Design FMEA-C

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FMEAs及管制计划

專案核准
原型樣件
量試
上線
核准
PA
prototype
Pilot
Launch
1PP 2PP PSW
J1
C1 規劃 C2
量試管制計劃
DURA
量產管制
C2 產品設計/開發 C3
計劃
C2 製程設計/開發 C4
原型管制 C3 產品/製程確認 C5
計劃
C5 生產 C6
C1~ 回饋稽核與矯正促措施 ~C6
計劃/定義產品設計與製程設計與產品與回饋稽核與專案開發驗證開發驗證製程驗收矯正措施
Time 時程如何
FMEAs區分
• 系統FMEA(SFMEA): • 使用在早期產品概念及設計階段.對系統及次系統
在功能上及相互間關係的設計分析,從車輛觀點.如燈光系統.減震隔音系統(NVH), 影音娛樂系統….等 • 設計FMEA(DFMEA): • 使用在產品圖面正式發怖之前的設計階段.對產品設計上可能不良項目進行分析;如DVD影音系統組件. • 製程FMEA(PFMEA): • 使用在製造及組立的製程上.對可能製程規劃上的缺失進行分析
• 執行DFMEA的條件(設計變更點導向)
1.新設計:
•
----完成完整的FMEA
2.已存在之設計使用於新車型/環境:
•
----針對新車型或環境的變更及影響點
去修定現行車型FMEA
3.已存在之設計因其他因素即將進行變更-----
針對設計變更內容及影響點去修訂現行車型
FMEA
設計FMEA之輸入工具
設計FMEA分析之輸入工具 (理想的/最佳的)
• FMEAs是一種很有效的品質預防工具
• QS9000現行發行版次:July,2001第三版

DFMEA-范本

选择好马达齿轮，同步带，滚刷齿轮三者齿形一致，通过选形和张紧确认同步带确认合理节线长的同步带
1.保证滚刷轴
在成型前后的
同心度；2.保
证滚刷模具同
心度，确保成
型后能注塑动
平衡较好的滚
刷；
3.
保证尊刷轴承
入滚刷轴工装
的精密度，保
证滚刷轴承压
和滚刷相装配的滚刷盖，滚刷底盖强度，装配间隙
1.滚刷盖材料强度不够，滚刷定位不好； 2.滚刷组件装配间隙过大或过小
OK
OK
OK
1.塑胶粒子选材，保证
塑胶成型收缩力较小；
2.五金轴在成型前要轴
64
承同心度，确保成型前的五金轴同心度在公差
刷齿轮齿
形；
动平衡机百
4
分之百检测
2
滚刷动平衡
尺寸链计
算，确保滚
4
刷组件在一
1
个合理间隙
配合装配
利用跳动表检测
21 制定设计spec
IQC检验，产线全检
35
进行CAE分析，并加强改进
28
选用样机使用过滤较好的filter
1.电机长度尺寸加长，
48
保证碳刷长度； 2.增加后置圈增加磁
性，保证扭力；
Cause
Completion Taken
Prevention
Date
s or
Detections
措施结果 Action Results
严重度数 (S)
2
1
16
2
1
14
2
1
2
1
6
2
5
2
按《吸尘

