上海长海医院药学部
药物临床试验质量控制中发现的问题及改进措施
药物临床试验质量控制中发现的问题及改进措施蔡婷婷;单荣芳;赵娜萍;康新;孙叶;唐世新;侯静;张黎【摘要】目的通过收集药物临床试验项目结题质控中发现的问题,分析原因,提出对策,从而提高药物临床试验的质量.方法采用回顾性分析方法,对某院2012年结题项目质量控制中发现的问题进行归类分析.结果审核的项目中,出现的主要问题依次有:试验记录不规范(占75.00％),如填写和更改病例报告表(CRF)、临床试验相关记录不规范(占54.16％);不良事件(AE)记录不完整(占9.80％)、严重不良事件(SAE)记录不完整(占2.44％);试验用药品管理不规范(占2.44％),如试验用药品的使用、回收或销毁记录不完整;实验室检查不完整(占6.25％)等.结论产生上述问题的原因主要有研究者培训不合格、未能严格遵循试验方案及相关法规、对部分试验环节不够重视等,因此提出相应的对策,使临床试验的实施更加规范,有助于提高药物临床试验的水平.【期刊名称】《实用药物与临床》【年(卷),期】2014(017)009【总页数】4页(P1210-1213)【关键词】药物临床试验;质量控制;对策【作者】蔡婷婷;单荣芳;赵娜萍;康新;孙叶;唐世新;侯静;张黎【作者单位】第二军医大学附属长海医院药学部,上海200433;普瑞盛(北京)医药开发有限公司,上海200001;第二军医大学附属长海医院药学部,上海200433;第二军医大学附属长海医院药学部,上海200433;第二军医大学附属长海医院药学部,上海200433;第二军医大学附属长海医院药学部,上海200433;第二军医大学附属长海医院药学部,上海200433;第二军医大学附属长海医院药学部,上海200433【正文语种】中文0 引言药物临床试验是指任何在人体(患者或健康志愿者)进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性[1]。
炔诺酮致药物性肝损伤1例
· 个案报道 ·炔诺酮致药物性肝损伤1例胡 朦1,2，毕 娟1（1. 海军军医大学附属长海医院药学部，上海 200433；2. 上海交通大学医学院附属仁济医院药学部，上海 200127）［关键词］ 炔诺酮；药物性肝损伤；不良反应；药物副反应报告系统［中图分类号］ R994.11 ［文献标志码］ B ［文章编号］ 1006-0111（2021）01-0094-03［DOI］ 10.12206/j.issn.1006-0111.2020020731 临床资料患者，女，52岁，因“乏力3个月，月经量增多3个多月”于2019-03-08就诊于海军军医大学附属长海医院。
就诊前4个月诊断为2型糖尿病，未使用降糖药物，无吸烟、饮酒史，近期未服用中草药及保健品，否认近期食用海鲜。
患者于2018年12月末出现阴道出血，经当地妇科检查确诊为子宫肌瘤，开始服用炔诺酮片（上海信谊康捷药业有限公司，批号：160704）1个月，3.75 mg，tid，po，及止血与散结镇痛胶囊（江苏康缘药业股份有限公司，批号：110905）1.6 g，bid，po，镇痛治疗。
服药近1个月后，患者出现疲倦、全身乏力、纳差、伴四肢酸软，休息后不能缓解，发现尿黄，无恶心、呕吐，无腹痛、腹泻，无瘙痒。
2019-01-04查肝功：谷丙转氨酶(ALT)790 U/L，谷草转氨酶 (AST) 593 U/L，总胆红素(TBIL) 14.3 μmol/L，谷氨酰转肽酶(γ-GT) 139 U/L，碱性磷酸酶（ALP）239 U/L，国际标准化比值（INR）1.24。
就诊后嘱停用散结镇痛胶囊，因阴道出血未停用炔诺酮，减量至1.875 mg，tid，po，予保肝对症治疗，嘱定期复查肝功能。
患者继续减量服用炔诺酮片50多天，中途未复查肝功能，仍觉乏力纳差，2019-02-26再次外院就诊查肝功：ALT 501 U/L，AST 449 U/L，ALP 203 U/L，TBIL 7.9 μmol/L，医师嘱减量炔诺酮至1.25 mg，bid，po。
药学本科生专题实习带教的体会
Ｈ ｏ ｓ ｐ ｉ ｔ ａ ｌ ，Ｓ ｅ ｃ ｏ ｎ ｄ Ｍｉ ｌ ｉ ｔ ａ ｒ ｙ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｕ ｎ ｉ ｖ ｅ ｒ ｓ ｉ ｔ ｙ ， Ｓ ｈ ａ ｎ ｇ ｈ ａ ｉ ２ ０ ０ ４ ３ ３ ）
Ａ ｂ ｓ ｔ ｒ ａ ｃ ｔ ： Ｐ ｒ ｏ ｊ ｅ ｃ ｔ ｐ ｒ ａ ｃ ｔ ｉ ｃ ｅ ｏ ｆ ｐ ｈ ａ ｒ ｍ ａ ｃ ｙ ｕ ｎ ｄ ｅ ｒ ｇ ｒ ａ ｄ ｕ ａ ｔ ｅ ｉ ｓ ａ ｎ ｉ ｍ ｐ ｏ ｒ ｔ ａ ｎ ｔ ｗ ａ ｙ ｔ ｏ ｉ ｍｐ ｒ ｏ ｖ ｅ ｓ ｔ ｕ ｄ ｅ ｎ ｔ ｓ ｓ ｃ ｉ ｅ ｎ ｔ ｉ ｆ ｉ ｃ ｒ ｅ ｓ ｅ ａ ｒ ｃ ｈ ａ ｂ ｉ ｌ ｉ ｔ ｙ ． Ｔ ｈ ｉ ｓ ｐ ａ ｐ ｅ ｒ ｐ ｒ ｏ ｐ ｏ ｓ ｅ ｓ ｓ ｏ ｍｅ ａ ｄ ｖ ｉ ｃ ｅ ｓ ｏ ｎ ｈ ｏ ｗ ｔ ｏ ｄ ｏ ａ ｇ ｏ ｏ ｄ ｊ ｏ ｂ ｉ ｎ ｐ ｒ ｏ ｊ ｅ ｃ ｔ ｐ ｒ ａ ｃ ｔ ｉ ｃ ｅ ｔ ｅ ａ ｃ ｈ ｉ ｎ ｇ ｃ ｏ ｍ ｂ ｉ ｎ ｅ ｄ ｗ ｉ ｔ ｈ ｔ ｈ ｅ ｔ ｅ ａ ｃ ｈ ｉ ｎ ｇ ｐ ｒ ａ ｃ ｔ ｉ ｃ ｅ ． Ｉ ｔ ｍａ ｙ ｇ ｉ ｖ ｅ
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北方药学 ２ ０ １ ３年第 １ ０ 卷第 ８ 期
药学本科 生专题 实 习带教 的体会
朱全刚 ， 尤本 明 刘继勇 （ １ ． 上 海中医 药大学岳阳中 西医结合医院 药学 部 上海 ２ ０ ０ ４ ３ ７ ； ２ ． 第二 军医 大学长海
医 院 药学 部 上海 ２ ０ ０ ４ ３ ３ ）
Ｗｅ ｓ ｔ ｅ ｎ ｒ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅ ，Ｓ ｈ ａ ｎ ｇ ｈ ａ ｉ Ｕ ｎ ｉ ｖ ｅ ｒ ｓ ｉ ｔ ｙ ｆ ｏ Ｔ ｒ ａ ｄ ｉ ｔ ｉ ｏ ｎ ａ ｌ Ｃ ｈ ｉ ｎ ｅ ｓ ｅ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ｉ ｎ ｅ ，Ｓ ｈ ａ ｎ ｇ ｈ ａ ｉ ２ ０ ０ ４ ３ ７ ；２ ． Ｄｅ ｐ ａ ｔｍｅ ｒ ｎ ｔ ｏ ｆ Ｐ ｈ ａ ｒ ｍａ ｃ ｙ ，Ｃｈ ａ ｎ ｇ ｈ ａ ｉ
3种常用中药注射剂配伍不同溶媒的稳定性考察
2017 Feb;25(1)
样品溶液的配制：参 麦 、丹参、舒 血 宁 3 种中药 清度）、不溶微粒（為 10 ^ m、為 25 ^ m)、可见异物、 pH
注射剂分别按照如下方案各自配制成A 、B、C 3 组 。 值 、紫外吸光度变化情况。
对 照 组 A :加 人 5 % 葡萄糖注射液，按照说明书上所 1 . 5 统计学处理
注射液
有限公司
5 果糖注射液
安黴丰原药业 250 mL:12.5 g 16031296
股份有限公司
6
中性胰岛素 注射液
江苏万邦生化医药 股份有限公司
10mL400IU
21602205/ 4349503
1 .2 仪器 YB- n 型 澄 明 度 检 测 仪 （天津市光学仪器厂）；
UV-756 P C 紫外可见光分光光度计(上海菁华科技 仪 器 厂 ）；雷 磁 pHS-3C 型 p H 计 （上海仪电科学仪 器 厂 ）;ZWJ- 3 0 智 能 不 溶 微 粒 检 测 仪 （北京汉柏科 创仪器技术开发中心）；洁净台（北京亚泰科隆仪器 技术有限公司）；5 0 mL —次 性 使 用 无 菌 注 射 器 （上 海金塔医用器材厂）。 1 . 3 方法
关 键 词 中 药 注 射 剂 ；配 伍 ；胰 岛 素 ；果 糖 ；稳定性 中 图 分 类 号 R927.11 文 献 标 志 码 A 文 章 编 号 1673-7806(2017)01-017-04
近 年 来 ，随着糖尿病患者的不断增加且常伴有 其 他 疾 病 和 并 发 症 ，中 药 注 射 剂 在 糖 尿 病 患 者 中 的 使用日益广泛。但 由 于 其 成 分 的 复 杂 性 ，对其溶媒 的 要 求 更 高 ，有 些 中 药 注 射 剂 说 明 书 明 确 限 定 了 使 用葡 萄 糖 注 射 液 ，因 此 ，当糖尿病患者需使用中药 注射剂时，临床上常在含有葡萄糖的中药注射剂里 加 人 胰 岛 素 注 射 液 ，或 者 选 用 果 糖 注 射 液 来 代 替 葡 萄 糖 注 射 液 ，以 减 少 其对血糖的影响，这两种用药 方案在临床广泛使用。但 有 文 献 报 道 ，中药注射剂 由于其成分复杂，受 p H 值 、贮存时间等因素的影 响 ，澄 明 度 较 易 发 生 变 化 ，与胰岛素配伍易引起过 敏反应'因此对中药注射剂配伍加人胰岛素的葡 萄糖注射液或果糖注射液的稳定性进行研究尤为 重 要 。因 此 ，本 研 究 拟 对 3 种常用中药注射剂配伍 不 同 溶 媒 的 稳 定 性 进 行 考 察 ，为 临 床 合 理 选 药 提 高 疗 效 ，保障患者用药安全提供依据。
盐酸曲马多导致呼吸道痉挛的药学分析与临床处理
盐酸曲马多导致呼吸道痉挛的药学分析与临床处理张文静;万思慧;王卓;夏阳;白冲【摘要】1例气管腺样囊腺癌术后患者超剂量使用盐酸曲马多后出现气喘和气急症状。
临床药师通过对其进行重点药学监护，查阅国内外相关文献，发现超剂量（＞1000 mg·d-1）或肝功能受损患者使用盐酸曲马多后可能会出现呼吸系统症状，表现为气喘、气急以及呼吸抑制症状。
并对曲马多药理学机制及其不良反应处置、体内药代动力学特点等进行分析。
患者停用曲马多后，气喘、气急症状得以缓解。
