电加热球型浓缩器验证方案
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电加热球型浓缩器验证方案
1、目的:
证明球形浓缩器按清洁规程清洁后,该设备的清洁卫生能达到规定的要求,能有效的防止污染与交叉污染。
2.描述:
球形浓缩器位于中药提取车间,用于产品的浓缩生产,为了防止交叉污染,须对设备的进行验证。
设备清洁的关键部位,即最容易为残留物玷污的地方。
球形浓缩器的关键部位为:罐内、搅拌叶。
3.范围:
3.1根据设备的清洁规程进行清洁。
3.2选择设备最难清洁的部位并对其进行验证。
3.3清洗验证做
三批。
4.清洁程序:
1.清洁:
1.1清洗实施条件及频次:换品种、换规格、同品种换批号时,各清洗1次。
1.2清洗用设备:桶、抹布。
1.3清洗剂及其配制:洗洁精按1:10加水稀释后使用。
1.4清
洗方法及清洗用水:
1.4.1清除药渣并打开水管阀门、使水从喷淋管喷出冲洗罐壁,至洗涤水无色、无异味。
1.4.2其他可拆卸辅助设备如泡沫捕集器和管道过滤器等拆卸后,先用清洁剂擦洗,再用纯化水冲洗至洗涤水无色、无异味。