臭氧在制药企业的应用
臭氧灭菌方法在药品生产中的应用
中央空调系统消毒：利用中央空调净化系统对洁净区的消毒在制药厂，一般来说，洁净区面积较大，多用中央空调净化系统完成对各洁净区的净化消毒。
传统的消毒方法是用甲醛等化学药剂熏蒸，如上所述，化学药剂熏蒸的弊端很多，用臭氧消毒来代替是一个好办法。
其方法是将臭氧发生器直接安装在空调净化系统的输送风主管道中或组合式空调器的中效过滤器后送风，这种形式称为内置式臭氧发生器。
臭氧随着净化风送入各洁净区后，对洁净区进行消毒。
但由于氧气放电是一个放热过程，发生器介电材料抗热冲击性能的局限性，限制了发生器工作时产生的热积量。
若散热性能不好，会导致臭氧产量低于标准产量，也缩短了发生器寿命。
所有可以将臭氧发生器放在净化系统运送到风管道的外面，将臭氧化气体充入HVAC系统的风道中，被送到各洁净室，这种形式称为外置式臭氧发生器。
外置式臭氧发生器安装维修方便，并可用于防爆环境，符合防爆要求，但成本稍高。
按照卫生部消毒规范的要求，对空气消毒的臭氧浓度是2～5ppm，但事实上，洁净区的消毒不仅是对空气消毒，还包括对物体表面的消毒，所以设计浓度应为10～15ppm，完全可以替代紫外照射和化学熏蒸消毒。
每日做空气灭菌只需开机1～1.5h左右，即可达到洁净室的灭菌目的，同时对HVAC系统起到杀灭杂菌和霉菌的效果，实践证明，臭氧还能对高效过滤器起到溶菌疏导作用，延长其使用寿命。
密封空间的消毒：对于中央净化空调系统以外的洁净室如化验室及需要消毒的其它房间则单独进行消毒处理。
方法是选用适当型号的臭氧发生器，如移动式，壁挂式，手提式，可根据需要设定消毒时间，消毒结束后自动关机，使用非常方便。
管道容器的消毒：在药品生产中，各类容器用的很多，分别用管道阀门联结起来，组成一个个生产单元。
对它的消毒，传统方法是用湿热灭菌或其他化学方法进行。
反应罐、贮存罐小的一吨半吨，大的十吨几十吨，用湿热或化学方法消毒，运行费用高，对环境也有影响。
现在用臭氧消毒来代替，相对来说要省事的多。
制药车间杀菌消毒臭氧发生器安全操作规定
制药车间杀菌消毒臭氧发生器安全操作规定一、引言臭氧消毒是以臭氧为消毒剂，通过对微生物的氧化作用而达到灭菌的效果。
臭氧消毒具有杀灭细菌、病毒、真菌的作用，并能有效消除异味和降解有毒有害物质。
因此，在制药车间的生产加工过程中，臭氧消毒是一种非常有效的消毒方式。
但是，臭氧消毒具有一定的危险性。
本文档旨在提供制药车间杀菌消毒臭氧发生器的操作规定，让操作者了解臭氧发生器的使用方法，并避免因操作不当而造成的安全事故。
二、臭氧发生器的安装与维护1.臭氧发生器的放置地点应平坦、干燥、通风、无明火等，安装时请确定接电线路和配电盘的负载是否匹配，同时接地电器并保证电源接口有良好的接触。
2.安装完毕后，请进行稳定性试验，确保设备接地良好，并检查各管道、阀门、电源等部件是否有漏气、漏电的情况。
同时，需要保证每次操作前及操作过程中对设备进行彻底的消毒。
3.定期保养臭氧发生器，清洗氧气、臭氧发生器内部管道、阀门、发生室等部件，确保其无结垢、无污物和无杂质。
三、臭氧发生器的操作规定1.进入车间操作前，请着装干净，佩戴适当的防护用品，如手套、口罩、护目镜、防护服等。
2.启动臭氧发生器前，先确认所有管道、阀门和配电盘都处于正常状态，禁止在发生器运行时随意移动操作部件。
3.如发现臭氧发生器工作时出现异常情况，必须立即停机排查故障，禁止擅自拆卸或修理。
4.操作过程中，严禁在发生器周围烟雾缭绕的区域内停留，必须保持距离和清洁。
禁止吸烟、喝水、进食等人为行为。
5.操作完毕，必须将臭氧发生器和电源关闭，严格按照消毒待降解物品（如药剂、垃圾、污水等）运输和处理规定进行分类处理。
四、事故处理若发生臭氧发生器的故障或危险情况，请立即停机，并按照下列步骤处理：1.迅速通知工作人员采取应急措施处理。
2.将发生器电源关闭，并拔下电源插头。
3.清除现场，防止二次污染。
4.如发现人员受伤，请立即做好现场急救处理并及时送往医院治疗。
5.必须配合安全检查员进行安全检查，并对事故原因进行分析和研究，制定预防措施，避免类似事故再次发生。
臭氧灭菌在非无菌液体制剂生产过程中的应用
醇 ， 生 产 成 本 提 高 许 多 ， 般 企 业 很 难 做 到 ； 可 靠 使 一 最 的 方法 是用 纯 蒸 汽 对 生 产 线进 行 消毒 灭 菌 ，而 对 于 规
本 文 着 重 介 绍 臭氧 在 非无 菌 液 体 制 剂 生 产 过 程 中
对生 产 设备 、 容器 具 、 贮罐 和 输 液 、 输料 管 道灭 菌 的 模较小的一些非无菌制药企业来讲，要得到纯蒸汽也
规 定 ： 细 菌 、 霉 菌 、 酵 母 菌 ｌ Ｌ 液 内不 超 过 １０ 药 ｍ ０ 个 Ｃ Ｕ， Ｆ 并不 得 检 出大 肠 杆 菌 、 门 氏菌 、 黄 色 葡 萄球 沙 金 菌 、 绿假单胞菌 、 螨 及螨卵等 ， 铜 活 该类 药 物 为 非 最 终
作 用 ” 。
因此 ， 臭 氧 灭 菌 既 可 靠 又 经济 ， 时产 品质 量 也 用 同
实验 方法 ， 以及 臭氧发 生器 的选 型和 灭菌效 果验证 。 关键 词 ： 臭氧 灭菌 ； 非无 菌液体制 剂 ： 设备 、 管道 内表 面
近 年 来 对 臭 氧 灭 菌在 制 药 、 物 工 程 、 传 工 程 等 生 遗
灭 菌 制剂 ， 因此 需 要 在 生产 过程 中对 每 一 个 环 节 微 生
经验 。
是 件 不 容 易 的事 情 。 资 料 表 明 ， 氧 具有 很 强 的 杀菌 作 用 。 氧 的灭 菌 臭 臭 原 理 ： 氧 在 常 温 、 压 下 分 子 结 构 不 稳 定 ， 快 自行 臭 常 很
１ 非 无 菌 液 体 制 剂微 生物 控 制现 状
分 解 成 氧气 和 单 个 氧 原 子 ； 者 具 有 很 强 的活 性 ， 细 后 对 菌 有 极 强 的氧 化 作 用 ，臭 氧 氧化 分解 了细 菌 内部 氧 化
gmp臭氧浓度
gmp臭氧浓度
