一次性口罩GB2626检测流程和测试项目
一次性使用医用口罩检验规程完整
一次性使用医用口罩进货、过程、成品检验规程进货检验1.目的和围1.1目的规一次性使用医用口罩的原材料进货检验操作,确保原材料符合规定要求,保证产品质量。
1.2围适用于本公司一次性使用医用口罩产品的原材料进货检验。
2.工作程序2.1原材料进厂后应放原材料仓库待检区,由仓库填写请检单,送交质量部,质量部收到请检单后派员到现场进行检验或取样。
2.2质量部收集产品质量证明书。
3检验项目、要求、方法及抽样方案3.1非织造布1.目的规一次性使用医用口罩产品生产过程中的检验项目、检验方法与检具、抽样方案及判定准则的要求,确保产品在生产过程中的质量要求。
2.围适用于本公司一次性使用医用口罩生产过程检验。
1.目的规一次性使用医用口罩产品岀厂前检验项目、检验容与要求、检验方法、抽样方案判定准则及检验记录的要求,桷保出厂成品符合注册标准要求。
2.围适用于本公司一次性使用医用口罩成品出厂前检验。
3.检验依据3.1一次性使用医用口罩技术要求4.检测项目、质量要求、检验方法检测包括出厂检验和型式检验。
出厂检验项目项目:4.1外观、4.2结构与尺寸、4.3鼻夹、4.4口罩带、4.7微生物指标。
其中4.7为委托第三方检测项目,每批原材料送检一次。
型式检验应为产品标准的全性能检验。
4.1外观4.1.1口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。
4.1.2口罩的超声波复合应均匀、平直、牢固、无明显皱折。
4.1.3口罩超声波复合处粘合应牢固。
检验方法:随机抽取3个样品进行试验。
目视检查,结果应符合要求。
4.2结构与尺寸口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。
应符合表1的规定尺寸,最大偏差应不超过士5%果应符合要求4.3鼻夹4.3.1口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。
检验方法:随机抽取3个样品进行试验。
检査鼻兴材质并手试弯折,结果应符合要求。
4.3.2鼻夹长度应不小于8.0cm。
检验方法:随机抽取3个样品进行试验。
取出鼻夹,以通用或专用量具测量,结果应符合要求。
gb2626一2006标准口罩
gb2626-2006的测试要求如下:当粒径小于5μM时,防尘口罩的过滤效率(防尘率)必须大于95%。
其中,不大于95%平均值,但最小值,因此实际产品的平均值大多设置为99%以上。
该标准规定了呼吸防护设备的生产和技术规格,并对材料,结构,外观,性能,过滤效率(防尘率),呼吸阻力,检测方法,产品标识,包装等有严格要求。
防尘口罩必须对皮肤无刺激性和过敏性,且过滤材料对人体无害;防尘口罩的结构应便于使用。
扩展数据:
功能与应用:
N95呼吸器对空气动力学直径≥0.3μm的颗粒的过滤效率高于95%。
空气传播的细菌和真菌孢子的空气动力学直径主要在0.7至10μm之间变化,这也在N95呼吸器的保护范围内。
因此,N95防毒面具可用于某些微粒的呼吸防护,例如研磨,清洁和处理矿物,面粉和某些其他材料过程中产生的粉尘。
它也适用于不会因喷涂而产生有害挥发性气体的液体或非油性颗粒。
它可以有效过滤和净化吸入的异味(有毒气体除外),有助于降低某些可吸入微生物颗粒(如霉菌,炭疽,分枝杆菌等)的暴露水平,但不能消除接触性感染的风险,疾病或死亡。
适用范围:
1.预防空气传播的呼吸道传染病的医务人员和有关人员。
2.医务人员或相关人员的基本防护,以及防止有创手术期间血液,体液和飞溅物扩散的防护。
3.在普通环境中进行一次性保健,或隔离或保护除病原微生物以外的其他颗粒,例如花粉。
一次性使用医用口罩成品检验规范
一次性使用医用口罩成品检验规范1.目的规范一次性使用医用口罩产品岀厂前检验项目、检验内容与要求、检验方法、抽样方案判定准则及检验记录的要求,桷保出厂成品符合注册标准要求。
2.范围适用于本公司一次性使用医用口罩成品出厂前检验。
3.检验依据3.1一次性使用医用口罩技术要求4.检测项目、质量要求、检验方法检测包括出厂检验和型式检验。
出厂检验项目项目:4.1外观、4.2结构与尺寸、4.3鼻夹、4.4口罩带、4.5细菌过滤效率(BFE)4.6 通气阻力4.7微生物指标。
其中4.7为委托第三方检测项目,每批原材料送检一次。
型式检验应为产品标准的全性能检验。
4.1外观4.1.1口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。
4.1.2口罩的超声波复合应均匀、平直、牢固、无明显皱折。
4.1.3口罩超声波复合处粘合应牢固。
