时间分辨荧光免疫分析仪与ELISA法检测乙肝两对半的临床价值比较

时间分辨荧光免疫分析仪与ELISA法检测乙肝两对半的临床价值比
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摘要目的探讨时间分辨荧光免疫分析仪法（TRFIA）与酶联免疫吸附实验（ELISA法）检测乙肝两对半的临床价值。

方法回顾性分析220例乙肝患者临床资料，随机分为两组，130例TRFIA法检测者记为观察组，90例采用ELISA法检测者记为对照组，比较受检者两对半相关指标敏感度、特异性。

结果检测结果发现观察组中阳性符合率均高于对照组，其中乙肝表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎病毒e抗体（HBeAb）、乙型肝炎病毒核心抗体（HBcAb）显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），两组乙型肝炎病毒表面抗体（HBsAb）、乙型肝炎病毒e抗体（HBeAg）对比差异无统计学意义（P>0.05）；观察组灵敏度均高于对照组，HBsAg、HBeAb、HBcAb指标显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），观察组特异性HBeAb、HBcAb及阳性预示值HBcAb指标显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。

结论时间分辨荧光免疫检测乙肝两对半指标阳性符合率高，特异性高，值得推广。

关键词时间分辨荧光免疫；酶联免疫吸附实验；乙肝两对半
乙型肝炎病原体为乙型肝炎病毒（HBV），属于危害严重、流行广泛的传染病之一[1]。

普遍检测乙肝两对半方法为酶联免疫吸附试验，但耗时长、操作复杂且受方法学本身影响[2]，仅能作为辅助方法检测乙肝。

本研究为比较两组检测方法疗效，回顾性分析220例病检资料，现报告如下。

1 资料与方法
1. 1 一般资料收集2012年6月～2014年2月在本院就诊的220例乙肝患者临床资料，其中，男134例，女86例；年龄32～66岁，平均年龄（48.26±5.92）岁，均经病理检查确诊，并排除心脏病及其他肝肾功能疾病患者。

随机分为观察组130例和对照组90例，两组一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1. 2 方法对所有受检者清晨空腹采血，将血样标本常温静置20 min后，低温保存待检。

1. 2. 1 对照组行ELISA法：运用成都新创有限公司提供酶标仪，配套提供检测试剂，通过离心取上层清液检测血清中HBV标志物，步骤严格按说明书进行。

1. 2. 2 观察组行TRFIA检测：由苏州新波有限责任公司提供的时间分辨荧光免疫试剂盒，检测步骤严格按照说明书进行。

标准值参考：HBsAg>0.2 ng/ml 时，HBeAb>0.2 PEIU/ml，HBeAg>0.5 PEIU/ml，HBsAb>5 ng/ml，HBcAb>0.9 PEI/ml时结果为阳性[3]。

1. 3 观察指标检测患者两对半相关指标HBsAg、HBsAb、HBcAb、HBeAb、HBeAg，比较敏感度、特异性。

1. 4 统计学方法应用SPSS17.0统计学软件对数据进行统计分析。

计量资料以均数±标准差（x-±s）表示，采用t检验；计数资料以率（%）表示，采用χ2检验。

P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果
2. 1 两种方法测定乙肝两对半指标阳性符合率比较观察组中阳性符合率均高于对照组，其中HBsAg 127例（97.69%）、HBeAb 76例（58.46%）、HBcAb 129例（99.23%）显著高于对照组82例（91.11%）、40例（44.44%）、85（94.44%），差异有统计学意义（P＜0.05），两组HBsAb 11例（8.46%）VS 6例（6.67%）、HBeAg 64例（49.23%）VS 42例（46.67%）对比差异无统计学意义（P>0.05）。

2. 2 两方法性能比较观察组灵敏度均高于对照组，HBsAg、HBeAb、HBcAb指标显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），观察组特异性HBeAb、HBcAb及阳性预示值HBcAb指标显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

3 讨论
时间分辨荧光免疫法通过荧光检测技术获得反应体系扩增过程荧光信号变化，记录达到某一阈值次数与起始HBV-DNA对数值间有线性关系，可直接反应HBV复制情况[3]。

HBsAg反映乙肝患者病情发展，HBsAb反映疫苗接种效果与乙肝病毒敏感程度，HBeAg显示病毒复制活跃性，HBeAb变化与病情好转或恶化有关，HBcAb反映病毒感染状态。

本研究结果显示观察组灵敏度、特异性高于对照组，HBsAg、HBsAb、HBeAg三项指标无漏诊例数，两组HBsAb、HBeAg差异无统计学意义（P>0.05），可能因例数较少，说明时间分辨荧光免疫法诊断准确率高。

综上所述，相较ELISA法，时间分辨荧光免疫检测乙肝两对半指标灵敏度高、特异性高、准确性高，值得广泛推广。

参考文献
[1] 张宝华，黄婷.乙型肝炎病毒检测方法的相关性分析.现代检验医学杂志，2010，25（4）：69-71.
[2] 雷秀霞，陈小辉，徐邦牢，等. 三种方法检测HBV-M结果分析.中国医师杂志，2004，6（9）：1252-1253.
[3] 张国元，胡彦，凡瞿明，等. 1010例乙型肝炎病毒血清标志物检测结
果分析.国际检验医学杂志，2007，28（2）：119-121.。