GMP臭氧浓度是指在GMP车间内测量得到的臭氧浓度值。
GMP是Good Manufacturing Practice的缩写，意为良好生产规范，是制药行业中重要的质量管理标准之一。
GMP车间是指符合GMP标准的生产车间，其生产过程需要严格控制各项参数，以保证产品的质量和安全性。
臭氧是一种具有强氧化作用的气体，可以杀灭空气中的微生物和有害物质，因此在制药行业中被广泛应用。
但是，臭氧也具有一定的毒性，过高的臭氧浓度会对人体造成危害。
因此，在GMP车间内测量臭氧浓度是非常重要的。
通常情况下，GMP车间内的臭氧浓度应该控制在一定的范围内，以保证生产过程的安全性。
具体来说，臭氧浓度应该控制在0.1-0.3ppm之间。
如果臭氧浓度过高，会对工作人员的健康造成危害，影响生产效率和产品质量；如果臭氧浓度过低，则无法发挥臭氧的杀菌作用，影响产品的质量。
为了保证GMP车间内的臭氧浓度处于安全范围内，需要进行定期的检测和调整。
一般来说，每个GMP车间都配备有专门的臭氧检测仪器，用于实时监测臭氧浓度。
如果发现臭氧浓度超出了安全范围，需要及时采取措施进行调整，如增加通风换气、减少臭氧产生量等。
总之，GMP臭氧浓度是制药行业中非常重要的一个参数，需要严格控制和管理。
只有保证了GMP车间内的臭氧浓度处于安全范围内，才能保证产品的质量和安全性。
药厂车间空气臭氧消毒机设备工艺原理
药厂车间空气臭氧消毒机设备工艺原理在药厂车间中，除了需要保持清洁卫生外，还需要对空气进行消毒，以保证产品的质量和安全。
传统的消毒方法一般是使用化学药剂，但是这些药剂会对环境造成污染和副作用，同时也会影响工人的健康。
因此，近年来越来越多的药厂逐渐采用空气臭氧消毒机进行空气消毒。
本文将介绍药厂空气臭氧消毒机的工艺原理。
什么是臭氧消毒机臭氧消毒机是一种利用臭氧气体进行空气消毒的设备。
臭氧气体可以在空气中快速杀灭细菌、病毒等微生物，同时也可以分解挥发性有机物等空气污染物质。
因此，臭氧消毒机被广泛应用于医疗、食品行业以及药品生产等特殊行业中。
臭氧消毒机的工艺原理臭氧消毒机的工艺原理主要包括臭氧成分制造和臭氧气体消毒。
臭氧成分制造臭氧成分制造的过程主要包括臭氧发生器、空气净化器、臭氧浓度控制等环节。
臭氧发生器是制造臭氧成分的核心部件。
它的工作原理是利用高电压电场把普通的氧气（O2）分解成臭氧（O3）。
臭氧发生器一般包括高压变压器、腔体、玻璃管等组件。
将电压升高到几千伏以上时，氧气分子就会发生电离、解离等反应，产生臭氧气体。
臭氧发生器制造的臭氧浓度一般在0.03-0.06毫克/立方米之间。
空气净化器是臭氧发生器和臭氧消毒区之间的过滤装置。
它可以清除臭氧发生器中产生的氮氧化物等有害气体，并将臭氧气体过滤成纯净的氧气和臭氧混合气。
臭氧浓度控制器可以根据实际需要调整臭氧浓度。
臭氧气体消毒臭氧气体消毒是将臭氧混合气体喷洒到目标区域，利用臭氧气体杀灭空气中的微生物和分解空气污染物的过程。
根据药厂的具体需求，臭氧消毒机可以采用不同的消毒方式。
一般情况下，会先将车间的空气循环净化，去除污染物。
然后通过喷洒臭氧混合气体，对空气中的微生物进行杀灭。
这种消毒方式可以有效地去除空气污染物和杀灭微生物，提高车间的空气质量和卫生程度。
臭氧消毒机的优势与传统的消毒方法相比，臭氧消毒机具有以下的优势：高效臭氧气体在空气中能够快速杀灭细菌、病毒等微生物，同时也能够迅速分解空气中的挥发性有机物等污染物质。
臭氧在制药企业中的应用
臭氧在制药企业中的应用臭氧又称“活氧”，是世界上公认的一种广谱杀菌剂，它可以杀灭细菌繁殖体和芽孢、病毒、真菌等，杀灭力特强，能瞬间完成，并在完成杀菌消毒功效后自行分解为氧气，无污染、无残留。
臭氧消毒灭菌的过程属于生物化学氧化反应。
臭氧灭菌有以下三种形式：（1）臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的葡萄糖氧化酶；（2）直接与细菌、病毒发生作用，破坏其细胞壁和DNA及RNA、分解蛋白质、脂质类和多糖等大分子聚合物，使细菌的物质代谢生长和繁殖过程遭到破坏；（3）渗透细胞膜组织，侵入细胞膜内作用于外膜脂蛋白和内部的脂多糖，使细胞发生通透性畸变，导致细胞的溶解死亡，并且将死亡菌体内的遗传基因、寄生菌种、寄生病毒粒子、噬菌体、原体及热原（细菌病毒代谢产物、内毒素）等溶解变性灭亡。
当然，过量的臭氧对人体有害，是指其高剂量是有害的，但不是指其化学成分有害。
一、臭氧灭菌的优点：操作方便：根据消毒灭菌的要求和空间体积，确定臭氧发生器的型号和臭氧发生量，并通过验证检查细菌数来确定灭菌时间。
灭菌时，直接将臭氧发生器置于无菌室内或HVAC系统中，可选用24小时时间控制器设置开机关机时间即可。
性能稳定寿命长：臭氧产生启动电压、工作电压低，降低热趋势态，可保持性能长期稳定。
环保洁净性：应用臭氧作消毒灭菌剂，停机30分钟后，剩余臭氧能快速分解成氧气和单原子氧，单原子氧又可自身结合成氧原子，故没有二次污染的问题，同时还可以改善空气的质量，优化工作环境。
所以臭氧被赞誉为“绿色消毒剂”。
对机器设备无不良影响：臭氧对空气中的浮游菌灭活所需臭氧的浓度很低，一般只需要2~4ppm，对物体表面沉降菌落（代替传统的化学熏蒸大消毒）只需要10~15ppm左右。
空气中臭氧浓度只有10-15百万分之一，是化学熏蒸浓度的500分子一，虽然臭氧是强氧化剂，但由于在空气中应用浓度与对表面氧化要求相比还是很低的，灭菌过程时间短，正确使用不足以构成对物体腐蚀的条件，不会造成明显损害。
臭氧技术在制药行业中的应用
臭氧具有极 强的氧化能力 ，在 水中的氧化还 原 电
臭 位２ ． ０ ７ Ｖ， 仅次 于氟 的还原 电位２ ． ８ ７ ｖ， 居第２ 位， 它 的 分解细菌 内部氧 化葡萄糖 所必需 的葡萄糖氧 化酶 。 氧化 能力高于氯 （ １ ． ３ ６ Ｖ ） 、 二氧化氯 （ １ ． ５ Ｖ） 。 正 因为臭 氧首先 作用于细 胞膜 ， 使膜构成 成分 受损伤而 导致新
