ISO9001新旧对照表
iso9001 新旧版本对照及变更点识别
ISO 9004 组织持续成功的管理 一种质量管理方法 为选择超越本标准
管理指南。与GB/T19001相比，GB/T19004关注质量管理的更宽范围； 种管理体系标准的不统一状况。后续
要求的发展的组织提供了指南
与其它管理体
附录B 提供了ISO TC/176 开发的与质量管理和质量管理体系有关的 系标准的关系
法”。
系；
过程方法的优点是过程系统中单个过程之间的联系以及过程的组合和 传统的过程模型只关注输入、输出以及
相互作用进行连续的控制。
对中间活动的监控，新模型看出进一步
在质量管理体系中应用过程方法时，强调以下方面的重要性：Biblioteka 向两端延伸，强调了过程有效性。
a）理解和满足要求；
b）需求从增值的角度考虑过程；
c）获得过程绩效和有效性的结果；
ISO9001-2015
详细内容
标题 章节 章节 标题
ISO9001-2008
详细内容
变化点
涉及的文件
责任部 门
0.3 过程方法
0.3.1总则 0.3.1 总则 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程 方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。采用过程方法须考虑的特 定要求包含在 4.4 中。 将相互关联的过程作为体系进行理解和管 理，会有助于组织实现其预期结果的有效性和效率。该方法能够是组 织控制体系的过程间的相互关系和相互依存，以使组织的整体绩效得 到提高。 过程方法运用系统的定义和管理过程及其相互作用，以期实现与组织 的质量方针和战略方向一致的预期结果。将 PDCA 循环全面用于旨在 利用机会优势和预防不期望的结果的基于风险的思维（见0.3.3），能 够实现对过程和整个体系进行管理。 在质量管理体系中应用过程方法 能够： a) 对满足要求的理解和一致性； b) 从增值的角度考虑过程； c) 实现有效的过程绩效； d) 在评价数据和信息的基础上改进过程。 图 1 给出了过程示意图并展示了过程要素的相互作用。将必要控制的 监视和测量检查具体到每个 过程并将根据相关风险而改变。
ISO45001-9001-14001最新版及三大体系对照表
策划
6 4.3 策划
应对风险和机遇的措施
6.1
总则
6.1.1
危险源辨识与职业健康安全风险 6.1.2
适用法律法规要求和其他要求的 评定
6.1.3
措施的策划
6.1.4
4.3.1 4.3.2
危险源辨识、风险评价和控制的确 定 法律法规和其他要求
职业健康安全及其实现的策划
6.2 4.3.3 目标和方案
职业健康安全目标
8.1.6 8.2 9 9.1 9.1.1 9.1.2 9.2 9.2.1 9.2.2 9.3 10 10.1 10.2 10.3
4.4.7 4.5 4.5.1 4.5.2 4.5.5
4.6
4.5.3
应急准备和响应 检查 监视和测量 合规性评价 内部审核
管理评审
不符合纠正和预防措施
新要求
6.2.1
实现职业健康安全目标措施的策 划
6.2.2
支持
7
资源
7.1
能力
7.2 4.4.2 能力、培训和意识
意识
7.3 4.4.2 能力、培训和意识
沟通
7.4 4.4.3 沟通、参与和协商
文件化信息
7.5 4.4.4 文件
总则
7.5.1
创建和更新
7.5.2
文件化信息的控制
7.5.3体系范围
4.3
健康安全管理体系
4.4 4.1 总要求
领导力与工作人员参与
5
领导力与承诺
5.1 4.4.1 资源、作用、职责、责任和权限
健康安全方针
5.2 4.2 职业健康安全方针
组织责任、职责与权限
5.3 4.4.1 资源、作用、职责、责任和权限
iso9001 新旧版本对照及变更点识别
ISO9001-2015
详细内容
标题 章节 章节 标题
ISO9001-2008
详细内容
变化点
涉及的文件
责任部 门
0.3 过程方法
0.3.1总则 0.3.1 总则 本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程 方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。采用过程方法须考虑的特 定要求包含在 4.4 中。 将相互关联的过程作为体系进行理解和管 理，会有助于组织实现其预期结果的有效性和效率。该方法能够是组 织控制体系的过程间的相互关系和相互依存，以使组织的整体绩效得 到提高。 过程方法运用系统的定义和管理过程及其相互作用，以期实现与组织 的质量方针和战略方向一致的预期结果。将 PDCA 循环全面用于旨在 利用机会优势和预防不期望的结果的基于风险的思维（见0.3.3），能 够实现对过程和整个体系进行管理。 在质量管理体系中应用过程方法 能够： a) 对满足要求的理解和一致性； b) 从增值的角度考虑过程； c) 实现有效的过程绩效； d) 在评价数据和信息的基础上改进过程。 图 1 给出了过程示意图并展示了过程要素的相互作用。将必要控制的 监视和测量检查具体到每个 过程并将根据相关风险而改变。
