医疗卫生法律法规培训第15讲
医疗人员法律法规知识培训课件
01定义02分类法律是由国家制定或认可，并以国家强制力保证实施的，反映由特定社会物质生活条件所决定的统治阶级意志的规范体系。
成文法与不成文法、国内法与国际法、一般法与特别法、实体法与程序法等。
0102法规指国家机关制定的规范性文件，如法令、条例、规章等。
行政法规、地方性法规、自治条例和单行条例等。
定义分类医疗法规的概念及发展历程医疗法规是指国家制定和颁布的，涉及医疗活动和医疗机构管理的法律、法规和规章等。
发展历程自新中国成立以来，我国医疗法规不断健全和完善，先后颁布了《执业医师法》、《传染病防治法》、《药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规。
01遵守医学伦理道德医疗人员应遵循医学伦理道德，尊重患者的生命和权利，以患者为中心，提供优质的医疗服务。
02保守患者隐私医疗人员应保守患者的隐私，不泄露患者的个人信息和病情，保护患者的合法权益。
03合理诊疗医疗人员应根据患者的病情和个体差异，制定合理的诊疗方案，确保诊疗过程的安全和有效性。
医疗人员职业道德规范010203医疗人员必须经过国家执业资格认证，取得相应的执业资格证书，方可从事医疗工作。
执业资格认证医疗人员的执业资格证书需定期进行注册，以确保其具备继续从事医疗工作的资格。
资格有效期医疗人员的执业资格证书等级需通过考核和培训等方式进行晋升，以适应更高的医疗服务需求。
资格晋升医疗人员执业资格制度医疗纠纷处理应遵循公平、公正、合法的原则，保护患者的合法权益，维护医疗秩序。
纠纷处理原则纠纷处理流程纠纷处理机构医疗纠纷处理应按照规定的程序进行，包括投诉、受理、调查、调解、裁决等环节。
医疗纠纷处理应由独立的第三方机构或调解组织进行，以确保纠纷处理的公正性和合法性。
030201医疗纠纷处理办法医疗人员应遵守诊疗规范，确保诊疗过程的安全和有效性，防止医疗事故的发生。
诊疗规范医疗人员应遵守用药规范，根据患者的病情和个体差异，合理使用药物，确保患者的安全和有效性。
医疗法律法规知识培训
3 《中华人民共和国执业医师法》
医师在执业活动中，被警告、停止执业甚至追究刑事责 任违法行为？
（1）违反卫生行政规章制度或者技术操作规范, 造成严重后果的； （2）由于不负责任延误急危患者的抢救和诊治, 造成严重后果的； （3）造成医疗责任事故的； （4）未经亲自诊查、调查, 签署诊断、治疗、流行病学等证明文件或者有关出生、死亡 等证明文件的； （5）隐匿、伪造或者擅自销毁医学文书及有关资料的； （6）使用未经批准使用的药品、消毒药剂和医疗器械的； （7）不按照规定使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神药品和放射性药品的；
《条例》第四条规定，根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级: 一级医疗事故: 造成患者死亡、重度残疾的； 二级医疗事故: 造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的； 三级医疗事故: 造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的； 四级医疗事故: 造成患者明显人身损害的其他后果的。
4
其他法律法规
4 其他法律法规
《中华人民共和国母婴保健法实施办法》
违反规定进行胎儿性别鉴定的, 由卫生行政部门 给予警告, 责令停止违法行为；对医疗、保健机 构直接负责的主管人员和其他直接责任人员, 依 法给予行政处分。进行胎儿性别鉴定两次以上 的或者以营利为目的进行胎儿性别鉴定的, 并由 原发证机关撤销相应的母婴保健技术执业资格 或者医师执业证书。。
1 《医疗事故处理条例》
