中国合同研究组织

中国合同研究组织
合同研究组织20世纪XX年代初起源于美国，它是通过合同形式为制药企业和研发机构在药物研发过程中提供专业化服务的一种学术性或商业性的科学机构最显著的特点是专业化和高效率，作为制药企业的一种可借用的外部资源，①有利于医药企业提高资源集中度，形成企业内部的规模优势②大大提高了制药企业新药上市的速度，降低了制药企业的管理和研发费用一开始传入中国只局限在临床服务，后来扩展到药品研发的整个过程，从化合物的筛选一直到药品上市后的推广，服务范围广泛，可以满足药品研发企业的不同需求根据自身优势提供某一阶段、某一部分的研究服务如代理药品注册申请及临床试验报批、申报资料的翻译及准备、试验方案的起草和完善、研究者及参试单位的选择、工艺优化、制剂服务、标准操作规程()的制定、监管服务、数据收集、产品支持等现在一站式服务成为趋势对制药企业而言，能从一个公司得到多种服务是非常高效的，且综合成本也会降低，因此公司越来越多地向提供综合式药物研发服务的方向发展国内有：# 1北京秦脉医药科技发展有限公司由华田投资有限公司控股，公司注册资本万人民币，总投资额万人民币系北京秦脉医药科技发展有限公司全资子公司，拥有一个医药专业网站---秦脉医药网秦脉公司是一家集医药信息、医药咨询、医药电子商务与流通管理、医药产业资本运营与投资管理等业务为一体的科技型、专业型企业公司在医药行业有着深厚的行业背景、丰富的客户资源、良好的企业信誉以及投资方强大资金支持* D! n9 O0 S$ D; h* Y& b
“秦脉”的主要发展定位是：一、关注医药产业政策研究，做好医药行业相关*管理部门的第三方顾问，为中国医药产业良性发展出谋献策二、为医药企业提供全面的解决方案和专业化的业务咨询服务三、积极参与医药项目的投资与资本运作4 Q! X5 u3 d: z8 T6 m* r( _% X
“秦脉”将集中精力于上述三个方面的专业化服务，并整合多年所积累的资源和经验，秉承“创造思想，实现理想”的公司宗旨，发扬“诚信敬业，求实创新”的工作精神，以高度负责的态度和科学严谨的方法，为*机构和医药企业提供专业化的服务！网址：2北京岐黄药品临床研究中心是注册于北京市经济技术开发区的一家合同研究组织经过
8年多临床试验操作实践，北京岐黄药品临床研究中心形成了独特的品牌影响力成功组织实施了近百个中药、藏药、化学药品、生物制品的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床试验与全国各地综合性医院、中医院、藏医院、专科医院等合作，覆盖内、外、妇、骨伤、五官、肿瘤等多个学科，合作单位遍布国内20余个省、市、自治区0 ~1 A# a; X$ E3 J
北京岐黄药品临床研究中心已成为行业中知名的合同研究组织，中药临床研究服务领域的开拓者我们拥有优秀的专业人才、相关专业的专家网络、高水平的临床试验方案设计、规范的操作程序、严谨的工作精神、丰富的医药法律法规知识，确保临床研究顺利实施我们在追求市场经济效益的同时以严谨的科研态度为本在不断总结与前进的过程中完善了临床研究的质量控制和质量保证体系包括:临床研究的监查体系、临床研究的档案管理体系、数据管理体系、统计分析体系，以及临床研究的受试者招募组织体系) T j5 C x G M- M 专业素养使我们能够预见、发现、解决研究中的问题，最大程度减少客户在时间和经济上的损失优质的化服务是维系我们与客户的纽带，与客户共同发展是我们不变的追求
服务领域：临床试验总体策划、临床试验项目设计、临床试验安排进度及组织协调、临床试验监查与管理、数据管理、统计分析与报告& l3 O7 k$ x* t; v$ i 网址：+ F:
3北京迪美斯科技发展有限公司，简称迪美斯()，由业内资深专业人士组建于年，是伴随中国成长起来的优秀之一公司总部位于北京，在广州、上海、成都设有办事处，在石家庄、西安设有全职凭借深厚的专业功底、广泛的资源优势、对行业的深刻认识和独到见解，秉承“以真诚与科技为客户创造价值”的服务理念，致力于打造卓越的合同研究组织() 迪美斯创立初期以数据管理为起点，迅速将业务扩展至研究设计、生物统计、临床监查、医学支持、注册申报等，目前已经成为国内为数不多的能够为临床研究提供全面服务的一流，拥有一支年轻而富有朝气、富有经验与效率的专业队伍，与多家大型跨国制药企业和国内知名药企建立了长期稳定的合作关系迪美斯目前设有一个业务开拓部门：商务发展部；五个业务执行部门：医学部、数据管理部、数据录入部、与程序部、生物统计部；两个内部管理与保障部门：行政与财务部、人力资源部已经形成了完备的组织构架与管理制度体系迪美斯拥有完备的标准操作规程()，可以确保各项工作的执行准确无误而且符合国家/国际法规的相应要求高效、安全、严格、规范是迪美斯对全体员工的工作要求，诚实、守信、专业、敬业是迪美斯对广大客户的服务承诺# U9 H: j2 k9 g- J$ a: I$ U! p6 t; s* s 服务领域：
研究设计、随机化、数据管理、生物统计、临床监查、医学支持、培训、项目管理、申报注册
网址： ]2
4希米科医药技术发展有限公司 Co 's we a a we " a " " ( )" a
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5依格斯 (北京) 医疗科技有限公司，致力于为客户提供临床研究、注册申报、生物统
计和培训咨询全方位专业化服务作为中国领先的专业合同研究组织，依格斯在全球设
有22家办事机构，拥有余名优秀的员工，曾为多家大型跨国制药企业和生物技术公司
提供过专业服务长期以来我们与*相关部门、国内外制药企业或机构以及众多医疗机构
等建立了良好的合作关系凭借丰富的资源优势、广泛的合作伙伴、深厚的专业功底，
依格斯将助您在亚洲医药发展一臂之力网址：
6泰格医药科技有限公司是中国领先的临床研究合同研究组织方面的研究经验与成就，
被誉为创新型“"XX年，泰格医药成功获得国际知名风险投资机构启明创投的注资，进
入高速扩张阶段并与中南大学、美斯达、上海医药临床研究中心合作，整合资源，进
一步加强公司在I期临床试验、数据管理与统计分析和临床试验培训方面的服务能力
网址：
7科文斯医药研发有限公司 's $ 20 8 a - : _ a x( {' X y" 7 A- \+ u% [
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网址：
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8中日合资润东科若华医药研究开发有限公司是中国第一家由中外两家公司合资组建的
专业从事药物开发、临床研究及相关服务的公司，是中国联合体的副主席单位
资方：润东医药研究开发有限公司，成立于XX年，是中国一流的临床公司之一，业
务涉及临床试验监查、数据管理和统计、医学写作和翻译等领域近几年来，公司承接
了包括国际多中心临床研究在内的十多家跨国制药企业的几十个临床研究和数据管理
等项目，成为中国在华跨国制药企业的主要服务供应商公司与中国医药行业监管部门，
研究机构，以及众多中国制药企业建立了牢固的合作关系，在业界享有很高的声誉
资方：日本株式会社，创立于XX年，位于日本东京都中央区，旗下拥有株式会社、株
式会社、统计株式会社，提供临床机构管理服务、医药品合同销售和医学数据管理和
统计服务XX年，率先在业界取得了国际质量管理体系:认证，又取得了信息安全管理
体系等4项认证，成为日本唯一一家通过4项认证的知名公司 T! U( U# H3 x
润东科若华医药研究开发有限公司是日本株式会社参股，在原润东医药研究开发有
限公司基础上成立的中日合资公司，公司总部设于上海浦东，
分支机构分布在中国的北京、广州、重庆、沈阳、南通及日本的大阪和东京在全国三
十多个城市的近家临床试验机构完成或正在进行临床研究项目润东科若华将充分整合
中日两国的医药市场资源，为客户提供产品战略咨询、进口注册、临床试验、数据统
计、市场开发的一站式服务，成为医药品、医疗器械、保健品同时进入中国和日本两
个亚洲最大的医药品市场的桥梁和纽带网址：
9精鼎医药研究开发有限公司25 69 52 9 F O1 B4 ] n- G8 P9 e" \
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网址：
