药厂设备安全管理制度(最新版)

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药企设备安全管理制度

药企设备安全管理制度

第一章总则第一条为加强药企设备安全管理,确保生产过程的安全可靠,预防事故发生,保障员工生命财产安全,根据国家有关法律法规和行业标准,结合本企业实际情况,特制定本制度。

第二条本制度适用于本企业所有生产、检验、科研、办公等场所使用的设备。

第三条本制度遵循“安全第一、预防为主、综合治理”的方针,坚持“谁主管、谁负责”的原则。

第二章设备选购与管理第四条设备选购应遵循以下原则:1. 符合国家药品生产质量管理规范(GMP)要求;2. 具有良好的安全性能和可靠性;3. 技术先进,操作简便;4. 具有完善的售后服务。

第五条设备选购程序:1. 设备管理部门根据生产、科研、检验等部门的实际需求,提出设备购置申请;2. 设备管理部门对申请购置的设备进行可行性论证,并报总经理批准;3. 设备管理部门与供应商签订采购合同,确保设备质量。

第六条设备管理:1. 设备管理部门负责设备的验收、安装、调试、使用、维护保养、检维修等工作;2. 设备管理部门建立设备档案,包括设备名称、型号、规格、购买日期、安装日期、使用年限、维护保养记录等信息;3. 设备管理部门定期对设备进行安全性能检查,确保设备安全可靠运行。

第三章设备使用与操作第七条设备操作人员必须经过培训,取得操作资格证书后方可上岗。

第八条设备操作人员应严格遵守以下规定:1. 按照设备操作规程进行操作;2. 定期对设备进行日常维护保养;3. 发现设备异常情况,立即停止操作,并及时报告设备管理部门;4. 不得擅自拆改设备,不得使用非标准件。

第九条设备管理部门应定期对设备操作人员进行培训,提高操作技能和安全意识。

第四章设备维护与保养第十条设备维护保养应遵循以下原则:1. 定期进行,确保设备正常运行;2. 按照设备保养规程进行,保证保养质量;3. 记录保养情况,便于跟踪管理。

第十一条设备管理部门应制定设备维护保养计划,并严格执行。

第五章设备检修与报废第十二条设备检修应遵循以下原则:1. 及时发现设备隐患,消除安全隐患;2. 确保设备正常运行;3. 保障生产安全。

医药设备安全管理制度(3篇)

医药设备安全管理制度(3篇)

医药设备安全管理制度一、确保机房环境条件(温度、湿度)达标,符合机器要求,清洁防尘措施落实。

二、实行专机专人负责制和机修岗位及机房岗位责任制,责任者负有维护保养机器之责任。

三、严格遵守机器操作规程,使用中遇有异常应立即切断电源,切忌“带病工作”,并立即向机修人员申报。

四、机修人员遇有机器故障申报应立即进行抢修,待确认故障排除后,方可交付使用,并对抢修情况作书面记录。

五、机修人员全面负责本科机器设备的管理,定期检查机器接地的可靠性,以防电击。

六、凡新安装或经大修后的机器设备应按确定的技术参数标准进行验收,合格后方可使用。

在使用中的机器应定时作性能的状态检测。

医药设备安全管理制度(2)是指为保障医疗机构内的医药设备的安全运行和使用,建立和完善相关的管理制度,确保医药设备的安全性、有效性和正确性。

医药设备安全管理制度的内容主要包括以下几个方面:1. 设备采购管理:制定设备采购流程,明确采购程序和标准,对设备供应商进行评估和选择,确保采购的设备符合相关标准和质量要求。

2. 设备验收管理:建立设备验收标准和程序,对新购进的设备进行验收,包括设备的安全性、性能指标、操作手册等方面的检查和测试,确保设备符合要求。

3. 设备使用管理:制定设备使用规范和操作流程,对设备的使用人员进行培训,要求设备操作人员具有相应的资质和能力,确保设备的正确操作和安全使用。

4. 设备维护管理:制定设备维护计划和维修流程,定期进行设备的保养和维修,确保设备的正常运行和维修质量。

5. 设备备件管理:建立备件管理制度,确保备件的购买、储存和使用符合要求,保证设备维修的及时性和有效性。

6. 设备报废处理:制定设备报废的标准和程序,对老化、损坏或不再使用的设备进行处理,保证设备的安全和环境的保护。

7. 设备事故管理:建立设备事故报告和处理流程,对设备事故进行及时报告和处理,进行事故原因分析,并采取相应措施预防类似事故的再次发生。

医药设备安全管理制度的实施可以有效提升医疗机构医药设备的管理水平,保证患者安全和医疗质量的提高。

药厂设备安全管理制度(三篇)

药厂设备安全管理制度(三篇)

