化妆品生产质量管理规范

化妆品生产质量管理规范
一、质量管理职责
1.1组织领导
1.1.1企业的领导中应有人负责企业的质量工作。

1.1.2企业应设置相应的质量管理机构或人员负责质量工作，且职权明确。

1.2方针目标
1.2.1企业应制定质量方针和定量的质量目标。

1.2.2企业的质量方针和质量目标应贯彻实施。

1.3
1.3.1
1.3.2
2.1
(1).
(2).
(3).
(4).
(5).
于2
1000个/
(6).
2.2
2.2.1
蜡基类：融化及倒模设备；染烫发类：染发剂混合搅拌设备，不产生铁离子的烫发混合
搅拌设备。

2.2.2生产设备、工具、容器、场地等在使用前后应当彻底清洗、消毒。

凡接触化妆品原料和半成品的设备、工具、管道必须用无毒、无害、抗腐蚀材质
制作，内壁光滑无脱落，使于清洁和消毒。

企业的固定设备、电路管道和水管的安装应当防止滴漏和冷凝物污染化妆品容器、
设备及半成品、成品。

应具备完善的设备管理制度(设备日常管理制度、设备维修保养制度、检修制度)，
并能得到认真的实施。

2.3测量器具
2.3.1企业必须具备相关产品的检测仪器，并有明细表。

企业生产中必须具备相关的计量器具，并在品种、数量上应满足生产及产品质量
要求，并有计量器具明细表。

2.3.2企业的检测仪器、计量器具的性能、精确度能满足生产需要和达到检定规程定期
进行检定和校准，应有周期性检定合格证。

企业应当建立检测仪器、建立器具的管理制度，并有执行情况记录。

企业有记录管理人员。

2.4人员要求
2.4.1企业质量负责人
(1).应具有一定的质量管理知识，熟悉产品质量法规，明确所承担的产品质量责任。

(2).参加企业质量方针目标的制定及管理，定期向职工进行质量意识教育。

(3).有一定的化妆品专业知识及组织领导能力。

2.4.2
(1).
5
(2).
2.4.3
(1).
(2).
(3).
(4).
3.1
3.1.1
3.1.2
3.1.3
3.2
3.2.1
3.2.2
3.3
3.3.1
应符合规定的程序。

3.3.2企业应有技术文件管理部门或人员。

3.3.3企业生产过程的各项原始记录应妥善保存，保存期应为该产品的保质期延长六个月。

四、采购质量控制
4.1采购制度
4.1.1企业应制定采购原辅材料、通用包装的质量控制制度。

4.1.2企业应制定委托加工的原辅材料、专用包装相应的质量管理控制办法。

4.2供方评价
4.2.1企业应制定供方评价准则，并对供方进行评价，以做到择优采购，满足产品质量需求。

4.2.2企业应保存供方及委托加工单位的名单及供货、加工记录，并对供方进行质量控制。

4.3采购文件
企业应根据正式批准的采购文件进行采购。

如采购计划、采购合同、技术标准等采
购文件。

企业应按规定对采购或委托加工的原辅材料、包装进行质量检验或验证，并有齐
全的记录。

五、过程质量管理
5.1工艺管理
5.1.1企业应制定工艺管理制度及考核办法。

5.1.2企业职工应严格按工艺操作规程进行生产操作。

5.2质量控制
5.2.1企业职工应严格按工艺操作规程进行质量控制，并在工艺流程图上标出质量控制点。

5.2.2企业根据所生产不同类别的产品制定相关的质量控制点的操作程序、方法及记录。

六、产品质量检验
6.1
6.1.1
6.1.2
6.2
6.2.1
6.2.2
6.3
7.1
7.1.1
(1).
(2).
(3).
7.1.2
(1).
(2).
(3).生产车间须设更衣室，室内配有衣柜、鞋架等更衣设施，并配备流动水洗手及消毒设施.
(4).不得穿戴生产场所的工作服、帽、鞋进入非生产场所，不得将无关的个人生活用品带
入生产车间。

严禁在生产场所吸烟、进食及进行其它有碍生产的活动。

(5).生产车间内的物品应码放整齐，与生产线、通道之间应有明显的标记。

(6).原料、包装材料和成品应当分库、分类存放，并有明确标识。

危险品应隔离存放，严格管理。

7.2安全防护
7.2.1企业应制定并实施安全生产制度。

7.2.2生产设施、设备的危险部位要有安全防护装置。

车间、库房等地要有防火、防爆措施。

使用有害、易燃原料的产品必须使用单独生产车间，以确保安全。

7.3环卫要求
7.3.1企业卫生状况良好，并能采取防粉尘、防有害气体等措施，保护职工身体健康。

7.3.2企业的废水、废气、废渣必须达到国家有关环保要求方可排放。

7.3.3生产中应防止噪声污染，有严重噪声的生产车间与居民区应有适当的防护距离及防护措施。