手术床品管检验标准

手术床品管检验标准
(一) 检验作业指导书品管作业指导书与生产作业指导书一样,是品管人员进行岗位操作的指导性的文件,以保证品管人员的作业方法按规定执行.
(二) 品管程序文件:
品管作业指导书和品管程序文件的主要区别在于:前者是告诉品管人员“如何执行自己的岗位职责”后者是明确相关工作的接口.
为了加强质量控制力度,工厂制订以下程序文件:
①进料检验程序②制程检验程序3半成品检验程序④装配制程检验程序O 成品最终检验程序O出货检验成程序0其他品管作业规定,如特采“采用”程序、报废程序、客户抱怨处理程序等A. CR(严重)安全性质量问题B. MAJ(主要)功能性质量缺点C. MIN(次要)外观缺点。

推行5S(整理、整顿、清理清洁、素养)中心要素为:提高素养;推行5S可以使员工养成良好的工作习惯,保持良好的工作态度。

抽样检验的来由:(二次世界大战期间)英美军事工业采用:对送验整批产品中随机抽取一定的数量的样品进行比较,从而判定该批产品是否合格的方法,方法适用的情形:0对产品性能检验需进行破坏性实验:O产品批量太大,无法进行全数检验.3在送验产品中允许有一定程度不良存在.④送验产品需要较长的检验时间和较高的检验费用.
术语说明:
1.抽样:在送验批中抽取一定数量样本的过程,
2.批:同一样产品集中一起作为抽验的对象,
3.批量:批中所含的单位数量,其大小用"N"表示.
4,样本数:从批中抽取的部份单位数量,其大小用"n”表示.
5,不合格判定个数:样本中允许的最大的不良数,如该批产品被检验出的不良品数超出此数量,判定该批拒收.
6.合格判定个数:样本中的最小不良品数,如该批产品被检出的不良品小于此数量时,判定该批允收.
7,允收水平(AQL)意指允收水平是供方在现有的设备、物料、管理水平及人员素质等因素的影响下,认为某种程度的不良品率可为客方接受,及客方也认为要以接的不良品率的质量检准,当供方的不良品率低于标准时,可判定合格且为客方接受,反之,则判定不合格超出标准,判定不合格且拒收,AQL值的大小且按不同的抽样计划来决定.
注:在供方与需方的采购合约中一般都会对AQL值进行具体的约定.
8,单次抽样检验:从送验批中抽取一次样本,根据其检验结果可能判定为该批合格、不合格、保留等三种情况,当该判定为保留时,为继续判定该批合格与否,应追加第二次抽样,根据第一次、二次样本的检查结果,判定该批合格与不合格的抽样检验方法.
AQL抽样检验:
于1963美国军方对军品采购,实行的抽样计划,我国将该抽样计划作了一定修改命为:GB2828.
制程品质控制(一).IPQC控制环节为:物料入仓后,至半成品入仓前的控制,主要为半成品制造现场各部门质量控制(二).控制点设置控制点设在何处,主要考虑该在制品不稳定因素而设计,1.该产品以前生产有异常,有较高不良品记录.
2.使用生产设备不稳定.
3.得到IQC对不良物料的信息反馈作相应处理,
4.工装夹具、模具有不良现
象.
5·新员工操作6.新产品、新材料、新设备的投入。