB 954 之 IECQ标准编号为IECQ QC 080000。这个标 准是在全球各主要电子品牌及OEM正努力寻找 解决方案以将其产品维持在RoHS和WEEE要求 之上的时候诞生，因此立刻获得广泛的关注。
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背景
2003年1月27日,欧盟委员会完成并批准 2002/95/EC与2002/96/EC指令:
2002/95/EC “关于在电子电器设备中限制某 些有害物质指令”(Directive on the Restriction Of the Use of certain Hazardous Substance in Electrical and Equipment),简称 ROHS指令;