文化建设孕育食药检事业发展动力
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文化建设孕育食药检事业发展动力
□董立东
检验灼见
实现食品药品检验机构持续、快速、科学、健康的发展,必须构筑具有时代特征和自身特色的食品药品检验机构文化(以下简称“食药检文化”),在知识教育、科学研究、形象塑造等方面发挥优势,孕育食药检事业发展的动力。
笔者认为,在抓“队伍建设、基础建设”的同时,必须突出“文化建设”内涵,最大限度发挥技术监督作用。
食药检文化的核心是精神文化
树立科学检验精神对于食药检事业有着重要影响,最突出同时也是最明显的影响就是能使检验队伍的整体素质发生变化。
抓实食药检文化建设,核心是精神文化。
精神文化决定着单位职工的思维方式和行为方式,不同的精神文化将产生不同的思维方式和行为方式。
对于食品药品检验机构发展来说,精神文化是最持久的决定性因素,也是一个团队精神塑造的关键所在。
精神文化建设水平的高低决定着其他层面的建设水平。
精神文化有四个要素:一是由机构职能性质决定的单位核心价值观;二是机构使命;三是单位精神;四是单位理念。
在工作手段上,要树立科学、进取的检验精神;在技术监管上,要树立公信、公平、公正的检验精神;在社会服务上,要树立文明、和谐的检验精神。
食药检文化的保障是制度文化
当一系列整体性、可操作性的规章制度从有形升华为无形,真正成为职工的固化理念之后,也就形成了制度文化。
比如:制定和完善单位的《质量管理手册》、《程序文件》和《作业指导书》,形成各司其职、各负其责、层层把关的分层次管理模式,
规范行为,充分调动职工的积极性,增强职工的责任感。
要提高检验工作质量,应从制度形式入手:一是坚持管理方式和制度的创新;二是横向联系加强技术交流;三是将技术优势转变为综合优势;四是挖掘职工自身优势,改变工作方式;五是让职工以主人翁的姿态置身于药检事业的发展。
食药检文化的准则是行为文化
行为文化是单位工作作风、精神风貌的动态活动的体现,如:单位组织行为准则、职工行为习惯、精神面貌和价值取向以及领导管理行为等。
我们要有“为民”服务的意识,维护好广大人民的利益;要有“求是”的精神本质,用数据说话,保持检验工作的独立性、权威性,用高效优质的服务取信于民;要有“严谨”的检验品格,牢记检验工作的神圣使命,在工作中追求精益求精的态度;要有不断“创新”的追求,始终把加强能力建设放在首位,提倡“人才兴检”、实施“科技强检”战略。
食药检文化的表现是物质文化
物质文化是食药检文化的外在表现,也就是单位的“形态特征”,通俗讲就是门面设计、院落规划、宣传广告、检验环境、人员着装等,是本单位直观地展现在群众面前的外在形象,也是第一印象。
这种印象,能体现出职工的状态,它关乎单位的风貌,是否以统一、鲜明、大气的良好形象展现于百姓面前。
因此,必须给群众以好的印象,同时也让职工融入到浓厚的文化氛围当中,为自己能够成为本单位的一员感到自豪,起到“外树形象,内聚人心”的作用。
综上所述,食药检文化建设的精神文化、制度文化、行为文化、物质文化这四个层面虽有区别,但相辅相成,缺一不可。
(作者单位:河北省唐山市食品药品检验中心)
科学检验精神的核心内涵——严谨
□陈卓玥张清林刘向辉等
作为评判和衡量一个集体或个人的重要品格标准,“严谨”并不是一个抽象的概念,它有着具体且丰富的内涵。
对于食品药品检验这一技术含量和责任意识要求都很高的行业来说,严谨品格的内涵主要包括以下六个方面。
检验过程的客观性
“严谨”首先体现在检验过程的客观性上:保证行政管理工作不干预检测人员的检测工作,确保检测数据的正确性与公正性;严格执行食品药品检验质量标准和有关规定,按照标准规定和标准方法检测,检测人员不得增项或者减项,保证检测结果的科学性和严肃性;以法律为准绳,以数据为依据,不以权谋私,不徇私枉法,不受来自行政、经济或者其他方面的影响与干预,实事求是,秉公执法,保证检测结果的科学性和准确性;不接受有违检测公
正性的投资和赞助,独立开展检测业务,以检测数据为依据,及时提供准确无误、真实可靠的检测结果。
检验数据的精确性
“严谨”体现在确保检测数据的精确性上,其具体表现是以细致、认真、负责、务实的科学态度获得精确的检测数据,出具精准的检测报告。
众所周知,检验中一个小的纰漏,都可能导致最终检验结果的误判。
