2011年执业药师考试试题西药押题真题法规押题1

药事管理与法规模拟试卷一一、最佳选择题1、具有药品生产特色的职业道德要求不包括A.保证生产，社会效益与经济效益并重B.发展企业，追求利润最大化C.质量第一，自觉遵守规范D.依法促销，诚信推广E.规范包装，如实宣传2、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》规定，不属于侵犯商业秘密的行为A.通过签订合同获取权利人的商业秘密B.以盗窃、利诱、胁迫或者其他不正当手段获取权利人的商业秘密C.披露、使用或者允许他人使用不正当手段获取的权利人的商业秘密D.违反约定或者违反权利人有关保守商业秘密的要求，披露、使用或者允许他人使用其所掌握的商业秘密E.第三人明知或应知是侵犯的商业秘密，获取、使用或者披露他人的商业秘密3、根据《中华人民共和消费者权益保护法》，经营者在提供商品时，必须履行的义务不包括A.保证商品符合保障人身安全的要求B.提供有关商品的真实信息C.发现商品存在瑕疵，立即向有关行政部门报告并采取防止危害发生的措施D.按照国家有关规定向消费者出具购货凭证E.标明经营者的真实名称4、《互联网药品信息服务管理办法》规定，提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的产品有A.处方药B.第一类精神药品C.第二类精神药品D.戒毒药品E.医疗用毒性药品5、根据《药品广告审查办法》规定，提供虚假材料申请药品广告审批的，被药品广告审查机关在受理审查中发现的几年内不受理该企业该品种的广告审批申请A.1年内B.2年内C.3年内D.4年内E.5年内6、《药品广告审查发布标准》规定，可以发布广告的药品为A.麻醉药品B.医疗用毒性药品C.第二类精神药品D.医疗机构配制的制剂E.非处方药7、根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，处方外配的表述，错误的是A.外配处方必须由定点医疗机构医师开具B.外配处方必须有医师签名C.外配处方必须有定点医疗机构盖章D.处方要有药师审核签字E.处方要保存一年以上以备核查8、根据《药品说明书和标签管理规定》，说明书和标签必须印有规定的标识的是A.麻醉药品、外用药品B.非处方药品、精神药品C.放射性药品D.医疗用毒性药品E.以上都是9、《医疗机构制剂配制监督管理办法；(试行)》规定，申请制剂委托配制的资料，不包括A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺D.受托方所在地省级食最药品监督管理机构对受托方质量保证体系考核的意见E.委托配制合同10、根据《药品说明书和标签管理规定》，药品标签上有效期的具体表述形式正确的为A.有效期至XXXX年B.有效期至XXXX年XX月C.有效期自生产之日起XXXX年D.有效期至XX日XX月XXXX年E.失效期为XXXX年XX月11、根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，不属于食品药品监督管理部门核准的《医疗机构制剂许可证》许可事项是A.制剂室负责人B.药学部门负责人C.有效期限D.配制地址E.配制范围12、《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》规定，医疗机构制剂批准文号格式正确的是A.浙药制字H20110060B.粤药制字S2*******C.湘药制字J20110062D.国药制字H20110063E.国药制字Z2011006413、根据《医疗机构药事管理暂行规定》，临床药学专业技术人员的主要职责不包括A.参与临床药物试验方案设计B.参与临床药物治疗方案设计C.对重点患者实施治疗药物监测D.收集药物安全性信息E.收集药物疗效信息14、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片包装必须印有或者贴有A.标签B.拉丁文名称C.中药饮片标识D.功能与主治内容E.禁忌内容15、根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构配制的制剂应当是A.本医疗机构科研需要而市场上供应不足的品种B.本医疗机构科研需要而市场上没有供应的品种C.本医疗机构临床需要而市场上供应不足的品种D.本医疗机构临床需要而市场上没有供应的品种E.本医疗机构临床需要而市场上供应不足或没有供应的品种16、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期不超过A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年17、《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形按假药论处的是A.药品成份的含量不符合国家药品标准的药品B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品C.擅自添加辅料的药品D.更改有效期的药品E.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品18、符合申请中药二级保护品种的条件A.对特定疾病有特殊疗效的B.对特定疾病有显著疗效的C.用于预防特殊疾病的D.用于治疗特殊疾病的E.已申请专利的中药品种19、有关食品药品监督管理机构说法错误的是A.国家食品药品监督管理局负责制定中药、民族药监督管理规范B.国家食品药品监督管理局负责药品研制、生产、流通、使用全过程的监督管理C.国家食品药品监督管理局负责组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为D.食品药品监督管理机构省级以下业务接受上级主管部门和卫生部门的组织指导和监督E.食品药品监督管理机构省级以下由地方政府分级管理20、个人设置的门诊部、诊所不得配备A.非处方药以外的其他药品B.国家基本药物目录以外的其他药品C.国家《基本医疗保险药品目录》以外的其他药品D.常用药和急救用药以外的其他药品E.