涂改、伪造、隐匿、销毁或者抢夺病历违法吗？ 怎么处理？
• 涂改、伪造、隐匿、销毁或者抢夺病历资料是违法行为。《条例》规定在组织医疗事故技 术鉴定时, 双方当事人应当按照本条例的规定如实提交进行医疗事故技术鉴定所需要的材 料, 并积极配合调查。当事人一方不予配合, 影响医疗事故技术鉴定的, 由不予配合的一方 承担责任。
医疗人员法律法规知识培训课件(2024)
2024/1/30
维护医患关系
法律法规规定了医患双方的权 利和义务，为处理医患纠纷提 供了法律依据。
促进医疗事业发展
法律法规为医疗事业的发展提 供了政策支持和法律保障，推 动了医疗技术的进步和服务水 平的提高。
提高医疗人员素质
医疗人员必须掌握相关的法律 法规知识，才能依法执业，提 高自身素质，为患者提供更好
医疗纠纷的成因
医疗服务质量问题
医患沟通不畅
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医疗纠纷的成因与预防措施
医疗费用争议
医疗事故与差错
预防措施
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医疗纠纷的成因与预防措施
01
02
03
04
提高医疗服务质量，加强医疗 安全管理
加强医患沟通，提高患者满意 度
合理控制医疗费用，减轻患者 经济负担
加强医疗事故与差错的防范与 处理
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违反医疗伦理的法律后果
民事责任
因违反医疗伦理造成患者 损害，医疗机构及医务人 员需承担民事责任，包括 赔偿损失、恢复名誉等。
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行政责任
医务人员违反医疗伦理规 范，可能受到警告、记过 、降级、撤职等行政处罚 。
刑事责任
严重违反医疗伦理，构成 犯罪的，依法追究刑事责 任。如医疗事故罪、非法 行医罪等。
赔偿
医疗机构因医疗事故造成患者人身损害的，应按照《侵权责任法》等法律法规的规定承担赔偿责任，包括医疗费 、误工费、残疾赔偿金、死亡赔偿金等。同时，医疗机构还应积极与患者及其家属协商，妥善处理赔偿事宜，维 护医患关系和谐稳定。
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04
医疗纠纷预防与处理
医疗法律法规知识培训(ppt78页)
中外合资、合作医疗机构管理暂行办法（2000．5．15）人类精子库管理办法（2001．2．20）放射工作卫生防护管理办法（2001．10．23）医疗美容服务管理办法（2002．1．22）医疗事故分级标准（试行）（2002．7．31）病历书写基本规范(2002.9.1 )传染性非典型肺炎防治管理办法（2003．5．12）医疗卫生机构医疗废物管理办法（2003．10．15）等等
对涂改、伪造、隐匿、销毁病历资料的医疗机构或其他机构，由卫生行政部门责令改正，给予警告；对负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分或者纪律处分；情节严重的，由原发证部门吊销其执业证书或资格证书。
以医疗事故为由，寻衅滋事、抢夺病历资料，扰乱医疗机构正常医疗秩序和医疗事故技术鉴定工作，依照刑法关于扰乱社会秩序罪的规定依法追究刑事责任；尚不够刑事处罚的，依法给予治安管理处罚。（《条例》第九条、第三十条、第五十八条、第五十九条）
发生或者可能发生重大食物和职业中毒事件的，医疗卫生机构和有关单位发现有上述规定情形之一的，应当在２小时内向所在地县级人民政府卫生行政主管部门报告；《中华人民共和国传染病报告卡》中带“*”部分为必填项目。它包括： 姓名、性别、出生日期、现住址、患者职业、病例分类、发病日期、诊断日期、甲类传染病、乙类传染病、丙类传染病 。医院感染病例由报告人于 24小时 小时内报告医院感染科，报告人必须是经治医生 。
