药剂复习重点

复习重点
第一章绪论
1.中药药剂学：是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配伍理论、生
产技术、质量控制与合理应用等内容的综合性应用技术科学
2.工业药剂学：是研究药物制剂的剂型设计及制剂生产理论与技术的一门学科
3.物理药剂学：是应用物理化学原理研究和解释药剂制造和贮存过程中存在的现象及内在规
律，并在该基础上指导剂型及制剂设计的一门学科
4.生物药剂学：是研究药物及其制剂在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程，阐明药物的剂
型因素、用药对象的生物因素与药效三者关系的一门学科
5.药物动力学：是研究药物及其代谢产物在人体或动物体内的时间数量变化过程，并提出用
于解释这一过程的数学模型，为指导合理用药、剂型设计提供量化指标的一
门学科
6. 临床药学：是主要阐明药物在疾病治疗中的作用、药物相互作用，指导合理用药的一门
学科
7. 药物：凡用于预防、治疗和诊断疾病的物质，包括原料药与药品
8. 药品：指以原料药经过加工制成具有一定剂型，可直接应用的成品
9. 剂型：指将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式
10. 制剂：根据标准规定的处方，将药物加工制成具有一定规格，可直接用于临床的药品
11. 调剂：按照医师处方专为某一病人配制，注明用法用量的药剂调配操作
12. 中成药：指以中药为原料，在中医药理论指导下，按规定的处方和制法大量生产，有特
有名称，并标明功能主治，用法用量和规格的药品。

13. 新药：是指未曾在中国境内上市销售的药品
14.药物剂型的分类
1. 按物态分类：固体、半固体、液体、气体
2.按制备方法分类：
3.按分散系统分类：1.真溶液类剂型：芳香水剂、溶液剂、醑剂、甘油剂、部分注射剂
2.胶体溶液类剂型：胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂
3.乳状液类剂型：乳剂、静脉乳剂、部分搽剂
4.混悬液类剂型：合剂、洗剂、混悬剂
5.气体分散体剂型：气雾剂
6.固体分散体剂型：散剂、丸剂、片剂
4.按给药途径与方法分类：1.经胃肠道给药的剂型
2.不经胃肠道给药的剂型
15.中药剂型选择的基本原则：1.根据防治疾病的需要选择剂型
2.根据药物本身及其成分的性质选择剂型
3.根据原方不同剂型的生物药剂学和药动学特性选择剂型
4.根据生产条件和五方便的要求选择剂型
16.药典：是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。

1.由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁布施行，具有法律的约束力。

2.收载疗效确切、毒副作用小、质量稳定的常用药物及其制剂，规定其质量标准、
制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等，作为药物生
产、检验、供应与使用的依据
现行的版本：2005版第一版：1953年
其他药典：美国药典、英国药典、日本药局方、欧洲药典、国际药典
17.GMP：药品生产质量管理规范GLP：药品非临床研究质量管理规范
GCP：药品临床试验管理规范GAP：中药生产质量管理规范
GSP：药品经营质量管理规范
第二章中药调剂
1.中药调剂：指调剂人员根据医师处方，按照配方程序和原则，及时、准确地调配和发售药剂
