QA基础知识考试试题 答案

QA基础知识考试试题
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一. 填空题(每空2分，共50分)
1.公司质量方针：“传承国粹、求真质优、科学管理、精益求精”。

2.生产现场检查项目主要包括：工艺卫生、设备状态、生产现场的物料管理、生产现场监控管理、其他现场检查。

3.库房现场检查包括：物料接收记录、分类账、账物卡的一致性、储存条件、状态标识、温湿度、卫生情况等。

4.QA在企业的作用：确保质量方针、目质量标得到有效的落实；确保整个质量系统得到有效运行及不断的完善提升。

5.QA的做事原则：“依法治国”:有法可依,依法办事,执法必严。

6.QA的立场：坚定、执着、一丝不苟！
7.QA做事方式：现场、现物、基于事实的决策
二．名称解释（每题10分，共20分）
1.QA可以解释为
对人、对过程，致力于使管理者、顾客和其他相关方相信有能力满足质量的要求
2.质量管理体系
指建立质量方针和质量目标，并为达到质量目标所进行的有组织、有计划的活动. 三．简答题（共30分）
1.QA的工作范畴（10分）
质量体系运作落实的监督及异常的跟进；生产过程中设备的维护保养、设备参数、生产方式、质量检验与检测落实的符合性检查;不合格品的处理及管理；质量事故的组织改善；客户反馈产品信息的处理及跟进
2.质量保证岗位职责（20分）
1 在质量管理部统一领导下，按照工艺要求和质量标准有计划有重点地开展质量监督工作，对分管范
围的产品质量负主要责任。

并参与质量标准的制定。

2 遵守企业质量管理方面的各项规定，执行企业的质量方针、目标。

3 认真做好日常质量监督检查记录，及时以书面形式向质量管理部汇报质量监督情况及质量处罚情况。

4 参与车间产品质量分析、质量事故调查活动，对影响产品质量的薄弱环节及时向相关车间负责人提供质量反馈情况，做好产品质量问题的调查研究工作。

5 按照GMP的要求进行日常监督工作。

监督生产人员对SOP、工艺操作规程及其他有关文件的严格实施，发现有不符合GMP行为发生可令其改正，直至暂停生产并发出书面警告至生产管理部门，同时向本部门负责人报告。

6经常对原始批生产记录、工艺卫生情况等进行监督检查。

7 负责兼职质检员（车间班组长）的管理、监督、考核工作，进行质量意识、业务技术方面的培训工作。

8 定期和不定期组织相关车间质量分析会议，并根据会议精神督促落实。

9 有权对违反企业质量管理规定的各种行为提出相应的经济处罚，对不合格原辅料的投料和不合格半成品流入下道工序有否决权。

10负责内、外包装材料版式、套色、文字内容的的检测。

11参与验证、自检活动。

12参与供应商审计。

13按规定负责质量档案、文件的管理工作
14. 参与质量事故的调查处理工作；
15. 协助主管负责用户意见的调查、处理及质量走访工作，并有完整的记录，针对用户提出的问题每月写出分析总结，供领导参阅；
16. 掌握生产质量状况，负责质量报表的报送工作；
17. 负责质量管理部对外汇报资料、内部工作总结等文稿的撰写工作；
18. 在主管经理授权下，负责质量档案的管理；
19.完成领导交办的其他工作。