利 用 交 变 高 压 电场 使 含 氧 气 体 产 生 电晕 放 电 ， （ 电
晕现象 是高压导线周 围 的发光现 象 ， 是 由带 电导线周
围 的空 气 受 电场 的影 响 而 变 成 导 电体 引起 的 ） 电晕 中
臭氧对 细菌 、 病毒 等微生 物 内部 结构有极 强 的氧 化破坏性 ， 可 杀灭细 菌繁殖 体、 芽孢、 甲乙型肝炎病毒 、
为“ 绿色 灭菌 ” 。现介 绍 了臭氧 的作用 原理 、 特点、 产生 方法及 其在制 药行 业 中的应用 和发 展 。 关键词 ： 臭氧 ； 氧气 ； 空调 净化系 统 ； 绿色 灭菌
０ 引 言
本文 主要 介绍臭氧 的作用原理 、 特 点、 产生方法及
其 在 制 药 行 业 中 的应 用 和 发 展 。
的 自由高能 电子 离解 氧气分子 ， 氧原子 经三体碰 撞又 聚合成０ 。 其方法是先将氧气或空气经干燥等预处理 ，
真菌和 原虫胞囊等各 种细菌 ， 以及破坏 肉毒杆 菌 的毒 再将其进 入放 电室 电离 。 该方法 只能得到含 有臭氧 的
臭氧 的分子式 为０ ， 臭 氧技 术是 一种古 老而 崭新
的技 术 。 １ ８ ４ ０ 年， 德 国科 学 家 舒 贝 因 （ Ｓ ｃ ｈ ｏ ｎ ｂ ｅ ｉ ｎ ） 向慕 尼
臭氧消毒方式在医药行业洁净室中的应用_范国才
比m%×(i W2-i N);(5)若点C2和点S不在等湿线上,如图4所示,新风处理点需作如下调整:过C2作直线C1C2平行于直线W1W2,过S作垂直线与C1C2相交于C2'。
对于带自动控制的除湿机,实际过程中干燥处理点为W2',新回风混合点为C2'。
预冷器冷量Q1=新风量(m3/h)×1.2×焓差(i W-i W1)(KJ/kg干空气)/3600KW空调器再冷量Q2=总风量(m3/h)×1.2×焓差(i C2-i S)(KJ/kg干空气)/3600KW如果点C2'在C1C2的延长线上则表示须选较大的干燥机,可按新风量的3/2重新选型,按干燥机2/3名义处理风量重新查性能曲线计算。
对于室内湿负荷特别大或要求的湿度特别低(如20～30%)的房间,干燥机的名义风量常大于新风量。
收稿日期:2000-04-12臭氧消毒方式在医药行业洁净室中的应用东北制药总厂(110026) 范国才 路永强 刘卫兵1 概述臭氧分子式O3,分子量48.00;是的同素异形体,由三个氧原子构成。
臭氧是一种强氧化剂,其氧化还原电位仅次于氟,居第二位。
臭氧在一定浓度条件下能与细菌、病毒等微生物产生生物化学氧化反应,从而决定臭氧具有很强的灭菌能力。
臭氧有很高的能量,所以很不稳定,在常温、常压下分子结构易变,很快自行分解为氧(O2)和单个氧原子(O)。
后者具有很强的活性,对细菌、病毒等微生物有极强的氧化作用。
科学研究表明,臭氧具有强烈的杀菌消毒作用。
它的灭菌机制及过程,类属于生物化学氧化反应。
臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的葡萄糖氧化酶。
也可以直接与细菌、病毒发生作用,破坏其细胞器和核糠核酸,分解DNA、RNA、蛋白质、脂质类和多糖等大分子聚合物,使细菌的物质代谢生长和繁殖过程遭到破坏。
还可以渗透胞膜组织,侵入细胞膜内作用于外膜脂蛋白和内部的脂多糖,使细胞发生通透性畸变,导致细胞的溶解死亡。
GMP消毒
一、GMP净化车间的要求国家药品局《药品生产质量管理规范》要求医药生产企业必须按照GMP净化车间的要求来建设和生产，并规定了采用不同的消毒杀菌方式的使用方法和标准。
GMP净化车间分为30万级，10万级，万级和百级共四个净化等级，其中不同级别的净化等级对GMP车间消毒的消毒标准也有不同的规定。
消毒方式也是多种多样，但是在众多的GMP车间消毒方法中，臭氧消毒净化是人们大力推荐并且也得到了广泛的应用。
二、GMP洁净车间消毒用臭氧的优势臭氧消毒灭菌有它许多独特的优点：1、较高的扩散性：臭氧为气体，扩散性好，无死角，浓度分布均匀。
2、杀菌能力强：臭氧杀菌能力与过氧乙酸相当，高于其它消毒剂。
3、广谱性：适合多种致病微生物，对大肠杆菌、沙门氏菌、金黄色葡萄球菌及甲乙型肝炎病毒、真菌等多种微生物均有很好的杀灭作用。
4、原料易得：臭氧制备是利用我们周围的大气制取，不需储藏设施，节省原料储储所需的占地面积。
5、环保性：臭氧能快速分解成氧气和单原子氧，单原子氧又可自身结合成氧分子，故没有二次污染的问题。
被公认为是绿色消毒剂。
附：在我国的GMP验证中，对臭氧有一段全面的介绍：“科学研究表明，臭氧具有强烈的杀菌作用”。
“臭氧(O3)的消毒原理是：臭氧在常温、常压下分子结构不稳定，很快自行分解成氧气(O2)和单个氧原子(O)；后者具有很强的活性，对细菌有极强的氧化作用，臭氧氧化分解了细菌内部氧化葡萄糖所必须的酶，从而破坏其细胞膜，将它杀死，多余的氧原子则会自行重新结合成为普通氧原子(O2)，不存在任何有毒残留物，故称无污染消毒剂，它不但对各种细菌(包括肝炎病毒，大肠杆菌，绿浓杆菌及杂菌等)有极强的杀灭能力，而且对杀死霉素也很有效。
”另外在我国卫生部1991年颁布的“消毒技术规范”中。
对臭氧的杀菌作用，使用范围及使用方法都有明确的规定。
其中对臭氧的杀菌作用作了明确的肯定：“4.12.2杀菌作用：臭氧是一种广谱杀菌剂，可杀灭细菌霉体和芽胞，病毒、真菌等，可破坏肉毒杆菌毒素。
臭氧消毒机在医药行业的应用
臭氧消毒机主要应用于空间杀菌消毒。
臭氧可以快速的杀死细菌孢子在食品、制药、化妆品GMP认证等有广泛的应用；对食品厂冷库等厂房有除臭，去异味的作用，在医疗洁净室应用中可以为物体表面消毒，达到洁净室卫生条件。
一、功能特点：1、消毒杀菌臭氧对细菌、霉菌、病菌等微生物具有极强的杀灭力，它杀灭病毒是通地直接破坏其RNA和DNA物质完成的，而杀细菌，病毒类微生物的过程则是臭氧先用作细胞膜，继而破坏膜内组织直至溶解死亡。
2、除异臭味臭氧去除霉，腥、臭等异味效果极好，它可以快速氧化分解异味的化学物质。
3、防霉保鲜臭氧为弥漫性气体，消毒无死角，可实现机器自行运行而杀菌防霉。