%One tracheal adenoid cystic carcinoma patient after surgical operation developed asthma and shortness of breath because of over dose use of tramadol hydrochloride. The clinical pharmacists took pharmaceutical care for this speciifc case. According to literature from domestic and aboard, the patient using high dose of tramadol (>1000 mg·d-1) or the patient using tramadol with liver injury could develop asthma, shortness of breath and respiratory depression symptoms. The pharmacists discussed the pharmacology and pharmacokinetics of tramadol and treatment of adverse drug reaction caused by tramadol with doctors. Symptoms of asthma and shortness of breath eventually relieved after withdrawal of tramadol.【期刊名称】《中国药物应用与监测》【年(卷),期】2014(000)005【总页数】3页(P297-299)【关键词】曲马多;呼吸道痉挛;临床药师;药学监护【作者】张文静;万思慧;王卓;夏阳;白冲【作者单位】第二军医大学长海医院药学部，上海 200433;中国药科大学，江苏南京210009;第二军医大学长海医院药学部，上海 200433;第二军医大学长海医院呼吸内科，上海 200433;第二军医大学长海医院呼吸内科，上海 200433【正文语种】中文【中图分类】R971曲马多是一种弱效阿片受体激动剂，通过母体及其活性代谢物O-去甲基化代谢物（M1）激活阿片受体，以及抑制儿茶酚胺类神经递质（去甲肾上腺素和5-羟色胺）重摄取双重机制发挥协同镇痛作用。
2015两岸药事交流研讨会纪要-上海药学会
2015两岸药事交流研讨会纪要在春满大地的美好季节，我们喜迎2015年两岸城际药事论坛在美丽的台北举办。
应台北市药师公会的邀请，本会王龙兴理事长、市食药监局许瑾副局长、市卫计委章雄副主任等20人参加了此次盛会。
为增进两岸城际药事交流，推动两岸城际药事发展， 2013年4月，首届两岸城际药事论坛在台北召开，正式开启了两岸药学会间的药事交流。
三年间两岸学术团体间加强合作交流，积极促进两岸医药服务政策和生物医药产业发展政策的合作研究，涵盖两岸公共卫生政策、医药制度改革、健保给付制度、药学教育与执业管理、医药工业与用药安全等方面。
此次会议以两岸药品审批管理制度、药品生产管理及中药产业发展管理等议题为主题，让彼此更了解两岸药事实质性工作流程发展，以期建立更好地合作机制。
市食药监局药品化妆品注册处李杰、市食药监局医疗器械注册处林峰、市中药行业协会杨弘、市食药监局药品化妆品监管处李萍、复旦大学附属肿瘤医院药剂科翟青分别在会上介绍了药品注册法规及审批流程、医疗器械上市许可法规、中药材质量管理情况、中药制剂生产质量管理规范、上海市医院中药房管理。
会议期间台北药师公会章修绩理事长还带领参观瑞安大药厂股份有限公司，介绍台湾西药制药工厂实施PIC/S GMP的管理发展状况。
为了解医院药学服务信息化管理、临床药师的培训渠道和评价体系建设，代表们参访了高雄医学大学附属医院，详细听取了医院负责人和药学部负责人的介绍，并在门急诊药房、药库与药师进行交流。
在新高桥药局，代表们与药局负责人就执业药师职责和社会公益宣教、慢病处方药品管理、医疗保险等内容作进一步的交流沟通。
两岸城际药事交流凝聚了两岸智慧，促进了两岸医药领域的发展。
两岸城际药事论坛已获得上海市政府有关部门的高度认可，连续两年被列为重点合作项目，已成为两岸合作乐章中重要的篇章。
经两会友好协商2016年两岸城际药事论坛将在上海举办。
中德青年科学家论坛“无机纳米材料的生物医学应用潜力”在复旦大学药学院成功举行为使我国相关研究工作者及时把握国内外无机纳米材料在生物医学领域的最新发展动态，同时也为从事该研究领域的专业人员特别是青年科学家提供交流和互相学习的平台，促进国内外合作，“Biomedical Potentials of Inorganic Nanomaterials”的中德青年科学家论坛于4月14-18日在复旦大学药学院隆重召开，来自国内外近30位专家学者汇聚一堂，深入探讨无机纳米材料在生物医学方面的应用潜力。
临床药师人才培养现状和展望
临床药师人才培养展望 中美临床药师人才培养模式比较
院校教育 毕业后教育 PGY1一年 PGY2一年 基础培训6月 专科培训6月 General special 通科临床药师 专科临床药师
美国
中国
6年
5年
小
结
1. 培训基地建设越来越重要
2. 教学团队特别是师资是关键
3. 培训基地将和教学基地的结合 4. 解决好人才质量和人才紧缺的矛盾 5. 正确把握临床药师的地位和作用
• 《临床药师培训有关规定》 • 《临床药师培训基地认定管理规定》 • 《培训大纲》
——目前临床药师人才培养仍以岗位培训为主
临床药师人才培养展望 ——岗位培训对象
培训对象 转岗培训 岗位培训 学历背景 药学本科以上 临床药学专业本科 临床药学专业硕士 师资培训 药学本科 已获临床药师证书 职称 药师 药师 药师 中级 职称 工作年限 培训时间 3年 1年 第3年 6月 6月 6月
9
10 11 12
重庆医科大学
昆明医科大学 四川大学 大连医科大学
2008
2009 2009 2011
5
4 5 5
120
60 24 60
临床药师人才培养现状
序号 学校名称 设立年限 学制 2013 年招生人数 我国临床药学本科专业设置情况（截止 2013 年）
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药物不良反应标准术语检索数据库的建立及实用性考察
药物不良反应标准术语检索数据库的建立及实用性考察药学服务与研究PharmCare&Res2006Aug;6(4)党大胜.等.药物不良反应标准术语检索数据库的建立及实用性考察?253?药物不良反应标准术语检索数据库的建立及实用性考察论着?党大胜一,胡晋红,王卓,杜文民.,杨樟卫,孙华君,黄瑾(1.第二军医大学长海医院药学部.上海200433;2.沈阳军区总医院药剂科,沈阳110016;3.上海市药品不良反应监测中心.上海200040)[摘要]目的:为促进药物不良反应(ADR)监测工作信息标准化,建立ADR标准术语检索数据库,并以上海市ADR网络呈报资料中ADR名称项目来考察数据库的实用性.方法:以WHO关于ADR术语集为基础,建立包含别名的ADR标准术语检索数据库.编写简单查询;选取上海市2002年1月～2005年4月发生并上报的ADR报表数据7747条,分别用WHO术语集和本数据库对其ADR名称项目进行识别,观察识别成功率.以考察该数据库实用性.结果:使用标准术语检索数据库后.ADR名称的总体识别率由89.7上升为98.6未识别表达词由1140个减少到15o 个.结论:ADR标准术语检索数据库能有效减少需人工分析的报表资料数量,可以使不规范的习惯用语转化为标准化信息,为信息储存,检索,交流,分析打下基础.[关键词]药物副反应报告系统;科学术语;数据库[中图分类号]R319.1,R994.11[文献标识码]A[文章编号]1671-2838(2006)04—0253—04Establishmentandpracticabilityinvestigationofretrievedatabaseofadversedrugreactionst andardterminologyDANGDa—sheng!.HUJin—hong.WANGZhuo.DUWen—min.Y ANGZhang—wei,SUNHua—jun,HUANGJin(1.DepartmentofPharmacy.ChanghaiHospital,SecondMilitaryMedicalUniversity,Shangha i200433,China:2.DepartmentofPharmacy?GeneralHospitalofShenyangMilitaryRegion,Shenyang1100I6.China;3.Adv erseDrugReactionMonitoringCentreofShanghai,Shanghai200040,China)[-ABSTRACT]0bjectives:Topromotetheinformationstandardizationinadversedrugreact ion(ADR)monitoring,toestah—lishtheADRstandardterminologyretrievedatabase(ADRSTRD)andtoinvestigatetheprac ticabilityofADRSTRDusing informationobtainedfromtheADRreportnetworkofShanghai.Methods:BasedontheWH OAdverseReactionTerms(WHO-ART)withsynonyms,ADRSTRDwasestablishedandsimpleinquirieswerecompil ed.Thepieceof7747informationinADRreportformsreportedfromJanuary2002toApril2005inthedatabankofADRmonitor ingcentreofShanghaiwascol—lected.ThepracticalityofADRSTRDwasexaminedbyobservingtherateofsuccessfuldiscri minationofthenameofADRinmatchingwithWHO-ARTandADRSTRD,respectively.Results:Thetotaldiscriminationra tewasincreasedfrom89.7to98.6whenidentifiedwithWH()_ARTandADRSTRD.Theundiscriminatedtermsdecrease dfrom1140(containing461un—repeatedterms)to150afteruseoftheADRSTRD.Conclusion:TheADRSTRDmaypromote theinformationstandardizationinADRmonitoring,diminishthequantityofreportinformationrequiringmanualanalysisan dhelpresearcherstoinvestigatedataofADRmorequicklyandefficiently.