放置1290例三种不同宫内节育器成效分析

放置1290例三种不同宫内节育器成效分析卢伟伟，蔡红卫，史加华
【关键词】宫内节育器;成效;不良反映
自2007年9月开始，我县参加了国家“十五”科技攻关“避孕药具平安性监测评判技术研究”课题，对TCu380A、母体乐375和元宫365三种宫内节育器的避孕成效和不良反映发生情形进行了跟踪对照研究。

2007年9月至11月全县共放置宫内节育器1290例(三种节育器类型各放置430例)，目前已进行了四次标准性随访效劳。

1 资料与方式
一样资料效劳机构技术人员的选择要求：医护人员同意培训后，能够正确填写IUD研究对象筛查表、随访表、终止表、生活质量问卷、避孕药具不良反映/不良事件报告表并了解不良反映/不良事件报告程序。

放置宫内节育器对象的选择：志愿要求放置IUD且健康育龄妇女，已婚，已生育，需长期避孕，依照《经常使用打算生育技术常规》无放置禁忌证的妇女。

放置宫内节育器的选择：母体乐铜宫内节育器：MLCu375(标准型和短型)，南京欧加农制药;铜宫内节育器：TCu380A(28mm、30mm和32mm)，天津市医疗器械厂;元宫药铜宫内节育器：元宫365型(单一型)，含吲哚美辛20mg，山东烟台
计生药械。

各类对象在同意健康筛查后，适合置器的妇女依照进入顺序和随机编码排列顺序用随机化信封取得随机编码(3组)，合格的志愿应用IUD的健康育龄妇女依照随机编码(ABC或ACB或BAC或BCA或CAB或CBA等)分派到MLCu37五、TCu380A和元宫365IUD 组。

方式放置IUD，受术者在月经干净后3～7天或人流术后按节育手术常规，由打算生育技术效劳人员放置，在术后1～3个月、6～12个月，以后每一年一次进行标准化、标准化随访，目前已完成了4次标准化随访。

反映的判定标准非意愿怀胎:指放置宫内节育器以后、掏出之前，或带器妇女觉察脱落之前的发生的所有怀胎，未脱落的带器怀胎，或因节育器异位后有关的怀胎。

不包括放置节育器之前的怀胎，或被觉察脱落以后的怀胎和因任何理由掏出以后的怀胎。

完全脱落：是指节育器已离开宫颈外口而脱落于阴道内或体外者。

部份脱落：是指节育器已部份离开宫颈外口妇检时在宫颈口见到或触摸到部份节育器下端。

出血：因放置节育器后出血的掏出(月通过量、月经间期出血或点滴出血)常以用纸超过4包或30个月经垫(卫生巾)来估量出血量过量。

月通过量：指周期规那么，但经血量>80 ml或经期延长(>7天)。

月经间期出血/点滴出血：指周期规那么，两次月经中间的出血，一样量少。

月经周期改变：指月经周期延长或缩短。

放置节
育器后，月经周期延长或缩短超出21～35天范围，且持续超过3个周期。

放置节育器后，相关于自身原周期延长或缩短超过7天及以上，且持续超过3个周期。

疼痛：因下腹痛、腰背酸痛或体位性疼痛(下蹲、哈腰时发生)、性交痛阻碍工作或生活而掏出节育器。

2 结果
现选用术后6个月、12个月和24个月的随访结果进行数据分析，见表1，表2，表3。

表1 6个月不良反映的发生情形表3 24个月内不良反映的发生情形
6个月随访不良反映发生率：元宫365为%，MLCu375为%，TCu380A为%;12个月随访不良反映发生率：元宫365为%，MLCu375为%，TCu380A为%;24个月随访不良反映发生率：元宫365为%，MLCu375为%，TCu380A为%。

