制药卫生(药物制剂技术课件)
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二、无菌操作 要求 操作前将界面上的细菌和病毒等微生物杀灭 操作过程中是界面与外界隔离,避免微生物的侵入
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二、无菌操作 1、无菌生产器具和物料的准备 2、层流工作台的使用，保持工作区的无菌 3、按照无菌操作岗位SOP法是否符合GMP规范要求，需要进 行验证
主要是对该操作法生产的制品进行细菌培养 只有通过验证的无菌操作法才能生产出合格的无
菌制品。
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空气净化器
10
空气净化器
11
空气净化器
12
灭菌操作
1
灭菌操作
2
灭菌操作
3
无菌操作法 无菌操作法是指整个过程控制在无菌条件下进行
的一种操作方法。 综合运用了一系列的灭菌方法 该法适合于一些不耐热药物的注射剂、眼用制剂
等的制备。 按无菌操作法制备的产品，一般不再灭菌。
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无菌操作法
操作室灭菌 无菌操作 无菌验证
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一、无菌操作室的灭菌 紫外线灭菌法 杀菌剂灭菌法
二、无菌操作 要求 操作前将界面上的细菌和病毒等微生物杀灭 操作过程中是界面与外界隔离,避免微生物的侵入
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二、无菌操作 1、无菌生产器具和物料的准备 2、层流工作台的使用，保持工作区的无菌 3、按照无菌操作岗位SOP法是否符合GMP规范要求，需要进 行验证
主要是对该操作法生产的制品进行细菌培养 只有通过验证的无菌操作法才能生产出合格的无
菌制品。
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空气净化器
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空气净化器
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空气净化器
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灭菌操作
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灭菌操作
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灭菌操作
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无菌操作法 无菌操作法是指整个过程控制在无菌条件下进行
的一种操作方法。 综合运用了一系列的灭菌方法 该法适合于一些不耐热药物的注射剂、眼用制剂
等的制备。 按无菌操作法制备的产品，一般不再灭菌。
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无菌操作法
操作室灭菌 无菌操作 无菌验证
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一、无菌操作室的灭菌 紫外线灭菌法 杀菌剂灭菌法