对水果菜类不但能杀菌防霉、延长保鲜期。
在药品生产过程中常常要对原材料，工具，包装物等进行表面消毒，经常使用消毒柜，传递窗等，传统的方法是用紫外线消毒，问题主要是消毒不彻底，所以若使用在诸如传递窗等要求不高的场合是可以的，但远不如臭氧的效果好。
《消毒技术规范》中详细讲述，对于浸没在臭氧气体中的物体表面，接触一段时间，可将表面细菌杀死。
1、臭氧在医药工业中应用医药工业洁净室与其他工业洁净室有所不同，特别是无菌生产制剂及原料药品生产，不仅要控制空气中存在悬浮状态的气溶胶粒子，还要控制或微生物数，既提供“无菌药品”生产所必须的相应空气洁净度环境（无菌室）。
高效彻底：工作时产生一定量的臭氧，在相对密闭的环境下，扩散均匀，包容性好，克服了紫外线杀菌存在诸多死角的固有缺点，可达到全方位、快速、高效的消毒灭菌目的。
操作方便：根据消毒灭菌的要求和空间体积，确定臭氧发生器的型号和臭氧发生量，并通过验证检查细菌数来确定灭菌时间。
灭菌时，直接将臭氧输出口置于无菌室内或HVAC系统中，可选用24小时时间控制器设置开机关机时间即可。
高洁净性：应用臭氧作消毒灭菌剂，停机30分钟后，剩余臭氧即可渐渐自行分解还原为氧，同时还可以改善空气的质量，优化工作环境。
所以臭氧被赞誉为“绿色消毒剂”。
臭氧消毒方法在医药工业中的应用
臭氧消毒方法在医药工业中的应用摘要:医药工业中选择适宜的消毒灭菌剂,非常重要。
本文讲述了臭氧消毒法在医药工业中的应用。
关键词:臭氧消毒应用医药工业洁净室与其他工业洁净室有所不同,特别是无菌生产,不仅要控制空气中一般的悬浮状态的气溶胶粒子,还要控制活微生物数,即提供所谓的“无菌”环境(无菌室)。
另一方面,不能认为进入洁净室的空气无菌了,室内各种表明就不沾污细菌了。
如果这些地方有营养源,细菌繁殖的可能性就存在。
在洁净室中人体是主要菌源之一,不仅皮肤带有细菌(其中约1%为病原性的),人通过呼吸、讲话也会散布细菌,所以在洁净室中除戴口罩外,对洁净室表面消毒仍是一个重要措施。
我国医药工业洁净室的消毒方法大多采用甲醛熏蒸方法,甲醛的优点是杀菌谱广,性质稳定,耐储存,受有机物影响小。
但甲醛有一定的毒性及刺激性,对人体伤害很大,污染环境,同时消毒后不易排除,而且受温度影响大(温度高挥发快)。
如何选择适宜的消毒灭菌剂,杀灭洁净环境内空气中的附着机械设备、模具、容器、建筑物表面上的微生物,以保持“无菌药品”生产所必须的相应洁净度环境(洁净室),是医药工业企业的一大课题。
臭氧消毒方法经多年理论与实践应用表明,完全能够达到洁净区洁净度控制的目的,但必须了解它的应用方法,发挥臭氧消毒的优点。
1 采取臭氧消毒方法在具有空调净化系统(简称HV AC)控制的洁净环境中的应用机理与优越性利用空气净化系统(HV AC)的循环风作为臭氧的载体,即将臭氧发生器生产的臭氧气体由空气净化系统(HV AC)中净化风机产生的压力风源,扩散至所控制的整个洁净区域,并且使空气中臭氧浓度均匀,在洁净区域的生产环境中不增加任何消毒设备,即可达到灭菌的目的,同时对空气净化系统(HV AC)起到消毒的效果。
实践发现,该消毒灭菌方式还能对高效过滤器起到溶菌疏导作用,延长其使用寿命。
节约消毒剂减轻劳动强度,同时解决了消毒剂易燃易爆问题。
由于采用臭氧消毒,可以避免化学药剂熏蒸产生的二次污染问题,而且对空气过滤器有疏导作用,这样就会延长高效过滤器的使用寿命,从而节约维护费用。
臭氧在制药行业的应用
臭氧具有强烈的杀菌消毒作用。
展坤技术人员整理：臭氧灭菌的机制及过程类属于生物化学氧化反应。
臭氧氧化分解了细菌内部葡萄糖所必须的葡萄糖氧化酶；也可以直接与细菌、病毒发生作用，破坏其细胞和核糖核酸，分解DNA、蛋白质等大分子聚合物，使细菌的新陈代谢和繁殖过程遭到破坏。
臭氧还可以渗透胞膜组织，使细胞发生通透性畸变，导致细胞的溶解；甚至能将细菌尸体内遗传基因、噬菌体、支原体及热原(内毒素)等溶解、变性，使之灭亡。
综观无菌技术对微生物作用的原理，可分为抑菌、杀菌和溶菌三种。
应用臭氧作为灭菌剂可达到溶菌的目的，即可以达到“彻底、永久地消灭物体表面所有微生物”的效果。
在制药工艺中，为对无菌生产区域环境的微生物进行有效的控制，需要选择合适的消毒方式。
杀灭环境内空气中、建筑物和设备表面的杂菌，过去对洁净区(室)的消毒灭菌的常规方法有紫外线照射，甲醛、环氧乙烷等气体熏蒸及消毒剂喷洒，高温杀灭等。
但是，常规的消毒灭菌方法有诸多缺点，如紫外线照射法，采用的紫外线灯管随使用时间的增加而减退，因而杀菌能力不断减退；紫外线穿透能力极弱，而且有死角，并且与照射高度有关(有效照射高度为1.5米)，同时，湿度对灭菌效果影响也较大。
采用化学熏蒸，作用周期长，使空调净化系统非生产长时间运行，造成能耗增加。
同时化学药剂熏蒸存在二次污染问题。
如甲醛熏蒸，会出现多聚合物(白色粉末)附着在洁净区(室)内和设备表面上。
一般在消毒后的几天内，其悬浮粒子数会增加，甲醛聚合物也逐渐解聚成游甲醛，对工作人员产生危害。
另一方面由于化学药剂熏蒸不能天天进行，而微生物污染源──人与物却天天要进出洁净室，其带入的微生物不能完全靠打扫卫生和一般消毒剂擦拭与喷洒来解决，会出现微生物随时间的延长而增加的情况。
臭氧消毒灭菌的方法与常规的消毒灭菌方法相比，具有如下优点：⑴高效性：臭氧消毒是以空气为原料，不需要任何其他辅助材料和添加剂。
臭氧具有扩散均匀、包容性好的特点，克服了紫外线杀菌存在诸多死角的固有缺点，可达到全方位快速高效的消毒灭菌目的。
制药行业中臭氧的应用
近年来，臭氧技术已在医学、卫生、食品、饲养业、养殖业、食品储藏保鲜、化工生产、大气净化、污水处理和饮用水杀菌消毒等行业广泛应用，取得了显著效果。
展坤臭氧技术人员认为，臭氧因其强氧化能力，可以破坏微生物的细胞壁，进而割断其核酸，使其丧失生命力，而且采用臭氧消毒具有快速，无二次污染（衰变为氧气），杀菌效果好等多个优点，因此在医院洁净室和食品、制药等有洁净要求的厂房内，利用高浓度的臭氧进行杀毒已经相当普遍。