检验方法:随机抽取3个样品进行试验。
目视检查,结果应符合要求。
4.2结构与尺寸口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。
应符合表1的规定尺寸,最大偏差应不超过士5%表1口罩规格型号和基本尺寸单位:mm检验方法:随机抽取3个样品进行试验。
实际佩戴,并以通道或专用量具测量,结果应符合要求4.3鼻夹4.3.1口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。
检验方法:随机抽取3个样品进行试验。
检査鼻兴材质并手试弯折,结果应符合要求。
4.3.2鼻夹长度应不小于8.0cm。
检验方法:随机抽取3个样品进行试验。
取出鼻夹,以通用或专用量具测量,结果应符合要求。
4.4口罩带4.4.1口罩带应戴取方便。
检验方法:随机抽取3个样品进行试验。
通过佩带检査其调节情况,结果应符合要求。
4.4.2每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。
检验方法:随机抽取3个样品进行试验。
以10N的静拉力进行测量,持续5s,结果应符合要求。
4.5细菌过滤效率(BFE)口罩的细菌过滤效率应不小于95%检验方法:随机抽取3个样品进行试验。
按照YY 0469中细菌过滤效率测试方法进行试验,结果均应符合要求。
gb 2626-2006标准
《PM2.5防护口罩》团体标准:《PM2.5防护口罩》团体标准(T/CTCA 1-2015)于2016年1月18日在北京正式发布,2016年3月1日起施行。
该标准由中国纺织品商业协会提出,由我国安全防护用品行业专家、防护口罩生产企业及相关科研部门组成的起草委员会历时近两年时间制定完成,并在国家标准化管理委员会备案。
这是我国第一次针对PM2.5防护口罩发布团体标准,是贯彻落实国务院《深化标准化工作改革方案》(国发〔2015〕13号)的具体行动,将为明确我国防护空气细颗粒物(PM2.5)吸入口罩的检测标准,规范相关产品质量,维护正常市场秩序起到重要作用。
该标准依据相关法律法规,参考现有国家标准《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》(GB2626-2006),并结合《环境空气质量标准》(GB3095-2012)等相关标准进行编写。
实验室生物安全个人防护装备基础知识与相关标准:《实验室生物安全个人防护装备基础知识与相关标准》是2012年11月军事医学科学出版社出版的图书,作者是武桂珍。
内容简介:《实验室生物安全个人防护装备基础知识与相关标准》在概述个人防护装备基础知识的基础上,收集、整理了国内呼吸器、防护服、手套、护目镜等个人防护装备的相关标准,将相关标准汇编成册,供有关单位在工作过程中参考使用。
目录:第一章基础知识概述法律法规及标准介绍个人防护装备的选择、使用和维护第二章呼吸用具呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器(GB 2626-2006)医用外科口罩技术要求(YY 0469-2004)医用防护口罩技术要求(GB 19083-2003)呼吸防护用品的选择、使用与维护(GB/T 18664-2002)自吸过滤式防微粒口罩(GB/T 6223-1997)第三章防护服防护服一般要求(GB/T 20097-2006)医用一次性防护服技术要求(GB 19082-2003)第四章手套劳动防护手套通用技术条件(GB/T 12624-2006)一次性使用医用橡胶检查手套(GB 10213-2006/ISO 11193.1:2002)一次性使用灭菌橡胶外科手套(GB 7543——2006/ISO 10282:2002)第五章护目镜个人用眼护具技术要求(GB 14866-2006)。
一次性医用外科口罩检验规程
口罩展开尺寸应符合附录A和附录B的规定。
直尺检测
5
鼻夹长度
鼻夹长度参考附录A和附录B的规定。
直尺检测
6
口罩带长
度
耳挂长度连接焊点参考附录A,绑带长度参考
附录B。
直尺检测
7
口罩带拉
力
每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小
于10N。
拉力仪
8
皱褶宽度
皱褶宽度参考附录A和附录B的规疋。
直尺检测
注:1)鼻夹:又称为鼻架条或鼻条,包括铝条和塑料条
2)口罩带:包括耳挂和绑带两种,耳挂又称为橡筋
序号
项目
标准要求
检测方法
抽样数量
抽样频率
1
外观
(口罩)
长方形,口罩两端粘接应牢固、不分层,边缘 光滑,无破口,无污点,无异物,不应有呼吸 阀。
目测
每次抽样
200片ห้องสมุดไป่ตู้
2个小时
