红花注射液不良反应及分析

红花注射液不良反应及分析
红花注射液是由菊科植物红花中提取的红花苷制成的注射剂，经提取而成的黄色至棕红色的灭菌水溶液，主要成分有红花黄色素、红花苷、红花多糖、红花醌苷和新红花苷等，药理作用为活血化瘀、消肿止痛、扩张血管、增加冠脉血流量和抗血栓形成[1]，临床上主要用于闭经、痛经、跌打损伤、冠状动脉粥样硬化性心脏病（冠心病）、心绞痛和高血压等疾病。

1 临床资料
1.1病例1 患者，女70岁。

入住本院的病因是1 w反复头晕。

经诊断为：2型糖尿病，高血压3级（极高危），脑缺血（椎-基底动脉系统）短暂性发作。

入院查体：血压130/90 mmHg，体温36.2℃，呼吸20次/min，脉搏65次/min。

治疗方法：采用250 ml生理盐水混合20 ml红花注射液静脉滴注，药液即將滴注完毕时（用药期间未使用其他药物），患者主诉全身瘙痒，经过查体，发现患者全身皮肤潮红，并多发形状不规则、大小不等、突出皮面的皮疹，其中最为显著的是躯干部，立即停止静脉滴注，患者生命体征平稳。

排除患者近日饮食情况的干扰，考虑为药物过敏反应。

给予盐酸异丙嗪注射液25 mg肌内注射，并地塞米松5 mg静脉注射，患者皮肤瘙痒症状于1 h后逐渐减轻。

1.2病例2 患者男，65岁。

入院原因是左侧肢体麻木并且伴有口角歪斜2 h。

既往无药物过敏史，有高血压病史。

查体：血压170/110 mmHg，体温37.2℃，呼吸18次/min，脉搏110次/min；口角向右侧歪斜，心音低，心率110次/min，律齐，左侧下上肢痛觉减弱，肌张力、肌力减弱，经查心电图：头部MRI见右额叶低密度影，左心室肥厚，诊断为右侧脑血栓形成。

给予吸氧，并5%葡萄糖注射液250 ml混合20 ml红花注射液静脉滴注，15 min后，患者主诉颈部和右臂皮肤瘙痒，经查体发现点片状红色丘疹，并出现寒颤、气急、胸闷等症状，未见其它检查异常，考虑为红花药物过敏反应，遂立即停药，并为患者肌注盐酸异丙嗪注射液25 mg，吸氧，地塞米松10 mg静脉注射，20 min后症状缓解，1 h 后症状消失，皮疹消退。

2 分析
上述2例患者既往无药物过敏史，输注红花注射液后发生红色皮疹、胸闷、气急、寒颤等症状，均属于不良反应，停药采取相应的抗过敏治疗，过敏症状的各种表征迅速消除，可考虑是一种非正常免疫反应，是在体内抗体间与外来性抗原物质发生的。

其机制可能是患者的特异性过敏体质与红花注射液有关。

红花注射液是一种纯中药制剂，是含有红花苷和红花黄色素等大分子的成分较复杂的溶液，其中易引起变态反应的部分大分子会直接进入血液作为半抗原以及抗原[2]；再次，有些以前使用过红花的患者，可能在机体内产生了特异性抗体，当红花注射液通过静脉滴注方式再次进入血液时，激活了细胞内的抗致敏的酶，进而释放出某些活性物质，比如组织胺，从而引起变态反应；最后，在制备的红花注射液中，还含有一定的杂质，如鞣质等，通过静脉输注进入血液后会与血浆蛋白的氨
基结合，形成一种更大分子的复合物，进而发生变态反应。

为保障患者用药安全，减少不良反应的发生，临床上应采取如下措施：①严格掌握适应证，用药前详细询问患者的药物过敏史等，避免有过敏体质或者药物过敏史的患者使用；②使用前必须确保药液的品质，采取对光检查的方法，严禁使用瓶身细微破裂、沉淀、变色、混浊和漏气的药液；同时最好是与溶媒单独配伍输注使用；③首次使用时应采取缓慢滴注的方法，开始20～30滴/min，30 min 如无不良反应才可调至40～60滴/min；④做好抢救准备，一旦出现不良反应，立即停药，采取保持气道通畅，吸氧和肾上腺素、糖皮质激素等救治措施。

参考文献：
[1]裴永娜.红花的药理作用和临床应用[J]. 时珍国医国药，2005，11 （2）：60-62.
[2]Christiane，Eickhoff，Andrea，et al . Nature and frequency of drug-related problems in self-medication （over-the-counter drugs）in daily community pharmacy practice in Germany[J].Pharmacoepidemiology and drug safety，2012，21（3）.
[3]David L B，Schwappach，Carla，Meyer Massetti，et al. Communication barriers in counselling foreign-language patients in public pharmacies：threats to patient safety？[J].International journal of clinical pharmacy，2012，34（5）.
[4]Jennifer L Cina，Tejal K. Gandhi，William Churchill，et al. How Many Hospital Pharmacy Medication Dispensing Errors Go Undetected？[J].Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety，2006，32（2）.
[5]胡斌，谭志萍，王卉川.红花注射液致过敏性呼吸困难1例[J.药物流行病学杂志，2006，15（5）：309-310.。