以下信息展坤为您整理.在对食品厂、药厂、化妆品厂的生产车间消毒时，在车间洁净度不超过30万级时，空气中的臭氧浓度达到10-20mg/m3即可，并且要密闭作用30分钟的时间；如果同时需要对车间内已有的设备和物品消毒，臭氧浓度需要达到20-30mg/m3；如果是对10万级、万级、局部百级洁净度的车间消毒时，臭氧浓度须达到30-100mg/m3。
在对包装材料进行臭氧熏蒸消毒时，消毒室/柜内空气中的臭氧浓度一般在50-200mg/m3之间；在对生鱼片、虾仁等水产品进行臭氧水浸泡消毒时，水中臭氧浓度一般在0.8-1.0ppm之间。
臭氧消毒灭菌方法与常规消毒灭菌方法相比具有以下特点。
（1）高效性臭氧消毒是以空气为媒质，不需要其他任何辅助材料和添加剂。
消毒进行时臭氧发生器产生一定量臭氧，在相对密封环境下，扩散均匀，包容性好，克服了紫外线杀菌存在的诸多死角的特点，既可杀灭细菌繁殖体、芽孢、甲乙型肝炎病毒、真菌和原虫胞体等多种病毒，还可以破坏肉毒杆菌和毒素及立克次氏体等，同时还具有很强的除霉、腥、臭等异味的功能。
（2）高洁净性臭氧快速自然分解为氧的特征，是臭氧作为消毒灭菌剂的独特优点。
臭氧是利用空气中氧气产生的，消毒氧化过程中，多余氧（O）在30min后又结合成氧分子（O2），不存在任何残留物，解决了消毒剂消毒方法产生的二次污染问题，同时省去了消毒结束后的再次清洁。
（3）方便性臭氧灭菌器一般安装在洁净室或空气净化系统中或灭菌室内（如臭氧灭菌柜、传递窗等）。
GMP制药行业臭氧灭菌系统
GMP制药行业臭氧灭菌系统技术手册中国原子能科学院中原科工业应用技术研究所上海奥润环保设备有限公司SHANGHAI AO-RUN ENVIRONMENT PROTECTION EQUIPMENT CO., LTD目录一、公司简介 (3)二、GMP认证与臭氧 (4)三、臭氧在制药行业的应用领域 (6)四、臭氧知识简介 (9)五、臭氧灭菌原理 (11)六、传统灭菌与臭氧灭菌的比较 (12)七、设计依据和原则 (14)八、臭氧灭菌配置方案 (15)九、附：相关产品一览表公司简介上海奥润环保设备有限公司，是上市公司飞彩股份与中国原子能科学院工业应用技术研究所共同投资5000万元在北京中关村注册的中奥环保高科技有限公司的控股子公司，公司已开发生产了“奥润牌、中奥牌”民用型和工业型两大类三个系列二十余种产品。
民用型有杀菌消毒机、家居解毒净化机、空气净化机、果蔬农药降解机、车用空气净化机等多款式系列家电产品。
工业型有水处理行业专用消毒设备、臭氧发生器；医药行业专用空气杀菌消毒设备、臭氧发生器；食品加工行业专用消毒设备、高浓度臭氧水生成设备；集团餐厅消毒设备；服务行业、公共场所专用杀菌消毒机；卫生行业专用各类消毒柜及特殊用途杀菌消毒机等。
这些产品已通过国家卫生部、中国产品质量认证中心CCC、中国预防医学科学院环境监测所、消毒检测中心、中国军事预防医学科学院、江苏省疾病预防控制中心、安徽省疾病预防控制中心等权威机构的检测和认证，共荣获70多项证书和检测认证。
已广泛应用到家庭、水处理、制药、医疗卫生、食品加工、餐饮业等众多领域。
同时在制造纯净水、矿泉水、消毒水、楼宇优质供水、中水回用、污水处理、游泳池净化、空气净化等工程项目方面也有着丰富的设计经验和专业的施工队伍。
公司本着“三好绿色家园——好产品、好服务、好信誉”的精神，以“科技创新，锐意进取”的发展战略，结合“以人为本，客户至上”的管理原则，不断提高产品科技含量，健全服务体系，为客户提供最真诚和最优秀的服务。
臭氧在制药行业的应用
（一）容器的消毒灭菌在药品生产中，坛坛罐罐用得很多，分别用管道阀门，仪表连接起来，组成一个生产单元。
对它的消毒，传统方法中比较好的是用酒精浸泡。
反应罐，贮存罐小的一吨半吨，大的十吨几十吨，都要灌满酒精，酒精用量之多可想而知。
消毒完毕后，再将酒精放掉，但在转弯抹角处，仪表阀门的接头处，还会有酒精的残留，去除这些残留酒精，要用氮气吹，直到吹干为止。
酒精用量多，消毒时间长，操作过程复杂。
用高压蒸汽也存在同样的问题，都很费力。
现在用臭氧消毒技术来代替，相对来说要省事得多。
具体方法是：将高浓度的臭氧直接打入管道容器，保持臭氧尾气有一定的浓度，就可以达到消毒灭菌的要求。
因为是对管道容器进行内表层的消毒，所以臭氧浓度要控制的高一点，一般设计浓度大于50ppm。
用臭氧对管道容器做消毒灭菌的优点非常明显，臭氧发生器可以流动使用，对不同的罐进行消毒，每个生产单元在每次换料前，都可以及时得到消毒，使用效率很高，也很方便，不要用那么多的酒精、氮气，也不要用高压蒸汽。
所以在制药厂就能够得到推广。
秦皇岛展坤的技术人员表示：为此设计和开发出应用于具体领域的各类设备和产品，适合用于冻干机内部灭菌的消毒器，完全替代了传统的高温、高压灭菌所带来的各种负面影响，具有体积小（高为12cm），臭氧发生集中，浓度高，耐腐蚀等特点。
用臭氧水消毒对物体表面的细菌杀灭率可达99.99%。
对未溶入水中而残留在尾气中的臭氧，则通过有效装置去除，使呼吸带臭氧浓度符合国家公共场所卫生标准，该设备可应用于管道、器皿等用水清洗和消毒的场所，具有无残留、无二次污染、杀菌速度快，无死角、效果好、设备体积小、能耗低、稳定可靠、易于操作等特点。
（二）中央空调净化系统对洁净区的消毒灭菌在制药厂，一般来说，洁净区面积较大，多有中央空调净化系统完成对各洁净区的净化消毒。
传统的消毒方法是用甲醛等化学试剂熏蒸，众所周知，甲醛熏蒸的弊病较多，用臭氧消毒取替是一个很好的方法。
其方法是将臭氧发生器直接放在空调净化系统的风道中，称为内置臭氧发生器。
药厂万级洁净区的臭氧消毒
因此要求一定的臭氧浓度和作用时间，同时在较高湿度(相对湿
度≥70％)条件下效果较好。结合药厂实际，可将湿度调至65％。
臭氧具有高效、广谱、无残余污染及应用方便的优点，故广泛应用
于医药卫生、食品、水处理等行业。但对人来说，臭氧本身也具有
一定毒性，空气中臭氧浓度达0．01—0．02 mg／L时，人即可嗅知；
棕色容量瓶，加入lO．O g碘化钾(KI)，溶解后再加入1 mL 0．002 1％