[KEYWORDS]adversedrugreactionreportingsystems;terminology;databases rPharmCare8.Res,2006,6(4):253—256]药物不良反应(adversedrugreactions,ADR)系指正常剂量的药品用于预防,诊断,治疗疾病或调节生理功能时出现的有害的,与用药目的无关的反应.为了保证用药安全有效,必须对已知的ADR进行研究,同时努力发现新的ADR.为便于研究,加强沟通,在ADR监测领域制定一系列的信息标准一是很有必要的.为规范ADR术语,推进ADR监测信息标准化一一,本研究在我国目前正在使用的WHO药物不良反应术语集(WorldHealth Organizationadversereactionterms,WH()_ART):.:的基础上,建立了ADR标准术语检索数据库(ad—versedrugreactionsstandardterminologyretrievedatabase,ADRSTRD),并对其进行实用性考察.1材料和方法1.1资料及来源ADR术语采用的WHO—ART来自"WHO—ART"软件(国家食品药品监督管理局[作者简介]党大胜(1974一).男(汉族).硕士生.主管药师.E—mail:dds—**********通讯作者,E—mail:*****************254?ISSN1671-2838PharmCare8.Res药学服务与研究2006Aug;6(4)**************************/Fax862l65519829药品评价中心,版本1.o)以及网络下载资料,含ADR术语1535条.ADR资料选取自上海市ADR监测中心提供的2002年1月至2005年4月期间发生并上报的ADR报表数据.将所有报表内容通过"全国ADR监测网络"按要求逐项录入网站.选择考察字段为:ADR发生日期,医院名称,ADR过程描述及处理情况,原患疾病,报表编码,级别(新的,严重,一般),单位类型,商品名称,通用名称,报告人职业,报告人职务职称,记录号,ADR名称.剔除完全重复数据后,获得最终记录7747条.1.2研究过程与方法首先,对WH()一ART资料进行分析,然后尽量全面地为每条ADR术语赋予适当的别名,建立标准术语检索数据库.最后将上海市ADR报告数据中"ADR名称"项下内容分别与wH()一ART和ADRSTRD进行逐条比对,以考察数据库实用性.2结果2.1术语集资料分析结果WH0ART采用的是流水号编码,单纯根据ADR名称编码无法对发生的ADR进行逻辑分组.因此,根据ADR发生机制.对每个ADR名称给出1～3个累及的器官系统代码.可以作为分类代码.对现有的术语集资料进行分析发现,有相同编码不同术语,相同术语不同编码的情况.经查证,相同术语不同编码词汇共22个,为中文翻译名称一致,而英文名称不同,即同一个中文名称具有两个不同编码.对这种情况首先查证两个编码是否与其他名称的编码有重复,进一步考察英文原意,按原英文含义给出相应别名.相同编码不同术语者情况复杂一些,有的是同一事件的多种不同描述方法,如编码为0792的ADR名称分别为"血清叶酸试验异常"和"血清叶酸盐试验异常".而0285的ADR却分别是"舌炎"和"胃肠胀气",推测可能是原术语集或翻译版本录入时的失误.因未能获得原始WH()一ART,这些情况有待进一步考察后处理.2.2标准术语检索数据库及相关查询ADR—STRD包含以下内容:①WHO—ART表;②累及器官系统含义表;③标准名称查询表.标准名称查询表以WHO—ART专家翻译中文名称为标准,参考英文原意,对ADR术语给出别名,与标准名称共同组成查询区.目前本数据库包含别名707条(有的术语对应多条别名).利用数据库查询功能建立ADR标准术语查询界面,提供了按汉字查询,按拼音码查询和按累及器官系统查询.本查询为模糊查询,输入一个关键字或关键词即可返回1至多条与查询内容相关的记录,进一步从中选出最符合要求的条目(见图1).中文名称拼音码别名中文盘询区中文名称英文名称结小良反编码果器系统代码1输f{{器台系统代码2器t『系统代码3WHO药物小良反应术语集图1药物不良反应标准术语检索数据库结构及查询流程Fig1Structureofadversedrugreactionstandardtel-- minoiogyretrievedatabaseandinquiriesflowdiagram 2.3数据库实用性考察结果分别以"wH()一ART药物不良反应中文名称"和建成的"数据库查询区"为标准,与上海市ADR报告数据中"ADR名称"项目进行逐条比对,计算ADR名称与ADR术语集中术语成功对应的数量.因术语集的ADR名称是单个词汇,多个表达词的ADR无法识别,所以将多个表达词的名称以逗号为界拆分.7747条ADR记录中使用单个表达词的记录有5119条,使用多个表达词的记录为2628条.最后所有ADR名称被拆分为11082个单个名称(含不重复词汇763个).具体情况见表1和表2.未能最后成功识别的111个词汇可以归纳为以下情况:(1)文字方面的问题:如错别字15个,夹杂标点符号词汇4个,含英文缩写词汇9个;(2)医学术语运用问题:过于笼统词汇25个,过于细化词汇3个,术语检索数据库未赋予合适的对照词66个; (3)报表填报错误:原发疾病4个,含药品名称24个. 表1WHO药物不良反应术语集和药物不良反应标准术语检索数据库对药物不良反应名称识别的结果TablelDiscriminationresultsofADR'snameusing WHOadversereactiontermsandadversedrug reactionstandardterminologyretrievedatabase药学服务与研究PharmCare8.Res2006Aug;6(4)党大胜.等.药物不良反应标准术语检索数据库的建立及实用性考察?255?表2WHO药物不良反应术语集和药物不良反应标准术语检索数据库在不同表达词组中的识别结果Table2DiscriminationresultsofWHOadversereactiontermsandadversedrug reactionstandardterminologyretrievedatabaseindifferentexpressionwordgroups3讨论3.1标准术语检索数据库的建立关于标准术语查询与转换现在已经有成熟的软件系统可供使用.也有以模糊查询作为工作方式的产品,但其查询与转换内容多为查询者以标准术语输入后系统返回该术语的英文写法,国际编码,分类等.如果操作者并不掌握标准术语,则查询难以进行.以别名作为查询输入方式或将别名自动转换为标准用语的术语查询系统未见报道.WHO—ART给出了ADR的英文名称,引进国内后国家食品药品监督管理局组织专家进行翻译,对每一项名称给出了中文翻译.但这些中文翻译名称对每个ADR只给出了一种翻译结果,形成了一种单一固定的表达用语,上报的ADR名称必须与这个固定用语完全一致才算符合ADR术语.这种单一的表达用语能否为所有ADR上报者掌握则值得商讨.通过对广大医药工作者进行专业化培训,提高ADR报告人员基本素质无疑是提高ADR报告水平,准确把握术语的根本方法,但这种方法周期长,见效慢,投入高.因此,本研究采取了保持标准术语核心内容不变,通过尽量完善别名的方法来保证对上报者个人习惯用语的收容这一解决措施,采用建立ADR标准术语检索数据库方式来解决ADR监测中ADR名称不易准确把握的问题.可以有效提高ADR的填报质量,在实际工作中具有很强的实用性.为了与国家标准保持一致,保证日后国际交流活动顺畅,本研究以我国ADR监测中心目前采用的wH()一ART一"为基础.以专家组给出的翻译名称为标准,尽量对每个标准名称赋予全面的别名,组建ADR标准术语检索数据库.编码系统延用WH()一ART的ADR名称编码和累及器官系统编码.为将来顺利推行更为先进的药品管理医学词典(medicaldictionaryfordrugregulatoryaffairs. MedDRA)做好良好铺垫..由实用性考察结果可见.使用标准术语检索数据库可以使ADR名称总体识别率由89.7上升为98.6,未识别的表达词由l140个减少到150个,无论上报者使用单个表达词或多个表达词,标准术语检索数据库均能有效减少需人工分析的报表资料数量,节省研究者时间和精力,使不规范的习惯用语转化为标准化信息, 为此后的信息储存,检索和交流活动打下基础.3.2关于标准术语检索数据库的使用标准术语检索数据库可用于ADR网络呈报系统,ADR信息利用研究和ADR报告程序间配对接口.将本数据库嵌入ADR监测网络呈报系统,ADR上报者输入自己的习惯用语后,数据库将自动或手动将其转换成标准术语,可以简化日后的整理,标准化工作,同时也可以使录入者快速了解和掌握ADR标准术语.利用本数据库还可以快速地将ADR按累及器官系统进行分类,节省人力和时间.2001年7月,网上ADR呈报系统的正式使用标志着我国ADR 上报,管理工作正式进入了电算化阶段～.但计算机监测网络化并未普及,国家级和省级的大型ADR 监测数据库建立不完善,国家级只与北京,上海两个直辖市数据库联网.省和直辖市级的ADR监测中心只有个别的与监测点联网,影响监测系统数据库的可靠性,科学性.与此同时,甚至更早些时间已有不同单位或学者开始自行研发用于ADR报告,管理,数据利用的软件系统.以本数据库作为不同系统之间ADR名称的接口平台,可以使数据的交流利用顺利进行.3.3关于ADR呈报目前的ADR呈报方式要求以一条单一词语表达ADR,而有时患者的反应确实是多方面的,甚至可能是一个综合征的各种表现,此时为了强调语言简洁而只使用一个词来表述就会造成信息丢失.