试卷及答案

福建省检验检疫协会实验室内审员培训班
考试试题
一．判断题（每小题1分，共40分，在（）内划“√”或“×”表示正确或错误）01．ISO/IEC 17025：2005标准已发布，在新标准中指出：如果检测和校准实验室满足ISO/IEC 17025标准的要求，则其检测和校准活动所运作的质量管理体系也满足ISO9001标准的
原则。

（√）
02．实验室应依据标准方法开展检测，不得使用非标准方法和自制的方法。

（×）03．如果实验室是某个较大组织的一部分，该实验室希望作为第三方实验室得到认可，应能证明其公正性。

（√）04．实验室或其所在组织应是一个能够承担法律责任的实体。

（√）05．实验室的管理体系应能覆盖在固定设施内、离开其固定设施的场所进行的全部
工作。

（√）06．实验室的监督人员对实验室中进行检测∕校准正式员工进行监督，对在试用期的人员或临时聘用的人员可不必监督。

（×）07．为防止使用作废或无效的文件，所有管理体系文件应经过审批，并有文件控制程序加以控制。

（√）08．在对实验室有效运作起重要作用的所有作业场所都能得到相应文件的授权版本。

（√）09．管理体系文件必须依据文件的修改程序进行修改，不允许任何手写的修改。

（×）10．合同评审程序中应有确保选择适当的、能满足客户要求的检测∕校准方法。

（√）11．合同评审时，被实验室分包出去的那部分工作可以不进行评审。

（×）
12．合格的分包方是指必须获得认可机构认可的实验室。

（×）
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13．实验室应对所有实施的分包工作对客户负责。

（×）14．实验室在采购对检测∕校准结果有影响的服务或消耗品，采购文件中规定的技术内容和
要求，不需经过审查和批准。

（×）15．实验室应对影响检测结果的消耗品、供应品和服务的供应商进行评价，并保存评价的记录。

（√）16．每次纠正措施完成后都应实施附加审核，以验证纠正措施的有效性。

（×）17．实验室的质量记录至少应包括来自内审、管理评审的报告以及纠正和预防措施的记录。

（√）18．内部审核应由经过培训和具备资格的人员进行，只要条件允许，审核人员应独立于被审核的活动。

（√）19．管理评审应考虑到管理和监督人员的报告以及员工的培训。

（√）20．管理评审不包括近期内审结果。

（×）21．决定实验室检测∕校准的正确性和可靠性的因素包括人员、设施和环境条件、方法及方
法确认、设备、测量的溯源性、抽样、检测和校准物品的处置等，这些因素对总的测量不确定度的影响在（各类）检测之间和（各类）校准之间是明显不同的。

（√）
22．检测∕校准所用的参考标准和标准物质（参考物质）、方法和设备、环境条件、被检测或校准物品的性能和状态以及操作人员等因素都是构成不确定度的来源。

（√）23．对结果有重要影响的仪器的关键量或值，实验室应该制订校准计划。

（√）24．实验室用于检测∕校准的所有设备在每次使用前必须进行校准。

（×）25．ISO/IEC 17025标准只要求保留与检测∕校准有关的管理人员当前的工作描述。

（×）26．ISO/IEC 17025标准只要求实验室长期雇用的人员按照实验室的管理体系要求工作。

（×）27．对检测和校准结果有影响的设施和环境条件只要实施监控就可以了，不用将这些技术要
求形成文件。

（×）28．在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测或校准时，无须考虑环境条件影响。

（×）
29．实验室应对采用的非标方法、自制设计的方法、超出其预定范围使用标准方法、扩充和修改过的标准方法进行全面的确认。

以证实满足预期的要求。

（√）
30．对检测和校准方法的偏离，仅在该偏离已被文件规定，经过技术判断、授权和客户授权的情况下才允许发生。

（√）
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31．实验室应对管理体系文件进行定期评审，必要时进行修订，以保证持续适用和满足使用的要求。

（√）
32．检测实验室测量不确定度评审所需的严密程度取决于检测方法的要求、客户的要求和据以作出满足某规范决定的窄限。

（√）
33．所有检测∕校准工作都应制定检测或校准作业指导书。

（×）
34．实验室因工作需要租借的设备可以不必考虑符合ISO/IEO17025标准的要求。

（×）
35．确保测量溯源性是实验室检测∕校准的结果能被国际互认的前提。

（√）
36．当需要对检测结果作解释时，实验室应将对抽样方法或程序有关的标准或规范的偏离、增添或删节的信息写入检测报告。

（√）
37．用于检测∕校准的物品只需在检测和校准过程中保证其标识和实物及记录文件不发生混淆。

（×）
38．在接收检测和校准物品时，物品有无异常情况与实验室没有关系。

（×）
39．当检测报告包含了由分包方所出具的检测结果时，这些结果应予以清晰标明。

（√）
40．在与客户书面协议的情况下可用简化的方式报告结果。

（√）
二．简答题（每题5分，共20分）
1．为实现管理体系的持续改进，实验室应实施哪些措施？
可以利用的方法有：
通过质量方针有关持续改进的承诺，在实验室营造改进的气氛
通过质量目标的不断提高和细化，明确改进的方向
通过内部审核和数据分析来识别改进的机会
通过纠正措施和预防措施来实施改进
在管理评审中明确改进方向
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2．内部审核与管理评审有哪些区别和联系？
内审、管理评审都要评价实验室质量体系的有效性
内审结果作为管理评审的输入信息之一
3．纠正与纠正措施有什么区别？
纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。

纠正可连同纠正措施一起实施。

纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。

一个不合格可以有多个原因采取纠正措施是为了防止再发生。

4．内审员在现场评审搜集客观证据的基本方法有哪些？
• 1.观察现场，寻找客观证据
• 2.向被评审方提问，从其答复中获取有用信息
• 3.审查文件，核对记录，取得客观证据
• 4.现场试验考核，寻找客观证据
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三、场景题（每题10分，共40分。

）
（答题步骤：①判断是否符合；②明确标准条款号；③简要描述事实。

）
1．评审员在现场发现，实验室用于材料冲击试验的V型试块不能提供对它的验收记录。

实验室负责人说，试块是委托厂外加工的，我们与加工单位签了协议，完全按照GB 3098-1982标准要求的尺寸制作该试块，加工单位是个很有实力的机械厂，所有试块运来就直接用于试验了。

存在不符合，不符合4.6.2
2．评审员在评审现场注意到，实验室用于水反应检测的2支100mL量筒，刻线至顶端的距离分别为80、100mm。

而根据方法标准GB/T1793-2000的规定，应使用100mL量
筒，其刻线至顶端的距离为50-60mm。

存在不符合，不符合5.5.2
3．在现场试验时发现，实验室中用于霉菌测定的化学培养箱和用于其它菌落总数测定的化学培养箱放在同一个房间内，同时进行霉菌和菌落总数检测，并且未采取任何防护
隔离措施。

存在不符合，不符合5.3.3
4．实验室所用的检测方法SNXXXX—1992第2.1.1条规定，用于沙门氏检测的冷冻产品，应于-15°保存。

10月20日的现场评审中发现10月5日实验室收到的冻罗菲鱼待检样
品，放在冰箱中，但实验室没有该冰箱的温度监控记录。

存在不符合，不符合5.8.4
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