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力能—高品质的中长链脂肪注射液
华瑞公司采用欧盟GMP标准
华瑞公司是目前国内唯一对溶血磷脂和甲氧基苯胺进行质量控制的企业
杂质含量低
力能®杂质含量低，经权威机构认证更安全 国产MCT中含有较多有害物质，对人体有一定毒副作用 溶血磷脂： 2倍于力能® 过氧化值： 3倍于力能® 甲氧基苯胺： 2倍于力能®
药审中心建议： 对于磷脂类产品的制剂，如脂肪乳类产品应严格控制溶血磷脂的量，以保证临床用药的安全性。 关于磷脂类产品中溶血磷脂的限度控制，目前尚未有统一的标准。一般要求在卵磷脂原料中将溶血磷脂酰胆碱的量控制在3.0％或3.5％以下
国家食品药品监督管理局药品审评中心
华瑞公司采取多种措施控制溶血磷脂含量
脂肪乳剂破乳过程
增加血管细胞粘附分子
增加巨噬细胞增殖
动脉粥样硬化
溶血磷脂
硬化斑块
单核细胞
巨噬细胞
血管内皮
溶血磷脂造成血管内皮细胞损害
低浓度的溶血磷脂就能对内皮细胞的移动产生抑制，损害内皮细胞功能 而同样浓度的磷脂却没有这样的作用
Gurunathan M Clin Invest. 两厂家市售中长链脂肪乳剂各3批产品进行质量比较，以探讨对此类特殊制剂更好的质控标准，保证临床用药安全
市售中长链脂肪乳注射液的质量评价 梅丹 李大魁等 北京协和医院药剂科 中国临床营养杂志 2004年第12卷第4期 239-243
科技成就品质，品质保证安全
脂肪乳剂中溶血磷脂的质量控制
采用高质量进口卵磷脂原料
原料鸡蛋产自北欧专门养鸡场
鸡蛋中保证不含抗生素、农药残留和外源性激素
卵磷脂全程冷链运输和仓储
生产全过程氮气保护
力能与国产中长链脂肪乳相比 溶血磷脂含量具有显著差异
溶血磷脂含量%
溶血磷脂含量：溶血磷脂占总磷脂的百分比
国产中长链脂肪乳
力能MCT
5.3%
2.8%
P<0.01
卵磷脂是脂肪乳中的乳化剂
脂肪
水
脂肪乳微粒
+ 卵磷脂
甘油三酯
卵磷脂
溶血磷脂
溶血磷脂：卵磷脂脱去1分子饱和脂肪酸后的降解产物
溶血磷脂破坏血细胞
溶血磷脂具有很强的极性，可以破化血细胞膜的形态，进而产生血细胞破裂
溶血磷脂在动脉粥样硬化 形成过程中的重要作用
溶血磷脂
增加单核细胞聚集
市售中长链脂肪乳注射液的质量评价
结论：华瑞公司更注重对有害杂质的控制，且工 艺稳定性好 建议：应进一步提高对中长链脂肪乳的质控标 准，在国家标准中应增设溶血磷脂，甲氧基苯胺 等检查，以保证临床用药的安全可靠
梅丹等，中国临床营养杂志，12(4): 239-43,2004
力能——配置“全合一”可靠稳定
药审中心建议：卵磷脂中溶血磷脂含量应在控制在3.0-3.5%以下
梅丹等，中国临床营养杂志，12(4): 239-43,2004
力能与国产品相比 甲氧基苯胺含量具有显著差异
甲氧基苯胺含量（350nm吸光度）
国产中长链脂肪乳
力能MCT
2.43
1.02
P<0.01
梅丹等，中国临床营养杂志，12(4): 239-43,2004
MCT代谢有以下特点
容易水解 细胞内生化反应简单 直接氧化 不易成为组织脂肪 具生酮作用
中链甘油三酯的代谢特点
正常人输注力能MCT后的甘油三酯半衰期是16分钟，单纯输注长链脂肪乳后的甘油三酯半衰期是33分钟，表明使用中/长链脂肪乳后机体能够更快地利用甘油三酯。
力能®-尤其适用于重症患者
唯一符合欧盟GMP标准的高品质中长链脂肪乳剂 力能杂质含量低 力能配置“全合一”混合营养液具有高度稳定性
力能®中长链脂肪乳注射液 科技成就品质，品质保证安全
力能 ——中/长链脂肪乳剂(C6-24)
提供必需脂肪酸
氧化供能
快速氧化供能
LCT(C16-C20)50% MCT(C6-C12)50%
力能由50%长链甘油三酯(LCT)和50%中链甘油三酯( MCT)混和而成。不但提供必需脂肪酸，而且更快速地提供能量。
长链和中链脂肪乳剂的比较
LCT MCT 碳链长度 16 24 6 12 能量密度（kcal/g） 9 9 渗透压 等渗 等渗 必需脂肪酸 有 无 肉毒碱 需要 不需要 氧化代谢率 快 更快 生酮作用 少 多 大量输注 安全 有毒性