0.4与其它管理体系标准的关系
0.3与GB/T19004的关系
将原版“与ISO9004的关系”和“与其
本标准采用了ISO 为改进其管理体系国际标准间的一致性而开发的框
GB/T19001和GB/T19004都是质量管理体系标准，这两项标准相互补 它管理体系的关系”合并成“与其它管
架（见A.1条款）。 本标准能够是使组织应用过程方法，再加上PDCA
—— 以顾客为关注焦点；
—— 领导作用；
——全员参与；
ISO 9001新旧版条款对照表
8.2.2内部审核
9.3管理评审
5.6管理评审
9.3.1总则
5.6.1总则
9.3.2管理评审输入
5.6.2评审输入
9.3.3管理评审输出
5.6.3评审输出
10改进
8.5改进
10.1总则
8.5.1持续改进
10.2不合格和纠正措施
8.3不合格品控制
8.5.2纠正措施
10.3持续改进
8.5.1持续改进
4.2.2质量手册
4.4质量管理体系及其过程
4质量管理体系
4.1总要求
5领导作用
5管理职责
5.1领导作用和承诺
5.1管理承诺
5.1.1总则
5.1管理承诺
5.1.2以顾客为关注焦点
5.2以顾客为关注焦点
5.2方针
5.3质量方针
5.2.1制定质量方针
5.3质量方针
5.2.2沟通质量方针
5.3质量方针
5.3组织内的角色、职责和权限
ISO 9001:2015与ISO 9001:2008对照表
ISO 9001:2015
ISO 9001:2008
1范围
1范围1.1总则
4组织环境
4质量管理体系
4.1理解组织及其环境
4质量管理体系
5.6管理评审
4.2理解相关方的需求和期望
4质量管理体系
5.6管理评审
4.3确定质量管理体系的范围
1.2应用
8.5.3预防措施
8.6产品和服务的放行
7.4.3采购产品的验证
8.2.4产品的监视和测量
8.7不合格输出的控制
8.3不合格品控制
9绩效评价
8测量、分析和改进
ISO9001：2015与ISO9001：2008变化点对照(共22张)
---2
ISO9001:2015
ISO9001:2008
4.3 确定质量管理体系的范围 ■组织的质量管理体系范围应作 为形成文件的信息加以保持。该 范围应描述所覆盖的产品和服务 类型，若组织认为其质量管理体 系的应用范围不适用本标准的某 些要求，应说明理由。 ■那些不适用组织的质量管理体 系的要求，不能影响组织确保产 品和服务合格以及增强顾客满意 的能力或责任，否则不能声称符 合本标准。
ISO9001：2015 与
ISO9001：2008 变化 点对照 (BIÀNHUÀ)
作成：XXXX有限公司
日期：2015年10月
品管部
第1页，共22页。
ISO9000族简介(JIǍN JIÈ)
■源自美国军方标准MIL-Q-9858A：1959 ■基于英国标准BS5750：1979 ■第一版：ISO9000：1987 ■第二版：ISO9000：1994 ■第三版：ISO9000：2000 ■第四版：ISO9000：2008 ■第五版：ISO9000：2015 ■目前已有60多个国家和地区等同采用，全世界
--------
产品实现
5.领导作用-------------------------------------------- 测量、分析和改进
--------
6.策划--------------------------------------------------
高 ■ ■■-7-8--..--支运强所有--级----调利持行--有结--P--于----管构D---C--多--A理：--体----体--系----系--整----标--合----准------将------有--------相------同------的------结--------构------、------通--------用-- 文本、词汇 ----------
ISO9001新老标准条款对应关系双向对照表20160506--舒宝平