的一项操作技术
2.处方：广义—凡制备任何一种药剂的书面文件
狭义---指医师诊断患者病情后，为其预防和治疗需要而写给药房配发药剂的文件
分类—法定处方、协议处方、医师处方、经方、古方、时方、单方、验方和秘方
注：一般药品处方留存1年，医疗用毒性药品、精神药品处方留存2年，麻醉药品处方留存3年
3.处方调配程序：审查处方--计价—调配—复核—发药
4.中药斗谱的排列原则：1.按处方需要排列2.按方剂组成排列3.按入药部位排列
4.按药物性味功能排列
5.按需特殊保管的药物特殊排列
第三章制药卫生
1.不含中药原粉的制剂：细菌数：每1g不得过1000个，每1ml不得过100个
含中药原粉的制剂：细菌数：每1g不得过10000个，每1ml不得过500个
含豆豉、神曲等发酵成分的制剂：每1g不得过100000个，每1ml不得过1000个
2.空气洁净技术：非层流型空调系统、层流洁净技术
3.洁净度：100级、1万级、10万级
控制区达到10万级、洁净区达到1万级或100级
4.D值：在一定灭菌温度下被灭菌物品中微生物减少90%所需时间
Z值：在一定温度条件下对特定的微生物灭菌时，减低一个lgD所需升高的温度数
F值：在一定灭菌温度T，给定Z值所产生的灭菌效果，与设计的参比温度T。

给定Z值所产生的灭菌效果相同时所相当的时间
或：在一定温度下，杀死容器中全部微生物所需的时间
F。

值：在一定灭菌温度T，Z值为10℃产生的灭菌效果，与121℃Z值10℃产生的灭菌效力相同时所相当的时间。

5.物理灭菌法：干热灭菌法、湿热灭菌法、紫外线灭菌法、微波灭菌法、辐射灭菌法
6.湿热灭菌法：热压灭菌法、流通蒸气灭菌法、煮沸灭菌法、低温间歇灭菌法
影响因素：1.微生物的种类和数量 2.药物与介质的性质
3.蒸汽的性质
4.灭菌时间
7.滤过除菌法：微孔薄膜滤器、垂熔玻璃滤器、砂滤棒
8.化学灭菌法：气体灭菌法、浸泡与表面消毒法
气体灭菌法：环氧乙烷、甲醛蒸汽熏蒸、丙二醇、乳酸、B-丙内酯、三甘醇、过氧醋酸
浸泡于表面消毒法：醇类、酚类、表面活性剂、氧化剂、
其他：含氯化合物、含碘化合物、酸类化合物、酯类化合物
9.防腐剂：1.苯甲酸与苯甲酸钠：一般pH4以下防腐作用较好，一般用量为0.1%~0.25%
2.对羟基苯甲酸酯类（尼泊金类）：酸性溶液中作用最强，用量0.01%-0.25%
3.山梨酸：对霉菌或酵母菌的抑菌力强
4.乙醇
5.酚类及其衍生物
6.季铵盐类
7.脱水醋酸
8.30%以上的甘油溶液
第四章粉碎、筛析、混合、制粒
1. 粉碎：是指借机械力将大块固体物质碎成规定细度的操作过程，也可是借助其他方法将
固体药物碎成微粒的操作
自由粉碎：为了使机械能尽可能有效地用于粉碎过程，应将已达到要求细度的粉末随时分离移去，使粗粒有充分机会接受机械能
2.粉碎目的：1.增加药物的表面积、促进药物的溶解与吸收，提高药物的生物利用度
2.便于调剂和服用
3.加速中药中有效成分的浸出或溶出
4.为制备多种剂型奠定基础
3.粉碎方法：干法粉碎、湿法粉碎、低温粉碎、超细粉碎
4.干法粉碎：1.混合粉碎：串料粉碎：乳香、没药、黄精、玉竹、熟地、山萸肉、枸杞、两冬
串油粉碎：桃仁、苦杏仁、苏子、酸枣仁、火麻仁、桃核仁
蒸灌粉碎：乌鸡、鹿胎、制何首乌、酒黄芩、熟地、酒黄精、红参 2.单独粉碎：贵重中药—牛黄、羚羊角、西洋参、麝香
毒性或刺激性强的中药—红粉、轻粉、蟾酥、斑蝥
氧化性与还原性强中药—雄黄、火硝、硫磺
质地坚硬不便与其他药物混合粉碎的中药—磁石、代赭石
5.湿法粉碎：朱砂、珍珠、炉甘石