华瑞公司采用欧盟GMP标准
华瑞公司是目前国内唯一对溶血磷脂和甲氧基苯胺进行质量控制的企业
杂质含量低
力能®杂质含量低，经权威机构认证更安全 国产MCT中含有较多有害物质，对人体有一定毒副作用 溶血磷脂： 2倍于力能® 过氧化值： 3倍于力能® 甲氧基苯胺： 2倍于力能®
药审中心建议： 对于磷脂类产品的制剂，如脂肪乳类产品应严格控制溶血磷脂的量，以保证临床用药的安全性。 关于磷脂类产品中溶血磷脂的限度控制，目前尚未有统一的标准。一般要求在卵磷脂原料中将溶血磷脂酰胆碱的量控制在3.0％或3.5％以下
国家食品药品监督管理局药品审评中心
华瑞公司采取多种措施控制溶血磷脂含量
脂肪乳剂破乳过程
增加血管细胞粘附分子
增加巨噬细胞增殖
动脉粥样硬化
溶血磷脂
硬化斑块
单核细胞
巨噬细胞
血管内皮
溶血磷脂造成血管内皮细胞损害
低浓度的溶血磷脂就能对内皮细胞的移动产生抑制，损害内皮细胞功能 而同样浓度的磷脂却没有这样的作用
Gurunathan M Clin Invest. 两厂家市售中长链脂肪乳剂各3批产品进行质量比较，以探讨对此类特殊制剂更好的质控标准，保证临床用药安全
市售中长链脂肪乳注射液的质量评价 梅丹 李大魁等 北京协和医院药剂科 中国临床营养杂志 2004年第12卷第4期 239-243
科技成就品质，品质保证安全
脂肪乳剂中溶血磷脂的质量控制
采用高质量进口卵磷脂原料
原料鸡蛋产自北欧专门养鸡场
鸡蛋中保证不含抗生素、农药残留和外源性激素
卵磷脂全程冷链运输和仓储
生产全过程氮气保护
力能与国产中长链脂肪乳相比 溶血磷脂含量具有显著差异
溶血磷脂含量%
溶血磷脂含量：溶血磷脂占总磷脂的百分比
国产中长链脂肪乳
力能MCT
5.3%
2.8%
P<0.01
卵磷脂是脂肪乳中的乳化剂
脂肪
水
脂肪乳微粒
+ 卵磷脂
甘油三酯
卵磷脂
溶血磷脂
溶血磷脂：卵磷脂脱去1分子饱和脂肪酸后的降解产物
溶血磷脂破坏血细胞
溶血磷脂具有很强的极性，可以破化血细胞膜的形态，进而产生血细胞破裂
溶血磷脂在动脉粥样硬化 形成过程中的重要作用
溶血磷脂
增加单核细胞聚集
市售中长链脂肪乳注射液的质量评价
结论：华瑞公司更注重对有害杂质的控制，且工 艺稳定性好 建议：应进一步提高对中长链脂肪乳的质控标 准，在国家标准中应增设溶血磷脂，甲氧基苯胺 等检查，以保证临床用药的安全可靠
梅丹等，中国临床营养杂志，12(4): 239-43,2004
力能——配置“全合一”可靠稳定
药审中心建议：卵磷脂中溶血磷脂含量应在控制在3.0-3.5%以下
梅丹等，中国临床营养杂志，12(4): 239-43,2004
力能与国产品相比 甲氧基苯胺含量具有显著差异
甲氧基苯胺含量（350nm吸光度）
国产中长链脂肪乳
力能MCT
2.43
1.02
P<0.01
梅丹等，中国临床营养杂志，12(4): 239-43,2004
MCT代谢有以下特点
容易水解 细胞内生化反应简单 直接氧化 不易成为组织脂肪 具生酮作用
中链甘油三酯的代谢特点
正常人输注力能MCT后的甘油三酯半衰期是16分钟，单纯输注长链脂肪乳后的甘油三酯半衰期是33分钟，表明使用中/长链脂肪乳后机体能够更快地利用甘油三酯。
力能®-尤其适用于重症患者
唯一符合欧盟GMP标准的高品质中长链脂肪乳剂 力能杂质含量低 力能配置“全合一”混合营养液具有高度稳定性
力能®中长链脂肪乳注射液 科技成就品质，品质保证安全
力能 ——中/长链脂肪乳剂(C6-24)
提供必需脂肪酸
氧化供能
快速氧化供能
LCT(C16-C20)50% MCT(C6-C12)50%
力能由50%长链甘油三酯(LCT)和50%中链甘油三酯( MCT)混和而成。不但提供必需脂肪酸，而且更快速地提供能量。
长链和中链脂肪乳剂的比较
LCT MCT 碳链长度 16 24 6 12 能量密度（kcal/g） 9 9 渗透压 等渗 等渗 必需脂肪酸 有 无 肉毒碱 需要 不需要 氧化代谢率 快 更快 生酮作用 少 多 大量输注 安全 有毒性