抽检1次
2
鼻夹
口罩上必须配有鼻夹。
目测
3
口罩带
口罩带应戴取方便。
目测
4
口罩尺寸
口罩外形尺寸应符合附录A和附录B的规定。
直尺检测
每次抽样
一次性医用外科口罩检验规程
文件编号
页码
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主管部门.:
质量部
编制人:
审核人:
批准人:
分发部门
质量部
生效日期
- -
1目的
制定本规程以规范一次性医用外科口罩产品的检验要求,提供检验的操作指导规范。2范围
本规程适用于一次性医用外科口罩产品的检验。
3职责
质量部检验人员对本规范负责。
4过程检验
医用口罩执行标准gb2626-2019
医用口罩执行标准gb2626-2019
医用口罩执行标准gb2626-2019属于医用口罩,gb 2626 2019是我国于2020年7月1日实施的,关于呼吸防护用品的最新执行标准。
这个标准根据口罩的过滤效果,主要分为90、95、100三个等级。
相较于旧的2006标准,口罩gb2626-2019在增加了测试项目的同时,也提高了原有测试的要求。
口罩gb2626-2019执行标准
gb 2626 2019属于医用口罩,这一类型的口罩主要用于医护人员的个人防护,可以起到很好的保护作用。
另外,口罩gb2626-2019是我国于2020年7月1日实施的最新口罩标准,这个标准根据口罩的防护等级,将分为90、95、100三个等级。
N90:防护过滤性大于等于90%的口罩;
N95:防护过滤性大于等于95%的口罩;
N100:防护过滤性大于等于99.97%的口罩。
一般来说,可以提供防护作用的正规口罩,都会在口罩的外包装上,注明其执行标准。
用户在购买口罩的时候,可以查看口罩是否有标明执行标准码,来判断一个口罩是否具有防疫功能。
【提示】下面是符合防疫要求的5种口罩标准码:儿童口罩:GB/T 38880-2020;
医用防护口罩:GB19083-2010;
医用外科口罩:YY0469-2011;
日常防护型口罩:GB/T 32610-2016;
一次性使用医用口罩:YY/T 0969-2013。
gb2626
GB2626标准介绍及使用指南概述GB2626是中国国家标准化管理委员会发布的标准,它规定了人体呼吸防护用口罩的技术要求、检测方法、使用和保养等内容。
GB2626标准包括多个部分,其中最常见的是GB2626-2006和GB2626-2019两个版本,分别适用于不同的口罩类型。
本文将介绍GB2626标准的基本知识和使用指南,帮助读者正确选择和使用口罩,提高防护效果。
GB2626-2006标准GB2626-2006是GB2626标准的第一版,主要适用于过滤效率在KN90、KN95、KN100之间的防护口罩。
该标准包括了以下几个方面的要求:•吸入阻力:防护口罩在吸气时的阻力应不大于350帕,保证佩戴者的舒适度;•粒子过滤效率:口罩过滤颗粒物的效果应达到一定要求,根据不同的等级分为KN90、KN95、KN100,分别对应着至少90%、95%、99.97%的过滤效率;•透气性要求:佩戴口罩时应保证适当的透气性,人体能够正常呼吸;•寿命:一次性使用口罩的寿命为4小时,可重复使用的口罩的寿命为24小时。
GB2626-2006标准的口罩通常用于防尘、防颗粒物和线粒体等微小颗粒的过滤,适用于一般环境的防护需求。
GB2626-2019标准GB2626-2019是GB2626标准的第二版,于2019年发布,主要对口罩的技术要求和标志进行了更新和完善。
该标准包括以下几个方面的要求:•吸入阻力:防护口罩在吸气时的阻力应不大于343.2帕,比GB2626-2006标准更为严格;•粒子过滤效率:口罩过滤颗粒物的要求与GB2626-2006标准一致,分为KN90、KN95、KN100三个等级,并要求对油性颗粒物的过滤效率进行测试;•使用寿命:一次性使用口罩的寿命为8小时,可重复使用的口罩的寿命为72小时;•防护性能验证:要求口罩生产企业对产品的防护性能进行验证和评估,包括过滤效率、吸入阻力、密合性等。
GB2626-2019标准的口罩在口罩的性能和使用寿命方面进行了改进,提高了口罩的防护效果和舒适性。
口罩执行标准gb2626-2024
口罩执行标准gb2626-2024口罩执行标准gb2626-2024GB2626-2024是中国国家标准《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》的执行标准,适用于自吸过滤式防颗粒物呼吸器的设计、生产和检验。
本标准规定了自吸过滤式防颗粒物呼吸器的材料、结构、性能、使用和使用者须知等方面的要求,为保障使用者的呼吸健康提供了技术指导。