医疗机构制剂以外的其他药品21、《药品流通监督管理办法》规定，药品经营企业可以从事的采购活动是A.从非法药品市场采购B.采购医疗机构配制的制剂C.向无《药品经营许可证》的单位和个人采购D.向药品经营者采购超范围经营的药品E.从城乡集市贸易市场采购中药材22、根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是A.药品生产、经营企业对其药品购销行为负责B.药品生产、经营企业应对其销售人员从事的所有药品购销行为承担法律责任C.药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定D.药品生产、经营企业应当对其购销人员进行药品相关的法律、法规和专业知识培训E.药品生产、经营企业应当对其购销人员建立培训档案23、根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业和零售连锁门店A.对陈列的药品应按季进行检查B.销售药品时，不得采用附赠药品的销售方式C.可以开架销售处方药D.购进药品，应索要该批号药品的质量检验报告书E.销售处方药应凭医务人员处方24、根据《药品经营质量管理规范》，下列关于药品批发企业出库管理的叙述，错误的是A.药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则B.药品出库应进行复核和质量检查C.一类精神药品和二类精神药品应建立双人核对制度D.药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪E.记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年25、《药品经营质量管理规范》规定，对企业经营药品的质量负领导责任的是A该企业质量管理机构负责人B.该企业的执业药师C.该企业的主要负责人D.该企业储存与养护部门负责人E.该企业验收部门负责人26、《药品经营许可证管理办法》规定，开办药品经营企业必须具有A.保证所经营药品质量的规章制度B.保证所经营药品安全的规定制度C.保证企业服务质量的规章制度D.促进药品营销的规章制度E.保证药品经营人员业务素质的规定制度27、《药品注册管理办法》规定，应按照仿制药申请程序申报的是A.已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册B.已批准上市的已有国家标准的天然药物的注册C.已上市药品改变剂型的注册D.已上市药品改变给药途径的注册E.已上市药品增加新适应症的注册28、根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于A.生物等效性试验B.I期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验E.Ⅳ期临床试验29、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品不良反应报告的内容和统计资料是A.处理医疗纠纷、医疗诉讼的依据B.处理药品质量事故的依据C.处理医疗责任事故的依据D.加强药品监督管理、指导合理用药的依据E.加强药品监督管理、指导临床合理用药的依据30、根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，可以单色印刷非处方药专有标识的是A.标签和内包装B.使用说明书和大包装C.标签和使用说明书D.内包装和大包装E.标签和大包装31、《处方管理办法》规定，保存期满的处方销毁须经A.经医疗机构主要负责人批准、登记备案B.经县以上卫生行政部门批准、登记备案C.经县以上食品药品监督管理部门批准、登记备案D.经省以上卫生行政部门批准、登记备案E.经省以上食品药品监督管理部门批准、登记备案32、《处方管理办法》规定，急诊处方印制用纸应为A.淡蓝色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色E.白色33、根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，有关国家基本药物工作委员会说法错误的是A.审核国家基本药物目录B.确定国家基本药物制度框架C.确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围D.确定国家基本药物目录遴选和调整的程序、工作方案E.国家基本药物工作委员会办公室设在国家食品药品监督管理局34、根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药巴豆，执业药师调配处方时A.应当给付巴豆的炮制品B.应当给付生巴豆C.应当拒绝调配D.每次处方剂量不得超过三日极量E.取药后处方保存3年备查35、对以下不符合《非处方药专有标识管理规定(暂行)》的表述是A.非处方药药品标签、使用说明书、内包装、外包装上必须印有非处方药专有标识B.未印有非处方药专有标识的非处方药药品一律不准出厂C.使用非处方药专有标识时，必须按照国家药品监督管理局公布的坐标比例和色标要求使用D.非处方药专有标识图案分为红色和绿色E.红色专有标识用于乙类非处方药药品，绿色专有标识用于甲类非处方药药品36、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以A.从其他医疗机构紧急借用B.从定点生产企业紧急借用C.请求药品监督管理部门紧急调用D.请求卫生行政部门紧急调用E.从定点药品批发企业紧急调用37、按照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的A.可靠性B.稳定性C.安全性D.有效性E.经济性38、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，实行政府定价或政府指导价的药品是A.列入《中华人民共和国药典》的药品B.列入国家基本医疗保险药品目录的药品C.列入国家基本药物目录以外生产、经营常用的药品D.处方药E.