International Organization for StandardizationBIBC II, Chemin de Blandonnet 8 , CP 401, 1214 Vernier, Geneva , SwitzerlandTel: +41 22 749 01 11, Web: Correlation matrices between ISO 9001:2008 and ISO 9001:2015 ISO9001:2008和ISO9001：2015对照表This document provides correlation matrices from ISO 9001:2008 to ISO 9001:2015 and fromISO 9001:2008 to ISO 9001:2015. 本文提供了ISO9001：2008与ISO9001：2005以及ISO9001：2015与ISO9001：2008的对照表。
This document can be used to highlight where the new, revised and deleted clauses are located, as well as the location of clauses that are unchanged.本文可用于强调新的、修改过的和被删除的以及未变化的条款所在之处。
Please note that Annex A in ISO 9001:2015 states the following: 请关注ISO9001：2015中附录A阐述了以下内容：A.1 Structure and terminology结构和术语• The clause structure (i.e. clause sequence) and some of the terminology of this edition of this International Standard, in comparison with the previous edition (ISO 9001:2008), havebeen changed to improve alignment with other management systems standards.与前一版本（ISO9001:2008）相比，本版国际标准的条款结构（或者叫条款顺序）已经发生了变化，增强了与其他管理体系标准的一致性。
ISO9001新旧版区别对照与解析(详细完善版本)
0．4
然而，本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或一体化。
强制既要满足顾客要求，也要满足适用产品的法律法规要求，针对前段时间部分认证通过企业把CCC认证、生产许可认证、安全认证、型式检测等完全分割裂开来的错误。
0．2
为使组织有效运作，组织必须识别和管理众多相互关联的活动。利用资源并通过管理，将输入转化为输出的活动，可以视为过程。
为使组织有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活动。通过使用资源和管理，将输入转化为输出的一项或一组活动，可以视为一个过程。通常，一个过程的输出直接形成下一个过程的输入。
ISO9001－2008与ISO9001－2000的条款区别对照与解析
条款号
ISO9001－2000的原有部分
ISO9001－2008的改动部分
解析与应用注意要点
0．1
组织的质量管理体系的设计和实施受各种需求、具体的目标、所提供的产品、所采用的过程以及组织的规模和结构的影响。
一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：
全文中均将“业绩”改为“绩效”。业绩更多的是定量的，绩效既可以是定量的，也可以是定性的。
0．2
这种展示反映了组织在确定输入要求时，顾客起着重要的作用。顾客满意的监视需评价顾客对组织是否满足其要求的感受的相关信息。
该图反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视，要求组织对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。
ISO9001、14000、18000标准对照表
5.5.1职责和权限
4.4.1资源、作用、职责和权限
4.4.1结构和职责
5.5.2管理者代表
5.5.3内部沟通
4.4.3信息交流
4.4.3协商和沟通
5.6管理评审
4.6管理评审
4.6管理评审
6资源管理
6.1资源的提供
4.4.1资源、作用、职责和权限
4.4.1结构和职责
6.2人力资源
4.4.6运行控制
6.2.1总则
6.2.2能力、培训和意识
4.4.2能力、培训和意识
4.4.2培训、意识和能力
6.3基础设施
4.4.1资源、作用、职责和权限
6.4工作环境
7产品实现
4.4实施与运行
4.4实施和运行
7.1产品实现的策划
7.2与顾客有关的过程
7.2.1与产品有关的要求的确定