6.常规粉碎设备：柴田式粉碎机、万能磨粉机、球磨机
球磨机转速：采用临界转速的75%
影响因素：转速、圆球大小、重量、数量、被粉碎药物的性质
7.常用超细粉碎设备：流能磨、振动磨
流能磨：利用高速弹性流体使药物的颗粒之间以及颗粒与室壁之间碰撞而产生强烈的粉碎作用动力：高速气流形成的碰撞与剪切作用
8.粉碎规则：1.粉碎后应保持药物的组成和药理作用不变
2.根据应用目的和药物剂型控制适当的粉碎程度
3.粉碎过程中注意及时过筛，以免部分药物过度粉碎，也可提高工效
4.中药必须全部粉碎应用，较难粉碎部分，不应随意丢弃
9.使用保养：1.高速运转的粉碎机开动后，待其转速稳定时再加料
2.药物中不应夹杂硬物
3.各种传动机构必须保持良好的润滑性，以保证机件的完好与正常运转
4.电动机及传动机构应用防护罩，以保证安全，同时注意防尘，清洁
10.微粉的密度与孔隙率
1.真密度：指除去微粒本身的空隙及粒子之间的空隙占有的容积后求得物质的容积后计算
2.粒密度：指除去粒子间的空隙，但不排除粒子本身的细小空隙
3.堆密度：单位容积微粉的质量，指微粒本身的空隙以及微粒间的空隙在内的总容积
轻质：堆密度小，堆容积大重质：堆密度大，堆容积小
11.微粉的流动性表示方法：休止角、流速
影响因素：粒子间的作用力、粒度、粒度分布、粒子形态、表面摩擦力
12.最粗粉：能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末
粗粉：能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末
中粉：能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末
细粉：能全部通过五号筛，但含有能通过六号筛不少于95%的粉末
最细粉：能全部通过六号筛，并含有通过七号筛不少于95%的粉末
极细粉：能全部通过八号筛，并含有通过九号筛不少于95%的粉末
13.制粒的方法与设备
1.挤出制粒
2.高速搅拌制粒
3.流化喷雾制粒
4.喷雾干燥制粒
5.滚转法制粒
6.滚压法制粒
7.重压法制粒
第五章散剂
1.散剂含义：指中药或中药提取物经粉碎、均匀混合制成的粉末状制剂
2.散剂特点：1.表面积大，易分散、奏效快
2.制法简便，剂量可随意增减，运输携带方便
3.药物粉碎，比表面积加工，故其臭味、刺激性、吸湿性及化学活性相应增加3.质量要求：1.内服散剂为细粉，外用散剂为最细粉
2.散剂水分不得超过9.0%
3.粒度检查为通过六号筛的粉末重量不得少于95%
4.工艺流程：中药粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装
举例：川芎茶调散、冰硼散
5.特殊散剂的制备：
1.含毒性药物的散剂：5倍散、10倍散、100倍散、1000倍散
举例：硫酸阿托品倍散、九分散
2.含低共熔混合物的散剂：避瘟散
3.含液体药物的散剂：紫雪、蛇胆川贝散
4.眼用散剂：应通过九号筛，要求无菌
第六章中药的浸提、分离与纯化
1.中药浸提的过程
1.浸润与渗透阶段：要求溶剂在加入中药后能够湿润中药表面，并能进一步渗透到中药内部
2.解吸与溶解阶段：快慢取决于溶剂对有效成分的亲和力大小
3.浸出成分扩散阶段：Fick’s第一扩散公式
2.影响浸提因素
1.中药粒度：粉碎得过细的植物中药粉末，不适于浸出
2.中药成分
3.浸提温度
4.浸提时间
5.浓度梯度
6.溶剂pH
7.浸提压力
3.常用浸提溶剂：水、乙醇、乙醚、氯仿、石油醚
4.浸提辅助剂：酸、碱、表面活性剂