对于必须用多条词语描述一个ADR的报表,是否允许上报者在某种规则制约下输入多条名称值得商讨.ADR监测工作是关系到人类用药安全的一个重要内容,任重而道远.在监测过程中遵照什么样的标准,如何实现信息标准化,采用哪些术语体系必256?药学服务与研究PharmCare&.Res2006Aug;6(4) 黄卫红.盐酸左氧氟沙星注射液引起黏膜水肿一例须经过深思熟虑,并在实践过程中加以考察.ADR标准术语检索数据库只是一个过渡工具,通过这个工具提高医药工作者对术语的掌握水平,最终提高ADR上报质量,实现用药安全才是根本目的.[参考文献]:1][2][3][4]5][6][7][8]:9]EDW ARDSPRAR()NSONJK.Adversedrugreactions: definitions,diagnosis.andmanagement[J].Lancet,2000,356 (9237):1255—1259.姚舍吾,傅铁华.创建中国医学信息标准的探讨[J].医学信息,2001,14(10):642643.李包罗,迟宝兰.医学信息标准化的理论与实践[J].中国信息导报,1999,1(9):4041.王兰明,李少丽.药品安全性监测ICH国际协调进展及启示[J].药物流行病学杂志,2002.11(3):118121.周海钧,安敏霞.人用药品注册技术规范国际协调会(ICH)——信息标准化[J].中国药学杂志,1997,32(2):118 119.裴新宇,方平,何建军.药物不良反应的监察系统与信息来源EJ].中国现代医学杂志,2003,13(9):150151. BAIDWINJ.Terminologyforreportingadverseeventsupdated[J].JNatlCancerInst,2003,95(15):1103—1104.王玲,张莉莉,李少丽.国家药品不良反应监测网络系统的建设与应用[J].中国药事,2002,16(5):286288.佚名."国家药物不良反应监察信息网络"第一次专家论证一—?一—?一—?一+一++-+-一+一+一+会会议纪要[EB/OI].北京:中国药品生物制品检定所,2001一O7一O6[2005—0615].htrp:///SHW/ nicpbp.nsf/alreadytgd0c/669E7841DOFB11F148256A81001CC5617opendocument.[1O]佚名.国家药品不良反应监测信息网络系统正式开通[J].药物流行病学杂志,2001,10(3):130.[11]HUBBARDWK.Electronicreportingofpostmarketingad—versedrugreactions;requestforcomments[EB/OI].Food andDrugAdministration,1998—1006[2005—06—23].http:// www.fda.g0v/cder/regulat0ry/ersr/electr0n.htm.[12]B()USQUETC,LAGIERG,I.III()IeI.OUETA,eta1. AppraisaloftheMedDRAconceptualstructurefordescribing andgroupingadversedrugreactions[J],DrugSaf,2005,28(1):19-34.[13]BROWNEG.Effectsofcodingdictionaryonsignalgenera—tion:aconsiderationofuseofMedDRAcomparedwithWH(~ART[J].DrugSaf,2002,25(6):445—452.[14]常玲,张瑜.药物不良反应及相互作用计算机咨询系统介绍EJ].医药导报,1999,18(3):211212.[15]杨樟卫,美国卫生系统药师协会药物不良反应监测和报告指南[J].药学服务与研究,2002,2(3):189—191.[16]黄瑾,王卓,徐慧欣.第二军医大学长海医院2003年度229例药品不良反应报告分析[J].药学服务与研究.2005,5 (1):6971.[收稿El期]2006—0117[修回El期]2006—0511[本文编辑]刘军政姚春芳一+一—?+-一+一—?+-一+一—■一一+一+盐酸左氧氟沙星注射液引起黏膜水肿一例黄卫红(上海市宝山区祁连地段医院药剂科,上海200444)一—-一—?一++一+一+一+一+一++一++一+,短篇报道[关键词]氧氟沙星;药物副反应报告系统;水肿[中图分类g-]R994.11,R978.26[文献标识码]B[文章编g-]1671—2838(2006)04—0256—011临床资料患者,女,28岁,因子宫附件炎于2005—08—04到上海市宝山区祁连地段医院妇科就诊,无药物过敏史.医生给予盐酸左氧氟沙星注射液(商品名左克,江苏扬子江药业集团有限公司,规格0.1g/支,批号05020201)0.3g稀释于5葡萄糖溶液500ml中静脉滴注,滴速很慢.当约有5OmL上述溶液静脉滴入时.患者感觉唇部不适,当约有200ml溶液滴入时,患者感到唇部不适加重,发现唇部已起疱,立即停止输液.医生查体:体温37℃,心律85次/rain,呼吸2O次/rain,血压105/65mmHg(14/8.7kPa),口唇和会阴阴唇黏膜水肿明显,有水疱.医生初步诊断为药物过敏,给予5葡萄糖氯化钠溶液500ml+维生素c3.0g+维生素B0.2g和5葡萄糖溶液500ml+地塞米松10mg静脉滴注.以加快盐酸左氧氟沙星注射液的排泄,改善过敏症状.2h后经检查症状未见好转,医生建议并征得患者同意.转上级医院治疗.2讨论左氧氟沙星是喹诺酮类抗菌药,抗菌谱广,在体内分布广,半衰期较长,不良反应较少.以往文献中报道的不良反应主要是恶心,呕吐,腹泻,腹痛等胃肠道症状和皮疹,瘙痒等变态反应,其致黏膜水肿的文献报道较少见.本例不良反应发生机制不明,有待进一步探讨.[参考文献][1][2]米延起,孙健,张光芳.盐酸左氧氟沙星引起过敏反应1例[J].中国新药杂志,2002,11(3):253.余莉沙,汤惠敏,闫晶.左氧氟沙星致速发型过敏反应[J]. 药物不良反应杂志,2002,4(1):56.[收稿El期]2006—05—25[修回El期]2006—06—22 [本文编辑]兰芬姚春芳[作者简介]黄卫红(1970一),女(汉族).主管药师E—mail:*************************.cn。
他克莫司及其血药浓度检测方法研究进展
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绍他克莫司药学特性的基础上,总结了其血药浓度的 常 用 检 测 方 法,介 绍 了 几 种 正 待 走 向 临 床 的 新 的 检 测 手 段,展 望 了 未 来
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上海长海医院药学部
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传统医院药学工作
服务
•服务效应
药学业务 药品采购 药品供应 临床服务 调剂服务 受 众
• 流程线条化 • 服务平面化 • 服务效应逐渐递减
•…前进路途中障碍不少
•服务方法和手段落后 •5
•缺乏高素质临床药师队伍 •4
•药学技术人员不足 •3
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•2 •缺乏环境和政策支持
•1
药学服务之路怎么走？
•2
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医院零库存管理
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磺胺嘧啶银乳膏含量测定方法的优化和极端环境下的稳定性考察
［Key words］ silver sulfadiazine；content determination；stability；HPLC
近年来，我国海军大力加强实战化军事训练， 不断提高军事应对能力和应急突击能力，高新技术 条件下的未来海上作战对药材保障的要求越来越 高，药材保障是影响救治的主要因素之一[1]。海上 高温、高湿、高盐环境对药品的运输、储存和使用 提出了新的考验。磺胺嘧啶银乳膏为磺胺类抗菌 药，临床常用于预防和治疗轻度烧伤继发创面感染 等，是一种疗效好、应用广泛的外用抗菌药物。药
取同一批号 (20191208) 样品 1 g，共 6 份，精密
药学实践杂志 2021 年 7 月 25 日 第 39 卷 第 4 期
Journal of Pharmaceutical Practice，Vol. 39，No. 4，July 25，2021
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称 定 ， 按 照 “ 2.3” 项 下 方 法 制 备 供 试 品 溶 液 ， 按 “2.1”项下色谱条件分别测定，结果显示，磺胺嘧啶 银平均含量为 95.27%，RSD 为 1.07% (n=6)，表明 方法的重复性良好。 2.9 稳定性试验
1 仪器与试药
1.1 仪器 LC-20A 高效液相色谱仪，包括 LC-20AT 紫外
检 测 器 和 Labsolution 工 作 站 （ 日 本 岛 津 公 司 ） METTLER AE240 型电子天平（瑞士梅特勒公司）， ZH-AYSH-90 复合式盐雾试验箱 (香港正航仪器设 备有限公司)。 1.2 试药
Smart Dose对万古霉素血药浓度的预测效能评价
· 药物与临床 ·Smart Dose对万古霉素血药浓度的预测效能评价李 燕，陈礼治，王学彬，杨云云，杨小琳，王 卓（海军军医大学附属长海医院药学部，上海 200433）［摘要］ 目的 评价个体化给药决策支持系统Smart Dose应用于中国人群治疗药物监测的临床效用。
方法 使用Smart Dose系统预测患者万古霉素谷浓度，分析谷浓度预测值与实测值之间的差异，以评价该系统对于万古霉素血药浓度的预测效能。
