实验室资质认定评审报告
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实验室资质认定
评审报告
实验室名称:
评审机构名称:重庆市质量技术监督局
评审日期:
国家认证认可监督管理委员会编制
填表须知
1.本《评审报告》报批件的封面、封底必须为统一印刷品,有盖章和签字页的需为原件。
2.本《评审报告》可用墨笔或计算机填写,字迹要清楚。
3.本《评审报告》的表格填报页数不够时,可用A4纸附页,但须连同正页编为第页,共页。
4
5.本《评审报告》须经评审组签字有效。
6.本《评审报告》适用实验室申请资质认定的首次评审、复查评审和扩项评审、监督评审。
一、实验室概况(本栏须以中文填写)
名称
地址
电话传真邮政编码
网址电子信箱
负责人职务电话
手机联系人职务
电话传真手机
实验室所在具有法人资格的机构名称(若实验室是法人单位此项不填):
组织机构代码
法定代表人职务电话
质量主管技术管理者
二、实验室基本信息
实验室类别:
□计量认证□计量认证/验收□计量认证/授权
实验室法律地位:
□事业法人□企业法人□社团法人□非独立法人□其他
实验室所属法人性质(非独立法人实验室填此项):
□事业法人□企业法人□社团法人□其他
实验室设施特点:
□固定□离开固定设施的现场□临时□可移动
实验室人员及设施:
该实验室始建于年,现有工作人员名,其中管理人员名,检验检测人员名。
占地面积平方米,其中试验场地平方米。
获证情况(若无不填此项):
首次获证日期:年月日
最新证书有效期至:年月日;
计量认证证书号:
授权/验收证书号:
三、评审简况
评审日期:(当评审为分段评审时,应分别填写)
年月日至年月日
评审地点:(当实验室的检验检测能力分散在不同地点时,应分别填写)
评审类型:
□首次□复评审□扩项评审
□定期监督□其他(请说明):
评审依据:
□《实验室资质认定评审准则》及其他相关要求
□质量手册:代号:发布日期:
□其他(请说明):
评审范围:
□本次评审涉及资质认定评审准则的要素为:□全部要素□部分要素□4.1组织□4.2管理体系□4.3文件控制□4.4检测和/或校准的分包□4.5服务和供应品的采购□4.6合同评审□4.7申诉和投诉□4.8纠正措施、预防措施及改进□4.9记录□4.10内部审核□4.11管理评审□5.1人员□5.2设施和环境条件□5.3检测和校准方法□5.4设备和标准物质□5.5测量溯源□5.6抽样和样品处置□5.7结果质量控制□5.8结果报告□本次评审的检测领域为:
□本次评审的授权签字人共名。
其中新增名(首次评审不填写此项)。
四、评审情况及主要结果
1.评审时见面的实验室主要人员:
2.实验室质量管理体系文件评审和运行符合性的评审结果:
3.实验室的能力确认情况简述(包括变化情况):
①主要管理人员/技术人员:
②设施环境:
③依据标准:
④重要仪器设备:
⑤测量溯源及内部校准:
⑥能力验证(包括频次和领域与符合性评价):
⑦确认能力范围的总体情况(包括不予确认的项目/参数):
⑧其他:
4.对实验室上次评审中发现的不符合项/基本符合项采取的纠正和纠正措施有效性的评价:
5. 评审组按照评审准则进行评审的结果为:项符合;项基本符合;项不符合;项不适用。
6.实验室申请资质认定的项目涉及个大类,个项目,个参数,经现场评审,评审组建议批准的项目为大类,个项目,个参数。
1.评审组推荐意见
□鉴于以上评审结果,评审组认为被评审实验室的管理体系和技术能力满足实验室资质认定评审准则要求,评审组同意将该实验室向市质监局推荐。
□鉴于以上评审结果,评审组认为被评审实验室的管理体系和技术能力不满足实验室资质认定评审准则要求,评审组不予推荐。
□鉴于以上评审结果,评审组建议实验室按规定要求,提出纠正/纠正措施,并在将落实情况报评审组长确认后,向市质监局推荐。
跟踪评审拟采用的方式是:
□提交必要的文件、记录或其他佐证材料进行文件评审。
□进行现场跟踪评审。
2.完成纠正/纠正措施时间
评审组与实验室商定完成时间是:年月日前
六、评审组长签名
评审组长:日期:
七、实验室确认意见
□确认
□不确认,原因:
实验室负责人签名:日期:
附表1.评审组确认的检测能力
建议批准的计量认证/授权/验收/项目及限制范围地址(多场所的分别填写): 第页,共页
机构负责人签名:评审组长签名:
评审员/技术专家签名:
注: ○1“检测产品/类别”按领域类别、产品类别、产品,或领域类别、参数类别、参数分类排序。
如申请项目既有产品又有参数须分别填表;
②具备检测产品全部参数能力的,按产品名称填写;只具备检测产品部分参数能力的,在“说明”中注明能检或不能检的参数名称;
③申请资质认定的检测能力,依据标准一般为国家、行业、地方标准,其他标准或方法应在“说明”中予以注明;
④“限制范围或说明”指对采用的标准、方法、量程、客户等的限制。
⑤多场所的实验室,应按地点分别填写本表。
○6评审组向实验室资质认定批准机关报送评审材料时,不必附带此注。
评审员/技术专家签名:附表2-1
授权签字人评价记录表
第页,共页
附表3
实验室资质认定特殊要求评审表
注:①凡依据GB/T15481进行评审的,补充评审本表条款(含实验室认可/计量认证同时进行评审的);
②在评审意见相应栏内划 ;
③体系文件中有描述但未实施的,为不符合;体系文件中有描述但实施不规范的,为基本符合;体系文件无描述的,为缺此项。
④不符合、基本符合和缺此项者为整改项,应在说明栏内作相应的说明。
评审组长:评审员/专家:
机构负责人确认:日期:
附表4
现场抽查原始记录、检测报告情况记录表
被评审机构名称:第页共页
附表5现场试验项目汇总表
注:①现场试验项目采取人员比对、仪器比对或样品复测的,填写此表;
②实验结果/评价栏内填写结果、参考值、合格与否等方面的描述。
附表6
现场试验结果评价表
第1页共1页
附表7
评审组人员签字及联系方式
附表8:
整改完成记录、评审组长意见
被评审方整改情况及评审组长验证记录详见“实验室资质认定整改报告”。
附表9
专家复查及质监部门审批意见。