2021年认证监管工作指导手册

认证监管工作指导手册
（一）有机产品认证监督检查工作指南
1.1检查依据
1.1.1法律、法规和规章：《产品质量法》《进出口商品检验法》《食品安全法》《农产品质量安全法》《认证认可条例》《有机产品认证管理办法》（质检总局令第155号）、《认证证书和认证标志管理办法》（质检总局令第162号）、《认证机构管理办法》（质检总局令第164号）。

1.1.2认证实施规则：《有机产品认证实施规则》（认监委公告xx 年第11号）、《有机产品认证目录》（2018）。

1.1.3认证依据标准：
1.1.3.1《有机产品国家标准》（GB/T 19630），包括：19630.1生产、19630.2 ___、19630.3标识和销售、19630.4管理体系。

1.3.2《关于批准发布GB/T19630.1国家标准第1号修改单等三项国家标准修改单的公告》（国家标准委公告xx年第3号）
1.2、检查方式和内容
1.2.1对获证企业的监督检查
检查内容：认证、检查计划和报告、样品和环境等检测报告、认证证书、销售证（适用时）等认证档案。

（见有机认证监督检查记录表一）
检查要点：
①认证机构是否经批准，检查员是否经注册，检查员专业和能力是否符合要求。

中国有机产品认证和出口有机产品认证如欧盟、美国等有机产品认证属于自愿性产品认证类别下的两个不同审批领域，其认证检查员也分属两个注册领域，需加以区分。

②是否签订认证合同，是否存在认证、 ___一条龙，认证收费是否符合国家有关 ___法律、行政法规的规定；认证机构是否向获证
___提供了检查计划和报告，产品和环境监测报告是否符合要求，是否有增加、减少、遗漏认证程序或程序要求的行为。

③对于新认证的有机 ___， ___转换期时间是否符合要求；现场检查时间是否为生产季节，检查范围是否覆盖了认证证书的产品、场所和过程范围。

监督检查距上次检查时间是否超过12个月。

④认证机构出具的销售证标明的产品数量累计是否超过实际生产、___数量。

⑤认证证书内容是否齐全，证书编号和有效期是否符合要求，认证产品是否在认证目录内，证书中的产品年数量是否和实际生产、
___数量一致。

⑥认证档案和证书信息是否和“中国食品农产品认证信息系统”中的信息一致。

检查内容：获证企业基本情况，管理体系运行，作物的种植，产品收获、运输、贮藏和包装，产品的标识与批号，投入品的管理，产量和销量的核对等。

（建有机产品认证监督检查记录表二）
检查要点：
（1）查阅获证企业资质证明和土地使用权证明及合同等，确认获证企业是否具备了相关法律法规规定的资质。

（2）结合现场检查，确认获证企业是否按照管理体系要求实施内部管理，是否建立内部检查制度，生产、 ___、内部检查记录是否齐全并真实有效。

（3）实地检查获证企业的生产/ ___现场，确认获证企业实际生产/ ___和管理情况与认证检查描述情况的一致性。

（4）对企业库存产品及包装、认证证书、销售证及标志使用台账等进行核查，确认获证企业是否在认证证书限定的产品类别、范围和数量内正确使用认证标志标识。

包括是否在认证产品或产品的最小销售包装上正确加施认证标志（需同时加施认证标志、有机码和认证机构名称）；是否在未获证产品上加施认证标志；已加施的标志是否累计超过证书中限定的数量；是否超过证书有效期、证书暂停期间或被注销、撤销后，仍继续使用认证证书和认证标志。

可不使用认证标志的情况：现场采摘销售的果蔬类有机产品；不直接零售的、仅作为 ___原料的有机产品；无法加施有机产品认证标志的散装或裸装产品以及鲜活动物产品等。

1.2.2销售场所的监督检查。

检查要点：重点检查认证标志（见有机产品认证监督检查记录表三）
1.2.2.1.在产品宣传资料、产品、产品最小销售包装及其标签上标注“有机”、“ORGANIC”等文字表述和图案的（包括进口产品），检查是否获得中国有机产品认证，核查认证证书、销售证、有机码和“中国食品农产品认证信息系统”信息的一致性。