5.常用浸提方法与设备：煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法、水蒸气蒸馏法、
超临界流体提取法、半仿生提取法、超声波提取法
煎煮法：适用于有效成分能溶于水，且对湿热较稳定的中药
浸渍法：适用于黏性药物、无组织结构的中药、新鲜及易于膨胀的中药、价格低廉的芳香性中药，不适于贵重中药、毒性中药及高浓度的制剂
渗漉法：粉碎中药→润湿中药→中药装筒→排除气泡→浸渍中药→收集渗漉液
慢漉：适用于中药质地坚硬或要求制备浓度较高的制剂
快漉：有效成分为生物碱、苷类等易于浸出扩散者
回流法：不适用于受热易被破坏的中药成分的浸提
水蒸气蒸馏法：适用于有挥发性，能随水蒸气蒸馏而不被破坏，与水不发生反应，又难溶或不溶于水的化学成分的提取、分离，如挥发油
分为：共水蒸馏法、通水蒸气蒸馏法、水上蒸馏法
超临界流体提取法：SFE-CO2极性小，适用于非极性或极性小的化合物的提取，对极性物质的溶解度很低，常须加入改性剂
6.中药的分离方法：沉降分离法、离心分离法、滤过分离法
7.离心分离法：是利用混合液中不同物质密度差来分离料液的一种方法
常速离心机a<3000,高速离心机a=3000~50000,超高速离心机a>50000
常用离心机：三足式离心机、上悬式离心机、卧式自动离心机、管式超速离心机、蝶式离心机8.滤过机制：过筛作用、深层滤过
影响因素：滤渣层两侧的压力差、滤器的面积、滤材和滤饼毛细管半径、
毛细管长度、料液黏度
常用助滤剂：活性炭、滑石粉、硅藻土、滤纸浆
9.滤过方法：常压滤过、减压滤过、加压滤过、薄膜滤过、
10.微滤的特点：1.微孔滤膜的孔径高度均匀，滤过精度高度准确
2.孔隙率高，滤速快
3.滤膜质地薄，对料液的滤过阻力小，滤速快，吸附损失非常少
4.滤过时无介质脱落，对料液不污染
5.易堵塞，故料液必须先经预滤处理
11.纯化方法：水提醇沉淀法、醇提水沉淀法、盐析法、酸碱法，大孔树脂、澄清剂、透析
第七章中药提取液的浓缩与干燥
1.影响浓缩效率的因素：传热温度差、传热系数K
2.浓缩方法与设备：常压蒸发、减压蒸发、薄膜蒸发、多效蒸发
薄膜浓缩设备：升膜式蒸发器、降膜式蒸发器、刮板式薄膜蒸发器、离心式薄膜蒸发器
多效蒸发：顺流式、逆流式、平流式、错流式、内热循环式、外热循环式
3. 结晶水：是化学结合水，一般用风化方法去除，药剂学中不视为干燥过程
结合水：存在于细小毛细管中的水分和渗透到物料细胞中的水分
非结合水：存在于物料表面的润湿水分和村大毛细管中的水分和物料孔隙中水分
平衡水分与自由水分：物料中所含的总水分为两者之和，在干燥过程中可以除去的水分只能是
自由水分，包括全部非结合水和部分结合水，不能除去平衡水分
4.干燥阶段：等速阶段—干燥介质的温度、湿度、流动情况，空气流速增大，干燥速率加快
降速阶段—与内部扩散有关、物料厚度、干燥的温度
5.干燥方法：烘干法、减压干燥法、喷雾干燥法、沸腾干燥法、冷冻干燥法、红外线干燥法
微波干燥法、鼓式干燥法、带式干燥法、吸湿干燥法
6.沸腾干燥法特点：1.适用于湿粒性物料
2.气流阻力较小，物料磨损较轻，热利用率较高
3.干燥速度快，产品质量好，制品干湿度均与，没有杂质带入
4.干燥时不需翻料，且能自动出料，节省劳动力
5.适于大规模生产和片剂生产的流水线作业
6.热能消耗大，清扫设备较麻烦
7.冷冻干燥法特点：1.物料在高度真空及低温条件下干燥，适合某些极不耐热物品
2.避免药品因高温分解变质
3.干燥制品多孔疏松，易于溶解
4.含水量低，有利于药品长期贮存
5.耗能大，成本高