GB2626-2024标准主要包括以下几个方面内容:1.范围和应用:明确了标准适用的范围和使用领域,主要针对防护效果不低于等效于N95级别的自吸过滤式防颗粒物呼吸器。
2.规定了自吸过滤式防颗粒物呼吸器的分类,根据防护对象的不同分为实心颗粒物与非实心颗粒物两大类,进一步指定了不同等级的防护能力。
3.材料要求:明确了自吸过滤式防颗粒物呼吸器所使用的材料的要求,如过滤材料、面罩、鼻垫等。
4.结构设计:规定了自吸过滤式防颗粒物呼吸器的结构设计要求,涵盖了面罩、头带、呼吸阀等。
5.性能要求:明确了自吸过滤式防颗粒物呼吸器的性能要求,包括过滤效率、阻力、漏气、呼吸阻力等指标的要求。
6.使用要求:给出了自吸过滤式防颗粒物呼吸器的使用要求和禁忌事项,包括佩戴方法、佩戴时间、保存条件等。
7.使用者须知:提供了自吸过滤式防颗粒物呼吸器使用者需要了解的安全须知,包括相关警示、应急处理等。
自GB2626-2024标准发布以来,该标准对于国内外生产和销售防护口罩起到了重要的指导作用。
该标准的要求严格并且科学,为自吸过滤式防颗粒物呼吸器的产品质量提供了保证。
总结起来,GB2626-2024是中国国家标准《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》的执行标准,规定了自吸过滤式防颗粒物呼吸器的材料、结构、性能、使用和使用者须知等方面的要求。
该标准的发布对于规范口罩的生产和使用起到了重要的作用,保障了使用者的呼吸健康和安全。
gb2626-2006是什么标准口罩
gb2626-2006是什么标准口罩根据国家标准gb2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》规定,kn90,kn95是指过滤元件(滤棉)的级别,跟口罩是没有关系。
有些随弃式口罩(一次性口罩)上标注过滤级别,是因为随弃式口罩本身面罩主体就是由滤料构成的,不可拆卸,损坏后就应该丢弃。
我国现在的口罩必须执行gb2626-2006标准。
防尘口罩的等级分为kn100、kn95、kn90三个等级。
其中kn100可以对超微粉尘(粒径0.075微米)达到近100%(99.97%以上)的防护效果。
颗粒度大的,可以选用kn95等级。
防尘口罩的防护效果取决于两个方面。
一个是棉滤器的过滤效率。
第二,面膜和脸结合的紧密度。
所以口罩一定要分大小,不同大小和脸型的口罩之间的贴合效果因人而异。
gb2626-2006标准的口罩有哪些?kn类:kn90、kn95、kn100kp类:kp90、kp95、kp100kn:适合防非油性颗粒物。
非油性颗粒物如各类粉尘、烟、酸雾、喷漆雾和微生物等。
kp:适合防非油性和油性颗粒物。
典型的油性颗粒物如油烟、油雾、沥青烟、柴油机尾气中含有的颗粒物和焦炉烟等。
gb2626口罩标准测试要求:1、气流量:使用人呼吸的峰值流量。
在单位过滤面积下,气流量越大,过滤效率越低。
人在中等劳动强度下的平均呼吸量为30升/分钟,呼吸流量实际上呈正弦波样的变化,峰值水平是平均流量的3倍左右。
我国和美国标准使用85升/分钟,欧洲标准使用95升/分钟。
2、颗粒物粒径:用最具穿透性的颗粒物粒径(most penetrating particle size,mpps),如果滤料对mpps具有95%的效率,就能确保对比它大和小的颗粒物的过滤效率都7a988e69d不会低于95%。
3、加载状态下的过滤效率:在加载状态下过滤效率需持续满足标准的要求。
在长时间使用状态下(即加载),有些滤料的过滤效率会持续升高,有些会持续下降,还有一些则在开始时下降,随后再持续升高。
中国gb2626-2006标准
1,劳动防护口罩标准GB 2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》是由原国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理委员会颁布的。
它是全文强制性标准,于2006年12月1日实施。
该标准中指定的保护对象包括各种颗粒物,包括灰尘,烟雾,雾气和微生物。
还规定了呼吸防护用品的生产和技术规格。
对材料,结构,外观,性能,过滤效率(防尘率),呼吸阻力,检测方法,产品标识和防尘口罩的包装都制定了严格的要求。
根据标准,面罩分为三个等级:90(Kn90,kp90),95(kn95,kp95)和100(kn100,kp100)。
Gb2626-2006口罩的分类Gb2626-2006过滤效率等级和口罩要求注意:标准测试流量为85L / min。
呼吸阻抗指数要求:吸气阻力不大于350 PA,呼气阻力不大于250 PA。
GB 2626-2019呼吸防护自吸过滤式防颗粒物呼吸器的修订版(GB 2626-2019)于2019年12月31日正式发布,计划于2020年7月1日正式实施。