医疗事故争议诉讼中的“举证责任倒置”是指由医疗机构就医疗行为与损害结果之间的因果关系及不存在医疗过错承担举证责任。
二、《中华人民共和国传染病防治法》：
1．修订后《中华人民共和国传染病防治法》开始实行日期是2004年12月1日。 2．《中华人民共和国传染病防治法》的传染病分为甲类、乙类、丙类3．我院对于甲类、乙类、丙类传染病的报告时限是：2、6、24小时4．有关部门、医疗卫生机构应对传染病做到早发现、早治疗、早隔离、早报告切断传播途径、防止扩散。5．对疑似甲类传染病病人，在明确诊断前应指定场所单独隔离治疗
医疗法律法规知识培训PPT课件
汇报人： 2023-12-24
contents
目录
• 医疗法律法规概述 • 医疗机构与人员管理法规 • 医疗事故处理与纠纷解决法规 • 药品与医疗器械管理法规 • 患者权益保护法规 • 医疗法律法规的实施与监管
医疗法律法规概述
01
医疗法律法规的体系与框架
宪法及宪法性法律
等。
医师执业规范原则
医师作为医疗服务的提供者， 必须遵守职业道德和执业规范 ，尊重患者权益，提供优质的 医疗服务。
医疗机构管理原则
医疗机构必须依法设立和管理 ，保障医疗质量和安全，维护 患者和医务人员的合法权益。
医疗卫生监督原则
政府和社会各界应加强对医疗 卫生工作的监督和管理，确保
医疗卫生事业的健康发展。
医疗机构的管理与监督
管理制度
建立健全医疗机构的内部管理制 度，包括医疗质量管理、药品管
理、感染控制等方面的制度。
监督机构与职责
明确医疗机构的监督机构及其职责 ，包括卫生行政部门、医疗保险机 构等，确保医疗机构依法依规运营 。
监督措施
采取定期巡查、专项检查、投诉处 理等措施，对医疗机构的运营情况 进行监督，发现问题及时处理。
广告发布者需取得相应资质，遵守广告发布相关法律法规，确保广 告发布的合规性。
违法广告处罚
对发布虚假或误导性广告的药品和医疗器械企业，将依法进行处罚 ，并追究相关责任人的法律责任。
患者权益保护法规
05
患者的知情权、同意权与隐私权保护
知情权
患者有权知晓自己的病情、诊断结果、治疗方案 及可能的风险等信息。
同意权
患者有权对医生提出的治疗方案进行选择和决策 ，并在充分理解的前提下签署知情同意书。
医疗法律法规知识培训PPT课件
医疗法律法规的核心原则
保障公民基本医疗卫生权利
医疗法律法规的核心是保障公民的基 本医疗卫生权利，包括生命健康权、 医疗保障权等。
促进医疗卫生事业全面发展
医疗法律法规旨在促进医疗卫生事业 的全面发展，提高医疗卫生服务水平 和质量。
规范医疗卫生行为
医疗法律法规对医疗卫生行为进行规 范，包括医疗机构管理、医务人员执 业、药品管理等方面。
介绍药品生产的质量管理 规范（GMP）及其认证制 度，确保药品生产过程的 质量控制。
药品流通管理
阐述药品流通的基本要求 和规范，包括药品批发、 零售和互联网销售等环节 的监管措施。
药品使用管理
讲解医疗机构药品使用的 管理规定，包括处方药的 开具、调配和审核等，确 保患者用药安全。
药品广告与宣传的管理规定
基本医疗卫生法
包括《基本医疗卫生与健康促进法》等， 规定医疗卫生服务、医疗保障、药品供应 等方面的基本制度。
医疗卫生行政法规
医疗卫生部门规章
如《医疗机构管理条例》、《医疗事故处 理条例》等，具体规定医疗卫生管理、医 疗事故处理等方面的内容。
如《处方管理办法》、《医疗机构药事管 理规定》等，对医疗卫生工作进行详细规 范。
执业管理
医务人员需在注册的执业地点、执业范围内从事相应的医疗、预防、保健业务 ，并遵守执业规范。同时，医疗机构也需对医务人员的执业活动进行管理，确 保医疗服务的安全和有效。
医疗事故处理与纠
03
纷解决法规