8.微波真空干燥优点：1.高效率，能耗低 2.物料受热均匀 3.易于即时控制 4.设备体积小
5.产品质量好
第八章浸出药剂
举例：汤剂-胶艾汤中药合剂-小青龙合剂、玉屏风口服液
糖浆剂-单糖浆、橙皮糖浆、川贝枇杷糖浆
煎膏剂-益母草膏药酒与酊剂-三两半药酒、远志酊、十滴水
流浸膏剂与浸膏剂-当归流浸膏、刺五加浸膏茶剂-板蓝根茶、清热明目茶
1.浸出药剂的特点：1.体现方药各种成分的综合疗效和特点
2.减少服用量
3.部分药剂可作为其他制剂的原料
2.浸出药剂的种类：1.水浸出剂型：汤剂、中药合剂
2.含醇浸出剂型：药酒、酊剂、流浸膏
3.含糖浸出剂型：煎膏剂、糖浆剂
4.无菌浸出剂型：中药注射剂
5.其他浸出剂型：颗粒剂、片剂、浓缩丸剂、软膏剂、栓剂、气雾剂
3.汤剂特殊中药的处理
1.先煎：1.矿石类、贝壳类、角甲类中药：寒水石、赤石脂、牡蛎、珍珠母、龟甲、鳖甲
2.有毒的中药：乌头、附子、雪上一枝蒿、落地金钱、商陆
3.先煎才有效：石斛、天竺黄、藏青果、火麻仁
2.后下：1.气味芳香，含挥发油多：薄荷、藿香、沉香、青蒿、细辛
2.不宜久煎：钩藤、杏仁、大黄、番泻叶
3.包煎：1.花粉类、细小种子果实类中药：松花粉、蒲黄、葶苈子、菟丝子、苏子
2.含淀粉、黏液质较多：秫米、浮小麦、车前子
3.附绒毛中药：旋覆花
4.烊化：胶类或糖类中药：阿胶、龟甲胶、鹿角胶、龟鹿二仙胶、鸡血藤膏、蜂蜜、饴糖
5.另煎：贵重中药：人参、西洋参、鹿茸
6.冲服：难溶于水中药：牛黄、三七、麝香、羚羊角、朱砂
7.榨汁：需取鲜汁应用的中药：鲜生地、生藕、梨、韭菜、鲜姜、鲜白茅根
4.汤剂煎煮过程对药效的影响：1.成分增溶而增效 2.成分挥发或沉淀而减效
3.消除或降低毒副作用
4.产生新的化合物
5.中药合剂的制备方法：浸提→净化→浓缩→分装→灭菌→成品
6.合剂浸提方法：双提法、渗漉法、回流法
净化温度：40℃-50℃
甜味剂：蜂蜜、单糖浆、甘草甜素、甜菊苷
防腐剂：山梨酸、苯甲酸、尼泊金类
灭菌：煮沸灭菌法、流通蒸气灭菌法、热压灭菌法
7.糖浆剂含糖量不低于45%（g.ml-1）、分为单糖浆、药用糖浆、芳香糖浆
单糖浆浓度为：85.0%（g.ml-1）或64.71%（g.g-1）
8.糖浆剂制备方法：浸提→净化→浓缩→配制→滤过→分装→成品
浸提方法：热溶法、冷溶法、混合法
9.糖浆剂产生沉淀的原因：1.中药中的细小颗粒或杂志，净化处理不够
2.提取液中所含高分子物质，在贮存过程中胶态粒子陈化聚集沉出
3.提取液中有些成分在加热时溶于水，但冷却后则逐渐沉淀析出
4.糖浆剂的pH值发生改变，某些物质沉淀析出
10.煎膏剂炼糖的目的：使糖的晶粒熔融，去除水分，净化杂质和杀死微生物。

炼糖时，使糖部
分转化，控制糖的适宜转化率，还可以防止煎膏剂产生返砂现象
11.煎膏剂的制备：煎煮→浓缩→收膏→分装→成品
12.含有毒性药品的酊剂，每100ml相当于原药物10g，其他药物的酊剂相当于20g
13.药酒的制备方法：冷浸法、热浸法、渗漉法、回流热浸法
14.酊剂的制备方法：溶解法、稀释法、浸渍法、渗漉法
15.浸膏剂分为干浸膏剂和稠浸膏剂，干浸膏含水量为5%，稠浸膏为15%-20%
16.流浸膏剂每1ml相当于原中药1g,浸膏剂相当于原中药2-5g
17.流浸膏剂制备方法：渗漉法
制备流程：浸渍→渗漉→浓缩→调整含量→成品
18.浸膏剂制备方法：渗漉法、煎煮法、回流法、浸渍法
干燥方法：喷雾干燥法
19.茶剂的分类：茶块、袋装茶、煎煮茶
20.浸出药剂的质量控制：1.防止长霉发酵 2.防止浑浊沉淀 3.延缓水解作用
