迎审注意事项

迎审注意事项
1、新评审准则是从2007年开始实施，同时废止原《产品质量检
验机构计量认证/审查认可（验收）评审准则》，所以本单位的《质量手册》《程序文件》《作业指导书》均应做好转版工作，也就是说现行有效版本至少因为B版。

2、《质量手册》《程序文件》《作业指导书》内容有变动时，必须
在修订页中标注并由机构负责人签字确认。

3、授权文件至少应包括：机构负责人、技术负责人、质量负责人、
授权签字人、质量监督员、内审员、各科室主任、设备授权等。

4、实验室所有标准须经标准院查新生成报告同《申请书》一同上
报认评处。

5、当发现标准有表更时，实验室应对变更进行确认，并对标准进
行培训，如果涉及到试验方法或仪器设备变更时，应在技术监督局进行变更、确认，相关表格可到技术监督局网站下载。

6、《作业指导书》应根据标准及时进行更新、确认，并将有效版
本放置在设备旁边方便试验员查阅。

7、内部审核要有针对不符合项跟踪落实的证明性信息，可参照外
部评审整改项做法，将整改前后信息形成照片存档。

8、管理评审是由领导层针对实验室能否保证质量方针和目标，为
保管理体系适用性和有效性，对于资源、人员、设备、政策和程序等相关信息进行汇报、总结。

（管理评审中问题输入项应围绕能确保体系正常运转中出现的大事件。

例：人员在存在不足，需要
进行外派学习或需要添置设备等）
9、人员档案：应包含人员技术资料、业绩评价、培训记录、身份
证、毕业证、职称证、及每次培训所得证件，并要保证所有证件为有效版本。

10、设备档案：应包括设备验收记录、使用记录、保养计划、保养
记录、检定证书等相关信息。

并将设备档案复印本放置在设备旁边方便查阅。

11、当有校准证书时，实验室应对校准证书进行确认。

12、实验室应对仪器设备进行正确标识，绿色为“合格”、红色“停
用”、黄色“准用”（标识代表设备存在某些缺陷）。

所以在粘贴标识时，除却已经停用的设备需要粘贴红色标识外，建议均粘贴绿色标识。

13、当实验对温湿度有要求时，应悬挂温湿度计，并实验室温湿度
进行监控形成记录。

14、标准溶液应进行标识并形成记录，内容应包括：标准溶液名称、
配置日期、有效日期、配制人、所用试剂、配置过程等相关信息，并将标识粘贴在存放溶液的瓶身外侧。

并填写标准溶液配置记录，在使用标准溶液时应填写标准溶液使用记录。

15、废液桶也要进行标识，不同的废液应分别存放，并标识液体的
性质是有毒的、易燃、易爆等信息。

16、废液应由专业机构进行回收，实验室应与之签订回收合同，并
要对废液回收过程进行严格监控，形成记录。

17、建议实验室每季度或半年对报告进行一次统计并抽查部分报
告，对发现问题进行分析形成质量数据分析报告。

18、质量控制分析报告要参照《评审准则》技术要素第7条。

19、不能用机器直接采集的数据必须形成手写记录，发生争议时能
够溯源当时的试验情况，配合比试验要有验算过程。

20、质量监督计划、记录要涵盖整个试验场所，对发现问题要形成
纠正记录，并由质量负责人进行确认。

复查评审一般由2名技术专家、一名组长及一名观察员组成，在评审时技术专家会以现场提问、样品复测、查阅报告等形式对实验室人员及设备等相关信息进行确认，所以实验室一定要做好设备检定、标识的工作并要保证试验员能够熟练操作设备，同时也要求试验员熟悉标准的每一步骤、数据处理及结果评定。

在管理要素主要会查阅近3年的内部资料，例如：内审、管理评审及培训计划、质量控制计划等。

实验室应提供机构代码证、房产证明、社保证明、营业执照等相关文件复印件，并将开户行、账号提供给评审组长。

不符合项会在现场开出，实验室应按照《实验室资质认定工作指南》第158页的格式形成整改报告，并要区分评审形式。

（例：资质认定监督评审整改报告、资质认定复查评审整改报告或资质认定扩项评审整改报告）。