7.2.2与产品有关的要求的评审
8.3不合格品控制
4.5.3不符合、纠正措施和预防措施
4.5.2事故、事件、不符合、纠正和预防措施
8.4数据分析
8.5改进
8.5.1持续改进
8.5.2纠正措施
4.5.3不符合、纠正措施
和预防措施
4.5.2事故、事件、不符合、纠正和预防措施
8.5.3预防措施
4.4.6运行控制
4.4.7应急准备和响应
4.4.7应急准备和响应
8测量分析和改进
检查
4.5检查和纠正措施
8.1总则
8.2监视和测量
8.2.1顾客满意
8.2.2内部审核
4.5.5内部审核
4.5.4审核
8.2.3过程的监视和测量
4.5.1监测和测量
2、ISO9001翻译和新旧对照
2、Normative references 规范性引用文件
下列文件中的条款通过本标准的引用而构成本标准的条款。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。 凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订)适用于本标准。 ISO 9000：2015 质量管理体系 基础和术语
3、 Terms and definitions 术语和定义
NOTE 1 Understanding the external context can be facilitated by considering issues arising from legal, technological, competitive, market, cultural, social, and economic environments, whether international, national, regional or local.理解外部环境，可以通过考虑法律、技术、竞争、文化、社会经济和自然环境等方面来加强，无论是 在国际、国内、地区还是本地。 NOTE 2 Understanding the internal context can be facilitated by considering issues related to values, culture knowledge and performance of the organization.理解内部环境，可以通过考虑价值、文化和组织绩效来加强促进。
Байду номын сангаас
4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties 理解利益相关方 的需求和期望
Due to their impact or potential impact on the organisation’s ability to consistently provide products and services that meet customer and applicable statutory and regulatory requirements, the organization shall determine:由于他们影响或潜在影响组织一贯提供满足客户、法律和监管要求的产品及服务的能
ISO9001：2015对照表(共61张)
与ISO9001:2008比较
变化点：无大的变化，强调 方针应为相关方所获取，因 为服务行业的一些相关方 （承包方）是质量管理体系 的重要部分，参考了EHS方 针的一些要求！
第10页，共61页。
5.3 组织角色，责任(zérèn)和授权
ISO9001:2015
与ISO9001:2008比 较
5.3 组织角色，责任和权限
最高管理者应确保相关角色的责任和权限在组织内部得到 主要变化点：强调了最
分配和沟通。
高管理者的责任----对体
最高管理者应对质量体系有效性负责，应分配职责和权限 系的有效性负责，删除
以：
了管理者代表的硬性要
a）确保质量管理体系符合此国际标准要求，和，
求，展示了管理的灵活
b) 确保过程相互作用并产生预期结果
性。
c) 向最高管理层报告质量管理体系绩效和任何改进的需
求；
d) 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识。
第11页，共61页。
6 策划(cèhuà)
ISO9001:2015
与ISO9001:2008比较
6.策划
6.1处理风险和机会的措施
策划质量管理体系时，组织应考虑4.1提到的议题和4.2
提到的要求，并确定需要处理的风险和机会以便：
和承诺最高管理者应通过以下方式展示与质量管理体系有
关的领导作用和承诺：
变化点：
a）确保为质量管理体系建立质量方针和质量目标并与组 1.领导作用的内容更加