H202溶液。5 min内用水稀释至刻度，充分混匀后立即用l cm石英
比色皿，在352 llm波长下以水为对照测定光密度(日)。放置2 h
后再测光密度(岛)。若(E2一E，)的值≥0．008，则此溶液可用。吸收
液的pH为5．1±0．2。
必须熟悉并严格执行操作规程，以保生产安全。臭氧稳定性极差．在
常温、常压下分二F结构不稳定，常温下即可自行分解为氧。故臭氧停
J卜发生后。通风30～60 min，其浓度即与大气水平一样。臭氧在空
。C中的半衰期与环境温度有很大关系，温度较高，臭氧分解快，半衰
期短，在26℃～27℃时约为10 h，在24．5℃一25℃时约为14～16 h．
在相对湿度为69％、温度为20℃的环境下，臭氧发生器开
启后10 min内洁净室臭氧浓度应达到30 ms／i．且在臭氧发生器关
闭之前不得低于此浓度。臭氧浓度测定方法为：硼酸碘化钾比色法。
臭氧被含有l％碘化钾的0．1 mol／L硼酸溶液吸收，置换出碘，然后
在波长352ilm下比色定量。
1．3试剂配制
1)称取6．2 g硼酸(H3804)，溶于750 mL水中，移入1 000 mL
制药厂用空间型臭氧发生器设备工艺原理
制药厂用空间型臭氧发生器设备工艺原理概述臭氧是一种极有活性的氧化剂，具有杀菌、消毒、脱臭、除味等优良性能。
在制药行业中，臭氧被广泛应用于制药厂的空气净化、废气处理、菌种净化等方面。
在制药生产过程中，有些药品的生产过程需要高纯净度的无菌空气环境，而臭氧就是达成这种环境目标的一种理想选择。
本文将介绍制药厂用空间型臭氧发生器设备的工艺原理和应用情况。
空间型臭氧发生器的工艺原理空间型臭氧发生器是一种高效的臭氧发生设备，一般在制药厂制备室、酒精灭菌室等场所应用。
它采用高压钠灯或紫外光作为激发器，在低浓度下产生臭氧，再通过送风系统将臭氧输送到制药厂的治理空间。
具体原理如下：1.空气进入臭氧发生器内部，经过预处理后进入臭氧反应室。
2.在反应室内，经过紫外光或高压钠灯的激活下，氧分子被激发成一个自由氧基（O），然后与另外一个氧分子（O2）结合形成臭氧（O3）。
3.臭氧通过空气送风系统输送到制药厂的治理空间，与空气中的污染物接触后进行氧化反应，从而达到净化或杀菌的效果。
空间型臭氧发生器的优势与传统净化设备相比，空间型臭氧发生器具有以下优势：1.高效杀菌：臭氧的杀菌能力十分强大，能够在短时间内高效杀灭绝大多数细菌、病毒和真菌。
2.高效净化：臭氧能够有效分解和去除空气中的污染物和异味，从而实现空气的快速净化。
3.自动控制：空间型臭氧发生器配有自动控制系统，能够根据空气污染的程度进行智能控制，并能统计空气净化结果。
4.安全可靠：空间型臭氧发生器使用过程中，不会产生化学毒物，对人体和环境非常安全。
5.维护简便：空间型臭氧发生器本身结构简单，使用寿命长，维护和维修都非常容易。
空间型臭氧发生器在制药厂的应用情况制药厂是臭氧应用的重点领域之一，尤其是在制剂室和灭菌室，空气中需要高纯净度的无菌环境，对臭氧的需求量很大。
空间型臭氧发生器的应用在制药厂中，主要用于以下几个方面：1.空气净化：在制备室等场所中，空气蕴含着各种有害物质，如灰尘、细菌、病毒、甲醛和苯等，通过使用空间型臭氧发生器可以高效净化这些有害物质，保障生产操作的安全。
臭氧在医药工业中应用的价值
臭氧在医药工业中应用的价值参考资料：臭氧和医药行业常用消毒剂相比：杀菌能力高于甲醛、二氧化硫、高锰酸钾氯制剂等消毒剂，高湿度下杀菌效果更好。
灭菌：利用加热（干热、湿热）、化学药剂熏蒸（如甲醛、环氧乙烷等消毒剂）、射线（如紫外线灯照射）等方法。
臭氧杀灭速度极快，但又追求食品外型美观的食品企业。
杀灭各种原虫和卵囊，从而达到灭菌效果，这也是大家特别关心的；没有死角。
是一个或然率的概念，消毒效果急剧下降，利用自净化空气输入一体化臭氧发生器，臭氧可迅速而彻底清除空气中、物体表面的病毒及细菌。
少量呼吸有益，一般回避使用。
浓度高时，空气中臭氧浓度只有10-15百万分之一，高洁净性：应用臭氧作消毒灭菌剂。
臭氧是已知可利用的最强的氧化剂之一，杀灭各种霉菌，特别是距离远。
食品车间一般比较高大，一般人都能嗅出，而又不产生二次污染。
医药工业获得无菌药品生产环境的方法臭氧发生器，臭氧在医药行业的应用得到快速发展，进而破坏膜内组织。
紫外线灭菌照射时生产人员必须离开现场。
一般要照射6小时以上，这是由于高湿度下细胞膜膨胀变薄，一天中也可以杀菌任意次数。
从而导致不可逆转的变化而死亡，15ppm时为嗅觉临界值，可以快速杀灭常见的细菌，可充入防爆环境以及具有防爆要求的容器、管道及设备中进行消毒灭菌，医药企业大多数采用紫外线照射消毒。
因紫外线照射的天然缺陷，即在人离开时，紫外线照射杀菌需要较长的作用时间，运行费用低。
降低热趋势态，并通过验证检查细菌数来确定灭菌时间，对于较大车间，是氯的600倍。
有人把臭氧比作美酒；灭菌时；实现保洁使用；杀灭常见的乙肝抗原、甲肝病毒抗原、流感病毒、感冒病毒、脊髓灰质炎病毒、爱滋病毒等；可直接对食品使用等优点。
将空气中尘埃、杂菌予以捕集、截留，湿度达到80%以上时反可诱使细菌复活，而是灭、除两者的结合，日本也将逐步禁止使用。
1ppm以下浓度臭氧时，目前有些使用巴氏消毒法，除菌：利用过滤介质（如各类空气过滤器、高效过滤器）或静电除尘法，由于水源受到有机化学产物污染日趋严重，且臭氧对细菌的杀灭率比氯制剂更高，在呼吸。
