2022-2023年执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟题库附答案

2022-2023年执业药师之药事管理与法规考前冲刺模拟题库附答案
单选题（共20题）
1. 患者使用药品发生与用药目的无关的有害反应，当无法排除反应与药品存在的相关性，均应按照“可疑即报”的原则报告。

导致不良反应的药物过量报告方式为
A.按个例药品不良反应进行报告
B.定期安全性更新报告中汇总
C.按药品群体不良事件进行报告
D.立即报告
【答案】 A
2. 药品监督人员因玩忽职守被撤职并降低级别和职务工资，属于（）
A.刑事责任
B.行政处罚
C.民事责任
D.行政处分
【答案】 D
3. 下列属于国家食品药品监督管理总局职责的是( )。

A.负责药品价格的监督管理工作
B.拟定并完善执业药师准入制度，指导监督执业药师注册工作
C.规范公立医院和基层医疗机构药品采购，合理规定药品平均价格
D.组织指导食品药品犯罪案件侦查工作
【答案】 B
4. 毒性药品是指
A.毒性强烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒的药品
B.毒性剧烈，有效剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品
C.毒性强烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人死亡的药品
D.毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品【答案】 D
5. 药品通用名称除因包装尺寸的限制而无法同行书写的，应当
A.不得分行书写
B.不得同行书写
C.印刷在边角
D.印制在首页左上角
【答案】 A
6. 《互联网药品信息服务管理办法》规定《互联网药品信息服务资格证书》有效期为（）。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
【答案】 D
7. 应当分柜摆放
A.生产企业将药品的警示语或忠告语醒目地印制在
B.非处方药警示语或忠告语为
C.处方药和非处方药
D.非处方药
【答案】 C
8. 发生频率与说明书描述不一致的药品不良反应，按照
A.新的药品不良反应处理
B.新的药品不良反应
C.药品群体不良反应
D.严重药品不良反应
【答案】 A
9. 2015年8月15日，根据群众举报，某市药品监督管理局执法人员在某地现场聆听了某生物工程有限公司其产品“泰元胶囊”的宣传讲座，经发现该生物工程有限公司夸大其产品“泰元胶囊”（保健食品）能够治疗各种风湿病、颈椎病、腰腿疼等疾病，并现场卖“药” 。

经查该保健食品于2009年取得了药监局颁发的批准证书。

在现场销售两天中，获得违法所得4000.00元。

A.保健食品是具有调节机体功能的食品
B.保健食品批准证书文号格式为：国食健注G+4位年代号+4位顺序号
C.若只宣传保健功能，该企业是不存在违法行为的
D.保健品不能诊断治疗疾病
【答案】 C
10. 药品上市许可持有人的经营行为符合规定的是
A.向无药品生产或经营许可证的企业提供药品
B.购进和销售医疗机构配制的制剂
C.为他人以本企业的名义经营药品提供本企业的票据
D.在药品展示会或博览会上签订药品购销合同
【答案】 D
11. 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期是
A.自药品有效期满之日起不少于5年
B.自药品有效期满之日起不少于2年
C.5年
D.3年
【答案】 D
12. 甲药品零售企业出售阿胶时未按消费者的要求提供产地信息，侵犯了消费者的
A.安全保障权
B.真情知悉权
C.公平交易权
D.自主选择权
【答案】 B
13. 既属于医疗用毒性药品中药品种又属于国家野生药材保护物种的是
A.升汞
B.水银
C.斑蝥
D.蟾酥
【答案】 D
14. 某药品系某医疗机构制剂，批准文号为：鲁药制字H20120031。

A.省份
B.化学药品
C.中成药
D.医疗机构制剂
【答案】 B
15. （2018年真题）在发布广告时应显示忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的是（）
A.基本药物
B.非处方药
C.医疗机构配制的制剂
D.处方药
【答案】 B
16. 甲省乙市丙县的A药品生产企业近日想要发布药品广告来扩大其所生产药品的知名度，从而扩大市场，提高营业额。

A.地西泮
B.黄芪建中丸
C.氢可酮
D.戊巴比妥
【答案】 B
17. 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应（）。

A.按非限制使用级管理
B.按限制使用级管理
C.按特殊使用级管理
D.禁止列入医疗机构供应目录
【答案】 C
18. 药品批发企业直接收购地产中药材验收人员的资质要求是
A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称
B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称
C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称
D.只要求中药学中级以上专业技术职称
【答案】 D
19. 根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，对可能危及人身、财产安全的商品和服务，不用
A.向消费者作出真实的说明
B.向消费者作出明确的警示
C.说明和标明正确使用商品或者接受服务的方法
D.做出无条件赔偿的承诺
【答案】 D
20. 不可以由医疗机构自配制剂的品种是
A.市场上不能满足的不同规格、容量的制剂
B.临床常用而疗效确切的协定处方制剂
C.含麻醉药品西药复方制剂
D.中西药复方制剂
【答案】 D
多选题（共10题）
1. 属于下列情形之一的品种，应当从国家基本药物目录中调出的是
A.易滥用的
B.根据药物经济学评价，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的
C.发生严重不良反应，经评估不宜作为国家基本药物使用的
D.药品标准被取消的
【答案】 BCD
2. 药品经营企业、使用单位
A.应当协助药品生产企业履行召回义务
B.应当控制和收回存在安全隐患的药品
C.应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性
D.发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应立即销毁
【答案】 ABC
3. 有关含特殊药品复方制剂经营管理的说法，正确的是
A.药品批发企业从药品生产企业直接购进的复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂，可以将此类药品销售给其他批发企业、零售企业和医疗机构
B.药品批发企业从药品批发企业购进的复方甘草片、复方地芬诺酯片等含特殊药品复方制剂，只能销售给本省（区、市）的药品零售企业和医疗机构
C.所有药品经营企业均可购进含可待因复方口服液体制剂
D.具有《药品经营许可证》的企业均可经营含特殊药品复方制剂
【答案】 ABD
4. 下列属于第三类医疗器械的是
A.植入式心脏起搏器
B.人工晶体
C.人工心肺机
D.听诊器
【答案】 ABC
5. 根据《药品经营质量管理规范》，关于药品验收的说法正确的有
A.企业应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收，防止不合格药品入库
B.冷藏、冷冻药品到货时未检验完不得进入冷库
C.验收药品应当按照药品批号查验同批号的检验报告书，检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式
D.检验时生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的，可不打开最小包装
【答案】 ACD
6. 医疗机构药师工作职责包括
A.参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施
B.参与查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治
C.参与住院患者疾病诊断、书写病历、行使处方权
D.开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警
【答案】 ABD
7. 易制毒化学品第一类中的药品类易制毒化学品单方制剂经营应该
A.由毒性药品定点经营企业经销
B.由麻醉药品定点经营企业经销
C.由精神药品定点经营企业经销
D.不得零售
【答案】 BD
8. 应建立出库双人核对制度的是
A.麻醉药品
B.一类精神药品
C.二类精神药品
D.放射性药品
【答案】 AB
9. 国家基本药物采购管理的主要措施包括
A.实行药品分类采购
B.开展用量大、临床必需的基本药物品种定点生产
C.坚持质量优先，价格合理
D.加强对药品价格执行情况的监督检查
【答案】 ACD
10. 不适用行政处罚简易程序的是
A.责令停产停业
B.吊销许可证或者执照
C.对公民处以50元以上罚款的行政处罚
D.对法人或者其他组织处以1000元以上罚款的行政处罚【答案】 ABCD。