平均不良反映综合发生率:元宫365为%，MLCu375为%，TCu380A为%。

平均不良反映分类发生率：见表4。

表4 不良反映发生率(%)
3 讨论
宫内节育器是一种避孕成效良好、平安、利用简便、经济、可逆的长效避孕方式。

上述数据统计分析发觉，三种节育器中母体乐375的综合不良反映发生率最高。

在分类不良反映发生率中，母体乐375引发的非意愿怀胎率、脱落和下移率最高，TCu380A引发的疼痛和月经问题的发生率最高，元宫365引发的感染发生率最高。

分析其缘故，可能与以下几方面因素有关：(1)与IUD大小形态有关。

母体乐型号只分短杆和标准型，关于一些偏大的子宫，可能会致使位置下移或脱落。

TCu380A的横臂伸向双侧宫角，关于宫腔较狭小的对象，发生疼痛和月经问题机遇可能会增多。

(2)与效劳对象的年龄、孕产次和子宫因素等有关。

效劳对象的年龄较轻，孕产次较少，子宫肌纤维较致密，对节育器的排斥力会较强，易造成节育器脱落和位置下移。

年龄较大，孕产次较多，子宫内口较松弛的对象，也一样易造成节育器脱落或位置下移。

(3)与产品的质量有关。

通过量年的临床利用，咱们发觉近几年母体乐375的产品质量大不如以前，脱落下移率和非意愿怀胎率都超级高。

元宫365的感染发生率较高，是不是与产品消毒灭菌成效有关，也值得令咱们沉思。

(4)与医生的放置技术有关。

例如所选节育器大小与子宫大小不符，放置进程未严格依照无菌技术常规操作，未依照效劳对象的子宫情形选择适宜的IUD种类等等。

综上所述，笔者以为要降低节育器的不良事件发生率，临床
医生的放置技术和节育器的生产厂家起着超级关键的作用。

生产厂家生产不出高质量的节育器，医生的水平再高，也不能知足群众的需求;医生不能依照效劳对象具体情形帮忙效劳对象选择适合的宫内节育器，或违背技术常规从事放置手术，节育器的不良事件就有可能发生。

固然，关于那些不良事件发生率较高的节育器，是不是也应该考虑再也不普及利用。

平均不良反映分类发生率：见表4。

表4 不良反映发生率(%)
3 讨论
宫内节育器是一种避孕成效良好、平安、利用简便、经济、可逆的长效避孕方式。

上述数据统计分析发觉，三种节育器中母体乐375的综合不良反映发生率最高。

在分类不良反映发生率中，母体乐375引发的非意愿怀胎率、脱落和下移率最高，TCu380A引发的疼痛和月经问题的发生率最高，元宫365引发的感染发生率最高。

分析其缘故，可能与以下几方面因素有关：(1)与IUD大小形态有关。

母体乐型号只分短杆和标准型，关于一些偏大的子宫，可能会致使位置下移或脱落。

TCu380A的横臂伸向双侧宫角，关于宫腔较狭小的对象，发生疼痛和月经问题机遇可能会增多。

(2)与效劳对象的年龄、孕产次和子宫因素等有关。

效劳对象的年龄较轻，孕产次较少，子宫肌纤维较致密，对
节育器的排斥力会较强，易造成节育器脱落和位置下移。

年龄较大，孕产次较多，子宫内口较松弛的对象，也一样易造成节育器脱落或位置下移。

(3)与产品的质量有关。

通过量年的临床利用，咱们发觉近几年母体乐375的产品质量大不如以前，脱落下移率和非意愿怀胎率都超级高。

元宫365的感染发生率较高，是不是与产品消毒灭菌成效有关，也值得令咱们沉思。

(4)与医生的放置技术有关。

例如所选节育器大小与子宫大小不符，放置进程未严格依照无菌技术常规操作，未依照效劳对象的子宫情形选择适宜的IUD种类等等。

综上所述，笔者以为要降低节育器的不良事件发生率，临床医生的放置技术和节育器的生产厂家起着超级关键的作用。

生产厂家生产不出高质量的节育器，医生的水平再高，也不能知足群众的需求;医生不能依照效劳对象具体情形帮忙效劳对象选择适合的宫内节育器，或违背技术常规从事放置手术，节育器的不良事件就有可能发生。

固然，关于那些不良事件发生率较高的节育器，是不是也应该考虑再也不普及利用。