IATF-16949-汽车质量管理体系标准
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2)但并不意味着组织要调整自己的质量管理体系的编排格式，也 不要求按附件SL的结构编写自己的文件。
一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化
2.新版标准用“产品和服务”替代了2008版中“产品”
1)变更的原因是有很多服务业组织还没能真正理解“产品”含义 现行标准里每当提到产品的时候，实际上隐含了服务。特别是 谈到监视、测量的时候，人们立刻就会想到有形产品，而没有 想到还有无形的服务。
APQP、FMEA、PPAP、MSA、SPC—美国三大汽车公司
8
一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化
1.完全按照附件SL的格式重新进行了编排
1)附件SL是ISO联合技术协调小组出具的有关管理体系标准的附件,
提供了怎样编写管理体系标准的细节，为新的管理体系标准制 定和原有标准的修订提供了统一的结构和模式，同时也提供了 一个统一的文本。附件SL文本的统一体现了管理活动的通用理 念，同时也构成了本版标准变更的一些主要内容，如管理体系 应考虑内外环境（4.1）和相关方的要求（4.2），管理活动通 常由目标管理和风险管理两类方式组成（6.1、6.2），领导作 用（5.1）等。
3.质量管理体系关注的内容：
——更加关注输出、关注实现预期结果、关注绩效。
1) 关于输出和预期结果
• 在新版标准中，“输出”定义以为“过程的结果”，在术语的注中 给出了“组织的输出是产品还是服务，取决于其主要特性”。 • 在修订标准的战略计划中明确指出“更加强调组织提供合格产品的 能力，输出很重要”。 • 质量管理体系的输出之一为“提供合格、一致的产品和服务”，也 可理解为“输出”是标准中要求的“预期结果”。 • 对于输出，应该从“组织”和”过程”两个层面来考虑，新标准 4.4“质量管理体系及其过程”中，要求组织“确定这些过程所需的输入 和期望的输出”。
3.对最高管理者提出了更多的要求
1)在新标准5.1中明确提出了：“对质量管理体系的领导作用和承 诺”；“以顾客为关注焦点的领导作用和承诺”（二个作用） 例如在5.1中提出的最高管理者：
——对质量管理体系有效性承担责任； ——确保质量管理体系要求融入于组织的业务过程； ——促进使用过程方法和基于风险的思维； ——确保实现质量管理体的预期结果； ——支持其他管理者履行其相关领域的职责。 2)无论如何，最高管理者的领导作用对于体系有效性是非常重要
宝马、戴姆勒、大众 、 克莱斯勒、通用、福特、雷诺、 标致/雪铁龙、菲亚特等九（9）个原始汽车制造商（OEM）。
2
关于认证的说明
• 请关注以下两个重要时间节点： ➢ 2017年10月1日以后，将不再进行ISO/TS 16949的审
核（包括初次、监督、换证、机构转移），而需要按 照IATF 16949:2016 新标准实施审核。
汽车质量管理体系标准 IATF 16949:2016
《汽车生产件及相关服务件组织的 质量管理体系要求》
第一版 2016年10月1日
国际汽车推动小组 发布
国际汽车推动小组（IATF） International Automotive Task Force
• 1996年，成立了国际汽车推动组（IATF） • 小组成员包括： —ISO/TC176（质量管理与质量保证技术委员会 ） —意大利汽车工业协会（ANFIA） —法国车辆设备工业联盟（FIEV） —德国汽车工业协会（VDA） —英国汽车制造与贸易商协会（SMMT） —美国汽车工业行动集团（AIAG） • 汽车制造商包括：
正因为如此，汽车QMS标准不能被视为一部独立的质量管 理体系标准，而是必须当做ISO 9001:2015的补充要求进行 理解，并与ISO 9001:2015结合使用。
ISO 9001:2015是一部单独出版的ISO标准。 IATF 16949:2016(第一版)是一份创新文件，着重考虑了 顾客导向性，综合了许多以前的顾客特定要求。 附录B提供了实施IATF 16949要求时参考使用，除非顾客 特定要求另有规定。
3)内部因素，如所有权的结构、管理的结构等。 4)决策结构：如有成千上万的股东来决策，那就非常缓慢。 5)组织所处的环境使其建立质量管理体系的出发点。组织可结合
