1 第一章 绪论 共28页

动物药剂学课件
兽医药剂学
veterinary Pharmaceutics
第一章 绪论
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（8）中兽药（traditional chinese veterinary drug）指在中兽医基础理论 指导下用以防治动物疾病的药物。
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2. 研究内容和任务
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（1）药剂学基本理论研究 （2）新技术的研究与开发 （3）新剂型的研究与开发 （4）新辅料的研究与开发 （5）中药新剂型的研究与开发 （6）生物技术药物制剂的研究与开发 （7）制剂新机械与新设备的研究与开发
（3）新兽药（new veterinary drug）：指未 曾在中国境内上市销售的药品。（详见兽 药注册办法和兽药注册分类及资料要求）
（4）辅料（adjuvant）是指生产药品和调配 处方时所用的赋形剂和附加剂。
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（5）剂型（dosage form) 是将药物原料加工制成具有一定形状和性 质，适合临床使用的不同给药形式，也称 药物剂型，如片剂、软膏剂、注射剂等。
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I. 概念
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（1）药剂学（pharmaceutics）
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标准
药典（Pharmacopoeia）：是一个国家记载药 品标准、规格的法典。
药品标准（standard of medicine）：是国家对 药品的质量、规格和检验方法所作的技术规定。
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谢谢！
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兽用处方药（veterinary prescription drug）：凭执业兽医师处方才能购买和使 用的兽药。
兽用非处方药（veterinary non-prescription drug）不需要凭执业兽医师处方就可以购 买和使用的兽药。（over the counter, OTC）
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5. 兽药管理法规和标准
法规：兽药管理条例 兽药注册办法 新兽药研制管理办法 兽药标签和说明书管理办法 兽药批准文号管理办法
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C. Four “G”s
GMP (good manufacturing practice) --enterprise（药品生产质量管理规范）
是运用物理化学原理、方法和手段，研究 药剂学中有关剂型、制剂的处方设计、制 备工艺、质量控制等内容的边缘学科。
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（3）药用高分子材料学(polymers in pharmaceutics)：主要介绍药剂学中的剂型 设计和制剂处方中常用的合成和天然高分子 材料的结构、制备、物理化学特征及其功能 和应用。
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处方（prescription）：是指兽医医疗机构 和生产企业用于药剂配制的一种重要书面 文件，按性质分为法定处方和兽医师处方。
法定处方：兽药典、兽药标准收载的处方，具 有法律约束力。
兽医师处方：为预防和治疗动物疾病，针对就 诊动物开写的指导用药的书面文件。
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（2）按给药途径分类 经胃肠道给药剂型 非胃肠道给药剂型
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（3）按分散系统分类 溶液型：solution(molecule or ion) 胶体溶液型：colloid(D:1~100nm) 乳剂型：emulsion(insoluble liquids) 混悬型：suspension(insoluble solid) 气体分散型：gas dispersion(aerosol) 固体分散型：solid dispersion(solid
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3. 分支学科
（1）工业药剂学(industrial pharmaceutics)： 是药剂学的核心，是研究剂型及制剂生产 的基本理论、工艺技术、生产设备和质量 管理，以便为临床提供安全、有效、稳定 和便于使用的优质产品。
（2）物理药剂学(physical pharmaceutics)：
preparations) 微粒分散型：microparticle dispersion
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C. Development 1st generation: traditional 2nd generation: sustained or prolonged 3rd generation: controlled 4th generation: targeting
镁和利凡诺
（2）不同的剂型改变药物作用的速度。 （3）不同的剂型改变药物的毒副作用。氨茶
碱
（4）有些剂型可产生靶向作用。 （5）剂型可改变药物的稳定性。
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B. 剂型分类 （1）按形态（物态）分类
液体剂型：如溶液剂、注射剂、合剂等 固体剂型：如散剂、片剂、胶囊剂等 半固体剂型：如软膏剂、乳膏剂、糊剂等 气体剂型：如气雾剂、喷雾剂等。
GLP (good laboratory practice) --research institute（非临床研究质量管理 规范）
GCP (good clinical practice) --hospital（临床研究质量管理规范）
GSP (good supply practice) --pharmaceutical company（经营质量管 理规范）
（6）制剂（pharmaceutical preparations） 指根据药典、药品标准或其他适当处方， 将原料药物按某种剂型制成具有一定规格 的药剂。如阿司匹林片、胰岛素注射剂等
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12Hale Waihona Puke Baidu
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（7）制剂学（pharmaceutical engineering）研究制剂理论和制备工艺 的科学称为制剂学。
（6）临床药剂学(clinical pharmaceutics)： 是以患者为对象，研究合理、有效、安全用 药等与临床治疗学紧密联系的新学科，亦称 调剂学或临床药学。
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4. 剂型（Dosage forms）
A. 剂型的重要性 （1）不同的剂型改变药物的作用性质。硫酸
是研究药物制剂的基本理论、处方设计、 制备工艺、质量控制和合理使用等内容的 综合性应用技术学科。
制剂的基本要素：安全性、有效性、稳定性及质 量可控性。
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（2）兽药（veterinary drug）：指用于预防、 治疗诊断动物疾病，或者有目的地调节动 物生理机能的物质。
（4）生物药剂学(biopharmaceutics)：是研究 药物在体内的吸收、分布、代谢与排泄的机 制与过程，阐明药物因素、剂型因素、和生 理因素与药效之间关系的边缘学科。
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（5）药物动力学(pharmacokinetics)：是采 用数学的方法，研究药物的吸收、分布、代 谢与排泄的体内经时过程与药效之间关系的 学科，对指导制剂设计、剂型改革、安全合 理用药等提供量化指标。