医疗事故的定义与分类
医疗事故定义
指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理 法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造 成患者人身损害的事故。
患者对医疗服务不满意或认为自身权益受到侵害时，可向医疗机构投诉，医疗机构应及时 处理并给予答复。
医疗法律法规知识培训ppt课件
《中华人民共和国母婴保健法实施办法》
• 违反规定进行胎儿性别鉴定的，由卫生行政部门给予警告， 责令停止违法行为；对医疗、保健机构直接负责的主管人 员和其他直接责任人员，依法给予行政处分。进行胎儿性 别鉴定两次以上的或者以营利为目的进行胎儿性别鉴定的， 并由原发证机关撤销相应的母婴保健技术执业资格或者医 师执业证书。
• 5．对疑似甲类传染病病人，在明确诊断前应指定场所 单独隔离治疗
• 6．突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重 损伤的重大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大 食物和职业中毒以及其他严重影响公众健康的事件是 突发公共卫生事件
• 7.传染病暴发流行时，必要时当地政府可以采取以下 紧急措施，临时征用房屋、交通工具，限制或者停止 集市、集会、影剧院演出或者其他人群聚集的活动， 停工、停课，封闭被传染病病原污染的公共饮用水。
办法》、《医疗技术临床应用管理办法》、《医院感染管理办法》、 • 《医疗废物管理办法》、《 医务人员手卫生规范》、 • 《中华人民共和国献血法》、《医疗机构临床用血管理办法》、 • 《临床输血技术规范》等为主要学习内容。
—————————————— 共计20项
《医疗事故处理条例》
• 1、医疗事故？
二、《中华人民共和国传染病防治法》
• 1．修订后《中华人民共和国传染病防治法》开始实行 日期是2004年12月1日。
• 2．《中华人民共和国传染病防治法》的传染病分为甲 类、乙类、丙类
• 3．我院对于甲类、乙类、丙类传染病的报告时限是：2、 6、24小时
医疗卫生有关法律法规知识ppt课件
1 2
加强医疗卫生院校法制教育
在医疗卫生院校中加强法制教育，将法律知识纳 入课程体系和教学内容，培养医学生的法律意识 和法律素养。
开展医疗卫生工作者在职培训
对在职的医疗卫生工作者进行定期的法律知识培 训，提高其法律素养和依法执业的能力。
加强医疗卫生行业自律机制建设
3
推动医疗卫生行业自律机制建设，制定行业规范 和标准，引导医疗卫生工作者自觉遵守法律法规 和行业规范。
案例分析
以某公司生产销售不合格医疗器械案为例，探讨医疗器械监管中的法律责任与行政处罚措施。
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2024/1/25
THANKS
感谢观看
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17
医疗卫生法律法规对伦理道德的规范
医疗卫生法律法规的定义
指国家制定和颁布的，用于规范医疗卫生工作、保障人民健康权益的法律、法规、规章等规范 性文件。
医疗卫生法律法规对伦理道德的规范作 通用过明确医务人员的权利和义务，规范医疗行为，维护医疗秩序，保障患者权益，促进医疗卫
生事业的健康发展。
2024/1/25
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医疗卫生工作者伦理道德的培养与实践
医疗卫生工作者伦理道德的培养
通过医学教育、职业培训、实践锻炼等途径，培养医务人员高尚的医德医风， 树立正确的价值观和职业观。
医疗卫生工作者伦理道德的实践