识别和评价这些因素，评价自己的质量管理体系是否适合于本 组织。
一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化
7.条款4.2“理解相关方的需求和期望”
8.强调“基于风险的思维”这一核心概念
1)新版标准中，识别风险并采取措施来应对风险，包括：
——规避风险； ——为寻求机遇承担风险； ——消除风险源； ——改变风险的可能性和后果； ——分担风险； ——通过明智决策延缓风险；
2)采取应对措施消除风险、降低风险或者减缓风险的思想，贯穿 在整个 标准中。因此，预防措施贯穿于整个标准。
2)新标准决定用“产品和服务”替代原版标准的“产品”。
3)在标准中“产品”和“服务”已经是两个定义了，但在多数场 合下，定义“产品”和“服务”是一起使用的 。
赠送精美图标
1、字体安装与设置
如果您对PPT模板中的字体风格不满意，可进行批量替换，一次性更改各页面字体。 1. 在“开始”选项卡中，点击“替换”按钮右侧箭头，选择“替换字体”。（如下图
二、ISO 9001:2015标准修订的其他关注点
2.三个核心概念：
——过程、基于风险的思维和PDCA循环。
1) 识别和确定实现策划结果所需的过程，包括生产和服务提供的实现的 过程和支持性的过程。组织所处的环境不同，所有定义的过程也不同。
2) 对于过程要进行策划、实施、采取改进措施，以便下一次策划的时候 更好。
11.2008版标准中的一些要求已被删除：
1)去掉了“预防措施”这个术语。但是这个概念不仅依然存在， 而且通过应对“风险”得到加强。
2)去掉的针对“质量手册”的具体要求。新版标准个给予组织更 多的灵活性，很多的方法可以做到质量手册过去所做的事情。
3)去掉了“管理者代表”的具体要求。在新版标准里还是有要求， 要求对质量管理体系的实施和绩效进行报告，确定质量管理体 系的职责和权限，至于是否专人或大家一起来做这件事，要取 决于组织自己决定。
3)风险管理体现了因果关系、关键少数等概念，要求从受不确定影响的 事物中，使有显著影响的风险可见可控，也使可能的机遇可见可用。
4)基于风险的分析应在两个层面上运行，一个层面就是组织层面，另一 个层面就是组织内部的过程
一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化
9.在新标准7.1“资源”中增加了一个子条款7.1.6“组 织的知识”
2)附录列出了《ISO9001:2015中形成文件信息的指南》
一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化
6.新的条款4.1“理解组织及其环境”
1)每一个组织都是不一样的。当每个组织在设计质量管理体系时， 要考虑外部和内部因素，以及这些因素是否对组织要实现的目 标和结果有帮助。
2)外部因素，如社会因素、经济因素、政治因素、气候因素以及 新技术的可获取性。
1)相关方包括：顾客、最终用户或受益人、业主、股东、银行、 外部供方、企业内的员工以及为其工作者、法律法规及监管机 关、竞争对手、地方社区团体、非政府组织（协会）等。
2)顾客还是首要相关方，但不是唯一的相关方。为满足顾客要求， 要理解相关方的要求和影响。
一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化
汽车质量管理体系标准构成顾客特定要求 （ Nhomakorabea同项目）
汽车行业共同要求
IATF 16949
ISO 9001要求
每一顾客 特定要求
6
前言
本汽车QMS标准的目标：
是在供应链中开发提供持续改进、强调缺陷预防， 以及减少变差和浪费的质量管理体系。
本汽车QMS标准为汽车生产件和相关服务件的组织， 建立汽车质量管理体系提供了一个通用的方法。
的。
一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化
4.新标准用“外部提供的过程、产品和服务”替代2008 版中“采购”，包括外包过程
1)在2008版标准中，条款4.1提现了“外包过程”，条款7.4是关 于“采购”。新版标准统一为“外部提供过程、产品和服务”， 总的目标就是确保对这些外部提供的过程、产品和服务加以控 制，达到所需的结果。