张江高科技园区碧波路5号科苑大楼7楼
10药明康德新药开发有限公司于XX年12月成立，是全球领先的制药、生物技术以及
医疗器械研发外包服务公司，在中美两国均有运营实体作为一家以研究为首任，以客
户为中心的公司，药明康德向全球制药公司、生物技术公司以及医疗器械公司提供一
系列全方位的实验室研发、研究生产服务，服务范围贯穿从药物发现到推向市场的全
过程药明康德的服务旨在通过高性价比、高效率的外包服务帮助其全球客户缩短药物
及医疗器械研发周期、降低研发成本我们的服务分为两大部分： 3 [7 d1 s- U& y Q1
m 实验室服务包括从药物发现到开发的全方位制药服务，生物制品和医疗器械开发和
测试服务，以及全面的毒理服务" ?+ `7 n6 v( K6 e( o
生产服务药物中间体、高效能原料药()的生产服务，细胞银行服务，细胞疗法和基于
化合物和组织的产品的生产
XX年x月x日，母公司 () 登陆美国纽约证券交易所，其美国存托股份开始交易，代
码为WX
从XX年4月起，药明康德位于中国的运营实体更名为 Co ；其在美国的运营实体更
名为 ) P6 h i }( s6 W a0 } K# s& }6 j ^
网址：
11睿智化学 Co () () R - a 15% R&D R&D -
网址：
12上海深久医药生物技术有限公司成立于XX年，是专注于为客户提供专业的临床试验
外包服务的独立第三方，即合同研究服务公司总部位于上海；为了便于申报服务在北
京设有分公司；在广州、重庆、西安、长春、南京、武汉等地设有办事处，业务范围
覆盖全国30余座城市多家临床基地医院公司设有临床研究部、医学部、数据/统计部、
质控部、商务部、市场部、财务部、人事部我们和全国的多家医院、研究机构及众
多研究者有广泛深入的合作罗氏、第一三共、绿谷、修正药业等是我们的客户，公司
为客户提供药品Ⅰ期至Ⅳ期临床研究的方案设计、组织实施、数据管理与统计分析等
新药临床试验的服务；为医疗器械客户提供各种类别的医疗器械的临床试验和注册服
务；为检验试剂研究课开发机构提供临床试验的服务和注册服务；为医药市场的研发
提供一系列专业化服务的合同研发外包业务本公司还从事创新药物先导化合物的设计
和新药的研发工作公司目前正在拓展海外新药品种的引进和中国新药的海外市场推广
的业务我们的服务宗旨：为社会提供更科学严谨的临床试验服务深久公司，专业化
的服务，质量的保证！我们的公司文化：市场将走向专业化的分工，也许明天你会
需要我们的服务我们的经营理念：诚信是一座结构完整的大厦诚信只有一次一次
的不诚信将使之倾覆我们的奋斗目标：踏踏实实地做好自己的事情明天让世界上更
多的人吃到经我们验证过的安全有效的药物
网址：
13北京凯维斯医药咨询有限公司成立于XX年，是国内首家中美合资(合同研究组织)公
司合资中方北京汇思特科技有限责任公司具有在国内从事药品临床研究及注册的丰富
经验，合资外方美国为国际，在北美、南美、拉丁美洲、欧洲及亚太地区均设有子
公司，服务客户遍及全球凯维斯公司能够按国际规范为国内外客户提供药品Ⅰ期至Ⅳ
期临床研究的方案设计、组织实施、数据管理与统计分析，及进口药品/医疗器械注册
和医药市场开发等一系列专业化服务目前，已开发应用一套网络化数据管理、统计分
析、临床试验管理和在线质控监查的计算机系统3 w w3 P2 o" \% z& R
网址： 8 Q4 f l'
14北京美迪康信医药科技有限公司成立于XX年，前身是成立于XX年的誉衡药业研发
部，是以新药研发、代理临床研究、注册报批等为主体的医药高新技术企业专业从事
化学药、中药、生化药及保健品等产品研发、临床试验和新药研发、注册咨询等技术服务，公司拥有先进的实验仪器设备、经验丰富的科研人员，完备的新药研发程序，从项目的立项调研到临床前实验研究、注册报批、临床试验研究等形成了高效率、低成本、完善的药品研发体系北京美迪康信医药科技有限公司拥有2个新药研发中心，中试综合制剂车间和原料药中试车间，拥有安捷仑、岛津高效液相色谱仪10台、以及气相色谱、原子吸收分光光度计、红外色谱仪、紫外分光光度计、智能溶出仪、渗透压测定仪、多功能提取罐、大型旋转蒸发仪、高压反应釜、超低温反应釜、超滤设备、喷雾干燥机、超临界萃取等一批先进的仪器设备，能够完成各类中、西药新药的研制开发，科研装备力量已达国内领先水平公司现设有北京、哈尔滨2个研发中心，新药研发部、临床研究部、注册部三大职能部门，其中：新药研发部下设：新药筛选室、天然药物化学室、合成药物化学室、制剂室、分析化学室、药品质量分析室、药理毒理室；临床研究部下设：临床监查部、临床医学部、统计分析中心；注册部下设：医学市场部、信息调研与分析室、注册事务室经过近几年的人才引进与人才培养，目前美迪康信人才结构渐趋合理，现有科研人