21.质量检查色谱鉴别：薄层色谱、气相色谱、液相色谱
第九章液体药剂
1.液体药剂的分类：1.按分散系统：溶液型、胶体溶液型、混悬液型、乳状液型
2.按给药途径：内服液体药剂：合剂、糖浆剂、口服乳剂、口服混悬剂
外用液体药剂：洗剂、搽剂
2.液体药剂常用的溶剂：水、乙醇、甘油、丙二醇、聚乙二醇、脂肪油、液状石蜡
油酸乙酯、肉豆蔻酸异丙酯
注：甘油作为保湿剂和防腐剂
3.表面活性剂：凡能显著降低两相间表面张力的物质
4.常用表面活性剂
1.阴离子型：1.肥皂类：高级脂肪酸盐-硬脂酸、油酸、月桂酸、
碱金属皂、碱土金属皂、有机胺皂
2.硫酸化物：硫酸化油-硫酸化蓖麻油，通称土耳其红油
高级脂肪醇硫酸酯-十二烷基硫酸钠（月桂醇硫酸钠）
十六烷基硫酸钠（鲸蜡醇硫酸钠）
十八烷基硫酸钠（硬脂醇硫酸钠）
3.磺酸化物：脂肪族磺酸化物-二辛基琥珀酸磺酸钠（阿洛索-OT）
二己基琥珀酸磺酸钠（阿洛索-18）
烷基芳基磺酸化物-十二烷基苯磺酸钠
2.阳离子型：氯苄烷铵、溴苄烷铵、氯化十六烷基吡啶，有杀菌和防腐作用
3.两性离子型：卵磷脂、羧酸盐、硫酸酯、磷酸酯、磺酸酯
注：卵磷脂为制备注射用乳剂的主要附加剂
4.非离子型：1.脂肪酸山梨坦类-脱水山梨醇脂肪酸酯类，商品名为司盘类，亲油性强
2.聚山梨酯类-聚氧乙烯脱水山梨醇脂肪酸酯类，商品名为吐温类，亲水性强
3.聚氧乙烯脂肪醇醚类-由聚乙二醇与脂肪醇缩合而成的醚类，商品名苄泽类
西土马哥、平平加O,埃莫尔弗
4.聚氧乙烯脂肪酸酯类-由聚乙二醇与长链脂肪酸缩合而成，商品名为卖泽
5.聚氧乙烯-聚氧丙烯共聚物-由聚氧乙烯和聚氧丙烯聚合而成，普流罗尼克
5.表面活性剂的基本性质：1.胶束与临界胶束浓度CMC
2.亲水亲油平衡值HLB，越高亲水性越强
3.Krafft点，是表面活性剂使用温度的下限，越高，CMC越小
4.起昙与昙点，聚山梨酯-20，60，80
5.表面活性剂的毒性及溶血性：阳离子型>阴离子型>非离子型
注：1.增溶剂HLB 15-18 ，去污剂13-16，O/W乳化剂8-16，W/O乳化剂3-8 润湿剂与铺展剂7-9，消泡剂0.8-3
2.溶血作用：聚氧乙烯烷基醚>聚氧乙烯烷芳基醚>聚氧乙烯脂肪酸酯>聚山梨酯
T-20>T-60>T-40>T-80
6.表面活性剂的应用：增溶剂、乳化剂、润湿剂、起泡剂与消泡剂、杀菌剂、去污剂
7.影响增溶的因素：增溶剂的性质、药物的性质、加入性质
8.影响溶解度的因素：温度、溶剂、药物的性质、粒子大小
9.增加溶解度的方法：增溶、助溶、制成盐类、使用潜溶剂
10.真溶液型液体药剂：溶液剂-复方碘溶液、风油精
芳香水剂与露剂-薄荷水、地骨皮露
甘油剂-硼酸甘油
醑剂-樟脑醑
注：溶液剂的制备方法：溶解法、稀释法、化学反应法
芳香水剂的制备：溶解法、稀释法、水蒸气蒸馏法
11.胶体溶液的种类：高分子溶液—稳定性与水化作用有关，用溶解法制备
溶胶—稳定性与扩散双电层有关，用分散法和凝聚法制备
12.影响溶胶稳定性的因素：1.电解质的作用
2.高分子化合物对溶胶的保护作用
3.溶胶的相互作用
13.溶胶分散法有：研磨法、胶溶法、超声波分散法，有聚维酮碘溶液、硫溶胶
14.乳剂的类型：O/W，水包油型，油为分散相，分散在水中
W/O, 油包水型，水为分散相，分散在油中
15.乳剂常用的乳化膜：单分子乳化膜、多分子乳化膜、固体微粒乳化膜
16.乳化剂的分类：1.表面活性剂：阴离子型、阳离子型、非离子型
2.高分子溶液-天然或合成乳化剂：阿拉伯胶、明胶、磷脂、胆固醇、西黄耆胶
3.固体粉末：氢氧化镁、氢氧化铝、二氧化硅、白陶土等亲水性形成O/W乳剂