药厂设备安全管理制度第一章总则第一条为保证药厂设备安全,提高设备使用效率,加强设备维护保养,制定本制度。

第二条适用范围:本制度适用于药厂所有设备的安全管理工作。

第三条设备安全管理原则:安全第一,预防为主,综合管理。

第四条目标:确保设备异常时能即时发现并采取有效措施,提高设备使用寿命,保证生产过程的顺利进行。

第二章设备采购第五条设备选型:根据生产需求,选用符合国家标准的设备。

第六条设备供应商评估:对采购设备的供应商进行评估,包括供应商的信誉、产品质量、售后服务等方面。

第七条采购合同:与设备供应商签订采购合同,明确设备的规格、技术参数、质保期、维护保养等要求。

第八条设备验收:按照国家标准及合同规定的要求进行设备验收,确保设备质量符合要求。

第三章设备安装与调试第九条设备安装:设备由专业人员进行安装,确保设备的稳定性和安全性。

第十条设备调试:设备安装完成后,进行设备调试,确保设备功能正常。

第十一条安全教育:对设备操作人员进行安全操作培训,提高操作人员的安全意识和技能。

第四章设备使用与维护第十二条设备使用:按照设备操作手册和相关规定进行设备使用,严禁擅自更改设备参数或使用不当方法。

第十三条设备维护:定期进行设备维护保养,包括设备清洁、润滑、紧固、更换易损件等。

第十四条设备保养记录:每次维护保养后都要做详细记录,包括维护保养内容、时间、人员等信息。

第五章设备维修与更新第十五条设备维修:设备出现故障时,及时通知维修人员进行维修,维修完毕后进行设备安全检查。

第十六条设备更新:对老旧设备进行定期检查,根据实际情况决定是否进行更新,确保设备安全可靠。

第十七条设备文件管理:建立设备档案,包括设备购置信息、维护保养记录、维修记录等,进行分类管理,便于查询和追溯。

第六章设备报废与处置第十八条设备报废:对达到报废标准的设备,进行报废申请并进行相应审批程序。

第十九条设备处置:经过报废程序的设备,根据国家相关法律法规进行合法处置,严禁私自销售或外借。

药厂设备安全管理制度

药厂设备安全管理制度

药厂设备安全管理制度第一章总则为了保障药厂设备的安全运行,维护职工的生命资产安全,确保生产经营的顺利进行,订立本药厂设备安全管理制度。

本制度适用于我公司全部设备的安全管理工作。

第二章设备安全责任第一节设备安全责任的明确1.公司实行设备管理责任制,各部门、各岗位的设备安全责任明确。

2.设备管理人员应当落实设备安全管理职责,保证设备安全管理工作的有效运行。

第二节设备安全管理机构1.公司设立设备安全管理部门,特地负责设备安全管理工作。

2.设备安全管理部门应当配备合理的人员编制,确保设备安全工作的有序开展。

第三节设备安全目标1.保障设备的正常运行,减少设备事故的发生率。

2.提高设备的稳定性和可靠性,降低维护和修理和更换设备的本钱。

第三章设备安全管理措施第一节设备选购1.设备选购前,必需进行全面的技术评估和安全评估,确保设备安全性能符合生产需求。

2.选购设备时,应优先选择具备安全防护措施和报警系统的设备。

第二节设备安装与调试1.设备安装前,必需进行设备验收,确保设备符合相关技术标准。

2.设备安装后,应进行严格的调试工作,确保设备各项指标正常。

第三节设备操作与维护和修理1.设备操作人员必需持有效证书,并经过岗前培训,熟识设备操作流程和安全操作规程。

2.设备维护和修理人员必需持有效证书,并经过专业培训,掌握设备维护和修理技术和安全维护和修理规程。

3.设备维护和修理时,必需先停机,并采取必需的安全措施,确保维护和修理作业的安全进行。

第四节设备保养与检修1.设备保养工作应依照设备制造商的要求进行,定期进行设备保养,确保设备的稳定性和可靠性。

2.设备检修工作应依照设备维护和修理计划进行,定期对设备进行全面检修,排出潜在安全隐患。

第四章设备安全教育与培训第一节设备安全宣传教育1.公司定期开展设备安全宣传教育活动,提高员工对设备安全的认知和意识。

2.宣传教育的形式可以包含会议、讲座、培训、海报等多种方式。

第二节设备安全培训1.公司应当订立设备安全培训计划,并定期进行设备安全培训。

药厂设备安全管理制度

药厂设备安全管理制度

药厂设备安全管理制度第一章总则第一条为了加强药厂设备安全管理,确保设备安全、有效运行,保障生产安全,根据《中华人民共和国安全生产法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规,制定本制度。

第二条本制度适用于药厂各类设备的安全管理,包括设备的选购、安装、调试、运行、维护、保养、改造和报废等环节。

第三条药厂设备安全管理应遵循安全第一、预防为主、综合治理的原则,确保设备安全与生产安全。

第四条药厂设备安全管理应建立健全责任制,明确各级管理人员和操作人员的职责,实行全员安全管理制度。

第二章组织机构与职责第五条药厂应设立设备安全管理组织,明确设备安全管理人员的职责,确保设备安全管理的有效性。

第六条设备安全管理组织的主要职责:(一)制定和修订设备安全管理制度,组织实施设备安全管理措施;(二)组织设备的安全操作培训,提高操作人员的安全意识和技术水平;(三)组织设备的安装、调试、验收、维护、保养和改造工作,确保设备安全运行;(四)组织设备的安全检查和隐患治理,防范生产安全事故;(五)组织设备的报废处理,确保设备报废合规合法;(六)组织设备安全管理的指导和监督,对设备安全管理工作进行考核和评价。

第三章设备选购与安装第七条药厂在选购设备时,应选择符合国家法律法规、药品生产质量管理规范要求的设备,确保设备安全可靠。

第八条设备在安装过程中,应按照设计文件和安装规范进行,确保设备安装安全稳固。

第九条设备安装完毕后,应进行调试和验收,确保设备运行正常,满足生产需求。

第四章设备运行与维护第十条药厂应制定设备操作规程,明确操作人员的安全操作要求,确保设备安全运行。

第十一条药厂应建立健全设备维护保养制度,明确设备维护保养的周期、内容、方法和要求,确保设备长期稳定运行。

第十二条药厂应定期对设备进行安全检查,发现问题及时处理,防范生产安全事故。

第十三条药厂应建立健全设备故障处理制度,对设备故障进行及时处理,确保生产安全。

第五章设备改造与报废第十四条药厂应根据生产需求和技术发展,定期对设备进行改造,提高设备的安全性和效率。

药品企业设施设备安全管理制度

药品企业设施设备安全管理制度

第一章总则第一条为加强药品企业设施设备安全管理,确保生产过程的安全、稳定和有效,预防事故发生,保障人民群众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规,结合本企业实际情况,特制定本制度。