FMEA常用英语

潜在失效模式及后果分析常用语2015-03-08设计/过程FMEA (design/process FMEA)项目名称(item)主要参加人员(core team)设计/过程责任部门(design/process responsibility) 关键日期(key date)编制(prepared by)审批(approved by)过程功能(process function)要求(requirements)潜在失效模式(potential failure mode)潜在失效后果(potential effects of failure)严重度数(severity)级别(classification)潜在的失效起因/机理(potential causes/mechanisms of failure)频度数(occurrence)现行过程控制(current process control)预防(prevention)探测(detection)风险顺序数(risk priority number)建议的措施(recommended actions)责任和目标完成日期(responsibility & target completion date)措施结果(action results)采取措施(actions taken)影响产品特性/二次加工周期/外观/装配功能(affect product characteristic/ postprocessing period/ appearance/assembling function )用料不符合要求(inconformable material to the requirements)温度控制不当(incorrect temperature control)模具/机板不平行(die/machine platen in unparallel)锁模力过小(lack of locking force)模具温度过低(lower die temperature)射料力/打锤时间不足(lack of injection force/shot time) 料温过低/过高(lower/excessive metal temperature)模具过热(excessive hot die)运水量过低(lower volume of cool water)喷雾过大(release agent to excess)射速太快(rapid injection velocity)喷雾频次过少或喷雾不均匀(infrequent/ uneven spraying release agent )模温过高导致蚀模(excessive hot die leads to die corrosion)模具尺寸不符合要求(die size out of the specification)工模行位柯磨损(core slides worn out)开模时间过短(shortage of die-open time)顶出时间过短(shortage of ejector time)冲剪夹具有缝隙(trimming die with crack)操作时摆放不正确(lay products in disorder during operation)除批锋时操作不当而刮伤表面(surface scratch due to the improper handling in removing flash)摆放不正确堆积产品(pile products up due to laying in disorder)磨光轮选择不合适(unsuitable polishing wheels)布轮(polishing/cotton wheels)麻轮(sisal/sisal buffing wheels)砂布轮(sanding wheels)铜丝轮(brass brush wheels)磨料(abrasive medium)手工磨光(manual polishing)抽取样品时产品有碰撞(bump at sampling)货与货之间碰撞(bump among products)电子磅误差超标(digital balance out of allowable error)主管对员工培训不足(lack of necessary training for employees)按工作指示设定压铸参数/锁模力/射料力/射料速度/打锤时间/喷雾量/开模时间/顶出时间/压力参数/料温/控制温度/作业(set die-casting parameter/locking force/ injection force/injection velocity/shot time/ volume of release agent/die-open time/ ejector time/pressure rating/metal temperature/ control temperature/ operation according to WI)开拉前培训(training before operation)定期校准电子磅(regular calibration for digital balance)。

FMEA失效模式和影响分析的类型

FMEA失效模式和影响分析的类型FMEA（Failure Modes and Effects Analysis）是一种用于识别、评估和减少潜在失效模式及其影响的系统工具。

