QA绩效管理
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整。如科室KPI指标与员工KPI指标的匹配程度不够， 绩效改进效果不佳等
7、现状：
生产线对QA的整体印象：
监控有余，而帮促无力；
领导的期望和现状：
潜能巨大，而发挥渺渺；
QA的自我感知：
问题不断，而趋于应付；
责任重大，而目标模糊。
一、QA常识 二、我集团QA发展历程
三、 QA绩效管理制度
QA绩效管理架构
②狭义定义分类：
以过程管理为主的文件、物料、验证、客服、供应商等管理的QA， 强调过程控制，与QC同层次管理。
③其它分类
QA隶属于生产管理分类；定义模糊的QA分类…
一、QA常识
二、我集团QA发展历程
三、 QA绩效管理制度
1、1999年，质量监督科正式成立，将班长和质检员予以 区分，负责生产全过程的管理。
企业战略目标
质管部一、二级方针目标 培训 例会 活动
偏
QA科室绩效评估
确质 发问 帮
绩效 操作 流程
QA岗位 QA考评 说明书 细则
BPR
差 发 生 率
评 审 质 量
认量 率信
息 追 踪
生题 促 率再 事
次件
专
动态
检
监控
质检员绩效评估
互 查
帮促
QA绩效管理操作规程 QA月度绩效统计表 QA月度绩效评价表 QA月度绩效分析 QA（质检员）考评细则
－－质检员行使对车间各个工序的清场评价、生产许可、 过程质量抽查判定的权利；班长行使班组安排、安全、 成本、设备维护等方面的职责。
2、 2005年5月在牛萍经理的积极推动下，以质量监督科 为主体，正式成立了QA科室。
－－质检员行使车间关键生产许可、中间产品放行、全 过程质量抽查判定的权利；班长行使清场评价、重点 工序生产许可、过程质量抽查、班组安排、安全、成 本、设备维护等方面的职责。
3、 2005年底，QA参照《卓越绩效评价准则》， 引入了绩效测评、目标管理的概念。
－－此阶段对之前质检员考评细则进行了调整，将“以 处罚促管理”变更为“以奖罚并举促管理”，使考评 细则更具操作性和激励性。
4、2006.6岗位说明书的编制，进一步明确了质 检员的岗位目的：
－－确保产品的生产过程各项质量活动， 处于稳定的 控制状态！
处理 A
检查 C
计划 P
执行 D
优势与劣势
优势：
设定清晰的目标，团队前进的步伐可以
清晰地丈量出来！
提升团队的力量带来的收获，真的远比
个人业绩提升大的多！
不断优化绩效，流程得以简化，平时不
够用的时间如海绵中的水无形中被释放出来！
优势与劣势
劣势：
绩效管理是门管理科学，其中的关联性、复杂
性等不是几个简单的制度就能解决问题的，而目前各
老天啊！这 么多啊，俺
闪了
④产品评价（合格品、不合格品、退回产品
⑤标准文件制定、审核
⑥体系认证
⑦变更管理、偏差处理、验证管理
⑧体系、产品质量趋势分析
⑨风险评估
⑩客户投诉调查处理及药品不良反应管理
……
QA角色
QA要求
3、不同过程成熟度对QA工作的要求：
①成熟度较低时
收集最佳实践、定义过程
在很多时候，打败我们的，不是真正的困难或恐怖 的事情本身，而是我们自身的消极念头。
QA定义
课程复习
试举出三个以上QA活动
过程成熟度中等时，对QA的要求
QA科室的关键绩效指标
科室指标与个人指标的关系
抛开你的困惑 放下你的矜持 敞开你的心扉 激发你的潜能
相信，你一定会成功！
5、 2006年底，QA部分科室引入了KPI指标绩效 管理的概念，初步形成了对QA科室工作绩效 KPI指标进行月度测评的制度。