结果 Smart Dose调整浓度预测值与实测值之间的差异，平均百分比误差，平均绝对百分比误差小于初始浓度预测值与实测值之间的差异。
神经外科组患者初始浓度预测值与实测值的差异比非神经外科组患者小，预测效能优于非神经外科组。
高谷浓度组和低年龄组（<59岁）的初始浓度预测值更接近于实测值。
不同的BMI对于初始浓度的预测效能相仿。
结论 Smart Dose系统更适合于万古霉素调整浓度的预测。
用于初始浓度预测时，神经外科组、高谷浓度及低年龄组的预测值更准确。
不同的BMI对于初始浓度预测效能相仿。
［关键词］ 万古霉素；治疗药物监测；个体化给药系统［中图分类号］ R969 ［文献标志码］ A ［文章编号］ 1006-0111（2021）02-0164-05［DOI］ 10.12206/j.issn.1006-0111.202009010Evaluation of Smart Dose's predictive effectiveness on vancomycin blood concentrationLI Yan，CHEN Lizhi，WANG Xuebin，YANG Yunyun，YANG Xiaolin，WANG Zhuo（Department of Pharmacy, Changhai Hospital Affiliated to Naval Medical University, Shanghai 200433, China）［Abstract］ Objective To evaluate clinical utility of the personalized drug delivery decision support system, Smart Dose, applied to the monitoring of therapeutic drugs in Chinese population. Methods Use Smart Dose system to predict the trough concentration of vancomycin in patients, analyze the difference between the predicted value and the measured value of the trough concentration, and to evaluate the prediction performance of the system for vancomycin blood concentration. Results Smart Dose adjusts the difference between the predicted value of concentration and the measured value, the average percentage error, and the average absolute percentage error is less than the difference between the predicted value of initial concentration and the measured value. The difference between the initial concentration prediction value and the measured value of the neurosurgery group was smaller than that of the non-neurosurgery group, and the prediction efficiency was better than that of the non-neurosurgery group. The predicted initial concentration of the high trough concentration group and the low-age group (<59 years old) are closer to the measured value. The predictive performance of different BMI for the initial concentration is similar. Conclusion Smart Dose system is more suitable for predicting the adjusted concentration of vancomycin; When used for initial concentration prediction, the prediction values of neurosurgery group, high trough concentration, and low age group are more accurate. Different BMI has similar performance in predicting initial concentration.［Key words］ vancomycin；therapeutic drug monitoring；software万古霉素是治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）感染的一线用药，其治疗窗窄，血药浓度与疗效、不良反应及耐药菌株的产生密切相关[1-3]。
5例疑似卡铂变态反应的药学监护
5例疑似卡铂变态反应的药学监护丁楠;王卓;张文静;韩一平;王学彬;邢文荣【摘要】目的：报道5例疑似卡铂变态反应的病例并进行总结，以期为该类化学治疗(化疗)患者安全用药提供参考。
方法5例患者在使用铂类药物联合其他药物的化疗方案进行全身姑息性化疗过程中出现了变态反应。
临床药师与医生、患者进行沟通，详细询问不良反应发生情况。
查找卡铂的生产厂家和批号，确认药品质量；查找国内外相关文献报道，为医护人员做知识讲座。
结果临床药师和患者沟通，得到了患者的信任和理解。
为医护人员做知识讲座，提高了医护人员对药物的认识和不良反应的关注。
结论临床药师参与临床实践，可以通过自己的药学知识为患者用药安全提供帮助。
同时自身知识和能力得到提高。
【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2016(035)012【总页数】3页(P1383-1385)【关键词】卡铂;临床药师;变态反应;不良反应【作者】丁楠;王卓;张文静;韩一平;王学彬;邢文荣【作者单位】第二军医大学长海医院药学部，上海 200433;第二军医大学长海医院药学部，上海 200433;第二军医大学长海医院药学部，上海 200433;第二军医大学长海医院呼吸内科，上海 200433;第二军医大学长海医院药学部，上海200433;上海交通大学附属儿童医院药学部，上海 200040【正文语种】中文【中图分类】R979.1;R969.3DOI 10.3870/j.issn.1004-0781.2016.12.021卡铂，化学名为顺1，1-环丁烷二羧酸二氨合铂，为第二代铂类抗癌药物，属于细胞周期非特异性药物，通过干扰DNA合成和复制而达到抗肿瘤作用，其活性与顺铂相似，但毒副作用尤其是胃肠道反应明显比顺铂低。
卡铂是治疗小细胞肺癌和非小细胞肺癌的主要药物之一[1-2]，还用于卵巢癌、生殖细胞肿瘤、宫颈癌等，其常见不良反应为骨髓抑制、恶心呕吐、肾毒性等。
变态反应的发生率约2%，包括皮疹、发热、瘙痒、荨麻疹、红斑等，极少出现支气管痉挛、低血压等变态反应。
【免费下载】解放军第二军医大学三级以上教授163
解放军第二军医大学三级以上教授（163）吴孟超（1922- ）福建闽清，第二军医大学东方肝胆外科医院院长、东方肝胆外科研究所所长、一级教授、博士生导师，中国科学院院士（1991），国家最高科学技术奖获得者（2005年度）陈宜张（1927- ）浙江余姚，第二军医大学神经科学研究所所长，一级教授、博士生导师，中国科学院院士（1995）王红阳（1952- ）江苏徐州，第二军医大学东方肝胆外科医院生物信号转导研究中心主任，二级教授、博士生（后）导师，中国工程院院士（2005），女曹雪涛（1964- ）山东济南，第二军医大学副校长、免疫学研究所所长、医学免疫学国家重点实验室主任，二级教授、博士生导师，中国工程院院士（2005），2005年7月改授专业技术少将，现任中国医学科学院院长，转业廖万清（1938- ）广东梅县，第二军医大学附属长征医院皮肤科主任医师、一级教授、博士生导师，总后“一代名师”（2008），中国工程院院士（2009）夏照帆（1954- ）福建福州，第二军医大学附属长海医院烧伤外科主任，主任医师、一级教授、博士生导师，中国工程院院士（2013），女王冠良（19××- ），第二军医大学原校长（83.12-88.08），三级教授肖振忠（1948- ）辽宁新民，第二军医大学原校长（04.6-06.8），军队教育管理三级教授、博士生导师，少将军衔李曙光（19××- ），第二军医大学原副校长（00.02-05.11），三级教授，少将军衔刘振全（1954- ），第二军医大学原校长（08.11-12.07），医学教育管理学三级教授、博士生导师，少将军衔孙颖浩（1961- ）福建福清，第二军医大学校长（12.07-），泌尿外科主任医师、三级教授、博士生导师，少将军衔张鹏翀（1892-1968）浙江嵊县，第二军医大学基础部化学教研室原主任，二级教授，药理化学家兰春池（1898-1956）福建莆田，第二军医大学基础部化学教研室原主任，二级教授，无机分析化学家侯祥川（1899-1982）广东揭阳，第二军医大学原生化教研室主任、科研部部长，一级教授，生物化学家和营养学家嵇联晋（1900- ）江苏涟水，第二军医大学基础部生物学教研室原主任，一级教授，动物分类学家葛正权（1896-1988）浙江东阳，第二军医大学原数理教研室主任，一级教授，应用物理学家朱鹤年（1906-1993）江苏海门，第二军医大学基础部生理学教研室原主任、原校专家组组长，一级教授、博士生导师，我国老一辈著名的神经