1.2.2.2.核查是否在认证证书限定的产品类别、范围和数量内正确使用认证标志标识，是否同时加施认证标志、有机码和认证机构名称。

1.2.2.3.是否在证书标明的生产、 ___场所外对有机产品进行二次分装、分割或者自行加施有机产品认证标志。

1.2.2.4.是否违规标注“有机配料生产”和“有机转换”。

除非获得有机产品认证，仅部分配料获得有机产品认证的，或获得有机产品转换认证的，均不得在产品及包装、标签中标注“有机配料生产”和“有机转换”等字样。

对不符合相关规定的销售者，应当责令整改，对生产企业超期、超范围或者伪造、冒用认证证书和标志的，按照有关规定查处。

2.1、有机产品认证常见违法违规行为
认证机构的违法违规行为
*注：1.伪造、冒用认证证书的，同时适用《认证证书和认证标志管理办法》第 ___六条罚则，非法买卖、转让认证证书的，同时适用《认证证书和认证标志管理办法》第 ___七条罚则。

2.该行为的违法主体可能是认证机构、获证 ___或其他单位。

获证 ___的违法违规行为
有机产品认证监督检查记录表（一）
（适用认证活动检查）检查时间：年月日
有机产品认证监督检查记录表（二）
（适用获证企业检查）检查时间：年月日
有机产品认证监督检查记录表（三）
（适用有机产品销售场所检查）检查时间：年月日
（二）强制性产品认证监督检查工作指南
1.检查依据
2.检查方式和内容
2.1对强制性认证产品获证 ___的监督检查
要做到“一确定四核查”。

一是确定获证 ___出厂、销售、经营活动中使用的产品是否属于CCC目录内的产品；二是核查认证书的真伪和有效性状态(含注销、暂停、撤销的认证证书)；三是核查产品基本信息与证书的一致性(产品的商标、制造商、生产地址、规格型号等是否与认证书一致等)；四是核查产品的一致性与符合性(产品关键零部件等是否与认证书状态一致等)；五是核查认证标志的真伪，认证标志的使用是否符合规定等。

对获证 ___的检查中要注意对其质量保证能力的检查，按照相应产品认证实施规则中规定的内容进行。

2.2对认证机构认定活动的监督检查。

通过对获证 ___的监督检查，监督认证机构是否严格按照国家相关法律法规和相关技术规范及认证实施规则规定的程序进行认证活动。

查看认证机构是否存在增加、减少、遗漏认证基本规范以及认证规则规定的程序的行为，是否对其认证的产品实施有效的跟踪调查，是否使用未取得相应资质的人员从事认证、检查、检测活动，是否对不属于目录内产品进行强制性产品认证等。

2.3对流通领域进行监督检查。

根据本辖区实际，针对涉及民生和安全的产品，消费者 ___度高等情况，到获证企业仓库（成品堆放区）、流通领域的实体店、电商网店或仓库（含物流站、配送站）等地进行监督检查（必要时可进行产品抽检），对违法行为进行查处，确保消费者质量安全。

强制性认证产品生产企业行政监管检查记录表
注：（1）标有*号为可选检查项，可根据检查实际需要选择是否填写；（2）检查项目任一否决项出现不合格，判定为“不符合”；（3）检查项目中非否决项出现不合格，判定为“基本符合”；（4）没有发现不符合项，判定为“符合”。

监督检查人员：年月日
工厂陪同人员签字：年月日
（三）自愿性管理体系认证监督检查工作指南
1. 检查依据
《 ___认证认可条例》、《认证机构管理办法》、《认证证书和认证标志管理办法》、《质量管理体系认证规则》及认证机构制定的技术规范、程序文件。

2. 注意事项
自愿性管理体系认证监督检查是指认证监管行政机关按照有关法律、法规、技术规范的规定，通过对获得有效管理体系认证证书
___（简称：获证 ___）的检查，依法对认证机构及获证 ___遵守有关认证法规、规章及技术规范的情况进行调查的行政行为。

不同于认证机构以认证注册为目的现场审核，不是对 ___的管理体系依据相关认证标准要求符合性的审核；不同于认可机构用于认可约束的确认审核，不是对认证机构审核活动是否符合认可准则的评价，是对已发生的认证活动行为依法实施的监督检查。