医务人员在临床实践中应遵循医学伦理原则，尊重患者权利，关注患者需求， 提供优质的医疗服务，同时积极参与公共卫生事业，履行社会责任。
行为。
2024/1/25
规范医疗卫生行为
医疗卫生法律法规对医疗机构和医务 人员的行为进行了规范，确保医疗卫 生服务的质量和安全。
促进医疗卫生事业发展
医疗卫生法律法规为医疗卫生事业的 发展提供了法律保障和支持，推动了 医疗卫生事业的进步。
医疗法律法规知识培训PPT
医师在执业活动中，被警告、停止执业甚至追究刑事责任违法行为？
未经患者或者其家属同意， 对患者进行实验性临床医疗 的
利用职务之便，索取、非法 收受患者财物或者牟取其他 不正当利益的
发生医疗事故或者发现传染 病疫情，患者涉嫌伤害事件 或者非正常死亡，不按照规 定报告的
不按照规定使用麻醉药品、 医疗用毒性药品、精神药品 和放射性药品的
《医师外出会诊管理暂行规定》
01
严格执行诊疗规范 和技术操作规程， 亲自诊察患者，详 细了解会诊或手术
病人
02
充分尊重病人的 知情选择权
03
会诊病人如需手术， 应详细了解邀请医院 所能提供的手术室和 麻醉条件，并对对方 助手的水平和围手术 期处理病人的水平有
一个总体的了解
04
在病程记录中或申 请单上详细记录会 诊意见或手术经过， 并在记录处签字
1、医疗事2、医疗事故是如何分级和分等的？
第四条规定，根据对患者人身造成的损害程度，医疗事故分为四级：一级医疗事故：造成患者死亡、重度残 疾的；二级医疗事故：造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的；三级医疗事故：造成患者轻 度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的；四级医疗事故：造成患者明显人身损害的其他后果的。
术鉴定所需要的材料，并积极配合调查。当事人一方不予配合，影响医疗事故技术鉴定的，由不予配合 的一方承担责任。 对涂改、伪造、隐匿、销毁病历资料的医疗机构或其他机构，由卫生行政部门责令改正，给予警告；对
02 负有责任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分或者纪律处分；情节严重的，由原发证部门
吊销其执业证书或资格证书。
间隔期不少于六个月。
《医疗卫生机构医疗废物管理办法》
医疗卫生机构发生医疗废物流失、泄漏、扩散 时，应当在48小时内向所在地的县级人民政府 卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门报 告,调查处理工作结束后，
2024年度医疗法律法规知识共56张课件
2024/3/23
其他相关法律法规
如《医疗废物管理条例》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》等，共同构成了传染 病防治的法律法规体系。
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突发公共卫生事件的应对与处理
2024/3/23
突发公共卫生事件的定义
突然发生，造成或者可能造成社会公众健康严重损害的重 大传染病疫情、群体性不明原因疾病、重大食物和职业中 毒以及其他严重影响公众健康的事件。
15
PART 04
药品管理法规
REPORTING
2024/3/23
16
药品研制、注册与审批管理
药品研制管理
药品审批管理
包括药品研制立项、药品研制过程管 理、药品研制成果评价等内容，确保 药品研制的科学性、规范性和安全性 。
包括药品审批流程、药品审批标准、 药品审批时限等内容，确保药品审批 工作的规范性、透明度和可预测性。
2024/3/23
13
医疗事故的报告与调查处理
医疗事故的报告