－－偏差发生率、质量信息确认质量、BPR评审质量、问 题再次发生率、帮促事件
6、2008年8月，集团要求全面推行KPI指标管理 模式。
－－运行至今仍存在不少的问题，需要进一步完善和调
层人员对绩效管理的重要性认识存在较大差别。
质检员队伍中，因个人定位不同，呈现出不同的
价值观，给QA团队整体提升带来很大的难度。
先定报酬，后做提升？
先做提升，后定报酬？
既做提升，也讲报酬？
只求提升，不求报酬？
绩效管理与质检员在各车间的监控活动还没有形
成有机的一体。
一只白色的信封
英格丽·褒曼18岁的时候，梦想在戏剧界成名 参加皇家戏剧学院的考试 通过了，就给她寄来一个白色信封 英格丽·褒曼精心准备了一个小品 英格丽·褒曼紧在舞台上待了30秒钟就被评论员喊下台了 英格丽·褒曼想自杀 第二天邮递员送来白信封 后来才知，评论员认为她的台风太好了，无需浪费考试时间 英格丽·褒曼差点被一时的消极念头毁了自己的前程！
QA绩效管理制度
一、QA常识
二、我集团QA发展历程 三、 QA绩效管理制度
QA定义
1、QA即质量保证（quality assurance）
指为使人们确信某一产品、过程或
服务的质量所必须的全部有计划有组织
的活动，目的在于确保用户和消费者对
质量的信任 。
QA活动
2、在药品企业中，QA活动有： ①产品研发质量审核 ②供应商资质、体系审核 ③按GMP要求对批生产过程进行评审
体系、培养员工建立过程控制意识。
②成熟度中等时
过程评审、产品评审
③成熟度较高时
度量分析
QA，世界上一个刚刚起步的职业
QA分类
4、QA分类 ①广义定义下的QA分类：
过程管理QA、标准管理QA、物料管理QA、验证管理QA、文件 管理QA、放行QA、客服QA、供应商管理QA、设备设施管理 QA、质量检验QA等，强调协同质量保证能力，涵盖了QC。
7、现状：
生产线对QA的整体印象：
监控有余，而帮促无力；
领导的期望和现状：
潜能巨大，而发挥渺渺；
QA的自我感知：
问题不断，而趋于应付；
责任重大，而目标模糊。
一、QA常识 二、我集团QA发展历程
三、 QA绩效管理制度
QA绩效管理架构
②狭义定义分类：
以过程管理为主的文件、物料、验证、客服、供应商等管理的QA， 强调过程控制，与QC同层次管理。
③其它分类
QA隶属于生产管理分类；定义模糊的QA分类…
一、QA常识
二、我集团QA发展历程
三、 QA绩效管理制度
1、1999年，质量监督科正式成立，将班长和质检员予以 区分，负责生产全过程的管理。
企业战略目标
质管部一、二级方针目标 培训 例会 活动
偏
QA科室绩效评估
确质 发问 帮
绩效 操作 流程
QA岗位 QA考评 说明书 细则
BPR
差 发 生 率
评 审 质 量
认量 率信
息 追 踪
生题 促 率再 事
次件
专
动态
检
监控
质检员绩效评估
互 查
帮促
QA绩效管理操作规程 QA月度绩效统计表 QA月度绩效评价表 QA月度绩效分析 QA（质检员）考评细则
－－质检员行使对车间各个工序的清场评价、生产许可、 过程质量抽查判定的权利；班长行使班组安排、安全、 成本、设备维护等方面的职责。
2、 2005年5月在牛萍经理的积极推动下，以质量监督科 为主体，正式成立了QA科室。
－－质检员行使车间关键生产许可、中间产品放行、全 过程质量抽查判定的权利；班长行使清场评价、重点 工序生产许可、过程质量抽查、班组安排、安全、成 本、设备维护等方面的职责。