进口药品39、审核并发给医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是A.国务院卫生行政部门B.医疗机构所在地省级卫生行政部门C.医疗机构所在地省级的药品监督管理部门D.医疗机构所在地设区的市级卫生行政部门E.医疗机构所在地设区的市级药品监督管理部门40、根据《中华人民共和国药品管理法》，药品购销记录必须注明药品的A.通用名称B.批准文号C.生产日期D.商品名称E.贮存条件二、配伍选择题1、A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉E.尊重同仁，密切协作根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》<1>、执业药师应当保护患者的个人隐私，体现了<2>、执业药师应当向患者准确解释药品说明书，体现了<3>、执业药师应当树立敬业精神，遵守职业道德，体现了<4>、执业药师应当积极主动接受继续教育，体现了2、A.五年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B.管制C.拘役D.没收财产E.七年以上有期徒刑根据《中华人民共和国刑法》<1>、违反国家规定买卖《药品经营许可证》，扰乱市场秩序，情节严重的，处<2>、违反国家规定买卖《进口药品注册证》，扰乱市场秩序，情节严重的，处3、A.安全保障权B.知悉真情权C.自主选择权D.监督权E.获得赔偿权<1>、甲药品零售企业出售不符合国家药品标准的维生素C 片，此行为侵犯消费者的<2>、乙药品零售企业出售了与包装标识相比，数量严重短缺的板蓝根颗粒剂，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的4、A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年根据《药品广告审查办法》<1>、对提供虚假材料申请药品广告审批，被药品广告审查机关在受理审查中发现的，几年内不受理该企业该品种的广告审批申请<2>、对提供虚假材料申请药品广告审批，取得药品广告批准文号的，药品广告审查机关在发现后应当撤销该药品广告批准文号几年内不受理该企业该最种的广告审批申请<3>、篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，一由药品监督管理都门责令立即停止该药品广告的发布，、撤销该品种药品广告批准文号几年内不受理该品种的广告审批申请<4>、药品广告批准文号有效期为5、A.无需经过药品广告审查机关审查B.由发布地省级药品监督管理部门审查C.由发布地省级药品监督管理部门备案D.由发布地工商行政管理部门审查E.由国家药品监督管理部门审查根据《药品广告审查办法》<1>、异地发布药品广告的<2>、在指定的药学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的6、A.中成药B.中药饮片C.民族药D.血液制品E.进口药品根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》<1>、列出基本医疗保险基金不予支付的药品目录的药品是<2>、不能纳入基本医疗保险用药范围(特殊适应症与急救、抢救除外)的药品是7、A.【用法用量】B.【药物相互作用】C.【禁忌】D.【注意事项】E.【不良反应】根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》<1>、欲了解合并用药的注意事项，可查阅<2>、欲了解该药品不能应用的各种情况，可查阅<3>、欲了解用药过程中需观察的各种情况，可查阅<4>、欲了解用药疗程或者用药规定期限，可查阅8、A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.药品通用名称、贮藏、适应症或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D.药品名称、成分、性状、注意事项、有效期、批准文号、生产企业E.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项根据《药品说明书和标签管理规定》<1>、用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明<2>、原料药的标签应当注明9、A.保存3年或以上B.保存5年C.保存至超过药品有效期1年，但不少于2年D.保存至超过药品有效期1年，但不少于3年E.保存至超过药品有效期1年，但不少于5年根据《药品流通监督管理办法》<1>、药品生产企业的药品销售凭证应当<2>、药品经营企业的药品销售凭证应当<3>、医疗机构的药品购进记录应当10、A.红色色标B.黄色色标C.蓝色色标D.绿色色标E.紫色色标根据《药品经营质量管理规范实施细则》<1>、退货药品库(区)应标示<2>、待发药品库(区)应标示11、A.质量审核B.专柜存放C.定期养护D.分开设置E.逐批验收<1>、对一类精神药品应<2>、对首营品种应<3>、对销后退回药品应12、A.一级召回B.二级召回C.三级召回D.四级召回E.五级召回根据《药品召回管理办法》<1>、药品生产企业作出药品召回决定后，应在24小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是<2>、药品生产企业作出药品召回决定后，应在48小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是<3>、药品生产企业作出药品召回决定后，应在72小时内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用的是<4>、药品生产企业在实施召回过程中，应每3日向所在地省级药品监督管理部门报告药品召回进展情况的是13、A.白色B.淡黄色C.淡绿色D.淡红色E.淡蓝色根据《处方管理办法》<1>、麻醉药品为<2>、普通处方为<3>、儿科处方为<4>、第二类精神药品处方为14、A.化学药品B.中药C.生物制品D.进口药品E.