3、检查重点及方法
一般提前1-2天将监督检查计划告知有关受检查 ___，要求协助检查组提供开展工作所需资源（如有关管理体系文件资料、人员等）。

监督检查方式和原则
监管检查以实地巡查、资料查阅、询问等方式，对已发生的认证活动进行监督检查。

强调除非受检查 ___主观故意，原则上，检查中发现的认证不规范行为，其责任由认证机构承担。

检查时间原则上为1天；
现场了解获证 ___现场经营情况、相关管理情况，查看管理体系现场实际运行状态、管理体系覆盖场所人员情况等。

质量管理体系检查要点
a) 设施、设备及场所否具备满足经营要求、设施是否正常运转等。

b) 设施、设备是否符合法定要求，如生产设施、工艺是否属于国家明令淘汰的设备、工艺；生产设施、工艺，检验设备是否符合国家法定要求。

c）了解过程质量控制情况，重点包括：
----生产工艺流程，重要工序或质量控制点的工艺、控制要求；
----重要工序、质量控制点的操作符合性；
----重要工序现场、关键质量控制点监视和测量要求，现场情况与要求是否一致。

----原材料、半成品、产品及不合格品的质量控制要求；
----有关现场控制、不合格品的标识、隔离等措施等，现场情况与要求是否一致。

d）检验检测设备、人员能力是否符合法定（如许可证、3C等）要求、出厂产品检测是否按法定要求执行等。

e） ___管理人员、员工是否了解 ___质量方针。

管理人员是否理解本部门质量目标；员工是否了解本岗位的质量控制目标要求。

f）有无县级以上质量管理部门抽检不合格情况。

环境管理体系检查要点
a) ___的“环境因素清单、重要环境因素清单”是否包括以下内容：覆盖了四种状态、三种时态和八个方面；信息基本齐全（包括日期、审批人等信息）；体现 ___的典型污染问题；考虑了供方和合同方在给 ___提 ___品和服务时产生的环境因素；
b) ___的“适用法律法规及其他要求清单”是否包括以下内容：法律、法规、排放标准、有关要求等； ___收集的法律、法规、环境标准等为现行有效文本； ___建立了获取和更新适用法规的职责、权限、时机、方法和频次制度规定；
c)新、扩、改建项目是否 ___了“环评”手续（适用时）：
d) 认证机构对 ___的下列“环境安全风险控制点”是否实施了有效审核，包括：具有满足要求的设备及场所；环保设备符合法定要
求；相应环保设施、装置处在正常运行状态；建立了应急予案并能定期进行演练；危化品库房管理状况符合要求；
e) ___对重要环境因素有关的运行活动定期进行策划； ___对主要污染源控制情况良好；有关污染控制设施运行记录符合要求；
f) 环境监测、测量结果符合预期；没有县级以上环保部门监测不合格的情况；
职业安全健康管理体系检查要点
a) ___的“危险源/重大危险源清单”包括的信息是否齐全：清单包括了典型职业健康安全问题；清单考虑了供方和合同方在给 ___提___品和服务时产生的危险源；危险源/重大危险源识别覆盖了体系范围内的常规和非常规的活动、所有进入工作场所的人员、所有的设备；
b) “适用法律法规及其他要求清单”是否包括以下内容：危化品、有毒物作业场所、特种设备和消防等法律法规； ___收集的法律、法规、标准等为现行有效文本；
c) ___是否 ___了许可证；
d) 认证机构对 ___的下列“安全风险控制点”是否实施了有效审核： ___定期进行风险评价，对风险采取了控制措施； ___的风险评价记录和风险控制措施及内容充分；
e) 认证机构进行了现场检查；有关通风、防爆照明、防晒、调温消防设施和器材、防泄漏的设施和器材满足要求；化学危险品配备了专业技术人员实施管理；化学危险品有标志、标签和安全技术说明书（MSDS）；
f) ___按行业和职业健康安全管理部门的要求对有关噪声、粉尘、有毒有害气体进行了监测；对化学品、特种设备、特殊工种、职业病进行了监控；对事故处理情况进行了记录；没有县级以上职业健康安全管理部门监测不合格情况；
实地巡查时，应注意认证证书和认证标志的使用：
a）产品、包装、说明书和宣传材料上是否正确使用认证证书或标志；否有误导产品通过了认证或扩大宣传行为；
b）否有伪造、超范围使用认证证书或标志行为；
c）暂停期间、缩小认证范围后是否存在违规使用认证证书或标志行为等。