氢氧化钙、氢氧化锌、硬脂酸镁、炭黑等亲油性形成W/O乳剂17.影响乳剂稳定性的因素：乳化剂的性质与用量、分散相的浓度与乳滴大小、黏度与温度
注：乳化温度50-70℃，乳化剂用量为所制备乳剂量的0.5-10%
18.乳剂不稳定的现象：分层-乳剂在放置过程中，体系中分散相会逐渐集中在顶部或底部
絮凝-由于电位的降低会促使液滴聚集，出现乳滴聚集成团的现象
转相-O/W型转化为W/O型乳剂或者相反的变化
破裂-乳剂絮凝后分散相乳滴合并并且与连续相分离成不相混溶的两层液体
酸败-乳剂受外界因素及微生物作用，使体系中油或乳化剂发生变质的现象19.乳剂的制备：干胶法、湿胶法、新生皂法、两相交替加入法、机械法、乳剂中添加其他物质
举例：香砂养胃乳剂、石灰搽剂
20.混悬液属于动力学不稳定体系和热力学不稳定体系
21.影响混悬液稳定性的因素：微粒荷电与水化、混悬微粒的沉降、微粒成长与晶形的转变
絮凝与反絮凝、分散相的浓度与温度
22.混悬液的稳定剂：1.润湿剂-聚山梨酯类、脂肪酸山梨坦类、长链烃基或烷烃芳基的硫酸盐
和磺酸盐
2.助悬剂-1.低分子物质：甘油、糖浆
2.高分子物质：天然-阿拉伯胶、西黄耆胶、琼脂、海藻酸钠、
白及胶、果胶
合成-甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟乙基纤维素、羟丙基甲基纤维素、聚维酮、聚乙烯醇
3.硅胶类：胶体二氧化硅、硅酸铝、硅藻土
4.触变胶：2%硬脂酸铝
3.絮凝剂与反絮凝剂：枸橼酸盐、枸橼酸氢盐、酒石酸盐、酒石酸氢盐
磷酸盐、三氯化铝
23.混悬液的制备：分散法、凝聚法-物理凝聚法、化学凝聚法
举例：炉甘石洗剂、复方硫黄洗剂
24.混悬液的质量评定：1.微粒大小 2.沉降容积比3.重新分散试验4.絮凝度
5.其他：电位、黏度、流变学参数
25.混合分散体系的液体药剂形成过程：1.小分子或低分子物质呈分子或离子状态分散
2.高分子物质呈胶粒或微粒分散
3.油类物质呈微滴分散
26.混合分散体系的纯化工艺：1.重力沉降法2.机械滤过法3.离心分离法
4.絮凝沉淀法
5.吸附法
6.膜分离法
第十章注射剂
1.注射剂特点：1.药效迅速，作用可靠
2.适用于不宜口服给药的药物
3.适用于不能口服给药的病人
4.可使药物发挥定位定向的局部作用
2.按分散体系分类：溶液型、混悬液型、乳状液型、固体粉末型
3.注射剂的给药途径：1.皮内注射小于0.2ml
4.静脉注射：推注小于50ml，滴注数千ml
2.皮下注射在1-2ml 5.脊椎腔注射：小于10ml，pH5.0-8.0
3.肌内注射小于5ml
4.注射液的pH值控制在4-9的范围内
5.产生热原反应的致热物质：内毒素，主要成分是脂多糖
6.热原的性质：水溶性、耐热性、滤过性、不挥发性、被强酸、强碱、强氧化剂、超声波破坏
7.污染热原的途径：1.由溶剂带入2.由原辅料带入3.由容器或用具带入4.由制备过程带入
5.由使用过程带入
8.除去热原的方法：
1.除去药液或溶剂中热原：1.吸附法
2.离子交换法
3.凝胶滤过法
4.超滤法
5.反渗透法
2.除去容器或用具上热原：1.高温法 2.酸碱法：重铬酸钾硫酸洗液、硝酸硫酸洗液，稀氢
氧化钠洗液
9.原水的预处理：滤过吸附法、凝聚澄清法、石灰高锰酸钾法
净化处理：1.离子交换法-阳床、阴床、混合床
2.电渗析法
10.注射用水的制备：1.蒸馏法：塔式蒸馏水器、多效蒸馏水器、气压式蒸馏水器
2.反渗透法：
3.综合法：常水→电渗析装置→离子交换树脂系统→多效蒸馏水器→注射用水。