织的战略方向相适应；
具体明确；
b）确保质量方针在组织内得到理解和服从；
2.强调了领导层应重视
c）确保质量管理体系的要求融入到组织的业务过程； 过程方法及关注质量管
ISO9001-2015与ISO9001-2008之间的区别对照表
8.5
7.5
生产和服务提供
生产和服务提供的控制
8.5.1
7.5.1-7.5.2
生产和服务提供/生产和服务提供过程的确认
标识和可追溯性
8.5.2
7.5.3
标识和可追溯性
顾客或外部供方的财产
8.5.3
26867 68F3 棳I39815 9B87 鮇38838 97B6 鞶34288 85F0 藰33841 8431 萱
7.5.4
顾客财产
防护
8.5.4
7.5.5
产品防护
交付后的活动
8.5.5
更改控制
8.5.6
产品和服务的放行
8.6
产品研发部
不合格输出的控制
8.7
8.3
不合格品控制
绩效评价
jtEx35181 896D 襭w24103 5E27 帧0
9
监视、测量、分析和评价
9.1
7无
监视和测量设备的控制
总则
9.1.1
顾客满意
6.1.1
5.4.3
质量管理体系策划
组织应策划
6.1.2
质量目标及其实施的策划
6.2
5.4.1或5.4.2或5.4.3
质量目标
28653 6FED 濭0m
支持
7
资源
7.1
总则
7.1.1
人员
7.1.2
6.2
人力资源
基础设施
7.1.3
6.3
基础设施
过程运行环境
5.5.3
内部沟通
形成文件的信息
7.5
总则
7.5.1
4.2.1
总则
编制和更新
ISO9001：2015和2008新旧标准内容对照表
ISO 9001:2015 ISO 9001:20081范围本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a)需要证实其有能力持续提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品；b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
本标准所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、大小以及提供的不同产品和服务的组织。
注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务。
运行的过程所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可统称为法定要求。
1 范围1.1总则本标准为有下列需求的组织规定了质量管理体系要求：a）需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的产品的能力；b）通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
注1：在本标准中，术语“产品”仅适用于：a)预期提供给顾客的或顾客所要求的产品；b)产品实现过程所产生的任何预期输出。
注2：法律法规要求可称作法定要求。
1.2应用本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。
无此要求由于组织及其产品的性质导致本标准的任何要求不适用时，可以考虑对其进行删减。
如果进行删减，因仅限于本标准第7章的要求，并且这样的删减不影响组织提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任，否则不能声称符合本标准。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，仅引用的版本适用于本标准。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。
ISO 9000:2015 质量管理体系—基础和术语。
2 规范性引用文件下列文件中的条款通过在本标准中的引用而成为本标准的条款。
凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。
ISO9001新旧版区别对照与解析详细完善版本
1 编辑性修改。
为了使用者的利益，本标准与 GB/T 24001-1996 相互趋近， 以增强两类标准的 相容性。
为方便使用者，本标准在修订过程中适当考虑了
2 附录终于有了出处和体现， 更符合 GB/T 1.1—
GB/T 24001 — 2004 的内容，以增强两个标准的相 容性。附录 A 表明了 GB/T 19001 —2008 与 GB/T 24001— 2004 之间的对应关系。