发生医疗事故后，医疗机构应当按照规定向所在地卫生行政 部门报告。报告内容应当包括患者基本情况、事故发生时间 、地点、经过、后果以及医疗机构已经采取的措施等。
2024/3/23
医疗事故的调查处理
卫生行政部门接到医疗事故报告后，应当及时组织调查处理 。调查人员应当深入现场，了解事故发生的经过和原因，查 阅相关病历资料，询问有关人员，并形成调查报告。
药品注册管理
包括药品注册申请、药品注册审批、 药品注册证书管理等内容，确保药品 注册工作的严谨性、公正性和高效性 。
2024/3/23
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药品生产、流通与使用管理
药品生产管理
第15课《现代医疗卫生体系与社会生活》知识点
第15课现代医疗卫生体系与社会生活知识点一现代医疗卫生体系的建立1．现代医疗卫生体系（1）内容：基本医疗卫生制度、医疗服务制度、药品供应体系与医疗保障体系等。
（2）意义：对保障人类健康、提高生活质量意义重大。
2．西方医疗卫生体系（1）基本医疗卫生体系：20世纪中期以来，许多西方国家建立了基本医疗卫生体系。
各层级的医院、专业公共卫生机构、基层医疗单位大量出现，公共卫生监督工作也取得很大进展，威胁人类健康的麻疹、百日咳、白喉、脊髓灰质炎、肺结核等重大传染病得到控制。
（2）医疗服务体系日益完善：城乡居民无论年龄、性别、职业、收入，都享有一定的医疗服务权利。
（3）现代医疗保障制度推广①推广：美国的医疗保障体系在社会保障体系中发挥了重要作用；欧洲尤其是北欧国家宣布建成“福利国家”。
②意义：为民众的医疗卫生事业带来物质支持。
3．新中国的医疗卫生体系（1）基本医疗卫生体系建立中华人民共和国成立后，国家搭建起覆盖全国的医疗网络，出台了一系列相应的法律法规，大力推行计划免疫，积极防治传染病，把食品、饮用水、药品的安全监督视为重要的工作。
（2）医疗机构的服务职能不断扩大①国家逐步把城乡居民健康档案管理、健康教育、预防接种等内容纳入国家基本公共卫生服务中。
②药品供应体系也不断完善，国家规范药品收费标准，加大医疗扶贫力度。
（3）推进医疗保障体系建设①20世纪60年代，国家已经把城镇工作人员纳入公费医疗系统。
②改革开放后，建立了城镇职工基本医疗保险制度、新型农村合作医疗制度、城镇居民基本医疗保险制度和城乡医疗救助制度。
（4）医疗卫生事业的意义：基本保障了世界上最多人口的健康，创造了世界医疗史上的奇迹。
拓展：世界现代医疗卫生体系建立所具备的条件①政治：相对和平的政治环境；民主化进程加快；民权斗争兴起；民主权利扩大。
②经济：工业化、城市化、全球化的发展。
③思想：民主、平等、民权、公民意识、公共卫生意识的提高。
④法治：法治建设的发展；国家立法的保障。
医疗人员法律法规知识培训课件
涂改、伪造、隐匿、销毁或者抢夺病历违 法吗？怎么处理？
• 涂改、伪造、隐匿、销毁或者抢夺病历资料是违 法行为。 《条例》规定在组织医疗事故技术鉴定时，双 方当事人应当按照本条例的规定如实提交进行医 疗事故技术鉴定所需要的材料，并积极配合调查。 当事人一方不予配合，影响医疗事故技术鉴定的， 由不予配合的一方承担责任。
医疗人员法律法规知识培训课件
• 对涂改、伪造、隐匿、销毁病历资料的医疗机构或其他 机构，由卫生行政部门责令改正，给予警告；对负有责 任的主管人员和其他直接责任人员依法给予行政处分或 者纪律处分；情节严重的，由原发证部门吊销其执业证 书或资格证书。 以医疗事故为由，寻衅滋事、抢夺病历资料，扰乱 医疗机构正常医疗秩序和医疗事故技术鉴定工作，依照 刑法关于扰乱社会秩序罪的规定依法追究刑事责任；尚 不够刑事处罚的，依法给予治安管理处罚。（《条例》 第九条、第三十条、第五十八条、第五十九条）