FMEA分析可以应用于各个领域，包括制造业、医疗保健、航空航天、汽车工业等。

它的主要目的是预防问题的发生，从而提高产品、服务或过程的质量。

在FMEA分析中，失效模式指的是系统、产品或过程中可能出现的故障模式。

而影响则表示失效模式产生的潜在后果或结果。

因此，FMEA的类型主要涉及失效模式和影响分析的分类。

一般来说，FMEA可以分为以下几种类型：1. 制造过程FMEA（Process FMEA）：这种类型的FMEA主要用于分析和改进制造过程中的潜在故障。

它可以帮助确定并解决可能导致产品质量问题的工艺、设备、材料或人为因素。

2. 设计FMEA（Design FMEA）：这种类型的FMEA主要用于评估产品或系统设计阶段中可能存在的失效模式及其潜在后果。

通过分析设计变量、可靠性要求和相关特性，可以预测并改进设计，并减少潜在故障的发生。

3. 系统FMEA（System FMEA）：这种类型的FMEA用于系统级别的分析，以识别可能导致整个系统失败的主要失效模式。

它有助于识别风险并采取适当的措施来提高系统的可靠性和性能。

4. 排序FMEA（Process FMEA）：这种类型的FMEA用于对失效模式和影响进行排序和优先化。

通过对失效模式的潜在严重性、出现频率和检测性的评估，可以确定哪些失效模式最需要优先处理。

5. 操作FMEA（Process FMEA）：这种类型的FMEA主要用于分析和改进操作和维护过程中可能发生的失效模式。

它有助于确定操作和维护流程中的关键控制点，并制定相应的纠正和预防措施。

无论是哪种类型的FMEA，其分析方法都包括以下步骤：1.定义分析目标：明确要分析的系统、产品或过程的范围和目标。

2.列出潜在失效模式：识别可能导致系统、产品或过程故障的失效模式。

成衣服产品PFMEA风险评估

保养清洁不当
2
每天设备日常保养
3
42
无
影响产品外观
5
设备参数不正确
3
首件确认/过程巡检
3
45
无
6
包装拉QC100%检查， IPQC首件检验/巡检拉QC100%检查， IPQC首件检验/巡检拉QC100%检查， IPQC首件检验/巡检利器管理/玻璃易碎品定期检查
数量少装
包装资料
影响客户销售
6
包装工误操作
2
3
36
无
包装方法
产品错装
包装资料
影响客户销售
6
包装工误操作
2
3
36
无
混装错误
包装资料
影响客户销售
6
包装工误操作
2
3
36
无 IPQC每2小时 QA部巡查一次异物完成日期：管控 2014/09/01起
异物污染
利器/玻璃易碎品利器/玻璃易碎品混入产品伤害消等异物污染管理程序费者
外观熨烫
外观检验标准
影响产品外观
5
员工操作不当
3
首件确认/过程巡检
3
45
无
5
外观
外观差
外观检验标准
影响产品外观
5
员工操作不当
3
首件确认/过程巡检
3
45
无
審批: 劉蘭芳
編制:陳濤
2018/12/24
3/5
潜在失效模式及后果分析
Design FMEA设计 Product产品产品类型: T-Shirt Subsystem子系统 Component部件 Process FMEA 过程日期：2014/09/01 批准：Yang Sen 设计或过程责任:业务/工程/品文件编号:P-FMEA-01 质部/生产部编制: Ma Yayun

什么是FMEA

潜在失效模式与后果分析
FMEA基础知识学习
供应商质量管理部
赵宇飞
Potential
Failure
Mode And
Effects
Analysis
2018
什么是FMEA
另一种一天晚上，父母忙碌了一天，累得个半死，刚下班回家，宝贝幺儿却精力旺盛的很，于理解：是发生了下面的对话。
我要出去玩儿~ 你看外面都天黑了，天黑了大灰狼要出来吃小孩了！
具体介绍了。不管是什么FMEA，很多基本概念都是通用的，我们来具体认识一下它们。
FMEA重要概念及指标
FMEA的全称是潜在失效模式及后果分析，我们先来挖挖里面的关键词。潜在
首先就是“潜在”。啥叫潜在？就是可能会出现，可能又不会出现的，其深层的含义就是“未雨绸缪”。
比如为了让孩子更健康，有“远见”的父母可能在备孕的时候就开始考虑了，比如戒烟戒酒戒咖啡啥的。这些烟、酒、咖啡一定会对孩子的健康造成影响吗？可能会，也可不会，这就是“潜在”！对于“潜在”的研究意义就在于，我们在“事前”就要采取行为，而不是等“事后”，纰漏已经发生了再去亡羊补牢。上面提到的DFMEA一般要在图纸、规范完成之前，PFMEA也要在过程设计确定之前完成。
险顺序数，这些就是FMEA最核心的概念了。谈了这么多概念和指标，很多朋友可能还是不清楚FMEA表格是怎么编出来的，下面我们进入实际操作环节。
DFMEA
在篇首，我们提到了DFMEA的研究对象是熊孩子
（产品零件）本身。可在实际生活（工作）中，我们
发现Ta们比我们想象得要复杂得多！
这个时候，我们就也要学习一下熊孩子们的必备技能——拆玩具（零件）！当然，作为熊孩子的父母，我们不能拆完就没事了，还得考虑我们真正要评估的对象到底是什么，它们之间的关系是什么。这时候，我们可能会用到很多质量工具，比如框（边界）图、参数（P）图。

DESIGN FMEA

因為此失效性僅會給客戶帶來輕微的麻煩客戶只能看整個系統性遭輕微的損傷
DESIGN FMEA 設計FMEA
Severity of Effect影響的嚴重性 What Happens if this fails ? 這類失效會導致什么？
Evaluation Criteria : The Same as the Design FMEAI 評估標准：與FMEAI設計相同 Ranking划分等級 Minor小 1 Description of Failure Mode失效模式的描述 Unreasonable to expect that the minor failure of this type would have any effect on the system performance. The customer should not even notice this failure.這類微型失效模式几乎不會影響到系統的性能。客戶應該不會注意到此失效。 Due to the nature of this failure only causing a slight customer annoyance, and the customer should only see a slight deterioration of overall system performance.It works but long term reliability may be in question,but not detected by the customer.因為此失效性僅會給客戶帶來輕微的麻煩，客戶只能看整個系統性遭輕微的損傷。它可以運作，但是關于長期的可靠性還有問題，但是不會被客戶發現 Failure will cause some customer dissatisfaction. This would cause some subsystem performance to be below standards. 4 - Component will be a line defect and not assembled. 6 - Component will fail requiring easy repair of subsystem.失效會讓客戶不滿。這將會導致某些子系統性不合標准。4-零件是屬產線上的不良而不是裝配不良 6-零件不符合子系統的簡易維修 Failure will cause high customer dissatisfaction. The failure will be detected at the final assembled state and repair costs will be extremely high .失效會讓客戶非常不滿。這種失效會出現在最后的裝配狀態中，而且維修成本極高