新标准增加了对呼吸设备材料和产品可移动部件的泄漏检测方法的要求。
2,医疗卫生口罩标准中国有两个医用防护口罩标准。
YY0469-2011医用外科口罩和GB 19083-2010医用防护口罩技术要求医用口罩的检测涉及三个国家标准:YY / T 0969-2013一次性医用口罩,YY 0469-2011医用外科口罩和GB 19083-2010医用防护口罩技术要求。
国家食品药品监督管理局发布了YY 0469-2011《医用口罩技术要求》。
它是制药行业标准,于2005年1月1日实施。
该标准规定了医用口罩的技术要求,测试方法,标志,使用说明,包装,运输和存储。
该标准规定,口罩的细菌过滤效率不得低于95%。
yy0469-2011口罩分类注意:标准BFE测试流量为28.3l / min;PFE测试流量为(30±2)l / min,测试面积为100cm2;呼吸阻力测试流量为8L / min,测试面积为5.06cm2。
一次性使用医用口罩检验规程
一次性使用医用口罩进货、过程、成品检验规程进货检验1.目的和范围1.1目的规范一次性使用医用口罩的原材料进货检验操作,确保原材料符合规定要求,保证产品质量。
1.2范围适用于本公司一次性使用医用口罩产品的原材料进货检验。
2.工作程序2.1原材料进厂后应放原材料仓库待检区,由仓库填写请检单,送交质量部,质量部收到请检单后派员到现场进行检验或取样。
2.2质量部收集产品质量证明书。
3检验项目、要求、方法及抽样方案3.1非织造布3.1.1外观质量3.1.2理化性能3.1.3徼生物3.2鼻夹3.3口罩带3.4包装袋过程检验1.目的规范一次性使用医用口罩产品生产过程中的检验项目、检验方法与检具、抽样方案及判定准则的要求,确保产品在生产过程中的质量要求。
2.范围适用于本公司一次性使用医用口罩生产过程检验。
3.检验项目、要求、检验方法、检验规则见下表成品检验1.目的规范一次性使用医用口罩产品岀厂前检验项目、检验内容与要求、检验方法、抽样方案判定准则及检验记录的要求,桷保出厂成品符合注册标准要求。
2.范围适用于本公司一次性使用医用口罩成品出厂前检验。
3.检验依据3.1一次性使用医用口罩技术要求4.检测项目、质量要求、检验方法检测包括出厂检验和型式检验。
出厂检验项目项目:4.1外观、4.2结构与尺寸、4.3鼻夹、4.4口罩带、4.7微生物指标。
其中4.7为委托第三方检测项目,每批原材料送检一次。
型式检验应为产品标准的全性能检验。
4.1外观4.1.1口罩外观应整洁、形状完好,表面不得有破损、污渍。
4.1.2口罩的超声波复合应均匀、平直、牢固、无明显皱折。
4.1.3口罩超声波复合处粘合应牢固。
检验方法:随机抽取3个样品进行试验。
目视检查,结果应符合要求。
4.2结构与尺寸口罩佩戴好后,应能罩住佩戴者的口、鼻至下颌。
应符合表1的规定尺寸,最大偏差应不超过士5%表1口罩规格型号和基本尺寸单位:mm检验方法:随机抽取3个样品进行试验。
口罩办理GBT32610和GB2626标准有什么区别?
口罩办理GB/T32610和GB2626标准有什么区别?现在口罩行业吸引力全国人民的目光,从2月初至今,现在已有的口罩产量已经超过100%,加上不少其他行业的都纷纷转战口罩市场,但是对比需求量暴增百倍的口罩,依然是杯水车薪。
对此很多不少“不法”商人看到了商机,生产“三无口罩”。
那我们消费者在购买口罩时怎么判断口罩的质量呢,下面小编给大家讲讲购买口罩时需要注意的两个重要的标准(GB/T32610和GB2626)。
口罩办理GB/T32610和GB2626标准区别:一、GB/T32610和GB2626标准使用范围的区别GB/T32610-2016《日常防护型口罩技术规范》适用于在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩。
不适用于缺氧环境、水下作业、逃生、消防、医用及工业防尘等特殊行业用呼吸防护用品,也不适用于婴幼儿、儿童呼吸防护用品。
GB2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》适用于防护各类颗粒物的自吸过滤式呼吸防护用品。
不适用于防护有害气体和蒸气的呼吸防护用品。
不适用于水下作业、逃生、消防用呼吸防护用品。
二、GB/T32610和GB2626测试项目的区别口罩GB/T32610标准项目和测试要求1、外观要求口罩表面不应有破损、油污斑渍,变形及其他明显的缺陷。