第二条本制度适用于本企业所有药品生产、经营、研发等环节涉及的设施设备。

第三条本制度遵循“安全第一、预防为主、综合治理”的原则,确保设施设备安全运行。

第二章设施设备安全管理职责第四条企业主要负责人对本企业设施设备安全管理工作负总责。

第五条设备管理部门负责设施设备的选购、安装、调试、使用、维护、保养、更新改造和报废等工作。

第六条使用部门负责设施设备的日常使用、维护保养和安全隐患的排查。

第七条安全管理部门负责设施设备安全管理的监督检查和事故调查处理。

第三章设施设备安全管理要求第八条设施设备的选购应符合国家相关标准和法规要求,具备安全、可靠、先进、节能等特点。

第九条设施设备的安装、调试和验收应严格按照设计文件和规范要求进行,确保设备安全可靠运行。

第十条设施设备的使用应遵循操作规程,严禁违章操作。

第十一条设施设备的维护保养应按照规定周期进行,确保设备处于良好状态。

第十二条设施设备的更新改造应结合企业生产需求和技术发展,确保设备先进性和安全性。

第十三条设施设备的报废应按照国家相关法律法规和标准要求进行,严禁淘汰设备继续使用。

第四章设施设备安全监督检查第十四条安全管理部门应定期对设施设备安全状况进行检查,发现问题及时整改。

第十五条对设施设备安全隐患进行排查,及时消除事故隐患。

第十六条对设施设备安全操作规程的执行情况进行监督检查,确保操作人员掌握操作技能。

第十七条对设施设备安全培训情况进行监督检查,确保操作人员具备相应的安全知识。

第五章事故处理与责任追究第十八条发生设施设备安全事故,应立即启动应急预案,采取措施控制事故扩大。

第十九条事故发生后,应按照国家相关法律法规和标准要求进行调查处理,查明事故原因,追究相关责任。

制药公司生产设备管理制度模版(三篇)

制药公司生产设备管理制度模版(三篇)

制药公司生产设备管理制度模版第一章总则第一条为了规范制药公司生产设备的管理,提高设备的使用效率和安全性,制定本制度。

第二条本制度适用于制药公司内的所有生产设备的管理。

第三条制药公司生产设备管理的目标是确保设备正常运行,提高生产效率,保障产品质量,同时确保员工的人身安全。

第二章设备的保管与使用第四条设备保管人应当负责设备的日常保养和维修,并做好设备的安全管理工作。

第五条定期检查设备,消除设备上的故障和隐患。

发现设备故障时,应及时报告并展开维修工作。

第六条设备保管人应当定期对设备进行清洁和消毒,确保设备干净、无害。

第七条严禁未经授权的人员擅自使用设备,确保设备的正确和安全使用。

第八条设备保管人应当及时对设备进行维修保养,并记录维修保养的情况和维修保养的结果。

第九条设备保管人应当定期对设备进行大修和更换陈旧设备,确保设备的正常运行。

第十条设备保管人应当有责任定期向有关部门和员工提供设备操作、维护和保养的培训。

第三章设备的维修与报废第十一条设备保管人发现设备故障时应及时进行维修,不能修理的应当及时报废并更新设备。

第十二条设备保管人应当在设备发生故障时立即停止使用,并做好相应的维修工作。

第十三条设备发生故障时,应当立即联系维修人员,并做好设备封存工作,避免因维修不及时而造成更大的损失。

第十四条设备报废时应当做好设备的标记和整理工作,并妥善处理报废设备。

第十五条设备保管人应当及时记录设备的维修情况和报废情况,并向有关部门汇报。

第四章设备的安全管理第十六条设备保管人应当定期组织设备的安全检查,确保设备运行的安全性。

第十七条设备保管人应当建立设备运行的日常检查制度,确保设备的正常运行。

第十八条设备保管人应当加强对设备操作人员的培训和监督,确保设备的安全使用。

第十九条设备保管人应当及时制定应急预案,确保设备在紧急情况下能够迅速停止运行,并采取相应的措施保障员工的安全。

第二十条设备保管人应当建立设备危险品管理制度,做好危险品的存储和使用工作。

中药厂设施设备管理制度

中药厂设施设备管理制度

一、总则为了加强中药厂设施设备的管理,提高设备利用率,确保生产顺利进行,保障产品质量,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于中药厂所有生产、辅助生产及办公设施设备的管理。

三、设备分类1. 生产设备:包括粉碎机、提取设备、浓缩设备、干燥设备、灭菌设备、包装设备等。

2. 辅助生产设备:包括空调、通风、照明、消防等。

3. 办公设备:包括电脑、打印机、复印机、传真机等。

四、设备管理职责1. 设备管理部门负责全厂设施设备的购置、安装、调试、验收、维修、保养等工作。

2. 生产部门负责设备的日常使用、维护和保养。

3. 各部门负责人对本部门设备的使用和管理负总责。

五、设备管理制度1. 设备购置(1)设备购置前,需进行充分的市场调研,了解设备性能、价格、售后服务等信息。

(2)根据生产需求,编制设备购置计划,经相关部门审核后报厂部批准。

(3)设备购置后,及时进行安装、调试,确保设备正常运行。

2. 设备验收(1)设备到厂后,由设备管理部门组织相关部门进行验收。

(2)验收内容包括设备外观、性能、配件、说明书等。

(3)验收合格后,办理设备移交手续。

3. 设备使用(1)设备使用前,操作人员需接受专业培训,掌握设备操作规程。

(2)操作人员应严格按照设备操作规程进行操作,确保设备安全、稳定运行。

(3)设备使用过程中,如发现异常情况,应立即停止使用,并报告设备管理部门。

4. 设备维护保养(1)设备管理部门应定期对设备进行保养,确保设备处于良好状态。

(2)操作人员应每天对设备进行清洁、检查,发现问题及时报告。

(3)设备保养内容包括润滑、紧固、清洁、检查等。

5. 设备维修(1)设备出现故障,操作人员应立即停止使用,并报告设备管理部门。

(2)设备管理部门应组织专业人员进行维修,确保设备尽快恢复正常运行。

(3)维修过程中,应做好记录,包括故障原因、维修内容、维修时间等。

6. 设备报废(1)设备达到使用年限或因故障无法修复,经设备管理部门评估后,报厂部批准报废。

药厂设备安全管理制度模版(3篇)

药厂设备安全管理制度模版(3篇)

药厂设备安全管理制度模版设备安全管理工作必须坚持“安全第一,预防为主”的方针;必须坚持设备到生产全过程的系统管理方式;必须坚持不断更新改造,提高安全技术水平的原则;能及时有效的消除设备运行过程中的不安全因素,确保公司财产和人身安全。