二、ISO 9001:2015标准修订的其他关注点
2) 关于绩效
• 新版标准中，“绩效”定义为“可测量的结果”，术语的注中也给 出了如下说明： 注1：绩效可能涉及：定量的或定性的结果。 注2：绩效可能涉及：产品、服务、过程、活动、体系或组织的管理
• 在新版标准引言0.3.1过程方法“总则”指出：“在质量管理体系中 应用过程方法能够：c)获得有效的过程绩效”；在9.1.1中提到“组 织应评价质量管理体系的绩效和有效性”。
3) 基于风险的思维：识别风险并采取相应的措施来消除风险、降低风险 或减缓风险的思想，贯穿在整个标准里，即预防措施贯穿整个标准。
4) 风险管理体现了因果关系、关键的少数等概念，从受不确定性影响的 事物中，使有显著影响的风险可见可控，使机遇可见可用。
二、ISO 9001:2015标准修订的其他关注点
2)新版标准8.4条款列举了所有的外部提供形式；例如：
——从外部供方采购；
——有下属公司的安排；
——向外部供方外包。
（详见A8-162）
一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化
5.用“形成文件的信息”替代了2008版中“文件化的程
序和记录”
1)目前来看，形成文件的信息很大程度上可能还是传统意义 上的文件化的程序和记录。但是在当今信息化时代，企业 采用IT管理系统化和今后工厂智能化是发展的趋势，这一 术语意义必将适应今后的发展。
1)改进的目的在于让组织策划和实施行动以达成预期结果和提高 顾客满意。
2)纠正措施是识别找出问题原因（和避免再次出现）所需的适宜 方法。
3)持续改进则是反复采取措施来实施商定解决措施的过程，这一 过程宜带来正面的效果。
一三、、IISSOO 99000011::22001155标标准准修修订订的的主其要他变关化注点
7
IATF 16949的特点
1.仍然按ISO9001所倡导的建立以过程为基础的质量管理 体系，采用“过程方法”和“PDCA”模式 ，通过满足 顾客要求，对过程进行管理并持续改进，不断地满足 顾客要求。
2.强调预防和防错的观念，预防缺陷，减少变差。 3.突出了“精益生产方式”的管理理念。 4.在产品和制造过程的设计和开发中应用核心工具：
1)这是一个特别重要的要求，对转型升级时期的我国企业，本条 款的要求确有意义。
2) 组织知识管理的对象界定为：对过程运作和实现产品/服务符 合性所需的知识。
3)这类知识主要指组织特定的知识，通常由经验获取。
一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化
10.在新标准10.1中有一个新要求“改进产品和服务以 满足要求并关注未来的需求和期望”
➢ 2018年9月14日以后，ISO/TS 16949证书不再有效。 ——IATF 16949:2016 版权由IATF的成员享有，是 IATF的注册商标。
为什么要制定汽车质量管理体系标准？
准时化
JIT
零缺陷
Zero defect
4
前言
本汽车质量管理体系标准（本文中简称为“汽车QMS标 准”或“IATF 16949”），连同使用的汽车顾客特定要求， ISO 9001:2015要求以及ISO 9000:2015一起定义了对汽车生 产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。
）
2、替换模板
模板中的图片展示页面，您可以根据需要
方法一：更改图片
2.在图“替换”下拉列表中选择要更改字体。（如下图）
1. 选中模版中的图片（有些图片与其他 本身，而不是组合）。
2. 单击鼠标右键，选择“更改图片”，选
3. 在“替换为”下拉列表中选择替换字体。 4. 点击“替换”按钮，完成。
一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化
二、ISO 9001:2015标准修订的主其要他变关化注点
1.质量管理原则
1)对“质量管理原则”进行了评审，进行了细微的修改，由原来 的八项修订为七项，去掉了“管理的系统方法”，即： ——与顾客为关注焦点； ——领导作用； ——全员参与； ——过程方法； ——改进； ——循证决策（基于证据的决策方法）； ——关系管理。 2) 对每一项管理原则都从“释义”、“理论依据”、“主要收益” “可开展的活动”四个方面进行了阐述。