2、吸气阻力≤175Pa3、呼气阻力≤145pa4、口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力≥20N5、呼吸阀盖牢度不应出现滑脱、断裂和变形6、口罩下方视野≥60°7、过滤效率盐性介质:III级≥90,II级≥95, I级≥99油性介质:III级≥80,II 级≥95, I级≥998、防护效果口罩防护效果级别为A级,过滤效率应达到II级及以上,当口罩防护效果级别为B级、C级、D级,过滤效率应达到III级及以上。
9、环氧乙烷残留量≤10PPM10、pH值4.0~8.511、甲醛含量小于20mg/kg12、耐摩擦色牢度≥413、微生物指标大肠菌群不得检出致病性化版茵d不得检出微生物真茵茵落总数/(CFU/g)≤100细茵茵落总数/(CFU/g)≤20014、可分解芳香胺染料禁用15、标识每个包装单元应有检验合格证,明显部位应附有清晰可辨识的标识,标识应包含下列内容:a)制造商名称和地址;b)产品名称;c)主要原材料(内层、外层、过滤层);d)执行标准编号;e)产品防护效果级别;f)产品规格(小号、中号、大号);g)使用说明(佩戴方法、注意事项等);h)生产日期、推荐使用时间(小时)及贮存期;i)如采取消毒方式,应标明消毒方法。
一次性医用口罩说明书检验操作规程
更改历史
1目的
为加强质量控制,规范指导检验过程,制定本规程。
2适用范围
适用于一次性医用口罩说明书的质量检验,评价其质量水平。
3职责
质量部
4要求
4.1外观
无肉眼可见污渍,破损。
4.2尺寸
长为(XX-XX)cm,宽为(XX-XX)cm。
4.3文本
应与附录A保持一致。
5检验方法
5.1外观
目视观察,应符合要求。
5.2尺寸
取通用量具测量,应符合要求。
5.3文本
取标准件进行比对检验,应符合要求。
6检验类型和抽样水平
6.1检验分为型式检验和入厂检验。
6.2型式检验所有项目均应检验。
6.3入厂检验项目为4.1、4.2。
6.4抽样水平
6.4.1型式检验选择一次性抽样,判别水平为I,4.1/4.2RQL为20 ,4.3必须全部合格。
6.4.2入厂检验选择一次性抽样,抽样水平为I,4.1、4.2AQL为6.5。
7包装、储存要求
7.1XX个/包,包装为XX包装。
7.2储存在阴凉位置。
8有效期
有效期为3年。
附录A
产品说明书
【产品标签和包装标识的解释】
切勿再次使用包装破损时切勿使用怕晒防潮
批次代码制造日期查阅使用说明
【说明书编制日期】。
中国gb2626-2006标准
1劳动防护口罩标准gb2626-2006《呼吸防护装备自吸过滤式防微粒口罩》由原国家质量监督检验检疫总局和国家标准化管理局颁布。
本标准为强制性全文标准,于2006年12月1日实施。
本标准规定的保护对象包括各种颗粒物,包括粉尘、烟、雾和微生物。
规定了呼吸防护用品的生产和技术规范。
对防尘口罩的材料、结构、外观、性能、过滤效率(防尘率)、呼吸阻力、检测方法、产品标识、包装等都有严格的要求。
根据标准,口罩分为90(Kn90、kp90)、95(kn95、kp95)和100(kn100、kp100)三个等级。
Gb2626-2006面罩分类Gb2626-2006过滤效率等级及面罩要求注:标准试验流量为85L/min,呼吸阻抗指标要求:吸入阻力不大于350Pa,呼气阻力不大于250Pa。
GB 2626-2019呼吸防护自吸过滤防微粒口罩(GB 2626-2019)修订版于2019年12月31日正式发布,计划于2020年7月1日正式实施。
新标准增加了对呼吸设备材料和产品活动部件检漏方法的要求。
2医疗保健口罩标准中国对医用防护口罩有两个标准。
YY0469-2011医用外科口罩及GB 19083-2010医用防护口罩技术要求医用口罩检测涉及YY/T 0969-2013一次性医用口罩、YY 0469-2011医用外科口罩、GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》三项国家标准。
国家食品药品监督管理局发布YY 0469-2011《医用口罩技术要求》。
它是制药行业的标准,于2005年1月1日实施。
本标准规定了医用口罩的技术要求、试验方法、标志、使用说明、包装、运输和贮存。
标准规定,口罩的细菌过滤效率不得低于95%。
yy0469-2011掩模分类注:标准BFE试验流速为28.3l/min;PFE试验流速为(30±2)l/min,试验面积为100cm2;呼吸阻力试验流速为8L/min,试验面积为5.06cm2。
口罩标准2626-2024
口罩标准2626-2024口罩标准2626-2024口罩标准GB2626-2024是中国国家标准化委员会于2024年发布的《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》标准。