员总人数为57人，其中：博士4人，硕士学历14人；高级工程师10人；本科学历25人；研发中心另设有多位专家参加的技术委员会：主要由来自从事临床医学、药学教育及研究以及制药的专家十余人组成，为研发中心的发展战略、项目评估、决策提供技术保障网址：
15北京蓝大高科咨询有限公司成立于XX年，是一家具有强大信息优势和丰富行业经验的专业化合同研究组织长期以来我们与*相关部门、国内外制药企业、新药研发机构以及大量医疗机构等建立了良好的合作关系，积累了丰富的临床研究经验，建立了完善的临床研究标准操作规程，形成了完整的标准化项目管理和质量控制体系
公司与北京协和洛奇生物医药科技发展有限公司、润东生物科技日本株式会社强强联手，各取所长，形成新药研发外包服务联盟，为新药临床试验提供高效率、高质量的全方位一体化优质服务公司作为中国领先的专业合同研究组织，立足中国，放眼国际，严格按照-、中国和法规要求，为国内外制药企业提供以下服务：①新药Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验；②进口药品注册临床试验；③国际多中心临床试验；④药代动力学和生物等效性试验；⑤上市药品临床再评价；⑥中药保护品种临床试验；⑦医疗器械临床试验；⑧保健食品临床试食试验另外，公司专业团队开发的两个具有国际先进水平的医学研究专业软件，医学研究随机分组系统 ( ) 和医学研究样本含量估算系统为中国临床研究水平和质量的提高做出了巨大贡献
公司汇聚了在临床试验、数据管理、医学统计、药品研发、注册报批、临床检验等专业领域具有丰富知识储备和实践经验的专业人员和业内精英，同时聘请了拥有深厚行业背景的专家教授组成顾问团，使我们的每项服务建立在坚实技术支持的基础上，努力把我们的服务做到尽善尽美，超出客户预期公司目前完成的临床研究项目全部获得新药证书，注册成功率为%立足于和广大医药企业建立长期良好的互利合作关系，本着诚信务实、精益求精的合作态度，公司专业队伍协同努力，为客户打造优良精制的个性化服务，在保证临床研究科学性、可信性的同时，力求最大程度上缩短临床研究周期，加速药物开发过程，以保证客户的最大利益
网址：
16中美冠科生物技术有限公司是一家专门从事生物医药研发外包服务的高新技术企业作为专业的( )服务公司，我们致力于为新药研发客户提供优质、高效、低成本的临床前研发服务公司总部位于美国硅谷，同时在北京拥有平方米完整、独立的现代化生物医药研究基地，其中包括平方米符合国际标准的动物房，有足够空间、能力饲养小动物及大动物目前，我们拥有一批训练有素的专家、员工队伍以及先进的实验设施，为我们的客户和合作伙伴有针对性地提供低成本、高质量的生物学及医学研究的外包服务，帮助客户实现高效、快速发展的目标至今，我们提供的外包服务深受全球客户和合作伙伴的好评
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17美国博际医药有限公司( ) 是一家临床前合同研究机构，向全球提供符合美国监管要求的药物开发服务是一家美资公司，总部设在美国马里兰州盖瑟斯堡，在美国和中国北京设有实验中心以其在毒理学方面研究的广泛性而闻名于世，其主要的研究内容包括疫苗、发育和生殖毒理学和安全药理学公司设在中国的实验中心通过认证，是最早为全球客户提供符合药品实验室管理规范的课题研究实验室之一
网址：
北京市昌平区科学园路32号中关村生命科学园区 / D
17美国博际医药有限公司( ) 是一家临床前合同研究机构，向全球提供符合美国监管要求的药物开发服务是一家美资公司，总部设在美国马里兰州盖瑟斯堡，在美国和中。