GSP医药批发首营资料审核操作流程

一、目的：为确保公司经营药品的质量，确保供应商资质合法、有效，保证购进
药品质量，结合公司实际经营情况，特制定本规程。

二、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。

三、适用范围：本程序适用于公司首营资料审核全过程的质量控制管理。

四、职责
1、采购部负责索取、查验、更新供货单位、供货品种和供货单位销售人员的合
法资质材料，与供货单位签订质量保证协议。

2、销售部负责索取、查验、更新购货单位和购货单位销售人员的合法资质材料。

3、质量管理部负责计算机系统质量管理基础数据的审核、更新、确认生效及锁
定。

五、内容
1、质量管理基础数据包括供货单位、购货单位、经营品种、供货单位销售人员
资质、购货单位采购人员资质及提货人员资质等相关内容。

2、采购部根据系统对接近失效或失效的质量管理基础数据的提示、预警，及时
索取、更新维护相关资料，并在计算机系统内提交供货单位和品种基础数据更新申请，一并提交给质量管理部部长或质量管理员审核更新，确认生效。

3、销售部根据系统对接近失效或失效的质量管理基础数据的提示、预警，及时
索取、更新维护相关资料，并在计算机系统内提交购货单位基础数据的更新申请，一并提交给质量管理部部长或质量管理员审核更新，确认生效。

4、首营供货企业和首营品种的审核
4.1采购部严格按《首营企业及供货单位销售人员合法资格审核管理制度》
和《首营品种审核管理制度》收集供货单位和购进品种的相关资质。

4.2 采购部索取、查验相关首营资质，确认真实、有效。

采购员在计算机系
统进行首营企业登记，填写“首营企业审批表”或“首营商品审批单”，
一并将首营资质提交给公司质量管理机构审核及质量负责人审批后，方
可增加新的质量管理基础数据。

4.3 首营供货企业审批流程和签名设置：采购部审核签署意见→质量管理部
审核签署意见→质量副总审批签署意见。

4.4首营品种审批流程和签名设置：采购部审核签署意见→质量管理部审核
签署意见→财务部审核签署意见→质量副总审批签署意见。

5、首营购货单位的审核
5.1销售部严格按《购货单位及采购人员资质审核管理制度》收集购货单位
的相关资质。

5.2 销售部索取、查验相关首营资质，确认真实、有效。

销售部开票员在计
算机系统进行首营客户登记，
填写“客户资质审批表”，一并将首营资质提交给公司质量管理机构审核及质量负责人审批后，方可增加新的质量管理基础数据。

5.3首营购货单位审批流程和签名设置：销售部审核签署意见→质量管理部审核签署意见→质量副总审批签署意见。

6、首营审核流程图 6.1首营供货企业
6.2首营品种
6.3。