该标准规定了自吸过滤式防颗粒物呼吸器的分类、技术要求、测试方法、使用说明等内容。
以下是对该标准的详细解读。
该标准是为了适应人类对自吸过滤式防颗粒物呼吸器的要求而制定的。
防颗粒物呼吸器是一种能够过滤空气中粉尘、烟雾、雾霾等微粒的呼吸器。
这种呼吸器具有自吸功能,使用者无需外部供气,只需通过过滤器过滤出来的清洁空气进行呼吸。
标准将自吸过滤式防颗粒物呼吸器分为两类:一类是用于消防救援和特殊工作环境的专业型自吸过滤式防颗粒物呼吸器,一类是用于个体防护的普通型自吸过滤式防颗粒物呼吸器。
标准详细规定了防颗粒物呼吸器的技术要求,包括外观要求、材料要求、过滤效果要求、气密性要求、呼气阻力要求、寿命要求等。
例如,呼吸器的外观不应有损坏和裂纹,面罩应完整无缺,滤料、过滤器和面板等应牢靠固定;过滤效果要求呼吸器能够过滤掉颗粒物的百分之95以上,对于一些特定的颗粒物要求更高。
标准还规定了自吸过滤式防颗粒物呼吸器的测试方法,包括外观检查、功能检测、滤料渗透试验等。
这些测试方法能够判断防颗粒物呼吸器的各项指标是否符合要求,保证了呼吸器的质量和效果。
此外,标准还对使用说明进行了规定。
使用说明应包括厂名、产品名称、产品型号、使用范围、使用方法、维修和保养等内容,以便用户正确使用呼吸器,延长呼吸器的使用寿命。
总结来说,GB2626-2024《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》是中国国家标准化委员会制定的一项重要标准,规定了自吸过滤式防颗粒物呼吸器的分类、技术要求、测试方法、使用说明等内容。
该标准的发布对于保护使用者免受颗粒物侵害、预防呼吸道疾病具有重要意义。
KN95口罩检测标准GB2626
KN95口罩检测标准GB2626
自吸过滤式防颗粒物呼吸器,别名:“防尘口罩”“防尘面罩”“防尘面具”主要用于防护粉尘、烟、雾等颗粒污染物,通过人体自身呼吸来使用的呼吸防护用品
GB 2626-2006 呼吸防护用品——自吸过滤式防颗粒物呼吸器
产品名称有点差异
从上面对比可以看出,GB2626-2019与GB2626-2006的最大区别是呼吸阻力和视野要求的变化。
其次是呼吸阀气密性,阻燃和镜片的变化。
GB262-2019将于2020年7月1日强制实施,KN95类型的口罩必须符合GB262-2019的要求,在此提醒广大口罩生产厂家,一定要及时关注新标准的变化,对产品及时作出调整,确保产品符合新标准的要求。
口罩质量检测技术方案
口罩质量检测技术方案
一、外观质量
口罩主体周边热熔区域内无明显变形,无分层、破裂和不完整现象;鼻梁条没有断裂、缺口和裂缝;头带无缺口和抽丝;口罩整体清洁无油污和脏污,同一区域中直径大于0.5mm的纤维杂质或黑点不得超过两个。
1、成品外观颜色、质量应符合规定。
成品外观颜色、质量检验方法:观察。
2、成品主要尺寸应符合表1规定。
成品主要尺寸检验方法:测量。
二、成品检验项目
1、成品性能指标应符合附表规定。
附表
三、包装质量检测应符合附表规定
附表。
医用口罩检验规程
医用口罩检验规程(ISO9001-2015/YYT0287)1目的建立口罩检验规程,明确口罩产品的检验依据和检验方法,以确保检验员能正确理解口罩的检验标准及有效的执行检验、测试工作。
2范围适用于公司所有医用口罩的生产检验、测试。
3参考资料GB2626-2006 呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器GB/T 32610-2016 日常防护型口罩技术规范GB19083-2010 医用防护口罩技术要求YY0469-2011 医用外科口罩YY/T0969-2013 一次性使用医用口罩4职责4.1 品质部:负责制订/修订/执行本文件。
5检验规程5.1外观检查5.1.1 外观标准5.1.1.1致命缺陷(CRI):口罩所使用的材料中不得有非设计要求的金属物质镶入、锐利凸起或对使用者构成危险的其它情况。
5.1.1.2 主要缺陷(Maj):a.口罩的形状结构应完整并符合设计要求不得有缺少部件现象,不得有破洞(穿孔)、拉裂、滑脱现象,不得有非材质气味,整个口罩主体不允许有昆虫躯体和毛发。
b.口罩超声线均匀整齐,纹路应符合图纸要求,不允许出现穿孔。
c.口罩带(耳带)不允许有缺口、断带、纱线滑脱现象。
口罩带正反面使用正确,焊接位置准确,与口罩连接的端点应在超声压痕范围内。
d.鼻夹规格应符合图面要求,植入的硬材质鼻夹位置应正确,无锐利凸起。
软材质鼻夹粘贴位置应在规定的范围,用手翻动应不出现脱落现象。
e.呼气阀超声位置符合图面要求,超声牢固,偏位应控制在5mm以内。
带印刷LOGO的呼气阀超声后LOGO的方向应符合图面要求,倾斜的角度应在15度以内。