现场检查需要查阅的有关管理体系文件资料清单，主要包括：
a）营业执照/事业单位证书/社团登记证书；
b）法定经营资质、行政许可证书（适用时）；
c）质量管理体系认证证书；
d）有关认证审核资料：认证申请书/合同、审核计划、首/末次会议签到表、初审/监审报告/第一阶段审核文件、不合格项报告、认证费用 ___等；
e）质量管理体系文件：质量管理体系手册、程序文件、质量管理体系方针与目标等；
f）质量管理体系内审、管理评审记录、报告：内部审核材料（如：内审计划、检查表、不合格报告、内审报告）、管理评审输入（材料）/输出（报告）；
g）质量管理体系主要文件记录（适用时）：产品/服务标准、产品检验/过程控制记录、不合格品控制记录；
管理体系认证证书检查要点：
a）证书颁发是否超出guo家认监委批准范围；
b）证书是否内容包括获得认证 ___名称地址、管理体系所覆盖的地址和业务范围、认证依据的标准、证书编号、覆盖的多场所信息（适用时）、认证机构名称、证书签发日期及有效期的起止年月日、认可标识及认可注册号（适用时）、证书信息查询方式的说明等内容；
c）证书覆盖领域、产品和内容是否超出获证 ___合法经营、活动范围，是否具有相应法规要求的资质。

如强制性产品认证证书、工业产品生产许可证、食品生产/流通/餐饮服务许可证；建筑资质证、采矿证；开工证、 ___、安全生产许可证等；商标注册（转让、授权）证明文件等；
d）证书是否发生缩小认证范围、暂停等情况；暂停时间是否超过6个月而未处理；存在有转换机构情况；
e）证书有效期最长为3年；内容是否以中文书写；认证机构提供的本机构证书查询方式是否有效；是否注有“本证书信息可在国家认证认可监督委员会 ___查询”的字样。

管理体系认证合同检查要点
a）申请受理前，认证机构是否提供或告知可开展认证业务范围、收费标准、证书样式、申投诉渠道、证书授予及变更、分支机构等信息内容；
b）是否订立正式书面合同，合同是否明确下列内容：
----遵守认证认可法律法规、配合和协助认证监管部门监督检查，对有关调查询问事项如实提供材料和信息；
----及时通报重大投诉、质量事故和有关信息变更，如法律地位、经营状况、场所与住所、法定资质、最高管理层、质量管理体系覆盖的范围和过程最大变化等；
----拟认证的质量管理体系覆盖范围及获证后监督审核要求；
----认证证书与认证标志正确使用要求；
----双方责任与权力，包括公正性声明、公开要求、保密义务等；
c）合同实际执行签订人员是否为认证机构办事处/代表处工作人员；
d）认证费用 ___是否由认证机构办事处/代表处、 ___机构或其他机构出具；认证费用是否按照有关规定收取，是否涉嫌不正当竞争行为；
e）合同所载明的有关 ___和体系主要信息是否与现场检查情况相一致。

管理体系审核资料检查要点
a）管理体系审核资料检查包括证书有效期或最近2年内的审核计划、认证/监督审核报告、不合格项报告、证书保持通知书等。

适用时，还包括认证申请受理通知书、不予认证结果通知书、暂停/撤销/恢复认证通知书、申投诉处理结果告知书等。

管理体系内审、管理评审
a）内审和管理评审依据 ___计划进行，一般在12个月内至少做一次；
b) 内审应依据规定的程序进行，并形成报告提交给最高管理者；
c）管理评审由最高管理者 ___实施，对管理体系的适宜性、充分性和有效性进行评价，上次管理评审的改进是否得到实施，并形成报告；
d）质量目标实现情况是否进行考核，如未实现，有无原因分析及措施；
e）证书有效期或最近2年的内审、管理评审报告、记录是否客观真实，是否“千遍一律”拷贝式的模板，与 ___实际运行严重脱节。

被检查对象需提供的文件资料清单
1）认证申请书/合同；2）审核计划；3）审核首/末次会议签到表；4）初审/监督审核报告/第一阶段审核文件；5）不符合/不合格项报告；6）认证费用 ___。

1）管理体系手册；2）程序文件；3）管理体系方针、目标； 4）多场所、临时现场活动、活动分包情况（适用时）。

1）内部审核材料（内审计划、检查表、不合格报告、内审报告）；2）管理评审输入（材料）/输出（报告）。

1）质量管理体系覆盖产品或服务的质量标准清单；2）产品检验/过程控制记录；3）不合格品控制记录；
检查人员（姓名、职务）：检查日期：年月
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