一、设备选购1、必须坚持“安全高于一切”的设备选购原则,要求做到设备运行中,在能保证自身安全的同时,确保操作人员和环境的安全。

2、管理人员应根据本企业生产特点、工艺要求广泛搜集信息(包括:国际、国内本行业的生产技术水平,设备安全可靠程度、价格、售后服务等),根据车间需求,经过论证提出初步意见报总经理批准实施。

3、安装、调试、验收、建立档案等。

二、设备使用前1、制定安全操作规程。

2、制定设备维护保养责任制。

3、安装安全防护装置。

4、员工培训内容包括设备原理、结构、操作办法、安全注意事项、维护保养知识等。

经考核合格后方可上岗。

三、设备使用中1、严格执行《设备安全管理制度》,由公司主管领导和设备管理人员负责检查落实。

2、设备操作人员须每天对自己所使用的机器做好日常保养工作。

生产过程中设备发生故障应及时给予排除。

3、检预修,是确保设备正常运转,避免发生事故的有效措施。

设备管理人员根据设备零件的使用寿命,预先制定出安全检修周期和检修内容,落实专人负责实施。

将设备故障消灭在萌芽状态,确保设备从本质上的安全性。

四、设备维护保养制度1、设备运转与维护坚持“设备专人负责,共同管理”的原则精心养护,保证设备安全,负责人调离,立即配备信任。

2、操作人员要做好以下工作:⑴自觉爱护设备,严格遵守操作规程,不得违章操作。

⑵做好设备经常性的润滑、紧固、防腐等工作。

⑶设备要定期维护,强制保养,保持技术状态良好。

⑷建立设备保养卡片,做好设备的运行、维护、养护记录。

⑸保持设备清洁,场所窗明地净,环境卫生打扫好。

五、设备更新改造及报废的管理工作1、设备报废的基本原则:⑴国家或行业规定需要淘汰的设备⑵设备已过正常使用年限或正常磨损后达不到GMP要求⑶设备发生操作以外事故,造成无法修复或修复不合算⑷设备使用时间不长,但有更经济先进的设备或在生产使用时需要更换的⑸从安全、精度、效率等方面,已落后于本行业的平均水平符合以上情况的设备均可申请报废。

制药公司生产设备管理制度范文(4篇)

制药公司生产设备管理制度范文(4篇)

制药公司生产设备管理制度范文第一章总则第一条为了规范制药公司生产设备的管理和使用,确保生产设备的安全和正常运转,保障产品质量,提高生产效率,制定本制度。

第二章设备管理的基本原则第二条生产设备管理必须遵循以下原则:1. 安全第一原则:保障员工和设备的安全。

2. 预防为主原则:预防故障的发生,提前进行设备维修与维护。

3. 定期维修原则:确保设备处于正常运转状态,减少故障发生的概率。

4. 全员参与原则:所有员工都有责任参与到设备管理中。

第三章设备管理的职责第三条制药公司设备管理部门的职责包括:1. 确保设备管理制度的执行。

2. 编制设备维护计划,并组织实施。

3. 对设备进行维护和保养,确保设备的正常运转。

4. 维护设备台账,定期更新设备保养记录。

5. 对设备故障进行分析和总结,并提出改善措施。

6. 协助其他部门制定设备使用规范和培训计划。

第四章设备的采购与验收第四条设备采购环节必须遵循以下原则:1. 由设备管理部门参与设备选型,制定采购方案。

2. 严格按照质量要求进行设备验收,确保设备符合公司的要求。

3. 对验收合格的设备及时进行设备台账登记。

第五章设备的保养与维修第五条设备保养与维修必须遵循以下原则:1. 根据设备的运行情况和设备制造商的要求,制定设备的保养计划。

2. 保养过程中需采用专用工具,确保操作人员安全。

3. 定期对设备进行保养和维修,记录保养和维修情况。

4. 对设备故障及时进行分析,制定维修方案,确保设备的正常运转。

第六章设备的废弃与更新第六条设备废弃与更新必须遵循以下原则:1. 废弃设备必须进行拆卸和处理,并及时报废,确保设备不再继续使用。

2. 某设备连续发生故障或无法满足生产需求时,需及时进行更新。

3. 更新设备的选型必须充分考虑设备的性能、质量和维护特点,并严格把关。

第七章设备安全管理第七条设备安全管理必须遵循以下原则:1. 对设备进行定期检查和维护,确保设备运转安全。

2. 对设备操作人员进行培训,提高员工的安全意识。

制药公司生产设备管理制度范文(3篇)

制药公司生产设备管理制度范文(3篇)