就医疗器械产品的化学项目的检验来说,所需试剂的筛选、试验用水的规格、试验所用器具的洁净度、检验条件的严格控制、检测人员的知识素养,甚至试验环境的温湿度噪音等都直接关系到检验结果的准确性。
一个环节出问题,都会导致最终结果的不可信。
我们在实际检验工作中曾遇到这样一个事例:采用比色法做环氧乙烷残留量检测,严格按照标准要求来做,但是结果一直没有显色现象,经推测分析,应该是反应没有进行,这是试剂出了问题,改用另外一个品牌的试剂后,试验现象就如实显现出来了。
表面上看,该试验中我们所使用的化学试剂规格符合要求,也都在保质期内,没有明显的变质现象。
实际上,由于现在化学试剂生产厂家鱼龙混杂,一些小厂劣质试剂也被贴上了合格标签,这就导致我们在选用试剂时由于不够严谨而被一些表象蒙蔽。
这个事例说明,每一个检验环节都需要严谨对待,才能确保检测数据精确。
操作程序的规范性
规范的操作流程是保证食品药品检验机构良性发展的必要条件。
“严谨”是规范操作的必备素养。
规范性的操作程序是指制定标准作业程序,将细节进行量化,尤其对某一程序中的关键控制点进行细化和量化。
检测人员应以标准作业程序来规范自己的操作行为,在长期的认识、探索过程中形成一套严谨规范的操作流程。
具体表现为:在操作之前,认真做好可行性论证,标准预评价工作,量力而行;严格地按照试验设计要求,踏踏实实地完成全部试验步骤与计划;全面地观察事实,如实地记录试验数据和试验结果;敢于修正错误,坚持真理。
检验过程的完整性
对待检验操作不仅要严谨,对于检验过程中普遍出现的问题也要严谨,这就体现出“严谨”在检验过程的完整性中所占的主导地位。
在检验过程中始终要以科学严谨的方式分析问题出现的原因,解决问题。
例如,陕西省医疗器械检测中心针对近些年媒体对不合格检测产品的报道,日常生活中关于检测失效的负面报道以及工作实践中发现的问题,总结出检测行业中影响检测结果准确性和可靠性的主要因素,针对这几个因素,开展自查自纠活动,制定出了如何提高检测严谨性的专业技术框架。
依据该框架,陕西省医疗器械检测中心针对不同层次的问题开展各种形式的研讨、调研和培训活动,并授予相应的培训证书,以期检测过程更加科学标准,检测结果更加严谨可靠。
检验工作是一个严谨的体系,从接收样品一直到检验报告的发送,其中各个环节都必须严谨,来不得半点的马虎大意。
河南省医疗器械检验所为此开发了完善的检验流程办公软件体系,检验的各个环节在软件上都有明确的记录,检验环节出现的问题在软件上一目了然,改变了过去纸质办公、口头传达的种种弊端,一旦发现问题,可直接查找到出错环节,第一时间与当事人沟通,减小了工作误差,提高了工作效率,对于明确责任、追踪溯源起到了重要的作用。
监督措施的可行性
“严谨”确保食品药品检验行业监督措施的可行性,体现在以下四个方面:一是责任落实到位。
明确检验机构工作人员各自的具体责任,按照“谁分管、谁负责,谁试验、谁负责”
的原则,将各项日常监管工作逐项细化、分解,落实到个人,明确责任。
二是部署动员到位。
在每周召开例会学习时,单位负责人做出总体安排,然后各分管领导分析总结在具体工作中存在的问题和出现的新情况,最后由主管领导根据工作实际安排部署下一阶段的工作重点。
三是教育培训到位。
认真组织开展专业知识、职业技能、提高职业道德修养等相关培训。
四是日常巡查和定期检查到位。
记录详细规范,安全检查记录、设备使用记录、设备维护记录、环境温湿度记录等要做到细致到位,确保检验检测工作没有遗漏,不留死角。
管理环节的有序性
有序的管理从直观的层面讲就是制定一套完整的管理规范,检测机构从上到下严格执行。
具体体现在:首先要有管理意识,再制定管理体系,布置管理岗位、职责,再实施,将实施的过程或结果与制定的计划进行对比,总结出经验,找出差距,将总结出的经验转变为长效机制或新的规定,最后针对检查发现的问题进行纠正,制定纠正、预防措施,不断地完善该管理体系。
食品、药品、保健食品、化妆品和医疗器械检验是一项严谨的工作体系,不允许任何的疏忽和弄虚作假,所以每一位检验人员都要恪守“严谨”的科学理念,秉持“严谨”的工作作风,以“严谨”的科学态度行使人民赋予我们的职责,守好人民食品、药品、保健食品、化妆品、医疗器械安全使用的大门。
(本栏目文章选自《中国食品药品检定研究院科学检验精神研究课题论文》)。