新疆医科大学医学实验动物中心2

新疆医科大学医学实验动物中心
屏障设施的运行与管理
孙建新连军
（新疆医科大学医学实验动物中心，乌鲁木齐830054）
【摘要】无特定病原体(specific pathogen free,SPF)动物屏障系统的饲育中,运行和操作的建立与维持极为重要,但由于屏障系统的基础条件、附属设备、周围环境因子、人员和管理模式等不同,其运行和操作的建立及维护各异。

新疆医科大学医学实验动物中心屏障设施在运行的五年中不断积累和总结，摸索出了一套行之有效的管理模式，现总结如下。

【关键词】SPF屏障系统;运行;管理模式
The Barrier Establishment Of Xinjiang Medicine University Medical Laboratory Animal Center Operation and Management (Xinjiang Medicine University medical laboratory animal center ,
Urumqi 830054)
实验动物设施是“硬件”,建立和完善一套与“硬件”设施相配套的管理规范,是实验动物设施能否正常发挥作用的重要因素。

作者经过实践和探索,结合新疆医科大学医学实验动物中心实验动物屏障设施的特点,建立了一套科学的、行之有效的屏障系统设施运行管理规范,加强科学管理,弥补“硬件”设施设备质量的局限性,避免因操作不规范,造成屏障设施环境和实验动物遭受微生物污染的恶性事故发生,最大限度地发挥屏障设施的作用,确保我校教学、科研结果准确、可靠。

1 实验动物屏障系统的简介
1.1 设施情况
我中心屏障设施为双排三走廊，设有动物实验室和饲育室，物品经双扉脉动真空灭菌器、传递窗（紫外线消毒）和灭菌渡槽进入清洁区，并有纯净水机及酸化水处理装置，工作人员经过淋浴和风淋（如图）进入清洁区。

1.2 实验动物资质
2003年7月，通过北京实验动物管理委员会，中国人民解放军军事医学科学院实验动物中心以及我区组成的专家组实地评估验收，获得了符合中华人民共和国国家标准[ 1 ]（GB 14925—2001）的《SPF动物繁育设施环境合格证》、SPF级《实验动物生产许可证》和SPF 级《实验动物使用许可证》资质，成为新疆维吾尔自治区首家取得SPF级实验动物生产与使用资质的单位，也是我区首家能够提供SPF级实验动物及SPF级实验室[ 2 ]的单位，开创了
我区的先河，实现零的突破。

2 屏障系统的运行和管理[
3 ]
2.1 人员培训
在屏障系统作业的人员,岗前接受实验动物专业培训,了解屏障设施的特点、要求和屏障系统内实验动物饲养管理方法,熟悉操作程序和操作规程,工作中接受实验动物管理员的监督。

饲养人员必须具有实验动物上岗证。

2.2 个人健康管理
为了避免人畜共患病的发生或人员污染实验动物,所有需与实验动物接触的人员,每年要定期进行体检,发现工作人员患有可能传染给动物的疾病,应及时治疗,并调离原工作岗位。

工作人员患感冒、腹泻或其他疾病,患病期间,不得进入屏障系统洁净区域。

2.3 进入屏障系统人员的除菌净化
人员进出是影响环境细菌数量和菌种变化的主要因素,因此,进入屏障系统的人员要经过除菌净化处理,减少污染发生的机会。

进入屏障系统时,首先要更衣、淋浴,淋浴时用药皂从头到脚彻底清洗二遍,然后进入二更室,穿上连带头帽的工作服,戴灭菌口罩和手套,穿工作袜后进入风淋室,空气风淋5分钟,减少工作服表面尘埃粒数,再经缓冲间进入屏障系统洁净准备室。

2.4 物品管理
2.4.1 物品净化
进入屏障系统内的一切物品都要灭菌、消毒。

私人物品如:首饰、手表、自来水笔等一律不允许带进屏障系统洁净区内。

不同物品有不同特性,其灭菌方法亦不同:如笼具、垫料、饮水、工作服、记录纸等耐高温高压物品,用双扉式高压蒸气灭菌炉,经121℃、30 min高温处理,达到彻底灭菌目的;饲料装入25公斤塑料桶内密封，运至新疆科学院理化Co60照射，运回后桶周围用2％过氧乙酸擦拭,放入传递窗经紫外线照射30 min,传至洁净准备室。

2.4.2 实验动物的管理
进入屏障系统的动物要进行严格的隔离、检疫确认动物不携带任何有害微生物后,才能进入动物繁育室进行生产繁殖。

为避免屏障系统洁净环境和原繁育室动物群遭受污染,动物进入屏障系统时,首先要检查动物运输容器的密封性,安全者用1∶1 00新洁尔灭溶液擦拭表面,然后放进传递窗,紫外线照射30 min,在传递窗内侧打开容器,观察动物有无死亡或其他异常情况,初步确认情况正常后,把动物转移到隔离室,隔离观察15 d,并做必要的微生物、寄生虫等检查,结果符合要求后,动物进入繁育室进行扩大繁殖。