生理学家、神经解剖学家和心理生理学家余大猷（1910- ）江西婺源，第二军医大学基础部化学教研室原主任，二级教授龚建章（1912-1982）广东兴宁，第二军医大学基础部病原生物学教研室（原寄生虫学教研室）二级教授，曾任寄生虫学教研室主任王英麟（1914-2003）江苏扬州，第二军医大学生物化学教研室一级教授，生物化学和有机化学专家戴重光（19××- ），第二军医大学基础部生物化学教研室二级教授叶天星（1915-1999）安徽合肥，第二军医大学基础部病原生物学教研室（原寄生虫学教研室）一级教授、博士生导师，医学微生物学、免疫学专家卢振东（1916-2003）河北玉田，第二军医大学基础部生物学教研室原主任，二级教授吴中立（1921-2005）江西进贤，第二军医大学基础部病理生理学教研室教授路长林（1943- ），第二军医大学基础部神经生物学教研室原主任，教授、博士生导师戚中田（1953- ），第二军医大学基础部微生物学教研室主任，一级教授、博士生导师孙树汉（1953- ），第二军医大学基础部医学遗传学教研室主任、医学生物技术和分子遗传研究所所长，全军医学遗传学重点实验室主任，二级教授、博士生导师焦炳华（1962- ）江苏无锡，第二军医大学基础部生物化学与分子生物学教研室主任，二级教授、博士生导师张维（1898-1975）湖南浏阳，第二军医大学基础部军队卫生学教研室主任、一级教授，公共卫生学家赵法伋（1930- ）辽宁海城，第二军医大学基础部军队卫生学三级教授、博士生导师2001年退印木泉（1933- ）上海市人，第二军医大学基础部卫生毒理学教研室原主任、二级教授、博士生导师何德华（19××- ），第二军医大学基础部病例解剖学教研室教授富维骏（19××- ），第二军医大学基础部生理学教研室教授杜平（19××- ），第二军医大学基础部微生物学教研室二级教授、博士生导师瞿逢伊（19××- ），第二军医大学基础部微生物学教研室二级教授、博士生导师袁伯俊（1943- ）江苏宜兴，第二军医大学基础部新药评价中心原主任，研究员、博士生导师陈尔瑜（19××- ），第二军医大学基础部解剖学教研室教授、博士生导师，女徐仁宝（19××- ），第二军医大学基础医学部病理生理学教研室教授，女，陈宜张之妻杨志铭（19××- ），第二军医大学训练部生物化学教研室教授胡以平（1954- ），第二军医大学基础部细胞生物学教研室主任、干细胞与医学创新研究中心主任和转基因动物研究室主任，教授、博士生导师卢建（1953- ），第二军医大学基础部病理学与病理生理学教研室主任，教授、博士生导师，女田野苹（1952- ），第二军医大学基础部免疫学教研室副主任，教授、博士生导师，女郭亚军（1955- ）山东莘县，第二军医大学科研部肿瘤研究所所长，教授、博士生（后）导师倪国坛（1925-2013）江苏启东，第二军医大学海军医学系航海医学教研室二级教授，1999.12退休，潜水医学专家陈杞（1932- ）河南开封，第二军医大学海军医学系放射医学教研室教授、博士生导师郭俊生（1948- ），第二军医大学海军医学系军队卫生学教研室教授、博士生导师郑秀龙（19××- ），第二军医大学海军医学系教授、博士生导师，女，防护医学专家毛庆武（19××- ），第二军医大学海军医学系医学防护教研室教授胡克诚（1911-1989）安徽合肥，第二军医大学卫生勤务学系流行病学教研室二级教授、博士生导师万嘉珍（19××- ），第二军医大学卫生勤务学系卫生勤务学教研室原主任，教授、博士生导师陈国良（1951- ），第二军医大学卫生勤务学系卫生勤务学教研室主任，教授、博士生导师李树贞（1935- ）甘肃兰州，第二军医大学护理系原主任，主任医师、教授，女姜安丽（1954- ），第二军医大学护理学院教授、博士生导师，女黄鸣驹（1896-1991）江苏扬州，第二军医大学药学院一级教授、博士生导师李承祜（1905-1995）安徽枞阳，第二军医大学药学院生药学教研室一级教授、文革后第一批博士生导师胡乃钊（1909- ）江苏丹阳，第二军医大学原药物分析教研室主任，一级教授，药物分析专家张奕栋（19××- ），第二军医大学药学院药剂教研室教授杨济秋（19××- ），第二军医大学药学院有机化学教研室二级教授谭世杰（1910-1999）湖南湘潭，第二军医大学药学院药理学教研室原主任、一级教授苏中武（1918- 2011）浙江苍南，第二军医大学药学院一级教授、博士生导师，文职特级龙焜（1925- ）江西永新，第二军医大学药学院药理学教研室教授、博士生导师仇士杰（19××- ），第二军医大学药学院药理学教研室教授、博士生导师许德余（1933- ）浙江海宁，第二军医大学药学院523药物研究室主任、药物化学研究所所长、名誉所长，教授、博士生导师，99年退休芮耀诚（1941- ）北京市人，第二军医大学药学院原院长，药理学教研室二级教授、博士生（后）导师，女郑汉臣（1939- ）江苏无锡，第二军医大学药学院药用植物学及生药学教研室教授、博士生导师张万年（1947- ），第二军医大学药学院原院长、全军中西药研究所原所长，药物化学全军重点实验室主任、药物化学国家重点学科带头人，二级教授、博士生导师吴玉田（1947- ），第二军医大学药学院全军药物分析重点实验室主任，教授、博士生导师苏定冯（1953- ）浙江三门，第二军医大学药学院药理学教研室主任、教授、博士生导师林文秉（1893-1969）浙江宁波，第二军医大学附属长海医院眼科学主任医师、一级教授，眼科病理学创始人应元岳（1896-1991）浙江宁波，第二军医大学原副校长（1957—1988），内科学系一级教授，著名内科学家、热带病学家和医学教育家李瑞麟（1901-1988）河南项城，第二军医大学附属长海医院妇产科主任医师、一级教授，61年上校，女萧轼之（1912-1993）江西萍乡，第二军医大学附属长海医院耳鼻咽喉科主任医师、一级教授、博士生导师郑宝琦（1912-2001），第二军医大学附属长海医院首任外科主任，主任医师、一级教授陈约翰（1912- ），第二军医大学附属长海医院口腔科主任医师、教授马永江（1914-2004）浙江杭州，第二军医大学附属长海医院泌尿外科主任医师、一级教授、博士生导师，我国泌尿外科奠基人之一龚念慈（1915- ）上海市人，第二军医大学附属长海医院内科学教研室主任，主任医师、二级教授张志雄（1916-1991）上海市人，第二军医大学附属长海医院中医科主任医师、一级教授孔庆德（1916-2002）湖南华容，第二军医大学附属长海医院放射科主任医师、一级教授，曾任放射科主任、副院长蔡用之（1917-1989）广东大埔，第二军医大学附属长海医院胸心外科主任医师、二级教授，曾任胸心外科主任、副院长、外科学教研室主任杨德旺（1917-1999）江苏盐城，第二军医大学附属长海医院眼科原主任，主任医师、二级教授周鼎耀（1919- ）山东单县，第二军医大学长海医院皮肤科原主任，主任医师、二级教授，我军皮肤科专业的创建者和开拓者，91年退休方之扬（1922-2003）浙江镇海，第二军医大学附属长海医院烧伤外科主任医师、一级教授、博士生导师许丰勋（1922-2006）河南太刃，第二军医大学附属长海医院烧伤外科主任医师、教授仲剑平（1923- ）江苏常熟，第二军医大学附属长海医院普外一科主任医师、一级教授，文职特级，校专家组组长郭恩覃（1926- ），第二军医大学附属长海医院整形外科主任医师、教授，学科创始人喻德洪（1926- ），第二军医大学附属长海医院普外科主任医师、教授华积德（1928- ）重庆市人，第二军医大学附属长海医院普外一科主任医师、教授、博士生导师教授涂来慧（1929- ），第二军医大学附属长海医院神经内科主任医师、教授张晓华（1929- ），第二军医大学附属长海医院普外三科主任医师、二级教授、博士生导师教授葛绳德（1932- ）浙江镇海，第二军医大学附属长海医院烧伤外科主任医师、二级教授、博士生导师郑茂荣（1933- ）上海市人，第二军医大学附属长海医院皮肤科原主任，主任医师、教授、博士生导师张宝仁（1933- ），第二军医大学附属长海医院胸心外科全军胸心外科研究所所长，全军心脏外科重点实验室主任，主任医师、一级教授、博士生导师，文职特级陈玉林（1938- ），第二军医大学附属长海医院烧伤科原主任，主任医师、教授、博士生导师郑惠民（1939- ），第二军医大学附属长海医院神经内科主任医师、教授、博士生导师许国铭（1939- ）江苏无锡，第二军医大学附属长海医院消化内科主任医师、二级教授、博士生导师王文正（19××- ），第二军医大学附属长海医院烧伤研究所主任医师、教授朱家麟（19××- ），第二军医大学附属长海医院胸心外科主任医师、教授、博士生导师周广智（19××- ），第二军医大学附属长海医院神经内科原主任，主任医师、教授杨瑞和（19××- ），第二军医大学附属长海医院骨科、急诊科原主任，主任医师、教授李兆基（19××- ），第二军医大学附属长海医院耳鼻咽喉科主任医师、教授、博士生导师孟沛霖（19××- ），第二军医大学附属长海医院血液内科主任医师、教授许月娥（19××- ），第二军医大学附属长海医院血液内科主任医师、教授，女，孔庆德之妻赵亚南（19××- ），第二军医大学附属长海医院妇产科主任医师、二级教授，女王景阳（1922- ）浙江丽水，第二军医大学附属长海医院麻醉科原主任、教授崔若兰（19××- ），第二军医大学附属长海医院肾内科主任医师、教授、博士生导师，女尉挺（19××- ），第二军医大学附属长海医院心血管内科主任医师、二级教授张骏灏（19××- ），第二军医大学附属长海医院内科主任医师、二级教授张春才（1948- ），第二军医大学附属长海医院骨科主任医师、教授、博士生导师胡晋红（1949- ），第二军医大学附属长海医院药学部主任、药学教研室主任，主任药师、教授、博士生导师侯铁胜（1950- ）广东梅州，第二军医大学附属长海医院原主任，主任医师、教授、博士生导师张少成（1952- ）河北丰南，第二军医大学附属长海医院骨科主任医师、教授、博士生导师秦永文（1952- ），第二军医大学附属长海医院心血管内科主任，主任医师、教授、博士生导师景在平（1955- ），第二军医大学附属长海医院外科教研室主任、普外科主任、血管外科（全军血管外科研究所）主任，主任医师、二级教授、博士生导师李兆申（1956- ）河北宁晋