制药公司生产设备管理制度范文一、新增设备管理规定第一条本公司需增置的设备经批准购买后,须报设备管理部门备案。

第二条经管理部门进行可行性方面的技术咨询,方可确定装修项目或增置电器及机械设备。

第三条为保证设备安全、合理的使用,应设一名兼职设备管理员,协助管理部门人员对设备进行管理,指导本部门设备使用者按照操作规程正确使用。

第四条设备项目确定或设备购进后,管理部门负责组织施工安装,并负责施工安装的质量。

第五条施工安装,由管理部门及使用部门负责人验收合格后填写“设备验收登记单”方可使用。

二、使用设备管理规定第六条电气机械设备使用前,设备管理人员要与人事部配合,组织操作人员接受操作培训,维修部负责安排技术人员讲解。

第七条使用人员达到会操作,清楚日常保养知识和安全操作知识,熟悉设备性能的程度,维修部签发设备操作证,上岗操作。

第八条使用人员要严格按操作规程工作,认真遵守交接班制度,准确填写规定的各项运行记录。

第九条维修要指派人员与各部门负责人,经常性地检查设备情况,并列入员工工作考核内容。

三、转让和报废设备管理规定第十条设备年久陈旧不适应工作需要或无再使用价值,应申请报损、报废之前,应进行技术鉴定与咨询。

第十一条工程部指派专人对设备使用年限、损坏情况、影响工作情况、残值情况,更换新设备的价值及货源情况等进行鉴定与评估,填写意见书交使用部门。

第十二条使用部门将“报废、报损申请单”附意见书一并上报,按程序审批。

第十三条申请批准后,新设备到位后、旧设备报损、报废。

第十四条报废、报损旧设备由管理部负责按有关规定处置。

四、设备事故分析处理办法第十五条发生设备事故,值班人员要到现场察看、处理,及时组织抢修。

第十六条发生设备事故的操作人员及当事人将事故时间、原因、设备损坏程度、影响程度等做记录上报负责人。

第十七条值班人员及有关负责人组织进行事故分析,写出“事故分析报告”,签注处理意见,报主管总经理。

第十八条对重大事故,按处理程序及时上报。

药厂动设备安全管理制度

药厂动设备安全管理制度

第一章总则第一条为加强药厂动设备的安全管理,保障员工生命财产安全,预防事故发生,确保药品生产质量,根据国家有关法律法规和行业标准,结合本厂实际情况,特制定本制度。

第二条本制度适用于本厂所有动设备,包括但不限于生产设备、辅助设备、检验设备等。

第三条本制度遵循“安全第一、预防为主、综合治理”的原则,确保动设备安全运行。

第二章组织与管理第四条成立药厂动设备安全管理领导小组,负责全厂动设备安全管理工作。

第五条设备管理部门负责具体实施动设备的安全管理工作,包括设备维护、检修、更新改造等。

第六条各部门负责人对本部门动设备的安全负有直接责任,应确保本部门设备安全运行。

第三章安全操作规程第七条严格执行动设备操作规程,操作人员必须经过专业培训,取得相应操作资格后方可上岗。

第八条操作前应检查设备状态,确保设备处于良好运行状态,并做好安全防护措施。

第九条操作过程中应严格遵守操作规程,不得擅自改变设备参数或操作方式。

第十条发现设备异常情况,应立即停止操作,及时报告设备管理部门,并采取相应措施进行处理。

第十一条设备停机时,应关闭电源、水源、气源等,防止意外事故发生。

第四章维护与检修第十二条定期对动设备进行维护保养,确保设备处于良好状态。

第十三条设备检修应由专业人员进行,检修前应做好安全防护措施。

第十四条检修过程中,应严格遵守操作规程,确保检修安全。

第十五条检修结束后,应进行试运行,确认设备恢复正常运行后,方可投入使用。

第五章安全教育与培训第十六条定期对员工进行安全教育培训,提高员工安全意识。

第十七条新员工入职前,必须进行安全教育和培训,考核合格后方可上岗。

第十八条对违反安全操作规程、造成事故的员工,应进行严肃处理。

第六章事故处理与报告第十九条发生设备事故时,应立即停止操作,保护现场,并及时报告上级领导。

第二十条事故发生后,应迅速组织调查组,查明事故原因,提出整改措施。

第二十一条事故调查报告应及时上报上级主管部门,并按相关规定进行处理。

药厂内机械设备管理制度

药厂内机械设备管理制度

第一章总则第一条为确保药厂生产、检验等环节的顺利进行,保障药品质量,提高生产效率,降低生产成本,根据国家相关法律法规和药厂实际情况,特制定本制度。

第二条本制度适用于药厂内所有机械设备的管理、使用、维护和保养。

第三条药厂内机械设备管理应遵循“预防为主、防治结合、安全第一、质量第一”的原则。

第二章机械设备的管理第四条药厂应建立健全机械设备管理制度,明确各级管理人员职责,确保机械设备安全、高效运行。

第五条设备管理部门负责药厂内机械设备的购置、验收、安装、调试、维修、保养、报废等工作。

第六条购置机械设备时,应充分考虑其性能、质量、安全、环保等因素,优先选择国内知名品牌和有良好口碑的供应商。

第七条机械设备验收时,应严格按照国家标准和药厂要求进行,确保设备符合规定要求。

第八条机械设备安装、调试、验收完成后,应由相关部门组织验收,并做好相关记录。

第三章机械设备的使用第九条药厂内机械设备的使用应遵循以下原则:(一)严格按照操作规程进行操作,确保操作人员熟悉设备性能、特点及操作方法。

(二)设备操作人员应经过培训,取得相应操作资格证书。

(三)操作人员应保持设备清洁,不得随意改变设备结构。

(四)设备操作过程中,如发现异常情况,应立即停止操作,并及时报告相关部门。

第十条设备操作人员应做好以下工作:(一)定期对设备进行检查,发现问题及时上报。

(二)定期对设备进行维护保养,确保设备正常运行。

(三)做好设备使用记录,包括操作时间、使用情况、故障处理等。

第四章机械设备维护与保养第十一条药厂应制定机械设备维护保养计划,明确保养内容、周期、责任人等。

第十二条设备维护保养工作应遵循以下要求:(一)定期对设备进行清洁、润滑、紧固等保养工作。

(二)定期对设备进行检查,发现隐患及时处理。

(三)根据设备使用情况,调整保养周期。

第十三条设备管理部门应负责以下工作:(一)制定设备维护保养计划,并监督执行。

(二)定期对设备进行检查,确保设备正常运行。

制药公司生产设备管理制度范本(3篇)

制药公司生产设备管理制度范本(3篇)