FMEA常见错误分析(DFMEA)

) 原因未展开分析(认为一个失效模式只存在一个原因); ) 未分析到真因.原因和机理不分 ) 未从设计过程角度分析原因却从工艺角度分析.
编制 : 张薇
系统System 子系统Sub-system 部件Parts 车型Model/Vehicle：核心小组Core Team：
项目 Project
潜在失效后果 Potential Effect(s) of Failure
E V 严重度
潜在失效起因/ 机理P o t e n t i a l Cause(s)/Mech anism(s) of Failure
O C C U R 频度
现行设计控制 Current Design Contr 预防 Prevention 探测 Detection
潜在失效后果 Potential Effect(s) of Failure
E V 严重度
潜在失效起因/ 机理P o t e n t i a l Cause(s)/Mech anism(s) of Failure
O C C U R 频度
现行设计控制 Current Design Contr 预防 Prevention 探测 Detection
设计责任Design Responsibility：关键日期Key Date：编制人Prepared by： FMEA日期（编制）Date(Orig):
FMEA编号NO： MK2DFMEA01
(修订)Revised
C L A S S 级别
潜在失效模式 Potential Failure Mode
) 未针对特殊特性.和顾客抱怨的程度; ) 未针对最严重最糟糕的情况打分.
编制 : 张薇

汽车零部件DFMEA模板

·
POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS
潜在的失效模式及后果分析
设计FMEA(Design FMEA)
版本号：1.0
系统(System)
子系统(Subsystem)
零部件(Component)
页码(Page):
FMEA编号(FMEA No.):
零件号(Part No.):
发
生
度
控制探测
Controls
Detection
Current Design
探测度
R
P
N建议措施Recomm来自ndedAction(s)
责任,目标完
成日期
Responsibility &
Target Completion
实施结果
采取的措施,完成日期
Actions Taken
Completion Date
严重度
发生度
探测度
R
P
N
控制预防
Controls Prevention
设计责任(Design or Process Responsidility):
编制人(Prepared by):
电话(Phone):
车型年/车辆类型:
Model Year(s) / Vehicle(s):
关键日期(Key Date):
原始FMEA日期(Original FMEA Date):
FMEA修订日期(FMEA Rev. Date):
核心小组成员(Core Team):
项目
Item
功能
Function
要求
Repuirement
潜在失效模式