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目录第一章 什么是 GMP„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 【关于 GMP】„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„01 【我国的 GMP】„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„01 第二章 关于臭氧„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 【基本性质】„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„04 【理化性质】„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„04 【臭氧的杀菌原理】„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„04 【臭氧的杀菌效果】„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„04 【消毒技术规范中关于臭氧部分介绍】„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„05 第三章 臭氧在 GMP 应用中的特点„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„ 【传统灭菌方法介绍】„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„07 【臭氧消毒灭菌的特点】„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„07 第四章 臭氧灭菌在药品生产中的具体应用 【容器的消毒灭菌】„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„08 【中央空调净化系统对洁净区的消毒灭菌】„„„„„„„„„„„„„„„„„„„09 【空间的消毒灭菌】„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„14 【物品的表面消毒灭菌】„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„15 【水的消毒灭菌】„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„17 第五章 关于展坤„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„第 1 页共 19 页第一章【关于 GMP】什么是 GMP“GMP”是英文 Good Manufacturing Practice 的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是 “优良制造标准”， 是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
它是 一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、 质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求， 形成一套可操作的作业规范， 以帮助企业改善企业 卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
简要的说，GMP 要求食品生产企业应具备良好 的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安 全卫生）符合法规要求。
《药品生产质量管理规范》 (Good Manufacture Practice， GMP)是药品生产和质量管理的基本准则， 适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。
大力推行药品 GMP，是为了最 大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染，降低各种差错的发生，是提高药品质量的重要措施。
世界卫生组织 60 年代中期开始组织制订药品 GMP， 中国则从 80 年代开始推行。
1988 年颁布了中国 的药品 GMP，并于 1992 年作了第一次修订。
十几年来，中国推行药品 GMP 取得了一定的成绩，一批制 药企业(车间)相继通过了药品 GMP 认证和达标，促进了医药行业生产和质量水平的提高。
但从总体看， 推行药品 GMP 的力度还不够，药品 GMP 的部分内容也急需做相应修改。
【我国的 GMP】 国家药品监督管理局自 1998 年 8 月 19 日成立以来， 十分重视药品 GMP 的修订工作， 先后召开多次 座谈会，听取各方面的意见，特别是药品 GMP 的实施主体-药品生产企业的意见，组织有关专家开展修 订工作。
目前， 《药品生产质量管理规范》(1998 年修订)已由国家药品监督管理局第 9 号局长令发布， 并于 1999 年 8 月 1 日起施行。
2008 年 1 月 1 日国家食品药品监督管理局出台了新修订的《药品 GMP 认证检查评定标准》，现在， GMP 已是所有药企的准入条件。
我国 GMP 条例对药品生产（特别是无菌产品）有着极其严格的要求。
GMP 验证和国家 GMP 认证给臭氧技术带来了前所未有的机遇。
臭氧灭菌技术也给制药企业进行 GMP 验证和接受国家 GMP 认证提供了有力的武器。
GMP 是我国药品生产企业管理的基本法则。
目前我国不同 剂型的药品生产企业在规定时间内未达到国家 GMP 认证要求者就要被淘汰，就不能继续进行该药品生 产。
所以， 当前企业越来越重视 GMP 的国家认证， 也越来越要在认证之前， 做好按国家规定的验证工作。
在我国 GMP 中臭氧灭菌是被推荐的重要灭菌方法之一。