• 医患双方应当共同对现场实物进行封存和启封， 封存的现场实物由医疗机构保管；需要检验的， 应当由双方共同指定的、依法具有检验资格的检 验机构进行检验；双方无法共同指定时，由卫生 行政部门指定。 疑似输血引起不良后果，需要对血液进行封 存保留的，医疗机构应当通知提供该血液的采供 血机构派员到场。（《条例》第十六条）
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哪些情形不属于医疗事故
• ①在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医 学措施造成不良后果的；
• ②在医疗活动中由于患者病情异常或患者体质特殊 而发生医疗意外的；
• ③在现有医学科学技术条件下，发生无法预料或不 能防范的不良后果的；
• ④无过错输血感染造成不良后果的； • ⑤因患方原因延误诊疗导致不良后果的； • ⑥因不可抗力造成不良后果的。
医院医疗人员法律法规知识培训课件
医疗机构如何加强对医疗事故的防范？
• 一是增强守法意识，医疗机构及其医务人员在医 疗活动中，必须严格遵守医疗卫生法律、行政法 规、部门规章和诊疗护理规范、常规，恪守职业 道德。 二是要开展培训和教育，让所有的医务人员都能 掌握、运用好上述法律、法规、规章、规范和常 规以及职业道德的有关规定。
• 三、是设置医疗服务质量监控机构和人员，对医 务人员的医疗服务工作开展经常性的监督、检查 工作，接受患者的设诉，为患者提供咨询服务。 四、是加强病历管理工作。
涂改、伪造、隐匿、销毁或者抢夺病历违 法吗？怎么处理？
• 涂改、伪造、隐匿、销毁或者抢夺病历资料是违 法行为。 《条例》规定在组织医疗事故技术鉴定时，双 方当事人应当按照本条例的规定如实提交进行医 疗事故技术鉴定所需要的材料，并积极配合调查。 当事人一方不予配合，影响医疗事故技术鉴定的， 由不予配合的一方承担责任。
• 开具麻醉药品处方时，应有病历记录。
《麻醉药品管理办法》
• 医疗单位应加强对麻醉药品的管理。禁止非法使用、 储存、转让或借用麻醉药品。医疗单位要有专人负 责，专柜加锁，专用帐册，专用处方，专册登记。 处方保存三年备查。
《医师外出会诊管理暂行规定》
• 外出会诊或手术的医师应当做到些什么？ • 1）严格执行诊疗规范和技术操作规程，亲自诊察患
医疗法律法规知识培训
我院要求医疗人员掌握以下法律法规
• 《医疗事故处理条例》、《执业医师法》 • 《中华人民共和国传染病防治法》、 • 《中华人民共和国侵权责任法》、 • 《医务人员行为规范》、《医疗机构管理条例》、 • 《医师外出会诊管理暂行规定》、《麻醉药品临床应用指导原则》、 • 《精神药品临床应用指导原则》、《抗菌素临床应用指导原则》、 • 《处方管理办法》、《病历书写基本规范》、《医师定期考核管理
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医疗卫生法律法规相关知识讲座
第十五讲医师定期考核管理办法
一、教学目的和教学要求
通过本章学习，重点掌握医师考核方式及管理，考核结果的规定，熟悉医师考核执业记录和考核程序，了解医师考核的监督管理。
二、教学内容和重点知识解析
【主要讲授】
（一）概述
1.定期考核定义
医师定期考核是指受县级以上地方人民政府卫生行政部门委托的机构或组织按照医师执业标准对医师的业务水平、工作成绩和职业道德进行的考核。
2.立法目的
加强医师执业管理，提高医师素质，保证医疗质量和医疗安全。
3.适用对象
依法取得医师资格，经注册在医疗、预防、保健机构中执业的医师，其定期考核适用本办法。
4.考核原则及类别
定期考核应当坚持客观、科学、公平、公正、公开原则。
医师定期考核分为执业医师考核和执业助理医师考核。
考核类别分为临床、中医(包括中医、民族医、中西医结合)、口腔和公共卫生。
5.考核周期
医师定期考核每两年为一个周期。
6.考核管理机构
卫生部主管全国医师定期考核管理工作。