制药公司生产设备管理制度范本1. 设备管理的目的和原则1.1 目的:确保设备的正常运转,保障生产的持续进行,提高生产效率和产品质量。

1.2 原则:安全第一,预防为主,维护保养及时有效,管理规范有序,科学合理利用设备资源。

2. 设备管理责任2.1 生产设备管理者负责设备的日常管理和维护保养,确保设备正常工作。

2.2 维修部门负责设备故障的排除和维修,保障设备的正常运转。

2.3 质量管理部门负责设备检验和测试,确保设备符合质量要求。

2.4 所有员工都应积极参与设备管理,及时报告设备异常情况和提出改进意见。

3. 设备购置和验收3.1 购置前需制定设备采购计划,并明确采购需求和技术要求。

3.2 采购的设备需进行验收,包括外观检查、性能检测等。

3.3 验收合格后,设备需做好登记和标识,并制定相应使用和保养计划。

4. 设备使用管理4.1 设备使用前需经过培训,了解设备的操作方法和注意事项。

4.2 设备应按照操作手册和相关规定正确使用,严禁超负荷使用或私自改装。

4.3 使用过程中发现设备异常情况或故障,应立即报告设备管理者或维修部门。

4.4 设备使用完毕后,应按照规定进行清洁和保养,保持设备的良好状态。

5. 设备维护保养5.1 设备管理者应按照维护保养计划,定期对设备进行检查、清洁和维护。

5.2 维修部门负责设备的故障排除和维修,并做好维修记录和统计。

5.3 设备维护保养记录需及时更新,确保设备的维修情况和维护情况清晰可查。

6. 设备报废处理6.1 设备管理者应定期对设备进行评估,判断是否存在报废的必要。

6.2 报废的设备需经过程序审批和部门会议讨论,并按照相关法规和规定进行处理。

6.3 设备报废前需对设备进行清理,确保不再存在敏感信息和有害物质。

以上是一份制药公司生产设备管理制度的范文,具体的管理制度可根据公司实际情况进行修改和完善。

制药公司生产设备管理制度范本(2)一、设备管理目标为确保制药公司生产设备的正常运行,保障生产操作的安全性和有效性,制定本制度,明确设备管理的原则与要求。

制药公司生产设备管理制度范文(三篇)

制药公司生产设备管理制度范文(三篇)

制药公司生产设备管理制度范文第一章总则第一条为确保制药公司生产设备的安全、高效运行,制定本管理制度。

第二条生产设备管理的目标是:确保设备的正常运行,提高设备利用率和生产效率,降低设备故障率,保障生产的连续性和稳定性。

第三条生产设备管理包括设备的选择、采购、安装调试、验收、维护保养、备件管理、故障处理等方面。

第四条本管理制度适用于所有制药公司的生产设备管理。

第二章设备的选择和采购第五条制药公司应根据自身的生产需要,制定设备选择和采购计划。

第六条设备选择应符合以下原则:1. 适应产品的生产需求;2. 满足质量标准和法律法规要求;3. 经济、实用。

第七条设备采购程序包括以下内容:1. 编制设备需求计划;2. 搜集设备供应商信息;3. 制定设备采购方案;4. 发出设备采购招标公告;5. 评审供应商的报价和技术方案;6. 签订设备采购合同。

第三章设备的安装调试和验收第八条设备的安装调试应由专业技术人员进行,并按照设备安装调试方案进行操作。

第九条安装调试完成后,应进行设备验收,包括以下内容:1. 对设备进行功能性测试,确保设备的各项功能正常;2. 对设备进行安全性能测试,确保设备的运行安全;3. 对设备进行质量检验,确保设备符合质量要求。

第四章设备的维护保养第十条设备的维护保养是保障设备正常运行的重要措施。

第十一条维护保养包括预防性维护、定期检查维护和故障维修。

第十二条维护保养工作应有专职维修人员负责,确保维护保养的及时性和有效性。

第十三条维护保养内容包括以下方面:1. 清洁设备表面及内部;2. 检查设备的润滑、密封等情况;3. 调整设备的参数和参数设定;4. 检查设备的电气连接和线路情况;5. 检查设备的传动部位;6. 检查设备的仪表和控制系统;7. 检查设备的附件设备。

第五章备件管理第十四条制药公司应建立备件管理制度,确保备件的及时供应和有效管理。

第十五条备件的采购应依据备件的使用情况进行策划,确保备件的供应充足。

药厂工段设备管理制度

药厂工段设备管理制度

一、总则为了确保药厂生产设备的正常运行,提高设备使用效率,保障生产安全,根据国家相关法律法规和药厂实际情况,特制定本制度。

二、设备管理原则1. 预防为主,防治结合:加强设备预防性维护保养,确保设备安全、可靠、稳定运行。

2. 严格执行设备操作规程:操作人员必须严格按照设备操作规程进行操作,确保设备安全运行。

3. 定期检查与维护:定期对设备进行检查、保养,发现问题及时处理,确保设备性能稳定。

4. 节能降耗:合理使用设备,降低能源消耗,提高设备使用效率。

5. 安全生产:设备操作人员必须具备一定的安全意识和操作技能,确保生产安全。

三、设备管理职责1. 设备管理部门:负责制定设备管理制度,组织设备维护保养,对设备进行全面管理。

2. 生产部门:负责设备的使用、维护和保养,确保设备正常运行。

3. 操作人员:负责设备的具体操作,严格遵守操作规程,发现设备异常情况及时报告。

4. 工程技术人员:负责设备的安装、调试、维修和技术改造。

四、设备管理内容1. 设备购置与验收(1)设备购置:根据生产需要,按照国家相关法律法规和行业标准,选择合适的设备。

(2)设备验收:设备到货后,由设备管理部门、生产部门、工程技术人员共同验收,确保设备质量。

2. 设备安装与调试(1)设备安装:按照设备说明书和操作规程进行安装,确保设备安装牢固、可靠。

(2)设备调试:在设备安装完成后,进行调试,确保设备性能达到设计要求。

3. 设备使用与维护(1)设备使用:操作人员必须按照操作规程进行操作,确保设备安全、稳定运行。

(2)设备维护:定期对设备进行检查、保养,发现问题及时处理。

4. 设备维修与改造(1)设备维修:设备出现故障时,及时进行维修,确保设备恢复正常运行。

(2)设备改造:根据生产需要,对设备进行技术改造,提高设备性能和使用效率。

5. 设备报废与更新(1)设备报废:设备达到使用年限或因技术落后、性能低下等原因无法满足生产需求时,予以报废。

(2)设备更新:根据生产需要,及时更新设备,提高生产效率和产品质量。

药厂设备管理制度

药厂设备管理制度

药厂设备管理制度一、总则为规范药厂设备的使用和管理,提高生产效率和安全性,保障药品质量,特订立本药厂设备管理制度。

二、设备分类依据药厂生产流程和设备功能特点,将设备分为以下几类:1.原材料处理设备:包含槽罐、反应釜、滤波器等;2.加工设备:包含干燥机、制粒机、喷雾干燥塔等;3.包装设备:包含贴标机、封口机、包装机等;4.检测设备:包含高效液相色谱仪、紫外分光光度计、pH计等;5.配送设备:包含输送带、托盘、叉车等。