Design FMEA -Heater Pad 隔热垫英文版

DESIGN RESPONSIBILITY PART NOKEY DATEPART NAME CUSTOMER ORIG.FMEA MODEL YEAR /DATEREV.VEHICLESPOTENTIALPOTENTIAL POTENTIAL REAUIREMENTSFAILURE EFFECTS OF CAUSES OF MODEFAILUREFAILURESubstrate for Sub is too flexible5conductor and poor assembly due to resistorhandling.Deformation of Sub 7measurements to deviate from spec.resistance of Sub.Current leakageCorrosion of chrome 7Impossible to Impossible to 8Size of sub set too large do processdo processbecause of not considering due to too big Subthe max sub size of eachprocess during design phaseConductor Heating material by Corrosion of Poor performance/8The adhesive around (aluminum &Terminal transferring forAluminumloss of function.the terminal gaps due to current.the location of terminalbeing too close to the profilDisconnection Poor performance 8Disconnection occurs of patternof heaterfrom scratches when the aluminum is too thin.Weak insulat side of glass.due to thin Ssub causes the at high tempe due to poor t Deformation of Shrinkage of PARTS FUNCTIONSUBpoor process Sub is too thPre-launchHeater PadPREPARED BYC L AS S S E VA특분EForm-SQ-E (1/3)POTENTIALPOTENTIAL POTENTIAL REAUIREMENTSFAILURE EFFECTS OF CAUSES OF MODEFAILUREFAILUREEvery the lot The production 7◆Every lot Aluminum's resistance is is difficult and thickness is differentdifferent defectiveness (High resistance ouccursLow resistanceTerminal & eyelet Bridge for conductor Terminal separation Unstable resistance 7Using same thickness and connectorfrom sub.due to poor of eyelet for different electrical contact.thickness of terminalcorrosion of terminal poor electrical contact 7Corrosion due to plating due to corrosion.defect from supplier.Adhesive tape Adhesive's role is Separation between poor performance 7Applying adhesives to attach the heater glass and heater.of heater due to with poor adto the glass and to poor contact withstand humidity between tape and glassand prevent electricity.Blocking the standard hole piecing 5Set up glass side adhesive reference hole.must be reworked, to the same size which causes low work of glass holder's tape efficiencymeasurement.Tag Tag's role is to Tearing off of tag.Hard to seperate 5Tag is designed small separate the heater paper due to tag due to no standard and release paper.being torn.of tag sizeCutting defact of tag.appearance failure 5Inappropriate structure of tagand may damage heaterof tag results the bladeDESIGN RESPONSIBILITYPre-launchPARTS FUNCTIONA별특급분EC L AS S S E Vto be worn anForm-SQ-E(Rev.0) (2/3)POTENTIALPOTENTIAL POTENTIAL REAUIREMENTS FAILURE EFFECTS OF CAUSES OF MODEFAILUREFAILURESiliconeThe role of silicone Terminal corrosionPoor electrical 7Do not apply silicone is to prevent humidity contact due to on the rivet aand corrosion terminal corrosionof the terminal.The silicone too small, ca with no silicone.Insulation area prevents water No insulation Glass damage 8Small area of insulating intrusion between due to non-insulationbetween outside of heater outside of heater and alunimium pattern.and heating areaPoor performance Poor performance 7Insulating area is too long.of heaterof heater due to decrease of heating area.PARTS FUNCTIONDESIGN RESPONSIBILITYPre-launchC L AS S S E VA별특급분EA 별특급분A 별특A 별특급분EMDT ORIG.N REV.0POTENTIAL RECOMMENDED RESPONSIBILITYCAUSES OF DESIGN DESIGNCORRECTIVE & TARGET FAILUREPREVENTIONDETECTIONACTION AND COMPLETION125um1measure the thicknessN/Aof subAfter heating the sub,1Measure the size N/Acontinue to the following of the sub after heating process.process.resistance of Sub.apply 125um film 1Insulation Test 321N/ASize of sub set too large Design max sub size 1measure the size of sub 324N/Abecause of not considering to 500*500mmthe max sub size of each process during design phase.The adhesive around Maintain at least 7mm 3corrosion testing 372N/Athe terminal gaps due to from terminal to profile.the location of terminal being too close to the profileDisconnection occurs Alunimiun thicknees 3Check thickness 372N/Afrom scratches when the must be 9umof alunimiunaluminum is too thin.nsulation hin Subtemperature poor thermal age of sub 321210CURRENT PROCESSoo thin during set up.PurchasingProduction Quality memberDesignDept.Design FMEAD E TR P NE POPOTENTIAL RECOMMENDED RESPONSIBILITYCAUSES OF DESIGN DESIGN CORRECTIVE & TARGET FAILUREPREVENTIONDETECTIONACTION AND COMPLETIONEvery lot Aluminum's applied +/-5% 3set-up check363N/Athickness is differentresistance film (high,middle,low 3 brance film progress)Using same thickness classfy and design 3Pulling test of terminal.363N/Aof eyelet for different 0.5t/0.8t eyelet.thickness of terminalCorrosion due to plating Set plating spec 4Corrosion test 384N/Adefect from supplier.for terminal and eyelet.Deposition testApplying adhesivesSet test specs for 3Tape adhesion test 363N/Aoor adhesion.adhesives.Set up glass side adhesive Design galss side tape 1Measure size of adhesive 315N/Ato the same size to not cover reference of glass holder's tape hole.measurement.Tag is designed small Design tag size to Measure tag size 315N/Adue to no standard 23mm*7mmof tag sizeInappropriate structure Standardaize the tags.2After cutting outer 330N/Aof tag results the bladeprofile, check theCURRENT PROCESSDesign FMEAE PD E TR P NC 생O CCto be worn and separates it.tag's conditionPOTENTIAL RECOMMENDED RESPONSCAUSES OF DESIGN DESIGN CORRECTIVE & TARGET FAILUREPREVENTIONDETECTIONACTION ANDCOMPLETIONDo not apply silicone Apply Ni plating to 4Corrosion test 384N/Aon the rivet area.terminalDeposition testcone area isSet silicone area 1Measure silicone area 321too small, causing areas min 1.0mmwith no silicone.Small area of insulating Set a minimum of 3Insulation Test 372N/Abetween outside of heater 1.5mm insulation.and alunimium pattern.Insulating area is too long.Heating area designed 3Deicing and 363N/Ato customer's spec.surface temp test.CURRENT PROCESSDesign FMEAD E TR P NE PO CC 생설계공정FMEA E PC 생FMEA NO PAGE1/3NoR&DRESPONSIBILITYACTION RESULTS(조치 결과)& TARGET COMPLETIONACTIONSApprovalS EO CD ET R PN EC생E출P순A4(210㎜X297㎜)FMEA NO DF-ATH-000PAGE2/3SPONSIBILITY ACTION RESULTS(조치 결과)& TARGET COMPLETIONACTIONSEC생E출P순S EO CD ET R PNA4(210㎜X297㎜)FMEA NO DF-ATH-000PAGE3/3 SPONSIBILITY ACTION RESULTS(조치결과)& TARGET COMPLETION ACTIONS SEOCDETRPN위험순E C생E출P순A4(210㎜X297㎜) E C순생E출P。