县级以上地方人民政府卫生行政部门主管其负责注册的医师定期考核管理工作。
（二）考核机构
1.申请考核机构的条件
县级以上地方人民政府卫生行政部门可以委托符合下列条件之一的医疗、预防、保健机构或者医疗卫生行业、学术组织(以下统称考核机构)承担医师定期考核工作：设有100张以上床位的医疗机构；医师人数在50人以上的预防、保健机构；具有健全组织机构的医疗卫生行业、学术组织。
2.考核机构的职责
考核机构负责医师定期考核的组织、实施和考核结果评定，并向委托其承担考核任的卫生行政部门报告考核工作情况及医师考核结果。
（三）考核方式及管理
1.考核内容及考核方式
（1）业务水平测试由考核机构负责。
（2）工作成绩及职业道德评定由医师所在医疗、预防、保健机构负责，考核机构复核。
各级各类医疗、预防、保健机构应当按要求对执业注册地点在本机构的医师进行工作成绩、职业道德评定，在《医师定期考核表》上签署评定意见，并于业务水平测评日前30日将评定意见报考核机构。
（3）业务水平测试方式考核机构应当先对报送的评定意见进行复
核，然后根据本办法的规定对参加定期考核的医师进行业务水平测评，并在《医师定期考核表》上签署意见。
业务水平测评可以采用以下一种或几种形式：个人述职：有关法律、法规、专业知识的考核或考试以及技术操作的考核或考试；对其本人书写的医学文书的检查：患者评价和同行评议；省级卫生行政部门规定的其他形式。
2.考核管理
考核机构综合医疗、预防、保健机构的评定意见及业务水平测评结果对医师做出考核结论，在《医师定期考核表》上签署意见，并于定期考核工作结束后30日内将医师考核结果报委托其考核的卫生行政部门备案，同时书面通知被考核医师及其所在机构。
（四）执业记录与考核程序
1.医师行为记录
（1）良好行为记录良好行为记录应当包括医师在执业过程中受到的奖励、表彰、完成政府指令性任务、取得的技术成果等。
（2）不良行为记录不良行为记录应当包括因违反医疗卫生管理法规和诊疗规范常规受到的行政处罚、处分，以及发生的医疗事故等。
2.考核程序
（1）简易程序：简易程序条件具有5年以上执业经历，考核周期内有良好行为记录的；具有12年以上执业经历，在考核周期内无不良行为记录的；省级以上卫生行政部门规定的其他情形。
（2）一般程序：除简易程序规定的情形外，适用于一般程序。
（五）考核结果
1.考核结果
考核结果分为合格和不合格。
（1）考核合格：继续执业。
（2）考核不合格：工作成绩、职业道德和业务水平中任何一项不能通过评定或测评的，即为不合格。
2.考核不合格的规定
对考核不合格的医师，卫生行政部门可以责令其暂停执业活动3个月至6个月，并接受培训和继续医学教育；暂停执业活动期满，由考核机构再次进行考核。
对考核合格者，允许其继续执业，但该医师在本考核周期内不得评优和晋升；对考核不合格的，由卫生行政部门注销注册，收回医师执业证书。
（六）监督管理
1.对医疗、预防、保健机构的监督
医疗、预防、保健机构不按照本办法对执业注册地点在本机构的医师进行工作成绩、职业道德评定或者弄虚作假，以及不配合医师定期考核的，卫生行政部门应当责令改正，经责令仍不改正的，对该机构及其主要责任人和有关责任人予以通报批评。
2.对考核机构的监督
考核机构有下列情形之一的，卫生行政部门应当责令改正；情节严重的，取消其两个考核周期以上的考核机构资格：不履行考核职责或者未按规定履行职责的；在考核工作中有弄虚作假、徇私舞弊行为的；在考核过程中显失公平的；考核人员索要或者收受被考核医师及其所在机构财物的；
拒绝接受卫生行政部门监督或者抽查核实的；省级以上卫生行政部门规定的其他情形。
3.对医师的监督
医师以贿赂或欺骗手段取得考核结果的，应当取消其考核结果，并判定为该考核周期考核不合格。
参考文献：
[1] 樊立华. 卫生法概论[M].人民卫生出版社，第三版.
[2] 赵同刚. 卫生法[M].人民卫生出版社，第三版.。