HPLC法测定仙灵乙肝丸中丹参酮ⅡA的含量(中)

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Ａ对照品溶液
瓶中，加甲醇适量，振摇使完全溶解后，稀释至刻度，摇匀。精密量取３ｌ置另一５ｍ量瓶中，甲醇稀释至刻度，ｍ，０ｌ加摇匀。按照 “．２ ”项色谱条件，分别进样６、１、１、２ｌ记１、８０２Ｏ，录丹参酮 Ⅱ Ａ峰面积值，以峰面积积分值（对对照品浓度（Ｙ）Ｘ）
【关键词】丹参酮 Ⅱ ；高效液相色谱法；含量测定Ａ
ＨＬｅｒｎｔｎｏｎｈｎｎ ⅡＡｉｈ印ｌｇｉｎｐｌＰＣｄｔｍｉａｏｔｓｉｅＴｅｅｉｆａｏＨｉ）ａｌｎｒｇｉ（ｈｎａｍｅＳａｇｉｏｎｕｓｅｔｎｈ￣ｉ４６０ｃｅｙｎｉｈｎｑｕｆｄａｄｄｇｎｐｃｏ，Ｓａｕ７００）ｏｒｉｉｎ【ＳＡＴＴ】Ｏｊｃｖ：ｏｓｂｉＨＰＣｍｔｄｆｅｄｔｍｉａｏｎｈｎｎｈｉｎｉｇｉａｉ．ｔｏ：ｈＡＢＴＣＣｂｅｔｅＴｔｌｈａＬｅｈｒｈｅｒｎｔｎｏｔｓｉｏｅＩｉＴｅａｌｙｇｎｐｌＭｅｄＴｅｉｅａｓｏｏｔｅｉｆａＩＡｎｘｎ１ｈｃｒｍｔｇａｈｃｓｓｍｃｎｉｅｆＣ８ｏｕ，ｉｇｍｅａｏ－ａｔ（５２）ａｏｉｈｓ．ｈｏｔｎａｅｃｅｔａｅｎｆｈｏａｏｒｐｉｙｔｏｓｔｏｌｌｕｎｔｎｌ．ｒ７：ｅｓｄｍｎｓｃｈｗ，ａ５ｓｍｂｌｐａｅｅｃｎｅｔｓｄｔｔｄａａｗｖｌｇｏｅＴｗｅｅ
皿
１试药．２
丹参酮 ⅡＡ对照品（国药品生物制品检定所，批号：中１０６—０５８）７６２０１；甲醇为色谱纯，为重蒸馏水，１水其余试剂为分析纯。仙灵乙肝丸由市中医院提供。
Байду номын сангаас
２方法与结果
２１色谱条件．色谱柱：ｃｐｅＤ — ｌＥｌｓＸＢＣ色谱柱（６０ｍｉ８４１ｍ）．Ｘ５流动相：甲醇一水（５５７：２）为流动相；流速１ｍ・ｉ；．ｌｒｎ０ａ～检测波长２０ｍ；进样量ｌｌ７ｎ０；理论板数应不低于２ｏｔ。ｏ（】＇２线性关系考察．２取丹参酮 Ⅱ Ａ对照品约１ｍ，精密称定，置５ｍ棕色量０ｇ０ｌ
中国中医药咨讯
・３０・５
２１年７月中０１
Ｊｌｕｙ２１０１
第３第２期卷０
Ｖｏ．１３Ｎｏ２．０
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ＨＬ法测定仙灵乙肝丸中丹参酮ＩＰＣＩＡ的含量（中）
供试品济液。另取缺丹参的其他味药按处方工艺制成阴性制剂，按上述方诸制备阴性对照溶液。
２５干扰试验．
取对照品溶液、供试品溶液及阴性对照溶液各ｌ１按照Ｏ，
１仪器与试药
１１仪器．Ａｉｎｔ１０型高效液相色谱仪，ＡＷ一２Ｄ电子分析天ｇｅｇ２０ｌＵ２０
２０ｍｔｏａａ１ｍｍｎ．ｅｌ：ｈａｓｉｎｐ耳ｇｏｆｃｒｒａｍｉｔｒｇｆ０２９０２１ｇ７ｎ，ｅｆｗｒｅｗｓ．ｌｉＲｓｔＴｅｔｈ０ｅＩｂｈｌｔＯ～ｕｓｎｎＩＡｏｄｉａｏｔｎｈａｅｏ：７ — ．３ｕｎｌｉｎ０２（＂．９９ｔｅａｅａｅｒｃｖｒａ８４ａｄＲＤｏ９％（＝１０９９８），ｌｖｒｇｅｏｅｙＷ９．％ｎＳ毒，８ｎ６）．ｏｏｓｎＴｅｐｌ！ｈｄｍｅｏｃｕａｙ，ｎｉｖｎ－＝ｌＳ４Ｃｎｌｉ：ｈｓｉｅｔｄｉａｃｒｃｓｓｉｅａｄｕｏｂａｓｈｓｅｔ
ｓｍｐｅＩｃｎｂｓｄｆｒｑａｉｏｔｌｆｅｘａｌｇｉａｉ，ｉｌ．ａｅｕｅｕｌｙｃｎｒｉｎｉｙｇｎｐｌｔｏｔｏｏＴｈｎｌ
【ＥＲＳＴｎｈｏｅＩ；ＰＣＤｔｍｎｔｎＫＹＷＯＤ】ａｓｉｎＡＨＬ；ｅｒｉｉｎＩｅａｏ
仙灵乙肝丸是由桑寄生、淫羊藿、丹参、菟丝子等药材加工制成的医院制剂，具有温肾助阳、化湿解毒之功效，主治肾阳不足，湿邪郁滞，毒邪内蕴而引起的长期乙肝病毒携带，调节机体免疫功能，抑制乙肝病毒的复制。现行质量标准中未收载含量测定项目，不能有效的控制药品质量。丹参为方中圭药，丹参酮 Ⅱ Ａ是丹参的主要有效成分本文以丹参酮 ⅡＡ为，指标成分，建立了仙灵乙肝丸中丹参酮 Ⅱ Ａ的高效液相测定法，为该制剂的质量控制提供了客观的含量评价方法。
陈艳梅 ‘
（商丘市食品药品检验所．商丘，４６０７００）
【摘要】目的：建立ＨＬＰＣ法测定仙灵乙肝丸中丹参嗣 Ⅱ Ａ含量的方法。方法：采用ＥｌｓＸＢＣｓｃｐｅＤ－ｉ色谱柱，甲醇＿水（５２）７：５为流动相；流速１ｍ・ｉ～检测波长２ｏｍ。．ｌｎ；０ｍ７．结暴｛丹参嗣 Ⅱ Ａ在ｏ２９０２３ｕ范围内线性关系良好（＝．９８，．７＂．１ｇ０－２ｒＯ９９）９平均回收率为９．％，Ｄ０８ｎ６ｏ结论：本方潦８４ＲＳ＝．％（＝４９撅作简，专属性强，结果准确，可用于仙灵乙德肝丸的质量控制。