药店质量管理制度范本

药店质量管理制度范本
药店质量管理制度
第一章总则
第一条为规范药店质量管理行为，提高药品质量和服务质量，保障消费者的用药安全和合法权益，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于本药店全体员工及外来人员。

第三条本药店质量管理的指导思想是“以人为本，质量第一，
服务至上”。

第四条质量管理的目标是确保药店提供的产品和服务符合法
律法规的有关要求，达到预期的质量水平，满足消费者的合理需求。

第五条质量管理的基本原则是全员参与、持续改进、依法合规、科学管理。

第二章质量管理体系
第六条本药店建立质量管理体系，包括质量策划、质量控制、质量保证、质量改进等要素，以确保产品和服务质量的一致性、稳定性和可持续性。

第七条药店领导班子负责建立和维护质量管理体系，制定质
量方针，明确质量目标，确保质量政策和质量目标被全体员工理解并有力推行。

第八条质量管理体系由药店质量管理代表负责运行和监督，
要求其具有相关质量管理经验和技术知识。

第九条质量管理代表负责对质量管理体系进行内审，并向药
店领导班子报告质量管理体系的运行情况。

第十条质量管理体系内设各级职责和任务，确保各项工作有
序进行。

第三章质量保证
第十一条药店出售的药品必须严格按照国家药品管理法规执行，并保证品质安全、无假冒伪劣药品。

第十二条药店进行药品采购时，必须按照相关质量要求对供
应商进行严格审查，选择有合法资质、有良好业绩和信誉的供应商。

第十三条药店采购后的药品需进行验货验收，确保药品质量
符合要求。

第十四条药店必须按照规定对药品进行正确的储存管理，确
保药品保存环境符合要求，防止药品变质、虫蛀等情况的发生。

第十五条药店必须按照规定对药品进行合理的销售管理，防止过期药品销售和患者滥用药物。

第十六条药店在销售药品时，必须提供详细和准确的药品信息，包括药品名称、规格、包装、生产厂家、有效期等。

第四章质量控制
第十七条药店必须建立健全药房管理制度，规范药店内部的药品存放、分配和使用流程。

第十八条药店必须建立药品调剂质量控制制度，确保调剂过程中药品的准确性和安全性。

第十九条药店必须建立药品供应管理制度，包括药品供应计划、供货商评估、合同管理等。

第二十条药店必须建立药品退换货管理制度，包括退换货的申请、审批、登记、存放等。

第二十一条药店必须建立质量事故处理制度，及时处理药品质量问题，并进行记录和追溯。

第五章质量改进
第二十二条药店要建立健全质量改进机制，不断完善质量管理体系，提高质量管理水平。

第二十三条药店要定期开展质量改进活动，包括内部培训、质量分析、质量演练等，使员工掌握质量管理的基本知识和技能。

第二十四条药店要建立质量监测体系，及时掌握产品和服务质量的情况，并采取相应的改进措施。

第二十五条药店要及时处理质量投诉，识别问题原因，并采取有效的措施进行改进。

第六章违规处理
第二十六条对违反本制度的行为，药店将采取相应的处理措施，包括批评教育、警告、撤职等。

第二十七条对违法违规行为，药店将按照相关法律法规进行处理，并不排除向有关行政机关报告的情况。

第二十八条对造成严重后果的质量事故，药店将依法进行调查处理，并承担相应的法律责任。

第七章附则
第二十九条本制度自颁布之日起施行，药店员工必须严格遵守，并进行相应的培训。

第三十条本制度的解释权归药店领导班子所有，如果有需要进行修改，应经药店领导班子讨论通过后方可生效。

第三十一条本制度未尽事宜，按照相关法律法规执行。

附件：质量管理制度职责分工
一、药店领导班子：负责建立和维护质量管理体系，制定和发布质量方针和目标。

二、质量管理代表：负责质量管理体系的运行和监督，进行内审。

三、药房管理员：负责药房内药品的存放、分配和使用，并做好记录。

四、药品采购员：负责对供应商进行严格审查，并参与药品验货验收。

五、质量检测员：负责药品的质量检测和监测。

六、客服人员：负责处理质量投诉，并参与质量事故的处理。

七、员工：必须严格遵守质量管理制度，确保产品和服务质量。

八、工会：负责监督药店质量管理情况，向药店领导班子提出建议和意见。

以上是药店质量管理制度的范本，其中包括了总则、质量管理体系、质量保证、质量控制、质量改进等方面的规定。

药店根
据自身情况进行适度调整和完善，确保该制度能够贯彻执行，并保证药品质量和服务质量，以满足消费者的需求和合法权益。