f.调节扣(耳扣)应规格正确、结构完整并按照图纸要求安装于口罩带上,不得漏装.g.移印、丝印不得有漏印、模糊不清/断线、错位现象;印刷位置、颜色与样板一致。
5.1.1.3 次要缺陷(Min)a.口罩主体表面应整洁。
尘点(含异色点)面积应在0.3mm2以内,同一个口罩上允许有3处缺陷,但距离需大于50mm。
口罩防护标准检测
口罩防护标准检测1. 检测流程:1.1 取出样品:从装有口罩的包装中取出一片口罩。
1.2 观察外观:检查口罩的外观是否整洁,无破损、污渍或褪色等现象。
1.3 呼吸阻力测试:通过测试仪器检测口罩的呼吸阻力,确保在正常呼吸过程中不会受到过大的阻力。
1.4 材质检测:对口罩的材质进行必要的检测,确保符合相关标准,如无毒、无刺激等。
1.5 防护效果检测:通过粉尘检测仪器,检测口罩的过滤效果,确保能有效阻挡空气中的颗粒物。
1.6 角度拆解:将口罩拆解并观察内部构造,确保有良好的密封性和适配性。
1.7 观察耐久性:对口罩进行拉伸、扭曲等测试,检查其是否具有足够的耐久性。
1.8 清洁标准检测:检测口罩是否符合相关的清洁标准,如易清洁、易消毒等。
1.9 包装标识检测:检查包装上的标识是否清晰、准确,并符合相关的要求。
2. 检测标准:2.1 外观检测标准:口罩外观应整洁无损,无褪色、无明显污渍等。
2.2 呼吸阻力检测标准:口罩的呼吸阻力应符合相关标准,确保正常人在佩戴时不会受到过大的呼吸阻力。
2.3 材质检测标准:口罩的材质应符合相关标准,如无毒害、无刺激等。
2.4 防护效果检测标准:口罩的过滤效果应符合相关标准,确保能有效阻挡指定大小的颗粒物。
2.5 角度拆解检测标准:口罩的构造应具有良好的密封性和适配性。
2.6 耐久性检测标准:口罩应具备足够的拉伸、扭曲等耐久性。
2.7 清洁标准检测标准:口罩应符合相关的清洁标准,如易清洁、易消毒等。
2.8 包装标识检测标准:口罩包装上的标识应清晰、准确,并符合相关要求。
3. 检测结果:3.1 根据上述检测流程和标准,对口罩进行综合评估。
3.2 将检测结果记录并生成相应的检测报告。
3.3 若口罩通过检测,将其标记合格并予以包装。
3.4 若口罩未通过检测,将其标记不合格并进行相应处理。
注意:本检测流程及标准仅供参考,请根据实际情况和相关标准进行调整和适应。
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一次性口罩GB2626检测流程和测试项目
2009年8月1日开始执行GB2626-2006《呼吸防护用品自吸过滤式防颗粒物呼吸器》标准,规定了对颗粒物的防护等级分别为:KN90、KN95、KN100三个防护等级。
对油性颗粒物的防护等级分别为:KP90、KP95、KP100三个防护等级。
过滤效率分别为:90%、95%、99.97%。
其中KN100、KP100为高防护等级。
一次性口罩GB2626测试项目:
1、外观要求
口罩表面不应有破损、油污斑渍,变形及其他明显的缺陷。
2、吸气阻力
≤175Pa
3、呼气阻力
≤145pa
4、口罩带及口罩带与口罩体的连接处断裂强力
≥20N
5、呼吸阀盖牢度
不应出现滑脱、断裂和变形
6、口罩下方视野
≥60°
7、过滤效率
盐性介质:
III 级≥90, II级≥95 , I级≥99
油性介质:
III 级≥80, II 级≥95, I 级≥99
8、防护效果
口罩防护效果级别为A 级,过滤效率应达到II 级及以上, 当口罩防护效果级别为B 级、C 级、D 级,过滤效率应达到III 级及以上。
9、环氧乙烷残留量
≤10 PPM
10、pH值
4.0~8.5
11、甲醛含量
小于20mg/kg
12、耐摩擦色牢度
≥4
13、微生物指标
大肠菌群不得检出
致病性化版茵d 不得检出
微生物
真茵茵落总数/(CFU/g) ≤100
细茵茵落总数/(CFU/g) ≤200
14、可分解芳香胺染料
禁用
15、标识
每个包装单元应有检验合格证,明显部位应附有清晰可辨识的标识,标识应包含下列内容:
a)制造商名称和地址;
b)产品名称;
c)主要原材料(内层、外层、过滤层);
d)执行标准编号;
e)产品防护效果级别;
f)产品规格(小号、中号、大号);
g)使用说明(佩戴方法、注意事项等);
h)生产日期、推荐使用时间(小时)及贮存期;
i)如采取消毒方式,应标明消毒方法。
一次性口罩GB2626检测流程:
1、项目申请——向世通检测监管递交申请。
2、资料准备——根据GB 2626检测要求,企业准备好相关的认证文件。
3、产品测试——企业将待测样品寄到实验室进行测试。
4、编制报告——认证工程师根据合格的检测数据,编写报告。
5、递交审核——工程师将完整的报告进行审核。
6、签发证书——报告审核无误后,颁发报告。