3、 2005年底，QA参照《卓越绩效评价准则》， 引入了绩效测评、目标管理的概念。
－－此阶段对之前质检员考评细则进行了调整，将“以 处罚促管理”变更为“以奖罚并举促管理”，使考评 细则更具操作性和激励性。
4、2006.6岗位说明书的编制，进一步明确了质 检员的岗位目的：
－－确保产品的生产过程各项质量活动， 处于稳定的 控制状态！
处理 A
检查 C
计划 P
执行 D
优势与劣势
优势：
设定清晰的目标，团队前进的步伐可以
清晰地丈量出来！
提升团队的力量带来的收获，真的远比
个人业绩提升大的多！
不断优化绩效，流程得以简化，平时不
够用的时间如海绵中的水无形中被释放出来！
优势与劣势
劣势：
绩效管理是门管理科学，其中的关联性、复杂
性等不是几个简单的制度就能解决问题的，而目前各
老天啊！这 么多啊，俺
闪了
④产品评价（合格品、不合格品、退回产品
⑤标准文件制定、审核
⑥体系认证
⑦变更管理、偏差处理、验证管理
⑧体系、产品质量趋势分析
⑨风险评估
⑩客户投诉调查处理及药品不良反应管理
……
QA角色
QA要求
3、不同过程成熟度对QA工作的要求：
①成熟度较低时
收集最佳实践、定义过程
在很多时候，打败我们的，不是真正的困难或恐怖 的事情本身，而是我们自身的消极念头。
QA定义
课程复习
试举出三个以上QA活动
过程成熟度中等时，对QA的要求
QA科室的关键绩效指标
科室指标与个人指标的关系
抛开你的困惑 放下你的矜持 敞开你的心扉 激发你的潜能
相信，你一定会成功！
5、 2006年底，QA部分科室引入了KPI指标绩效 管理的概念，初步形成了对QA科室工作绩效 KPI指标进行月度测评的制度。
－－偏差发生率、质量信息确认质量、BPR评审质量、问 题再次发生率、帮促事件
6、2008年8月，集团要求全面推行KPI指标管理 模式。
－－运行至今仍存在不少的问题，需要进一步完善和调
层人员对绩效管理的重要性认识存在较大差别。
质检员队伍中，因个人定位不同，呈现出不同的
价值观，给QA团队整体提升带来很大的难度。
先定报酬，后做提升？
先做提升，后定报酬？
既做提升，也讲报酬？
只求提升，不求报酬？
绩效管理与质检员在各车间的监控活动还没有形
成有机的一体。
一只白色的信封
英格丽·褒曼18岁的时候，梦想在戏剧界成名 参加皇家戏剧学院的考试 通过了，就给她寄来一个白色信封 英格丽·褒曼精心准备了一个小品 英格丽·褒曼紧在舞台上待了30秒钟就被评论员喊下台了 英格丽·褒曼想自杀 第二天邮递员送来白信封 后来才知，评论员认为她的台风太好了，无需浪费考试时间 英格丽·褒曼差点被一时的消极念头毁了自己的前程！
QA绩效管理制度
一、QA常识
二、我集团QA发展历程 三、 QA绩效管理制度
QA定义
1、QA即质量保证（quality assurance）
指为使人们确信某一产品、过程或
服务的质量所必须的全部有计划有组织
的活动，目的在于确保用户和消费者对
质量的信任 。
QA活动
2、在药品企业中，QA活动有： ①产品研发质量审核 ②供应商资质、体系审核 ③按GMP要求对批生产过程进行评审
体系、培养员工建立过程控制意识。
②成熟度中等时
过程评审、产品评审
③成熟度较高时
度量分析
QA，世界上一个刚刚起步的职业
QA分类
4、QA分类 ①广义定义下的QA分类：
过程管理QA、标准管理QA、物料管理QA、验证管理QA、文件 管理QA、放行QA、客服QA、供应商管理QA、设备设施管理 QA、质量检验QA等，强调协同质量保证能力，涵盖了QC。