一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化
2.新版标准用“产品和服务”替代了2008版中“产品”
1)变更的原因是有很多服务业组织还没能真正理解“产品”含义 现行标准里每当提到产品的时候，实际上隐含了服务。特别是 谈到监视、测量的时候，人们立刻就会想到有形产品，而没有 想到还有无形的服务。
APQP、FMEA、PPAP、MSA、SPC—美国三大汽车公司
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一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化
1.完全按照附件SL的格式重新进行了编排
1)附件SL是ISO联合技术协调小组出具的有关管理体系标准的附件,
提供了怎样编写管理体系标准的细节，为新的管理体系标准制 定和原有标准的修订提供了统一的结构和模式，同时也提供了 一个统一的文本。附件SL文本的统一体现了管理活动的通用理 念，同时也构成了本版标准变更的一些主要内容，如管理体系 应考虑内外环境（4.1）和相关方的要求（4.2），管理活动通 常由目标管理和风险管理两类方式组成（6.1、6.2），领导作 用（5.1）等。
3.质量管理体系关注的内容：
——更加关注输出、关注实现预期结果、关注绩效。
1) 关于输出和预期结果
• 在新版标准中，“输出”定义以为“过程的结果”，在术语的注中 给出了“组织的输出是产品还是服务，取决于其主要特性”。 • 在修订标准的战略计划中明确指出“更加强调组织提供合格产品的 能力，输出很重要”。 • 质量管理体系的输出之一为“提供合格、一致的产品和服务”，也 可理解为“输出”是标准中要求的“预期结果”。 • 对于输出，应该从“组织”和”过程”两个层面来考虑，新标准 4.4“质量管理体系及其过程”中，要求组织“确定这些过程所需的输入 和期望的输出”。
3.对最高管理者提出了更多的要求
1)在新标准5.1中明确提出了：“对质量管理体系的领导作用和承 诺”；“以顾客为关注焦点的领导作用和承诺”（二个作用） 例如在5.1中提出的最高管理者：
——对质量管理体系有效性承担责任； ——确保质量管理体系要求融入于组织的业务过程； ——促进使用过程方法和基于风险的思维； ——确保实现质量管理体的预期结果； ——支持其他管理者履行其相关领域的职责。 2)无论如何，最高管理者的领导作用对于体系有效性是非常重要
宝马、戴姆勒、大众 、 克莱斯勒、通用、福特、雷诺、 标致/雪铁龙、菲亚特等九（9）个原始汽车制造商（OEM）。
2
关于认证的说明
• 请关注以下两个重要时间节点： ➢ 2017年10月1日以后，将不再进行ISO/TS 16949的审
核（包括初次、监督、换证、机构转移），而需要按 照IATF 16949:2016 新标准实施审核。
汽车质量管理体系标准 IATF 16949:2016
《汽车生产件及相关服务件组织的 质量管理体系要求》
第一版 2016年10月1日
国际汽车推动小组 发布
国际汽车推动小组（IATF） International Automotive Task Force
• 1996年，成立了国际汽车推动组（IATF） • 小组成员包括： —ISO/TC176（质量管理与质量保证技术委员会 ） —意大利汽车工业协会（ANFIA） —法国车辆设备工业联盟（FIEV） —德国汽车工业协会（VDA） —英国汽车制造与贸易商协会（SMMT） —美国汽车工业行动集团（AIAG） • 汽车制造商包括：
正因为如此，汽车QMS标准不能被视为一部独立的质量管 理体系标准，而是必须当做ISO 9001:2015的补充要求进行 理解，并与ISO 9001:2015结合使用。
ISO 9001:2015是一部单独出版的ISO标准。 IATF 16949:2016(第一版)是一份创新文件，着重考虑了 顾客导向性，综合了许多以前的顾客特定要求。 附录B提供了实施IATF 16949要求时参考使用，除非顾客 特定要求另有规定。
3)内部因素，如所有权的结构、管理的结构等。 4)决策结构：如有成千上万的股东来决策，那就非常缓慢。 5)组织所处的环境使其建立质量管理体系的出发点。组织可结合