2.4.3 饲育室管理[ 4 ]
不同品种品系动物单独饲养于一个饲养繁育室,严禁将不同品种品系动物混养在同一饲养室内。

动物饲育室要保持清洁,各个室使用专用清洁用具,清扫时不能扬起灰尘。

推车、工作台表面、动物笼架、房门拉手、圆珠笔等每天用0.2％过氧乙酸擦拭一次,地面每天用0·2%过氧乙酸消毒一次,饲育室内每周用紫外灯照射30分钟，每月用0·2%过氧乙酸喷雾一次。

2.4.4管理制度
规章制度和操作规程是屏障设施良性运行的保证，为保障每一项工作正常运行、必须制定科学、切实可行的规章制度,以规范日常每一项工作,做到有章可循,有法可依,从而为SPF 级实验动物生产提供可靠的保证。

比如《屏障系统内定期消毒制度》、《物品和用具消毒灭菌制度》、《屏障设施实验动物饲育管理须知》、《屏障设施内工作人员操作管理要求》、《SPF室人员、物品、动物流程制度》等制度;《消毒及清洁卫生规程》、《SPF动物引种、运输、验收规程》、《传递窗使用操作程序》、《灭菌渡槽使用操作程序》、《近交系小鼠、大鼠的生产规程》、《双扉压力蒸汽灭菌器使用规则》等操作规程。

3 自检
3.1 自检方法：（1）温、湿度：于室内距地面1m高度选点，应用电子温湿度检测仪。

（2）噪声：于室内1.2m高度中央选点，应用HS5633声级计。

（3）气流速度和换气次数：采用辅助风管测定送风口的风速，饲育室和实验室每只风口测8个点，应用电风速计测定。

根据公式：r(换气次数)＝Q（换气量）/V（室内体积）计算换气次数。

（4）空气洁净度：于室内测点选四角及中央5点，应用尘埃粒子计数仪，测定0.5um粒子数/2.83L。

（5）洁净区内静压差：应用微压仪依次测定清洁走廊→饲育室（实验室）→污物走廊→外部相互间的静压差。

3.2自检结果
自检检验报告（表4）
时间：2008年5月04日
4 讨论
2003年7月我校医学实验动物中心SPF级实验动物生产与使用资质的取得，为我区其他研究机构获得相同资质提供了技术平台及借鉴；实验动物等级及动物实验环境条件的提升，提高了动物实验的精确性、可重复性，为我区医疗卫生事业的发展、科研水平的提高、新药研发等提供了相应的技术保障。

乌鲁木齐作为我国北方的一座城市，夏季温度时常保持在35℃左右的高温，而冬天又时常是零下25℃左右的低温，如何控制送入屏障设施内的温度保持在20～26℃，是新疆乃至北方地区必须认真对待的问题。

针对这些问题，我中心专门配备有中央空调和电热风幕。

夏天，如果外界温度过高，我们则开启空调进行调节；冬天，一方面加大蒸汽的进量，提升送风温度，但也不能一味增加蒸汽量，如果蒸汽量过大，会影响屏障设施内的湿度，所以在增加蒸汽量的同时，打开电热风幕，从而保证冬季进入设施内的温度保持在国标水平。

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小时监控屏障设施内的温湿度及其他情况，一有问题立即解决。

新疆医科大学医学实验动物中心屏障设施已经运行了5年多的时间，SPF级实验动物
质量一直保持稳定，成为我校教学、科研以及我区其他相关研究机构强有力的支撑条件,
使我区实验动物工作跃上一个新台阶,确保了科研课题数据及结果准确公正。

实践证明,只
有建立一套合理的屏障系统管理规章制度，加强屏障系统的日常维护,才能保证屏障系统内
的实验动物免受微生物污染。

参考文献
[ 1 ] 国家技术监督局.中华人民共和国国家标准GB 14925-2001·实验动物环境及设施,2~3·
[ 2 ]北京实验动物管理办公室.屏障设施运行与管理.北京:军事医学科学出版社,2002,66~67.
[ 3 ] 何永平等.广州市药检所实验动物屏障设施的运行和管理[ J].中国实验动物学杂志, 2002, 12 (2): 117 ~119.
[ 4 ]莫梅英·SPF实验动物饲育与管理[J].广东医学院学报,2002,20(1):68-69.
第一作者
简介,格式如下:
作者简介:姓名(出生年-),性别(民族),籍贯,职称,学位,主要研究方向及联系方式(E-mail/电话)。