三、设备购置与验收1.设备购置流程:–提出购置需求,填写设备购置申请表;–经经营部门审批后,将申请表提交给设备管理部门;–设备管理部门对申请进行评估,订立采购方案;–进行供应商招标,评比合适的供应商;–在签订合同前,审核供应商的资质和相关证件;–设备购置合同签订;–设备交付、验收。

2.设备验收标准:–设备符合国家相关标准和技术要求;–设备材质符合药品生产要求,无毒、无异味;–设备外观完好,无损坏或缺陷;–设备操作简单,易于维护和清洁;–设备配套附件齐全;–设备安全可靠,符合药品生产安全要求。

3.设备验收流程:–设备管理部门组织相关人员进行验收;–验收前,订立验收标准并通知供应商;–验收人员对设备进行全面检查,并记录验收情况;–验收合格后,设备方可移交到相应生产车间。

四、设备使用与维护1.设备使用:–设备使用前,操作人员必需接受专业培训并持证上岗;–操作人员应依照操作规程正确使用设备;–禁止擅自拆卸、改装设备;–使用设备时应注意操作细节,保证操作规范;–发现设备故障或异常,应立刻停机并向设备管理部门报告。

2.设备维护:–设备管理部门负责定期维护设备,并订立维护计划;–设备维护包含定期保养、清洁和零部件更换等;–维护人员应记录维护情况,及时处理设备故障;–设备维护记录应保管,并及时报告上级。

3.设备保养:–设备管理部门应建立设备保养制度,确保设备保养工作的执行;–定期检查设备润滑、清洁和紧固等工作;–设备保养记录应保管,并及时报告上级;–设备保养人员应定期召开培训会议,提高保养技能。

药品厂设备管理制度

药品厂设备管理制度

一、总则第一条为确保药品生产设备的正常运行,提高药品生产效率和质量,保障人民群众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,结合本厂实际情况,特制定本制度。

第二条本制度适用于本厂所有药品生产设备的管理、使用、维护、保养和报废等工作。

第三条本制度遵循以下原则:1. 安全第一、预防为主;2. 合理使用、科学维护;3. 责任到人、奖惩分明。

二、设备管理职责第四条设备管理部门负责全厂药品生产设备的采购、验收、安装、调试、维护、保养、报废等工作。

第五条设备管理部门职责:1. 负责制定设备管理制度,并组织实施;2. 负责设备的采购、验收、安装、调试等工作;3. 负责设备的维护、保养、检查、维修等工作;4. 负责设备的报废、更新、改造等工作;5. 负责设备的统计、分析、报告等工作。

第六条使用部门职责:1. 负责设备的日常使用、维护和保养;2. 负责设备的操作规程和安全操作培训;3. 负责设备的故障报告和维修请求;4. 负责设备的清洁和保养;5. 负责设备的报废申请。

三、设备采购与验收第七条设备采购:1. 设备采购应遵循公开、公平、公正的原则,严格执行采购程序;2. 设备采购应充分考虑设备的性能、质量、价格、售后服务等因素;3. 设备采购应优先选择国内知名品牌和厂家。

第八条设备验收:1. 设备验收应由设备管理部门和使用部门共同负责;2. 设备验收应按照采购合同、技术规格书等要求进行;3. 设备验收应检查设备的完整性、性能、质量等;4. 设备验收不合格的,应退回供应商或要求更换。

四、设备使用与维护第九条设备使用:1. 设备操作人员应经过专业培训,取得相应资格证书;2. 设备操作人员应严格遵守操作规程,确保设备安全运行;3. 设备操作人员应定期检查设备,发现问题及时报告。

第十条设备维护:1. 设备管理部门应制定设备维护计划,定期对设备进行检查、保养、维修;2. 设备维护应按照设备制造商的维护手册和操作规程进行;3. 设备维护应做好记录,确保设备维护质量。

药厂的设备管理制度

药厂的设备管理制度

一、总则第一条为了确保药厂生产设备的安全、高效、稳定运行,提高生产效率,保障药品质量,特制定本制度。

第二条本制度适用于药厂所有生产、检验、辅助生产等部门的设备管理。

第三条设备管理应遵循以下原则:1. 安全第一,预防为主;2. 规范化、标准化、程序化;3. 严格检查,定期维护,确保设备完好;4. 不断提高设备管理水平,降低设备故障率。

二、设备管理职责第四条设备管理部门负责全厂设备的采购、验收、安装、调试、维修、保养、报废等工作。

第五条生产部门负责设备的使用、操作、维护和保养。

第六条检验部门负责设备检验、校准、维护和保养。

第七条其他辅助生产部门负责所属设备的维护和保养。

三、设备采购与验收第八条设备采购应遵循以下程序:1. 制定设备采购计划,明确设备型号、规格、数量、技术参数等要求;2. 选择合格的供应商,进行询价、比价、谈判;3. 严格按照合同要求进行设备验收,确保设备质量符合规定标准。

第九条设备验收应包括以下内容:1. 设备外观检查,确保无损伤、锈蚀、变形等现象;2. 设备技术参数检查,确保符合合同要求;3. 设备试运行,检查设备性能是否满足生产要求。

四、设备安装与调试第十条设备安装应按照以下程序进行:1. 设备安装前,对安装现场进行清理,确保符合安装要求;2. 安装人员应熟悉设备结构、性能和安装要求;3. 按照设备安装说明书进行安装,确保设备安装牢固、正确;4. 安装完成后,进行设备调试,确保设备运行正常。

五、设备使用与维护第十一条设备使用人员应具备相应的操作技能,熟悉设备性能、安全操作规程和保养方法。

第十二条设备使用过程中,应严格执行以下规定:1. 严格按照操作规程进行操作,不得擅自改变设备参数;2. 定期检查设备运行状态,发现异常情况立即报告;3. 保持设备工作环境整洁,防止灰尘、水汽等侵入;4. 不得在设备运行过程中进行清洁、维修等操作。

