产品工程更改管理程序(含表格)

产品工程更改管理程序
（ISO9001：2015）
1.0目的：
明确工程更改的管理程序及步骤,用以管理客户要求的产品更改和内部的产品及过程更改,确保产品的工程更改水平得到有效控制。

2.0范围:
适用于本公司的产品和过程更改。

3.0职责权限
3.1项目部是本程序归口管理部门，负责所有工程更改的实施和协调。

3.2业务部负责顾客工程更改的内部信息传递和工程更改后顾客的批准事宜。

3.3相关部门负责提出更改的申请和配合工程更改的实施。

3.4品保部负责工程更改资料的登记分发及保存。

4.0定义
4.1工程4M变更定义：
5.0工作流程:
6.0作业程序：
6.1变更的提出:
6.1.1业务部及相关部门在接获客户方提出的产品方面变更和量产时接获
顾客品质改善的要求，由业务部提出顾客的格式变更联络/通知或开
立「顾客设变通知单」并附上设变资料转交开发部。

6.1.2对公司内部产品方面和过程方面的变更需求，由提出部门填写「变
更申请单」和相关资料通知开发部。

6.1.3供应商提出的变更由供应商或开发部填写「变更申请单」。

6.1.4产品设变时涉及的数模版本由开发进行控制，具体见「外来文件及
数据管理程序」
6.2可行性评审：
6.2.1开发部在接到「顾客设变通知单」和「变更申请单」时需根据变更
内容发联络单通知技术部、质量部、制造厂、模具厂必要时包括外
协厂商进行可行性评审，结果记录在「变更评审表」上。

6.2.2开发部在接到「顾客设变通知单」和「变更申请单」时，需确认变
更对现有产品的影响，包括库存品和原料、模具等，并组织技术部
对需要变更的产品进行比对，确立变更方案并估计成本增加数额，
以及变更对现有文件的影响和确定费用承担的责任方。

6.2.3对变更需要顾客承担的费用，由业务部按「产品报价作业办法」重
新向客户提出报价，由客户确认后实施。

6.3变更的准备：
6.3.1变更涉及到模具工装的变更由技术部针对产品变更或模具品质改进
对于模具结构加工方式进行评估，完成后确定模具变更方案按照「设
计图设计变更管理办法」执行修订。

6.3.2产品图纸的变更由技术部按照「工程文件管理程序」执行工程文件
的更改。

6.4变更的实施：
6.4.1模具产品的设计变更由技术部发出「设计变更通知单（模具）」、零部
件产品的设计变更由工程部发出「设计变更通知单（部品）」通知相
关部门设变的实施。

6.4.2设变执行时开发需要发出「4M变更记录表」以控制设变方案得到有效
执行。

各相关部门根据「设计变更通知单（模具/部品）」的方案实施，
各部门对库存品处理，模具修改，文件修改等必须记录在「4M变更
记录表」上。

6.4.3过程4M变更中列“A”项者为影响品质较重要者，在变更前需经各部
门评审并经开发部主管核准后才可执行变更作业。

6.4.4对内部提出的变更,会影响客户专用权的设计、外形、配合和功能（包
括性能和/或耐久度）时，必须由业务向客户提出申请，核准后才可
执行变更作业。

6.5变更的验证和确认：
6.5.1开发部组织生产部门对变更品进行试制。

品保部在接获「4M变更记
录表」时依厂内试作规定排定的计划时程，对变更的产品品质确认。

6.5.2需重新提交PPAP文件的情况执行「生产件批准程序」的相关要求。

6.5.3产品属B项者需经厂内质量部进行品质确认且合格后，即可准备量
产；但须保存各项记录文件，待客户相关人员监查时，主动提出接
受查验。

6.5.4由工程变更后之各相关文件、制程作业标准书、质量管理计划表、
检查基准书-------等，因工程变更而需修订者，应于量产前修订完
成，并根据「工程文件管理程序」的相关要求执行，并将变更的相
关文件登记在「产品履历表」上。

6.6变更前产品的处理：
6.6.1相关部门在接到「4M变更记录表」时，制造及相关部门对变更前的
产品视同不合格品进行标识并按照「不合格品管理程序」的相关要求
执行，结果记录在「4M变更记录表」上。

6.6.2变更的产品依「产品标识与追溯管理程序」的标示使用办法进行标
识识别，产品属〝B〞项者可免标示。

6.6.3分包商工程变更，不论是工程变更定义之A类或B类，均需提出申
请，经品保部确认及其部门主管核准后，方可量产交货。

6.6.3客户有特殊要求时，依客户的要求执行。

6.8变更的记录按照「记录管理程序」的相关要求进行归档储存。

7.0支持性文件:
7.1工程文件管理程序
7.2记录管理程序
7.3生产件批准程序
7.4产品标识与追溯管理程序
8.0记录：
8.1 《变更申请单》
8.2 《变更评审表》
8.3 《4M变更记录表》
8.4 《产品履历表》
8.1《变更申请单》
变更申请单
（文件编号：版次：）记录编号:
8.2《变更评审表》
变更评审表
注：未经评审并批准的变更不得实施，施工单位擅自实施变更后果自负。

表中的工期、投资数据不作为调整工期和变更计价的依据。

8.3《4M 变更记录表》
4M变更培训记录表
4M变更记录表
8.4《产品履历表》
产品履历表
生产/试产数量：生产日期：。