1 编辑性修改 2 强调顾客满意信息的收集、分析、汇总， 顾客满意度地位提高了。 针对目前部分行业 不重视顾客满意度信息的利用， 无视顾客利
益，甚至于投诉不受理的现象。
0． 3
GB/T 19001-2000 和 GB/T 19004-2000 已 制定为一对协调一致的质量管理体系标 准。这两项标准相互补充， 但也可以单独 使用。尽管两项标准具有不同的适用范 围，却具有相似的结构， 以便于他们作为 协调一致的一对标准的应用。
a) 识别质量管理体系所需的过程及其在 组织中的应用（见 1.2）；
a) 确定 质量管理体系所需的过程及其在 织中的应用 ( 见 1． 2) ；
2000：识别 整个 组
2008：确定， 包括了识别。 反对为识别而识
别，关注过程的应用及其过程的绩效。
组织应： 确定为确保这些过程的有效运作 和控制所需要的准则和方法
ISO9001 －2008 与 ISO9001 －2000 的条款区别对照与解析
条款号 0． 1
0． 1 0． 1
ISO9001－ 2000 的原有部分
ISO9001－ 2008 的改动部分
解析与应用注意要点
组织的质量管理体系的设计和实施受各 种需求、具体的目标、所提供的产品、所 采用的过程以及组织的规模和结构的影 响。
iso9001新旧版本对照及变更点识别
iso9001新旧版本对照及变更点识别0.3 过程方法过程方法0.3 0.3.1总则0.3.1 总则本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。
采用过程方法须考虑的特定要求包含在 4.4 中。
将相互关联的过程作为体系进行理解和管理，会有助于组织实现其预期结果的有效性和效率。
该方法能够是组织控制体系的过程间的相互关系和相互依存，以使组织的整体绩效得到提高。
过程方法运用系统的定义和管理过程及其相互作用，以期实现与组织的质量方针和战略方向一致的预期结果。
将PDCA 循环全面用于旨在利用机会优势和预防不期望的结果的基于风险的思维（见0.3.3），能够实现对过程和整个体系进行管理。
在质量管理体系中应用过程方法能够：a) 对满足要求的理解和一致性；b) 从增值的角度考虑过程；c) 实现有效的过程绩效；d) 在评价数据和信息的基础上改进过程。
图1 给出了过程示意图并展示了过程要素的相互作用。
将必要控制的监视和测量检查具体到每个过程并将根据相关风险而改变。
总则0.3.10.3.2 策划-实施-检查-改进循环PDCA 循环能够应用于所有过程和整个质量管理体系。
图 2 展示了第4 章到第 10 章分别与 PDCA 的关联。
PDCA模式可以简要描述如下：Plan –策划：根据顾客要求和组织方针，为提供结果建立体系目标及其过程，以及所需的资源；Do –实施：实施所策划的（安排）；Check –检查：根据方针、目标和要求，对过程、产品和服务进行监视和测量（适用时），并报告结果；Act –处置：必要时，采取措施，以改进过程绩效。
策划-实施-检查-处置循环0.3.2标准整体结构，完全按P-D-C-A来设计标准结构，并将原标准中条款顺序按PDCA的属性进行归位和调整；（“7.6监视和测量设备”调整到7资源中；将原标准中“5.6管理评审”调整到9绩效评价中；将原标准中“8.3不合格品控制”调整到8运行中；将原标准“8.2.3过程的监视和测量”和“8.2.4产品的监视和测量”合并为“8.6产品和服务的放行”放在8运行中）给出了所有过程的示意图，说明了过程间的相互作用；过程方法0.20.2 过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。
质量体系新旧版本对照表
ISO9001：2015版与GB/T19001-2008版条款要求的对照及变化序号ISO9001-2015条款GB∕T19001-2008条款变化和新要求备注1 4.组织的环境4.1理解组织及其环境1.0范围1.1总则将与组织的战略有关的内外部环境影响列入标准要求，并要求进行监视和评审2 4.2理解相关方的需求与期望 1.1总则将相关方与QMS的需求和希望列入标准要求并要求监视评审3 4.3确定QMS的范围1.2应用4.2.2质量手册新增加的要求，确定QMS范围时要考虑4.1、4.2的要求，提出QMS范围应文件化，内容包括QMS的产品和服务，如标准的某些要求不能应用，应证明其合理性等两个方面，不再提及“删减”条款的要求。
4 4.4QMS及其过程 4 质量管理体系4.1总要求1、突出了过程及其应用2、增加了过程的职责权限分配、控制过程的风险和机遇的策划与控制、对支持过程必要的运行程序形成文件和过程按策划实施保持记录方面作出总要求，未明确要求建立文件化的QMS，比较灵活。