，第二军医大学附属长海医院消化内科主任，主任医师、二级教授、博士生导师凌昌全（1957- ）安徽怀宁，第二军医大学中医系主任、长海医院副院长兼中医科主任、全军中医肿瘤研究所所长，主任医师、教授、博士生导师，大校军衔赵宝珍（19××- ），第二军医大学附属长海医院超声科主任，主任医师、教授、博士生导师，女田建明（1952- ），第二军医大学附属长海医院放射科原主任，主任医师、教授、博士生导师李宝实（1900-1987）吉林梨树，第二军医大学原副校长、附属长征医院耳鼻喉科主任医师、一级教授，国内耳鼻咽喉科先驱之一屠开元（1905-1999）上海市人，第二军医大学附属长征医院原院长、副校长，骨科主任医师，一级教授，博士生导师张国治（1912-2008）江苏昆山，第二军医大学附属长征医院原副院长、主任医师、一级教授，内科学及消化病学专家钱士良（1914- ）江苏常熟，第二军医大学附属长征医院耳鼻喉科主任医师、一级教授徐印坎（1915- ）江苏武进，第二军医大学长征医院原骨科主任，主任医师、一级教授，矫形外科专家顾毓芝（19××- ），第二军医大学长征医院普通外科主任医师、教授、博士生导师高瀚（1919- ）安徽当涂，第二军医大学长征医院普通外科主任医师、二级教授、博士生导师楼方岑（1920-1993）浙江孝丰，第二军医大学附属长征医院传染病科原主任，主任医师、教授朱诚（1922-0000）江苏江阴，第二军医大学附属长征医院神经外科主任医师、一级教授、博士生（后）导师，陈思聪（1922-1995）浙江青田，第二军医大学附属长征医院心血管内科原主任，主任医师、教授、博士生导师何清濂（1928- ）浙江江山，第二军医大学附属长征医院整形外科主任，主任医师、教授、博士生导师，中国变性之父李石（1930- ）浙江杭州，第二军医大学附属长征医院消化内科原主任，主任医师、教授、博士生导师孔宪涛（1932-2009）山东泗水，第二军医大学附属长征医院实验诊断科原主任，一级教授、博士生导师赵定麟（1935- ），第二军医大学附属长征医院骨科原主任，主任医师、二级教授、博士生导师贾连顺（1938- ）辽宁辽阳，第二军医大学附属长征医院骨科主任医师、二级教授、博士生导师宰春和（19××- ），第二军医大学附属长征医院神经内科主任医师、教授贺宗理（19××- ），第二军医大学附属长征医院泌尿外科原主任，主任医师、教授、博士生导师赵连壁（19××- ），第二军医大学附属长征医院急症外科主任医师、教授张国元（19××- ），第二军医大学附属长征医院心血管内科原主任，主任医师、教授杨承荣（19××- ），第二军医大学附属长征医院影像科主任医师、教授、博士生导师肖湘生（1941- ）湖南衡东，第二军医大学附属长征医院影像科主任医师、二级教授、博士生（后）导师闵志廉（1941- ），第二军医大学附属长征医院泌尿外科主任医师、二级教授、博士生导师侯春林（1945- ），第二军医大学附属长征医院骨科主任医师、二级教授、博士生导师朱樑（1946- ），第二军医大学附属长征医院内科主任医师、教授、博士生导师卢亦成（1947- ），第二军医大学附属长征医院神经外科主任，主任医师、二级教授、博士生导师梅长林（1954- ）江苏江都，第二军医大学附属长征医院肾内科主任，主任医师、教授、博士生导师吴宗贵（1953- ），第二军医大学附属长征医院心血管内科主任，主任医师、教授、博士生导师徐志飞（1949- ），第二军医大学附属长征医院胸心外科主任、外科教研室主任，主任医师、教授、博士生导师朱有华（1952- ），第二军医大学附属长征医院器官移植科主任医师、教授、博士生导师，全军器官移植研究所所长王尔贵（19××- ），第二军医大学附属长征医院南京分院（原414医院）耳鼻咽喉科主任医师、教授，海军眩晕研究治疗中心主任周岱云（1929- ）江苏无锡，第二军医大学东方肝胆外科医院内镜科顾问、原影像诊疗科主任，主任医师、教授、硕士生导师钱光相（1933- ）四川？？，第二军医大学东方肝胆外科医院科主任，主任医师、教授、博士生导师姚晓平（19××- ），第二军医大学东方肝胆外科医院肿瘤综合治疗科主任，主任医师、二级教授、博士生导师杨甲梅（19××- ），第二军医大学东方肝胆外科医院特需治疗科、肝脏移植科主任，主任医师、二级教授、博士生导师陈 汉（1930-2004），第二军医大学东方肝胆外科医院外科主任医师、二级教授、博士生导师杨广顺（1951- ）安徽淮北，第二军医大学东方肝胆外科医院胆道二科主任，主任医师、教授、博士生导师丛文铭（1955- ）山东省人，第二军医大学东方肝胆外科医院病理科主任，主任医师、教授、博士生导师二级教授：蒋峻仑三级教授：李正毅、王民怀、徐岩、杨名时。
愈肠颗粒的提取工艺研究
愈肠颗粒的提取工艺研究邵雪庆;唐晓萌;杨盟;卞俊;刘继勇【摘要】Objective To investigate the extraction process of Yuchang granules .Methods The extraction process was optimized by orthogonal experiment based on the content of berberine ,atractylodes lactone Ⅰ and the extraction yield .Results Through the visual analysis of orthogonal experiment ,the analysis of variance and the verification experiments ,the optimum extraction process was obtained as follows :extracting 1 h for twice with 10 times water of medicinal herbs and the 70％ ethanol depositing concentration .Conclusion This process is consistent and feasible .It is a simple and convenient method to extract Yuchang granules .%目的研究医院制剂愈肠颗粒的最优提取工艺.方法以愈肠颗粒中的有效成分小檗碱、白术内酯Ⅰ的含量和浸膏得率为评价指标,采用正交试验法优选愈肠颗粒的最佳提取工艺.结果通过正交试验的直观分析、方差分析及验证性实验,优选出其最佳提取工艺条件为:处方量药材加10倍量水提取;提取2次,每次1 h;提取液的醇沉浓度为70％.结论该工艺操作简单方便、稳定可行,可用作愈肠颗粒的优化提取方法.【期刊名称】《药学实践杂志》【年(卷),期】2018(036)001【总页数】4页(P46-49)【关键词】医院制剂;愈肠颗粒;正交试验;提取工艺【作者】邵雪庆;唐晓萌;杨盟;卞俊;刘继勇【作者单位】第二军医大学附属长海医院药学部 ,上海 200433;解放军411医院药械科 ,上海 200081;第二军医大学附属长海医院药学部 ,上海 200433;第二军医大学附属长海医院药学部 ,上海 200433;解放军411医院药械科 ,上海 200081;第二军医大学附属长海医院药学部 ,上海 200433【正文语种】中文【中图分类】R944.27;R284.2愈肠颗粒为第二军医大学附属长海医院治疗慢性结肠炎的特色制剂，该方系根据慢性结肠炎“脾气虚弱，湿蕴化热，气血淤滞”的中医核心病机[1]，选择白术、黄连、防风、乌梅等四味中药配伍组方，达到健脾益气、清热燥湿、疏肝止泻之功效。
HPLC法测定人血浆中伏立康唑及其代谢物的浓度
HPLC法测定人血浆中伏立康唑及其代谢物的浓度王志君;杨云云;张文静;王学彬;宋洪杰;王卓【摘要】目的建立一种快速、灵敏、准确、稳定的测定人血浆中伏立康唑及其代谢物浓度的方法,用于伏立康唑临床治疗药物监测.方法采用高效液相色谱(HPLC)-紫外(UV)检测法,以罂粟碱为内标,乙腈蛋白沉淀法处理血浆样品.色谱柱为ACE5C18-AR(150 mm×4.6 mm),流动相为0.025 mol/L磷酸二氢钠(含三乙胺400μl/L,用0.25 mol/L的氢氧化钠调至pH=7.0)-乙腈(67:33),流速为l ml/min,柱温为40℃,检测波长为255、276 nm(双波长检测),进样量为20μl.结果伏立康唑氮氧化物、伏立康唑和罂粟碱的保留时间分别为4.5、11.3、13.7 min;血浆中伏立康唑、伏立康唑氮氧化物线性范围均为0.5～20.0μg/ml(r=0.9995),定量下限均为0.5μg/ml,批内、批间RSD均<11％,定量下限、低、中、高梯度浓度提取回收率在90.3％～109.9％之间.结论该方法操作简便,结果准确,适用于伏立康唑的临床治疗药物监测和对其主要代谢物的测定.【期刊名称】《药学实践杂志》【年(卷),期】2019(037)002【总页数】4页(P162-165)【关键词】伏立康唑;伏立康唑氮氧化物;高效液相色谱;治疗药物监测【作者】王志君;杨云云;张文静;王学彬;宋洪杰;王卓【作者单位】海军军医大学附属长海医院药学部,上海 200433;海军军医大学附属长海医院药学部,上海 200433;海军军医大学附属长海医院药学部,上海 200433;海军军医大学附属长海医院药学部,上海 200433;海军军医大学附属长海医院药学部,上海 200433;海军军医大学附属长海医院药学部,上海 200433【正文语种】中文【中图分类】R284.1伏立康唑(voriconazole)为三唑类广谱抗真菌药，2004年被FDA批准为曲霉菌或念珠菌血症的首选药物。
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•长桥物流的资源设施
• 现代化轻钢结构货架立体库房
• 危险品储存库房近2万平方米
Hale Waihona Puke • 露天货场两个约1万7千平方米 • 智能化安保监控系统2套
• 确保物资储存安全
每天吞吐量平均2万箱
60万EA
最高峰值为6万箱
170万EA
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长桥物流的管理技术
•2.
