黄连解毒汤治疗糖尿病心肌损伤的临床研究

黄连解毒汤治疗糖尿病心肌损伤的临床研究
目的：观察黄连解毒汤治疗糖尿病心肌损伤的疗效。

方法：把确诊的糖尿病心肌损伤患者80例随机分成两组，对照组常规降糖及抗心衰治疗，试验组加服黄连解毒汤治疗，两组病人血糖均控制在理想范围。

结果：试验组总有效率85%，对照组总有效率65%，两组比较P＜0.05。

结论：黄连解毒汤治疗糖尿病性心肌损伤疗效显著。

标签：黄连解毒汤；糖尿病性心肌病；临床研究
糖尿病性心肌损伤是糖尿病并发微血管病变所致的心脏损害，是糖尿病特异的独立病变，是糖尿病严重的并发症之一。

黄连解毒汤为清热解毒的基本方，能够降糖、降脂，通过改善免疫炎症反应，抗自由基等途径起到防止内皮损伤等作用。

对糖尿病心肌损伤有明显的改善作用，为了进一步观察其对糖尿病性心肌病的作用疗效，我们进行了一系列的临床研究，现将临床观察情况报道如下：
1 研究对象
病例选择根据1999年WHO的糖尿病诊断标准和现代医学文献关于糖尿病性心肌病的诊断标准[1]，综合参定为糖尿病心肌损伤的入选标准：①符合1999年WHO的糖尿病诊断标准，病程在5年以上者；②有心力衰竭的临床表现〔功能分级按美国纽约心脏学会分级法〕；③排除了其他原因引起的心衰如高血压性心脏病及冠心病引起的心衰。

选取符合上述诊断标准的患者80例，其中男性41例，女性39例，随机分成试验组和对照组。

经统计学分析，疗前两组各項指标比较无显著性差异，具有可比性。

2 治疗方法
2.1 对照组：常规治疗：①饮食运动疗法；②口服降糖药或胰岛素治疗；③对症处理，如抗心衰治疗加服利尿剂、强心甙或血管紧张素转换酶抑制剂等。

2.2 试验组：在常规治疗基础上，服用中药黄连解毒汤原方，药物组成：黄连9g，黄芩6g，黄柏6g，栀子9g。

四周为一疗程，连续观察两个疗程。

为使研究具有可比性，试验过程中两组病人血糖均控制在统一的理想水平。

3 疗效评定标准与统计学分析
3.1 临床疗效判断标准①临床控制：症状消失，心功能好转至Ⅰ级，或好转3个级别，理化检查指标恢复正常。

②显效：症状积分减少超过2/3，心功能好转2个级别，理化检查指标恢复正常或下降超过治疗前的40%。

③有效：症状
积分减少超过1/3，心功能好转1个级别，理化检查指标下降超过治疗前的20%。

④无效：症状无改善，或积分减少少于1/3，心功能无好转，理化检查无下降。

3.2 统计学分析
计数资料以卡方检验，二个小样本均数的比较用t检验，多样本均数差异性比较用F检验和q检验，疗效比较用Ridit分析。

4 结果
4.1 临床疗效分析（表1），从改善全身症状及改善心功能方面比较，黄连解毒汤对糖尿病心肌损伤病人的综合疗效显效率为45%，总有效率85%，明显优于对照组的25%和60%（P＜0.05），
表1 治疗后两组临床疗效分析
组别临床控制（%）显效（%）有效（%）无效（%）显效率（%）总有效率（%）
试验组（n=40）
对照组（n=40）8（20.00）
6（15.00） 10（25.00）
6（15.00） 16（40.00）
14（30.00）6（15.00）
14（35.00）45.00
30.00 85.00
65.00
4.2 对心功能的疗效分析（表2），全部患者的左心室舒张功能都有所减退，经治疗后试验组EF、SV、CO参数明显改善，经统计学分析有显著性差异（P ＜0.01）。