第十三条设备维护保养应按照以下要求进行:1. 按照设备维护保养计划,定期进行清洁、润滑、紧固、调整等保养工作;2. 设备出现故障时,及时进行维修,确保设备正常运行;3. 维护保养记录应完整、准确,便于追溯。

药厂通用设备管理制度

药厂通用设备管理制度

第一章总则第一条为加强药厂通用设备的管理,确保设备安全、可靠、高效运行,提高设备使用寿命,降低维修成本,保障药品生产质量,特制定本制度。

第二条本制度适用于药厂内所有通用设备,包括但不限于生产设备、检验设备、仓储设备、办公设备等。

第三条本制度遵循安全第一、预防为主、综合治理的原则,实行设备全生命周期管理。

第二章设备分类与标识第四条设备分类1. 按用途分类:生产设备、检验设备、仓储设备、办公设备等。

2. 按设备重要性分类:关键设备、重要设备、一般设备。

3. 按设备价值分类:大型设备、中型设备、小型设备。

第五条设备标识1. 每台设备应配备统一标识,包括设备名称、型号、编号、生产日期、制造商等。

2. 标识应清晰、醒目,便于识别和管理。

第三章设备购置与验收第六条设备购置1. 设备购置应遵循国家相关法律法规和行业标准,确保设备质量。

2. 设备购置前应进行充分的市场调研,选择性能稳定、质量可靠、售后服务良好的设备。

3. 设备购置应经过相关部门审批,并签订采购合同。

第七条设备验收1. 设备到货后,应立即组织验收,验收人员应具备相应的专业知识。

2. 验收内容包括设备外观、性能、配件、说明书、合格证等。

3. 验收合格后,应填写验收报告,并办理设备入库手续。

第四章设备使用与维护第八条设备使用1. 操作人员应经过培训,熟悉设备操作规程和安全注意事项。

2. 操作人员应按照操作规程进行操作,严禁违规操作。

3. 设备使用过程中,应定期检查设备运行状态,发现问题及时上报。

第九条设备维护1. 设备维护分为日常维护和定期维护。

2. 日常维护由操作人员负责,包括清洁、润滑、紧固等。

3. 定期维护由专业维修人员负责,包括检查、保养、维修等。

第十条设备润滑1. 设备润滑应根据设备说明书和润滑规范进行。

2. 润滑油应定期更换,确保设备正常运行。

第五章设备维修与保养第十一条设备维修1. 设备维修分为计划性维修和故障性维修。

2. 计划性维修应按照设备维护周期进行,确保设备正常运行。

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( 安全管理 )
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药厂设备安全管理制度(最新
版)
Safety management is an important part of production management. Safety and production are in
the implementation process
药厂设备安全管理制度(最新版)
设备安全管理工作必须坚持“安全第一,预防为主”的方针;必须坚持设备到生产全过程的系统管理方式;必须坚持不断更新改造,提高安全技术水平的原则;能及时有效的消除设备运行过程中的不安全因素,确保公司财产和人身安全。

一、设备选购
1、必须坚持“安全高于一切”的设备选购原则,要求做到设备运行中,在能保证自身安全的同时,确保操作人员和环境的安全。

2、管理人员应根据本企业生产特点、工艺要求广泛搜集信息(包括:国际、国内本行业的生产技术水平,设备安全可靠程度、价格、售后服务等),根据车间需求,经过论证提出初步意见报总经理批准实施。

3、安装、调试、验收、建立档案等。

二、设备使用前
1、制定安全操作规程。

2、制定设备维护保养责任制。

3、安装安全防护装置。

4、员工培训内容包括设备原理、结构、操作办法、安全注意事项、维护保养知识等。

经考核合格后方可上岗。

三、设备使用中
1、严格执行《设备安全管理制度》,由公司主管领导和设备管理人员负责检查落实。

2、设备操作人员须每天对自己所使用的机器做好日常保养工作。

生产过程中设备发生故障应及时给予排除。

3、检预修,是确保设备正常运转,避免发生事故的有效措施。

设备管理人员根据设备零件的使用寿命,预先制定出安全检修周期和检修内容,落实专人负责实施。

将设备故障消灭在萌芽状态,确保设备从本质上的安全性。

四、设备维护保养制度
1、设备运转与维护坚持“设备专人负责,共同管理”的原则精
心养护,保证设备安全,负责人调离,立即配备信任。

2、操作人员要做好以下工作:
⑴自觉爱护设备,严格遵守操作规程,不得违章操作。

⑵做好设备经常性的润滑、紧固、防腐等工作。

⑶设备要定期维护,强制保养,保持技术状态良好。

⑷建立设备保养卡片,做好设备的运行、维护、养护记录。

⑸保持设备清洁,场所窗明地净,环境卫生打扫好。

五、设备更新改造及报废的管理工作
1、设备报废的基本原则:
⑴国家或行业规定需要淘汰的设备
⑵设备已过正常使用年限或正常磨损后达不到GMP要求
⑶设备发生操作以外事故,造成无法修复或修复不合算
⑷设备使用时间不长,但有更经济先进的设备或在生产使用时需要更换的
⑸从安全、精度、效率等方面,已落后于本行业的平均水平
符合以上情况的设备均可申请报废。

2、设备报废手续:
由设备使用部门负责人填写报废申请单,上交生产部审核,经总经理批准、一脚财务部办理报废结算手续。

3、设备改造的基本要求:
⑴经过技术论证后,采取新技术、新材料、新的零部件就可以提高设备的综合安全技术水平,经济上也是合算的。

⑵设备改造要持谨慎负责的态度,不能轻易蛮干,必须按照申请、论证、批准的基本程序运行。

六、严格执行设备管理过程中的记录制度
建立设备技术管理档案,及早设备一生全过程的状态。

按照设备选购,设备保养、检修、更新改造、报废处理等程序运行。

每个环节的负责人都要填写规定的管理表格或图表,负责人和主管领导签名确认,存档保存。

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