5 5领导作用5.1领导作用和承诺5.1.1领导作用和对QMS的承诺5 管理职责5.1管理承诺1、突出了最高管理者的核心力量，强化了领导力的要求2、对最高管理者提出了10条要求，增加了①对QMS有效性负责②确保QMS要求整合到组织的业务流程中③促进过程方法和基于风险思维的应用④确保QMS实现预期效果⑤支持员工作业贡献，支持其他管理层成员的领导作用等要求。
6 5.1.2顾客为关注焦点 5.2以顾客为关注焦点变化不大，增加可能影响产品服务符合性和提高顾客满意能力的风险和机遇得到确定和应用。
7 5.2方针 5.3质量方针增加了方针应支持其战略方向，适用时为相关方所获取的要求8 5.3组织的角色职责和权限5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表1、增加了最高管理者分配职责和权限的5条要求，强调了最高管理者对QMS有效性负责的责任2、删除了任命管代规定，展示了加强最高管理者的要求和管理的灵活性9 6 QMS的策划6.1应对风险和机遇的措施5.4.2QMS策划8.5.3预防措施新增加要求将风险及其控制引入QMS，要求组织考虑其环境，确定应对风险和机遇，策划风险和机遇的应对措施，在QMS中整合实施的措施，部分内容来源于网络，有侵权请联系删除！6.1.16.1.2并评价其有效性，体现了体系性风险管理要求。
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变更控制
8.7
产品和服务放行
产品的监视和测量
8.2.4
8.8
不合格的产品和服务
不合格品控制
8.3
9
绩效评价
9.1
监视、测量、分析和评价
监视和测量设备的控制
7.6
9.1.1
总则
9.1.2
顾客满意
顾客满意
8.2.1
9.1.3
数据分析与评价
数据分析
8.4
9.2
内部审核
内部审核
8.2.2
9.3
管理评审
管理评审
5.6
10
持续改进
持续改进
8.5.1
10.1
不符合和纠正措施
纠正措施
预防措施
8.5.2
8.5.3
10.2
改进
改进
8.5
5.4.2
6.2
质量目标及其实施的策划
质量目标
5.4.1
6.3
变更的策划
7
支持
7.1
资源
7.1.1
总则
7.1.2
基础设施
基础设施
6.3
7.1.3
过程环境
工作环境
6.4
7.1.4
监视和测量设备
监视和测量设备的控制
7.6
7.1.5
知识
能力、培训和意识
6.2.2
7.2
能力
能力、培训和意识
6.2.2
7.3
意识
过程方法
总要求
4.1
5
领导作用
5.1
领导作用和承诺
5.1.1
针对质量管理体系的领导作用与承诺
管理承诺
5.1
5.1.2
针对顾客需求和期望的领导作用与承诺
以顾客为关注焦点
5.2
5.2
质量方针
质量方针
5.3
5.3
组织的作用、职责和权限
职责和权限
5.5.1
6
策划
策划
5.4
6.1
风险和机遇的应对措施
质量管理体系策划
能力、培训和意识
6.2.2
7.4
沟通
内部沟通
5.5.3
7.5
形成文件的信息
7.5.1
总则
总则
4.2.1
7.5.2
编制和更新
记录控制
ห้องสมุดไป่ตู้4.2.4
7.5.3
文件控制
文件控制
4.2.3
8
运行
8.1
运行的策划和控制
8.2.1
总则
8.2.2
与产品和服务有关要求的确定
与产品有关的要求的确定
7.2.1
8.2.3
与产品和服务有关要求的评审
ISO9001-2008/2015标准新旧对照
序号
2015标准
2008标准
序号
1
范围
范围
1
2
规范性引用文件
规范性引用文件
2
3
术语和定义
术语和定义
3
4
组织的背景
4.1
理解组织及背景
4.2
理解相关方的需求和期望
4.3
质量管理体系范围的确定
4.4
质量管理体系
质量管理体系
4
4.4.1
总则
总要求
4.1
4.4.2
开发的转化
8.6
产品生产和服务提供
8.6.1
产品生产和服务提供的控制
生产和服务提供的控制
生产和服务提供过程的确认
7.5.1
7.5.2
8.6.2
标识和可追溯性
标识和可追溯性
7.5.3
8.6.3
顾客或外部供方的财产
顾客财产
7.5.4
8.6.4
产品防护
产品防护
7.5.5
8.6.5
交付后的活动
产品防护
7.5.5
与产品有关的要求的评审
7.2.2
8.2.4
顾客沟通
顾客沟通
7.2.3
8.3
运行策划过程
产品实现的策划
7.1
8.4
外部供应产品和服务的控制
采购
7.4
8.4.1
总则
8.4.2
外部供方的控制类型和程度
8.4.3
提供外部供方的文件信息
8.5
产品和服务开发
设计和开发
7.3
8.5.1
开发过程
8.5.2
开发控制
8.5.3