DFMEA 汽车喇叭设计失效分析案例

喇叭装车环境评审灰尘试验，基本性能测试 To review the installtion condition on vehicle. Dust test, basic function test. 对密封垫材料、公差设计评审 CAD分析、受力分析 Design review to material and tolerance of OCAD analysis, force analysis ring. CAD分析、基本性能测试 CAD analysis, basic function test. 试验验证 Test verification
POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS - DESIGN FMEA -
___ System: 喇叭总成 ___ Subsystem: _X_ Component: Core Team: Milestone: Design Responsibility: FMEA Number:
POTENTIAL FAILURE MODE AND EFFECTS ANALYSIS - DESIGN FMEA ___ System: 喇叭总成 ___ Subsystem: _X_ Component: Core Team: Milestone: Design Responsibility: geng FMEA Number:
Item/Function
Potential Failure Mode
Potential Effect (s) of Failure
S C L E A S V S
O Potential Cause/ Mechanism of Failure C CCurຫໍສະໝຸດ ent ControlsD E

何为FMEA

用现行设计控制方法对潜在失效起因/机理
及后续的失效模式探测能力的评价
为了减小 D 值需不断改进设计控制方法
何为FMEA
不易探测度数（D）推荐的评价准则
（设计小组对评定准则和分级规则应意见一致，即使因为个别产品分析作了修改也应一致）
何为FMEA
表格说明
18 风险顺序数（RPN）
RPN是对设计风险性的度量
何为FMEA
13 级别（重要程度）
表格说明
用于对零件、子系统或系统的产品特性分级（例如：关键、主要、重要和重点）
用适当的字母或符号在DFMEA中注明并在建议措施中记录，是特殊过程控制的依据。
何为FMEA
表格说明
14 潜在失效的起因/机理
指明失效模式发生的原因或作用机理
是产品设计所固有的
与产品的使用有关
≥
≤
何为FMEA
16 现行设计控制
表格说明
能够确保设计充分性的任何技术
失效模式如同疾病设计控制则象医生采取的诊断方法
（医生喜欢采取预防措施）
（1）消除失效产生的原因设计控制有三种类型：（2）查明失效的原因
（3）检测失效模式
何为FMEA
17 不易探测度数（D
表格说明
）
指在零部件、子系统或系统投产之前
列出每个失效模式的所有可以想象到的失效起因和机理
许多失效模式是多种原因造成的
失效通常是由一连串的原因造成的，从直接原因到根本原因（原因链）
何为FMEA
表格说明
14 潜在失效的起因/机理
简明扼要、完整地将起因/机理列出来
典型的失效起因如：
典型的失效机理如：
规定的材料不对设计寿命估计不当应力过大润滑不足维修保养说明不当环境保护不够计算错误等