表2 对心功能的疗效分析
项目试验组（n=40）对照组（n=40）
治疗前治疗后治疗前治疗后
EF（%）
SV（ml）46.78±6.85 56.81±5.04 45.69±5.68 48.64±5.47
50.09±5.17 62.42±4.31 52.39±4.97 52.64±6.25
CO（l/ml） 4.02±0.30 4.99±0.21 4.06±0.41 4.02±0.36
5 讨论
糖尿病可导致心肌弥漫性微血管病变，主要累及20～150μm的微血管，其主要改变为毛细血管数量减少，基底膜增厚，血管内皮增生，内皮下纤维化，形成管壁环状或垫状增厚，一系列临床测定与实验研究证实，糖尿病早期就出现微血管内皮功能损伤和血管活性物质分泌异常[2]，这些损伤常从内皮细胞与/或巨噬细胞的激活开始，内皮细胞、巨噬细胞等在高血糖、氧化应激等作用下，释放各种炎症介质和自由基，损伤血管内皮细胞，因此糖尿病微血管病可能是一种轻度的亚急性或慢性炎症性病变[3]。

从中医目前的认识来看，2型糖尿病患者通常具有的虚、痰、瘀、毒的病理特点，与炎症发病学说之间具有相当的认同性，2型糖尿病的本虚，是机体产生炎症因子的基本条件，而炎症因子又是脏腑机能失常，痰、瘀、毒成聚发生炎性反应过程中生成的病理产物，2型糖尿病炎症学说的提出，客观上为热毒理论构架从现代医学角度提供了理论上的旁证，这两者之间虽尚无依据表明存在着简单的等同关系，但彼此之间进行比较、印证，仍然能够求得某些共通性，以资拓宽治疗上的思路。

所以，立足源头，探讨针对性强的治法，筛选有效方药，有重要的临床意义。

黄连解毒汤[2]原载于《外台秘要》，由黄连、黄柏、黄芩、栀子组成，是清热解毒的代表方剂，具有泻火解毒之功效，主治一切实热火毒、三焦热盛之证。

而糖尿病属中医“消渴”范畴，中医认为本病病机多属阴虚燥热，故以黄连、黄芩清热泻火，清热则津液自生，而消渴自止[4]，在现代医学认为具有“抗炎”作用，能杀伤和抑制病原微生物，解除现代医学所述的炎性反应症状。

随着研究深入，发现清热解毒类中药不仅仅限于传统理论中的抗菌消炎作用，而涉及到了炎症反应的多个环节。

而糖尿病心肌病是慢性炎症性疾病，这就为黄连解毒汤治疗DC 提供了药理学依据。

多年的临床观察发现，黄连解毒汤能有效改善血糖控制达标的糖尿病性心肌损伤患者的临床症状，改善心脏功能。

有关研究人员亦有同样发现：补充胰岛素虽能使血糖控制在理想的水平，却无法阻止糖尿病心肌病变的发展[5，6]。

本试验对40例有心衰临床表现的糖尿病人做彩色多普勒超声心动图检查，结果表明，全部患者的左心室舒张功能都有所减退。

故本研究的临床试验部分要求控制血糖在同一理想水平，以验证这一理论，结果得以证实，黄连解毒汤对单独控制血糖无法阻止的糖尿病心肌损伤有明显改善作用。

从治疗角度验证了糖尿病心肌损伤的炎症学说与热毒理论的对应关系。

参考文献：
[1]秦序芳，王德全.糖尿病性心脏病的诊断.山东医药.2000；40（5）：40.
[2]Suwaidi JA，Hamasaki S Higano ST，ct al.Longtem follow up of patient with mild coronary artery diaease endothelial dysfunction[J].Circulation，2000；101（9）：948-954.
[3]Cao DS，Yuan MS，Frantz DF，et al.Local and system is insulin resistence resulting from hepatic activation of IKK-beta and NF-kappa B[J].Nature Med 2005；11（2）：183-189.
[4]张立.加味黄连阿胶汤治疗Ⅱ型糖尿病45例.湖南中医药导报，2000；6（6）：15.
[5]Tosiello L.Hypomagnesemia and diabetes mellitus.A review of clinical implications[J].Arch Intern Med，1996；156：1143-1148.
[6]Ren J，Bode AM.Altered cardiac excitation-contraction coupling in ventric-ular myocytes from spontaneously diabetic BB rats[J].Am J Physiol，2000；279：H238-244.
作者简介：魏芹，女，汉族，1983.01，博士研究生，莱芜市中医医院内分泌科，主治医师，毕业学校：山东中医药大学，导师：徐云生。

研究方向：糖尿病及其并发症的防治。