识别和评价这些因素，评价自己的质量管理体系是否适合于本 组织。
一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化
7.条款4.2“理解相关方的需求和期望”
8.强调“基于风险的思维”这一核心概念
1)新版标准中，识别风险并采取措施来应对风险，包括：
——规避风险； ——为寻求机遇承担风险； ——消除风险源； ——改变风险的可能性和后果； ——分担风险； ——通过明智决策延缓风险；
2)采取应对措施消除风险、降低风险或者减缓风险的思想，贯穿 在整个 标准中。因此，预防措施贯穿于整个标准。
2)新标准决定用“产品和服务”替代原版标准的“产品”。
3)在标准中“产品”和“服务”已经是两个定义了，但在多数场 合下，定义“产品”和“服务”是一起使用的 。
赠送精美图标
1、字体安装与设置
如果您对PPT模板中的字体风格不满意，可进行批量替换，一次性更改各页面字体。 1. 在“开始”选项卡中，点击“替换”按钮右侧箭头，选择“替换字体”。（如下图
二、ISO 9001:2015标准修订的其他关注点
2.三个核心概念：
——过程、基于风险的思维和PDCA循环。
1) 识别和确定实现策划结果所需的过程，包括生产和服务提供的实现的 过程和支持性的过程。组织所处的环境不同，所有定义的过程也不同。
2) 对于过程要进行策划、实施、采取改进措施，以便下一次策划的时候 更好。
11.2008版标准中的一些要求已被删除：
1)去掉了“预防措施”这个术语。但是这个概念不仅依然存在， 而且通过应对“风险”得到加强。
2)去掉的针对“质量手册”的具体要求。新版标准个给予组织更 多的灵活性，很多的方法可以做到质量手册过去所做的事情。
3)去掉了“管理者代表”的具体要求。在新版标准里还是有要求， 要求对质量管理体系的实施和绩效进行报告，确定质量管理体 系的职责和权限，至于是否专人或大家一起来做这件事，要取 决于组织自己决定。
3)风险管理体现了因果关系、关键少数等概念，要求从受不确定影响的 事物中，使有显著影响的风险可见可控，也使可能的机遇可见可用。
4)基于风险的分析应在两个层面上运行，一个层面就是组织层面，另一 个层面就是组织内部的过程
一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化
9.在新标准7.1“资源”中增加了一个子条款7.1.6“组 织的知识”
2)附录列出了《ISO9001:2015中形成文件信息的指南》
一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化
6.新的条款4.1“理解组织及其环境”
1)每一个组织都是不一样的。当每个组织在设计质量管理体系时， 要考虑外部和内部因素，以及这些因素是否对组织要实现的目 标和结果有帮助。
2)外部因素，如社会因素、经济因素、政治因素、气候因素以及 新技术的可获取性。
1)相关方包括：顾客、最终用户或受益人、业主、股东、银行、 外部供方、企业内的员工以及为其工作者、法律法规及监管机 关、竞争对手、地方社区团体、非政府组织（协会）等。
2)顾客还是首要相关方，但不是唯一的相关方。为满足顾客要求， 要理解相关方的要求和影响。
一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化
汽车质量管理体系标准构成顾客特定要求 （ Nhomakorabea同项目）
汽车行业共同要求
IATF 16949
ISO 9001要求
每一顾客 特定要求
6
前言
本汽车QMS标准的目标：
是在供应链中开发提供持续改进、强调缺陷预防， 以及减少变差和浪费的质量管理体系。
本汽车QMS标准为汽车生产件和相关服务件的组织， 建立汽车质量管理体系提供了一个通用的方法。
的。
一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化
4.新标准用“外部提供的过程、产品和服务”替代2008 版中“采购”，包括外包过程
1)在2008版标准中，条款4.1提现了“外包过程”，条款7.4是关 于“采购”。新版标准统一为“外部提供过程、产品和服务”， 总的目标就是确保对这些外部提供的过程、产品和服务加以控 制，达到所需的结果。
二、ISO 9001:2015标准修订的其他关注点
2) 关于绩效