DFMEA

DFMEA在设计和制造产品时,FMEA是一种可靠性设计的重要方法。

它实际上是FMA（故障模式分析）和FEA（故障影响分析）的组合。

它对各种可能的风险进行评价、分析，以便在现有技术的基础上消除这些风险或将这些风险减小到可接受的水平。

及时性是成功实施FMEA的最重要因素之一，它是一个“事前的行为”，而不是“事后的行为”。

为达到最佳效益，FMEA必须在故障模式被纳入产品之前进行.设计FMEA（也记为d-FMEA）应在一个设计概念形成之时或之前开始，并且在产品开发各阶段中，当设计有变化或得到其他信息时及时不断地修改，并在图样加工完成之前结束。

其评价与分析的对象是最终的产品以及每个与之相关的系统、子系统和零部件。

需要注意的是，d-FMEA在体现设计意图的同时还应保证制造或装配能够实现设计意图。

因此，虽然d-FMEA不是靠过程控制来克服设计中的缺陷，但其可以考虑制造/装配过程中技术的/客观的限制，从而为过程控制提供了良好的基础。

d-FMEA的研究对象是:·设计要求与设计方案的相互权衡；·制造与装配要求的最初设计；·提高在设计/开发过程中考虑潜在故障模式及其对系统和产品影响的可能性；·为制定全面、有效的设计试验计划和开发项目提供更多的信息；建立一套改进设计和开发试验的优先控制系统；·为将来分析研究现场情况、评价设计的更改以及开发更先进的设计提供参考FMEA是1950年间因油压系统产生质量可靠度（Reliability）时所设计的一种「××体检表」，它分D-FMEA与P-FMEA，D 即Design是指产品的「硬品/功能/系统」上的可能失效Failure 或故障Fault时的问题因果分析与改善对策，P则是Process是指「流程/制程/步骤」上的不良所造成不良后果的改善与因果分析，由于一般RD研发工程师只会利用「方块图」对产品做功能拆解，而不会对流程做分析拆解除限制，而使P-FMEA的「流程体检表」制作不出来。

质量五大工具

TS16949的五大工具工作學習日記 2009-05-16 11:02 阅读53 评论0 字号：大大中中小小TS16949的五大工具：APQP、PPAP、FMEA、MSA、SPC一、APQP=Advanced Product Quality Planning 产品质量先期策划是生产件批准程序的参考指南，讲解了从产品设计开发到样件生产、试生产、生产控制计划的全过程。

二、PPAP=Production Part Approval Process 生产件批准程序即生产件认可过程,要求按照节拍生产,制造出的样件用于验证生产能力.PPAP生产件提交保证书:主要有生产件尺寸检验报告（FAI）,外观检验报告(AAR),功能检验报告（这部分如是给客户提供原料，则多数由客户自行进行组装后的功能测试）, 材料检验报告(SGS);外加一些零件控制方法和供应商控制方法，包括：失效模式与效应分析（FMEA）、制造工程品质控制计划（PMP即QC 工程图）、量测系统分析（MSA含GR&R）、作业标准（SOP）、检验标准（SIP）、初期制程能力分析（CPK）等;主要是制造型企业要求供应商在提交产品时做PPAP 文件及首件(样品)，只有当ppap文件全部合格后才能提交，即正常交貨（除非客戶特許）；当工程变更后还须提交报告。

PPAP是对生产件的控制程序，也是对质量的一种管理方法。

這里品保QA或QE參與的部分有：PMP、CPK、SIP、MSA和PSA(產品承認書的確認)、產品的檢驗與測試等。

TS/ISO規定應提交的文件和報告有：1. Design Records（设计记录/图纸）2. Any authorized Engineering Change Documents（工程更改文件）3. Engineering Approval, when required （客户工程批准）4. Design FMEA [Separate #]（设计FMEA）5. Process Flow Diagram（过程流程图）6. Process FMEA [Separate #]（过程FMEA）7. Dimensional Results（尺寸量测结果）8. Material & Performance Test Results（材料/性能测试结果）9. Initial Process Study [New Title]（初始过程能力研究）10. Measurement System Analysis Studies（测量系统分析研究）11. Qualified Laboratory （合格的实验室文件） Documentation12. Control Plan（控制计划）13. Part Submission Warrant（零件提交保证书）14. Appearance Approval Report（外观核准报告，如需要）15. Bulk MaterialsReq.Checklist16. Sample Product [Separate #]（送样零组件/确定的送样数量）17. Master Sample [Separate #]（标准样件/封样用）18. Checking Aids（检查辅具）19. Records of Compliance with Customer-Specific Requirements（顾客特定要求的承诺记录/有毒物质依规范执行WSS-M99P9999-A1）/《OTS报告）/（D/CC 核准书面记录）（遵照规范执行的声明）? 质量指数（Quality Indices）– Cpk- 稳定过程的能力指数，s的估计基于子组内变差–Ppk- 性能指数，s的估计基于总体变差? 初始过程研究的接受准则? Index Value > 1.67 ：过程满足顾客的要求，批准后可以按照控制计划开始生产。