进口药品分包装根据《药品注册管理办法》<1>、甲药品批准文号为国药准字J20080022，其中J表示<2>、乙药品批准文号为国药准字S2*******，其中S表示15、A.1日用量B.2日用量C.3日用量D.5日用量E.7日用量根据《处方管理办法》，开具处方药品用量要求为<1>、急诊处方不得超过<2>、第二类精神药品处方不得超过<3>、一般处方不得超过16、A.一次常用量B.3日常用量C.5日常用量D.7日常用量E.15日常用量根据《处方管理办法》<1>、为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为<2>、为门(急)诊癌症疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过<3>、为门(急)诊患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过<4>、哌醋甲酯用于治疗儿童多动症时，每张处方不得超过17、A.中药保护品种B.含有国家濒危野生动植物药材的C.发生严重不良反应的D.血液制品E.控缓释制剂根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》<1>、不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是<2>、应当从国家基本药物目录中调出的18、A.第一类疫苗B.第二类疫苗C.第一类精神药品D.第二类精神药品E.麻醉药品<1>、最小包装上标注有“免费”字样的是<2>、凭处方在药品零售连锁企业购买使用的是19、A.1年B.2年C.3年D.4年E.5年根据《麻醉药品和精神药品管理条例》<1>、精神药品处方至少保存<2>、麻醉药品处方至少保存<3>、第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于<4>、疫苗批发企业的购销记录应保存的期限为超过疫苗有效期后20、A.3年以下有期徒刑或者拘役B.3年以上7年以下有期徒刑C.3年以上10年以下有期徒刑D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑E.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑根据《中华人民共和国刑法》<1>、生产假药致人死亡，处<2>、生产假药造成轻度、中度残疾，处<3>、生产劣药造成三人以上重伤，处21、A.《药品进口注册证》B.《医药产品注册证》C.《进口药品通关单》D.《医疗机构执业许可证》E.《药品经营许可证》<1>、进口台湾地区生产的药品应取得<2>、医疗机构因临床急需进口少量药品，在提出申请时应当持<3>、进口美国生产的药品应取得<4>、进口单位向海关办理报送验收手续应取得22、A.国务院药品监督管理部门B.国务院药品监督管理部门会同海关总署C.国务院财政部门会同国务院价格主管部门D.国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门E.国务院工商行政管理部门根据《中华人民共和国药品管理法》<1>、麻醉药品《进口准许证》的核发部门是<2>、进口药品检验费收缴办法的制定部门是<3>、负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是23、A.确认为假药B.确认为劣药C.按假药论处D.按劣药论处E.确认为合格药品<1>、某医疗机构使用的盐酸林可霉素注射液澄明度不符合规定，该药品应<2>、某药厂生产的甲氨蝶呤注射液被微量长春新碱污染，该药品应<3>、某药厂生产的西咪替丁胶囊所用原料未取得批准文号，该药品应<4>、某药店销售的安乃近片的主药含量超过国家标准规定，该药品应24、A.品种保护制度B.分类管理制度C.特殊管理制度D.专线运输制度E.冷链管理制度<1>、对中药实行<2>、对精神药品实行<3>、对处方药与非处方药实行25、A.对公民处50元以下罚款B.对公民处500元罚款C.没收非法所得D.吊销许可证E.行政拘留根据《中华人民共和国行政处罚法》<1>、可以适用听证程序的是<2>、可以适用简易程序的是26、A.抽查检验B.注册检验C.指定检验D.委托检验E.复验<1>、药品在销售前必须经过指定的政府药品检验机构进行的检验是<2>、包括样品检验和药品标准复核的检验是<3>、国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行的检验是27、A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生行政部门C.省级卫生行政部门D.省级药品监督管理部门E.设区的市级药品监督管理部门<1>、麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业的审批部门是<2>、跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务企业的审批部门是<3>、专门从事第二类精神药品批发业务企业的审批部门是三、多项选择题1、符合《互联网药品信息服务管理办法》规定的表述有A.互联网药品信息服务是通过互联网向上网用户提供药品(含医疗器械)信息的服务活动B.互联网药品信息服务分为经营性和非经营性两类C.提供互联网药品信息服务的网站，应当在其网站主页显著位置标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号D.经过食品药品监督管理部门审查批准，提供互联网药品信息服务的网站可发布药品广告E.《互联网药品信息服务资格证书》有效期为3年2、根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以行贿或者受贿论处的行为有A.经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且如实入账B.经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账C.经营者销售商品，给予对方财物，且未如实入账。