电脑中频电疗仪产品技术要求xiangyun

电脑中频电疗仪
适用范围：具有镇痛、锻炼肌肉、促进血液循环和软化瘢痕松解粘连的作用。

1.3 产品结构及组成
由台式电脑（主机、显示器）、中频治疗主机、轮车、附件（电源线、治疗输出线、电极片、保险管、绑带）及随机文件组成。

1.4 电极片配置数量（单位mm）：（185×106）10片、（122×80、95×60、80×40）各2 片、（Φ40）2片、（107×72）热12片.
2.1 外观
2.1.1 仪器外观应整齐，色泽均匀、无伤痕、划痕等缺陷。

2.1.2 仪器上的文字和标志应牢固、清晰可见。

2.1.3 仪器的外壳（塑）应无起泡、开裂、变形等现象。

2.2 工作频率
a)中频载波频率：（2000、3000、4000、5000、6000、7000、8000）Hz，误差为±10% ；1：1等幅方波。

b)低频调制频率：（0.5～150）Hz，误差为±10% 。

2.3 调制波形
（方波、三角波、正弦波、指数波、尖波、锯齿波）100%调制。

2.4 输出电流
在基准负载500Ω时，最大输出电流应不小于50mA，输出电流极限值应不大于100mA。

输出电流应在最小至最大范围内连续可调。

2.5 差频变化范围
电疗仪的差频（固频、扫频）范围不窄于（8～96）Hz。

2.6 动态节律
电疗仪的动态节律：8s±10%。

2.7 差频变化周期：15～30s。

2.8 调幅度
电疗仪的调幅度在0-100%范围内分为：33.3%、60%、100% 三级，调幅度允差±5% 。

2.9 连续工作时间：不小于4h 。

2.10 抗短路能力：
在最大输出时，将电极开路运行10min后，再短路运行5min，电疗仪应保持工作正常。

2.11 处方：处方99个。

2.12 电极片：
a) 电极片导电电阻：插孔与导电面任意点间电阻＜100Ω；
b) 加热电极片的加热温度在50℃以下；
c)应配置具有医疗器械注册证书的产品。

2.13 安全：应符合GB 9706.1-2007《医用电气设备第一部分：安全通用要求》和YY 0607-2007《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》标准， GB 9706.15 -2008《医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求》的要求。

电气安全基本特征见附录A。

2.14 电磁兼容：全面执行YY 0505 – 2012 《医用电气设备 - 第1 - 2部分：安全通用要求 - 并列标准：电磁兼容 - 要求和试验》标准和YY 0607-2007 《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》第36章的要求.
2.15 环境试验: 应符合GB/T 14710-2009《医用电器设备环境要求及试验方法》的要求及附录B的要求。