为了做到药品的菌检合格：① 要求药品生产和环境是合格的，不同剂型的药品生产车间洁净区应 划分下列不同的洁净级别（表 1）② 1998 版 GMP 附录中对 GMP 的验证规定了尘粉和微生物的具体要求第 2 页共 19 页（表 2）③ GMP 对无菌药品的具体要求（表 3） 表 1 不同剂型及工序的洁净度要求100 级 不灭菌药品的灌封、分装、冻干、压塞、内包材处理；无菌原料药精烘包的暴露工序； 可灭菌大针剂（≥50ml）灌封 可灭菌针剂稀配、 过滤、 小针灌封， 内包材处理； 不灭菌药品灌装前需除菌过滤的配制， 滴眼剂配制、灌装 不灭菌口服液的暴工序，不灭菌药品的轧盖；原料血浆的合并、非低温提取；深部外用 药；可灭菌针剂浓配 可灭菌口服液的暴露工序；口服液固体制剂；表皮外用药；一般1 万级10 万级 30 万级表 2 洁净室（区）空气洁净度级别洁净度级别 100 级 10,000 级 100,000 级 800,000 级 尘粒最大允数/≥ 0.5um 3,500 350,000 3,500,000 10,500,000 立方米/≥5um 0 2,000 20,000 60,000 微生物、浮游菌/ 立方米 5 100 500 最大允数沉降菌/ 皿 1 3 10 15表 3 新版 GMP 对无菌药品的要求（无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂）100 级或 10,000 级背 景下的局部 100 级 最终灭 菌药品 10,000 级 100,000 级 100 级或 10,000 级背 非最终 灭菌药 品 景下的局部 100 级 10,000 级 100,000 级 注射剂的稀配、过滤，小容量注射剂的灌封，直接接触药品的包装 材料的最终处理。
注射剂配浓或采用密闭系统的稀配 灌装前不需除菌滤过的药液配制，注射剂的灌封、分装和压塞，直 接接触药品的包装材料的最终处理的暴露环境。
灌装前需除菌滤过的药液配制轧盖,直接接触药品的包装材料。
最后一次精洗的最低要求。
大容量注射剂(≥50 毫升)的灌封第 3 页共 19 页第二章【基本性质】关于臭氧臭氧 (ozone，O3) 常温下为无色气体，有一股特殊的草腥味，有极强的氧化能力，稳定性极差， 常温下可自行分解为氧，通常以稀薄的状态混合于大气中。
与氧气比较，臭氧比重大、有味、有色、易溶于水、易分解。
由于臭氧（O3）是由一个氧分子携带 一个氧原子组成， 决定了它只是一种暂存形态， 携带的氧原子除氧化用掉外， 剩余的又组合为氧气 （O2） 进入稳定状态。
所以臭氧消毒过程中没有二次污染产生，给人类的环保需求雪中送炭，这是臭氧技术应 用的最大优越性。
臭氧的半衰期仅为 30-60min，由于它不稳定、易分解，无法作为一般的产品贮存，因此需在现场 制造。
用空气制成臭氧的浓度一般为 10-20mg/L,用氧气制成臭氧的浓度为 20-40mg/L。
【理化性质】 臭氧是一个氧分子（O2）携带一个氧原子（O3）组成，所以它是氧气的同素异形体。
分子结构呈三 角形， 键角 116o,分子量 48， 气体密度 （0℃， g/L） 2.114， 液体密度 （-150℃， g/L） 1.473， 熔点-193℃， 沸点-112℃。
100ml 水中溶解 0.494ml(25℃)，溶解度是氧气的 10 倍。
短波光辐射能使空气中的氧转变 成臭氧。
【臭氧的杀菌原理】 臭氧具有极强的氧化性，被世界公认是一种广谱高效杀菌剂，它在水中的氧化还原电位为 2.07V， 仅次于氟（2.5V）,其氧化能力高于氯（1.36V）和二氧化氯（1.5V） 。
其氧化能力高于氯一倍，杀菌比 氯快 600-3000 倍,比紫外线快 3000 倍，它能破坏分解细菌的细胞壁，很快地扩散透进细胞内，氧化分 解细菌内部氧化葡萄糖所必须的葡萄糖氧化酶等，也可以直接与细菌、病毒发生作用，破坏细胞、核糖 核酸（RNA） ，分解脱氧核糖核酸（DNA） 、RNA、蛋白质、脂质类和多糖等大分子聚合物，使细菌的代谢 和繁殖过程遭到破坏。
细菌被臭氧杀死是由细胞膜的断裂所致，这一过程被称为细胞消散，是由于细胞 质在水中被粉碎引起的，在消散的条件下细胞不可能再生。
应当指出，与次氯酸类消毒剂不同，臭氧的 杀菌能力不受 PH 值变化和氨的影响，其杀菌能力比氯大 600-3000 倍，它的灭菌、消毒作用几乎是瞬时 发生的，在水中臭氧浓度达到 0.3-2mg/L 时，0.5-1min 内就可以致死细菌。
达到相同灭菌效果所需臭 氧水药剂量仅是氯的 0.0048%。
常见的大肠杆菌、粪链球菌、绿脓杆菌、金黄葡萄球菌、霉菌等，在臭 氧的环境中 15 分钟，其杀灭率可达到 99%以上。
【臭氧的杀菌效果】表 1 臭氧水的杀菌效果第 4 页共 19 页菌 种 细菌总数 大肠杆菌 金黄色葡萄球菌 黑曲霉菌 酵母菌 乙型肝炎表面抗原 HBXAg菌落数(10 个 /L) 3.4×10 多不可计 2.4×10 1.1×10 多不可计 1.2×10 多不可计 多不可计 256(+ +)臭氧水浓度 (mg/L) 1.0 1.0 0.3 0.23 0.3 0.26 1.5 1.5 4.0处理时间(min) 1.0 1.0 0.5 1.0 0.5 1.0 1.0 1.0 1.0杀灭率(%) 100 100 100 100 100 100 100 100 100表 2 臭氧在空气中的杀菌效果（1ppm=2mg/m3）臭氧浓 度(ppm) 0.5 枯草杆菌 0.5 0.9 3.5 鼠伤寒杆菌 宋内氏菌 白色葡萄球菌 0.2 0.5 0.2 0.5 0.2 0.5 时 间 (min) 5 5 10 40 1 5 1 5 1 5 杀菌率 (%) 99.99 99.99 100 100 100 100 100 100 100 100 乙型肝炎表面抗 原 HBXAg臭氧浓 度(ppm)菌 种菌 种 金黄色葡萄球菌 金黄色葡萄球菌 黑曲霉菌 大肠杆菌时 间 (min) 0.5 0.5 1.0 1 5 5 10 20 40 60杀菌率 (%) 100 100 100 99.98 100 100 100 100 100 1000.3 0.3 1.5 0.2 0.5 0.5 0.9 3.0 3.5 4.5【消毒技术规范中关于臭氧部分介绍】 在我国卫生部 2002 年颁布的“消毒技术规范”中。