FMEA及CP培训

汽车、电机、电器等民用工业在自身质量保证体系中, 规定在产品/工艺设计确认之前进行FMEA,以确保无缺陷/无隐患。并且将其发展为对供应商的要求。
什么是FMEA
FMEA ---Failure Mode and Effect Analysis FMEA是一种系统化的可靠性定性分析方法，使用制式表格及问题解决方法以确认潜在失效模式及其效应，并评估其严重度、发生度、探测度及目前管制方法，从而计算风险优先指数(RPN)，对RPN值较高的项目实施改进，如此持续进行，已达防患失效模式及效应发生与未然。
FMEA表格简介
2.10 风险顺序数（RPN） ——描述对象风险的大小 ——RPN=（S）×（O）×（D）
——按RPN值的大小确定优先改进顺序
——S值高，不管RPN值大小如何都必须关注
FMEA表格简介
3.1 建议措施
PFMEA改进
——按RPN值的大小确定改进顺序以及S值高的项目 ——任何建议措施的目的都是为减小RPN值，即S、O、D PFMEA不能降低S，除非产品设计/过程更改。 3.2 责任及目标完成日期
我先看了天气预报，所以没有淋成落汤鸡我先评估了客户需求，所以没有导致客户投诉
有些我先是必需的!有些所以没有是预期可避免的有效运用 FMEA 可强化事先预防
FMEA 的起源
50年代初期，美国Grumman公司第一次把FMEA思想用于一种战斗机的操纵系统的设计分析，取得较好效果，以后逐渐推广。 60年代中期用于美国航天工业。（阿波罗） 1974年用于美国海军。（1629号军标） 1985年IEC公布了FMEA标准: IEC812，这个标准被我国等同采用为GB 7826-87：《系统可靠性分析技术,失效模式和效应分析(FMEA)程序》

PFMEA详解

PFMEA
11、潜在失效后果指潜在失效模式对顾客的影
响 “顾客”——可以是下一道工序，后序工序或最终用户。应包括：后序工序，整车厂，最终顾客
典型的失效后果：后序工序破损无法固定无法安装到位能欠缺不连接作困难
售后问题危害操作者
整车厂无法安装零件损坏功操
影响节拍人机功效
最终用户噪声不稳定粗糙外观不良功能欠缺异味
PFMEA
14.潜在失效起因/机理
指失效是怎么发生的，并依据可能纠正或控制的原则来描述。列表是应明确记录具体的错误或操作情况，应避免使用含糊不清的词语（如：操作者错误，机器工作不正常） ●工人操作失误 ●未按操作指导书工作 ●工艺参数设置不当 ●生产过程不稳定 ●生产节拍不平衡 ●模具、挂具结构问题 ●工作马虎、疏忽
PFMEA
• FMEA的作用：
1）预防：可以预先发现或评估产品/过程中潜在的失效及影响。
2）持续改进，不但改进并积累经验，并将其文件化，程序化。
3）防错：避免同类错误的发生。 4）顾客要求：部分顾客要求供应商有FMEA，并不断更新。 5）审核要求：为通过ISO/TS16949等标准必须做FMEA。 6）集中有限的资源于高风险项降低开发成本。 7）提高产品功能保证和可靠性 8）缩短开发周期 9）改善内部信息交流 10）将责任和风险管理联系起来。
系统化的团队，是指：由一个制造工程牵头，制造、物流、质量、采购、售后等经验丰富的人员组成的多功能小组。 ——是一种知识管理的方法，能将经验教训尽可能地纳入 PFMEA
PFMEA
1、设计阶段的FMEA（DFMEA-Design FMEA）：如新工序的
设计，我们可以预先进行DFMEA，尽可能周全地考虑产品规格，工序操作水平，工序能力等诸多因素，使工序符合规定的要求。