• 新版标准中，“绩效”定义为“可测量的结果”，术语的注中也给 出了如下说明： 注1：绩效可能涉及：定量的或定性的结果。 注2：绩效可能涉及：产品、服务、过程、活动、体系或组织的管理
• 在新版标准引言0.3.1过程方法“总则”指出：“在质量管理体系中 应用过程方法能够：c)获得有效的过程绩效”；在9.1.1中提到“组 织应评价质量管理体系的绩效和有效性”。
3) 基于风险的思维：识别风险并采取相应的措施来消除风险、降低风险 或减缓风险的思想，贯穿在整个标准里，即预防措施贯穿整个标准。
4) 风险管理体现了因果关系、关键的少数等概念，从受不确定性影响的 事物中，使有显著影响的风险可见可控，使机遇可见可用。
二、ISO 9001:2015标准修订的其他关注点
2)新版标准8.4条款列举了所有的外部提供形式；例如：
——从外部供方采购；
——有下属公司的安排；
——向外部供方外包。
（详见A8-162）
一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化
5.用“形成文件的信息”替代了2008版中“文件化的程
序和记录”
1)目前来看，形成文件的信息很大程度上可能还是传统意义 上的文件化的程序和记录。但是在当今信息化时代，企业 采用IT管理系统化和今后工厂智能化是发展的趋势，这一 术语意义必将适应今后的发展。
1)改进的目的在于让组织策划和实施行动以达成预期结果和提高 顾客满意。
2)纠正措施是识别找出问题原因（和避免再次出现）所需的适宜 方法。
3)持续改进则是反复采取措施来实施商定解决措施的过程，这一 过程宜带来正面的效果。
一三、、IISSOO 99000011::22001155标标准准修修订订的的主其要他变关化注点
7
IATF 16949的特点
1.仍然按ISO9001所倡导的建立以过程为基础的质量管理 体系，采用“过程方法”和“PDCA”模式 ，通过满足 顾客要求，对过程进行管理并持续改进，不断地满足 顾客要求。
2.强调预防和防错的观念，预防缺陷，减少变差。 3.突出了“精益生产方式”的管理理念。 4.在产品和制造过程的设计和开发中应用核心工具：
1)这是一个特别重要的要求，对转型升级时期的我国企业，本条 款的要求确有意义。
2) 组织知识管理的对象界定为：对过程运作和实现产品/服务符 合性所需的知识。
3)这类知识主要指组织特定的知识，通常由经验获取。
一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化
10.在新标准10.1中有一个新要求“改进产品和服务以 满足要求并关注未来的需求和期望”
➢ 2018年9月14日以后，ISO/TS 16949证书不再有效。 ——IATF 16949:2016 版权由IATF的成员享有，是 IATF的注册商标。
为什么要制定汽车质量管理体系标准？
准时化
JIT
零缺陷
Zero defect
4
前言
本汽车质量管理体系标准（本文中简称为“汽车QMS标 准”或“IATF 16949”），连同使用的汽车顾客特定要求， ISO 9001:2015要求以及ISO 9000:2015一起定义了对汽车生 产件及相关服务件组织的基本质量管理体系要求。
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2、替换模板
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方法一：更改图片
2.在图“替换”下拉列表中选择要更改字体。（如下图）
1. 选中模版中的图片（有些图片与其他 本身，而不是组合）。
2. 单击鼠标右键，选择“更改图片”，选
3. 在“替换为”下拉列表中选择替换字体。 4. 点击“替换”按钮，完成。
一、ISO 9001:2015标准修订的主要变化
二、ISO 9001:2015标准修订的主其要他变关化注点
1.质量管理原则
1)对“质量管理原则”进行了评审，进行了细微的修改，由原来 的八项修订为七项，去掉了“管理的系统方法”，即： ——与顾客为关注焦点； ——领导作用； ——全员参与； ——过程方法； ——改进； ——循证决策（基于证据的决策方法）； ——关系管理。 2) 对每一项管理原则都从“释义”、“理论依据”、“主要收益” “可开展的活动”四个方面进行了阐述。