•4.
•药师参与临床 •辅助决策
•药学技术人员
•板块化管理
•1.
•
•现代物流
•药品供应链
•药学 •服务
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第三利润源泉——供应链管理
• 国内药品批发行业的平均 毛利为12.6％；
• 平均费用却占到12.5％;
• 2002 年1～9 月，我国医 药商业平均纯利润率仅有 0.59％。
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2020/11/1
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“Pharmaceutical care” 20年
• 关注——相关文献数量迅速上升
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提高患者的生命质量
•药 •学 •服 •务
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•药疗保健
•药学保 健
•药学监护
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部分同行不认可药学工作
•供应商
•药库
•一级 •库存
•……
•供应商
•计划、采购、 •验收、记帐、 •存储、发送。
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•临床药局 •二级
•库存
•门诊药局 •二级
•库存
•辅诊科室 •二级
•库存
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•解决方案——第三方服务
•需求信息
•戴尔电脑公司
•客户
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•配
•产品信息
•送
•产
•信
•品
•息
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某医院药师为病人服务的时间
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近千例门诊病人药房窗口咨询问题
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患者 对于药品本身的实 体印象， 远比药师的用法交 待要深刻得多。
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势单力薄的临床药师
• 临床药师人数不多，服务的科室及患者有 限。
•为客户度身订造合适的物流作业方案，提供及时、规范 、安全、高效的仓储、运输、配送等物流服务
•合理的资源整合
•有效的单证控制
•标准化作业
•适用的信息技术
•严格的内部管理
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长桥物流的信息系统
•使用美国系统软件联合全球科技（中国）有限公司（SSA）公司开发的专业仓 储物流管理系统SSA- EXE 4000 V3.8
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演讲完毕，谢谢听讲!
再见，see you again
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2020/11/1
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•ASN处 理
•收货
•SO处 理
•入库
•运输
•配送
•出库
•存货管理 •理货
•整合电子数据交换（EDI）、无线射频条码技术（RF-BARCODE） •电子标签技术（RFID）以及仓储管理系统等功能的物流管理信息系统
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•长桥物流提供百特物流服务
•99.70% •99.65% •99.60% •99.55% •99.50% •99.45%
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•送货和验收
•临床药局 •二级
•库存
•病
•门诊药局 •二级
•人
•库存
•辅诊科室 •二级
•库存
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•现代化物流
•双翼项目(WIN-WIN) •百特、长桥物流与长海医院合作
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•百联集团长桥物流公司
百联集团120家核心成员企业之一 专业为日用品、食品、化工、电子 医药等行业提供 一体化物流服务 的第三方物流公司 库房面积10万平方米 中国物流示范基地之一
•信
•安 •显示器 •新力公司
•息
•邦
•（显示器）
•电脑整机 •快
•递
•送
•机箱
•组
•装
•奥斯汀 •（机箱）
•配
•送
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医院零库存管理
•供应商
•送货和验收
•供应商
•需
•药库
•求 •计
•划
•审核、采购
•……
•供应商
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•项目团队
•即使受伤生病也不请假， 始终奋战在第一线，绝不耽 误送药时间
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•项目成效
•5. 提供优质服务，共赢！
•医院主管部门对项目组成员评价是：工作踏实， 进步较快，适应能力较强。 •医疗用品制造业客户对项目的评价是：这种运作 模式相当成功，将在未来1-2年内，通过与长桥物 流公司的合作迅速地在上海地区乃至全国积极推 行。
•百特贸易标签准确率
•99.69%
•99.55%
•某世界500强物流公司 •长桥物流
•100.00% •99.90% •99.80%
•百特贸易发货准确率
•99.94%
•99.82%
•99.70%
•某世界500强物流公司 •长桥物流
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•0.040% •0.030%
•上海百特产品破损 率
•0.034%
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• 围绕提高患者生命质量的目标
• 全方位整合医疗机构、供应商、患者、专业 技术与信息传媒等多方面资源，
• 多角度、多层次、多元化药学服务运作模式
•运用社会力量共享智慧和资源 •实现共赢
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立体化药学服务的实践
•3.
•信息技术 •构筑多平台系统
•项目成效
•2. 支持院内改革，具有社会效应
•物流服务模式的创新，医院优化院内药品配送流程的一种 新的尝试，该项目的运作模式在目前国内医疗系统尚属首例。
•3. 创新经营模式，显现示范效应
•物流配送一般是门对门服务模式，如从仓库“到医院”， 而这个项目是“进医院”，把供应链管理延伸到医院内部， 由物流企业承担医院内部的医药用品管理和配送服务，突 破了传统的经营管理模式，具有可复制性的示范效应。
• 供应链管理是对供应链过 程中的物流、信息流、资 金流，进行合理地计划、 组织、协调及控制。它通 过商业伙伴间的密切合作， 使物流费用、数据处理费 用和组织费用实现最小
•供应商
•制造商
• 在最短的时间内以最低的 •批发商 成本为客户提供最大的价
值和最好的服务
•最终用户
•零售商
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•0.020% •0.010%
•0.008%
•0.000%
•某世界500强物流公司
•长桥物流
•百特贸易投诉次数
•10 •9
•9
•8
•7
•6
•5
•4
•3
•2
•1
•0
•某世界500强物流公司
•2
•长桥物流
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•项目实施前的准备工作
•从08年初开始合作， 4月长桥物流人员进驻长海医院，通 过1个月的时间熟悉长海医院药库的部分工作 •明确需要接替的工作职责、流程并制定关键绩效考核指标 以标准操作流程的形式，由三方共同审核批准执行
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•项目成效
•4. 锻炼运作队伍，体现团队及主人翁精 神
•项目运作具有安全、及时、 准确的高要求，大家从头开 始，不断摸索，尽快适应
•克服上班路程远的困难， 以项目为重，以大局为重， 未发生一次早退和迟到
•为病人所急，在高温天气 医院电梯突发故障时，以人 力搬运药箱并及时送到各病 区
• 库存准确率99.9% 配送准时率大于98% 药品破损率小于0.01%
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•项目成效
•1. 优化配送流程，提高工作效率
•运用信息化管理技术，将医院原来的手工做 帐改为预出库、预入库计算机化操作
•将库存管理由原来的CS（箱数）管理，精 确到EA（最小单位件数）管理
缩短了与医院科室之间的实时互 动，保证了药品的快速、准确送 达。
• 全美医药批发行业的平均 毛利为５％；
• 平均费用只占到3 % ～4%；
• 平均商业利润率却占1%～ 2%。
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•省下的就是赚来的！
•供应链管理
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供应链和供应链管理
• 供应链是指由在产品生产 和流通过程中所涉及的原
材料供应商、制造商、批
发商、零售商、最终客户
等实体所组成的网络和网 络体系。
• ……我一直对药房工作不满意， 只会认字的就会在药房干，中专生、 研究生干的都是一样的拣药工作，
一点技术含量也没有….
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药学服务的目标 遥不可及？
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上海长海医院药学部
我们提供的信息量或服务手段太少
• 除了窗口向患者传 递药品短短不到一 分钟的时间
• 我们没有时间或信 息能与患者交流？
传统医院药学工作