BSC 公司介绍

（统计学有显著性 p=0.0001 via ANOVA， n=11 #571动物组织结构）
Matrix
®
可脱式弹簧圈
3个月时，
GLP研究
填塞只是开始，治愈才是目的 用Matrix 者动脉瘤的体积显著缩小， 动脉瘤组织横截面积缩小了29%
裸铂金弹簧圈 横截面积平均值 = 78.9mm （+/- 14.8mm） Matrix 可脱式弹簧圈 横截面积平均值 = 56.2mm （+/- 11.5mm）
Thrombo栓塞 Embolic 事件 Events NA 5% NA 4% 8% NA 18% 2% 2% NA 9% NA 2% NA
+
所有原 因导致 All-Cause 的死亡 Mortality
NA 4.5% 0.7%* NA 4.2% NA 5.5% NA 6.0% NA 6.4% NA 4.1% NA 1.3%
用Matrix者瘤颈的厚度增加，被内皮覆盖
裸露的铂金弹簧圈
上述猪模型试验结果不一定反映人体临床试验的结果 存档资料， V01878，GLP研究14天结果，p=0.009 via ANOVA，n=11。90天结果，p=0.0027 via ANOVA，n=5
Matrix® 弹簧圈 （PGLA）
第14天，猪动脉瘤颈部位大体病理学
2004 新型GDC360弹簧圈
2005 Matrix 2
Matrix
®
可脱式弹簧圈
填塞只是开始，治愈才是目的
临床证据最强的弹簧圈
•GLP研究 •ACTIVE研究 •多个单中心经验 •荟萃分析
Matrix
®
可脱式弹簧圈
GLP研究
填塞只是开始，治愈才是目的
Matrix弹簧圈的材料可加快血栓转变成纤维组织的速度
医院、医生有了直接的沟通
• 由于除去了代理商的费用，降低了产品的价格，
让病人直接受惠
波士顿科学公司
• 神经介入组－－ 动脉瘤
颅内动脉粥样硬化病（ICAD）
• 致力于推动神经介入领域的学术交流和技术进步 • 用创新技术为患者解除病痛，提高生活质量
波士顿科学公司－－MOH计划
• •
2004年9月，波士顿科学公司的创始人，董事长约翰•艾伯乐（John E. Abele）先生来华访问，与卫 生部国际交流与合作中心共同宣布启动微创医疗专业培训项目 波士顿科学公司将在未来三年内对这一项目进行2千4百万元投入
1979年建立之初的200万美元增加到2004年的60多亿 美元
• 公司在全球现有15,000名员工和22个技术研发中心 • 商业周刊全球最大的1000家公司中列第126位（根据市
值总额）
• 在华尔街日报年度股票排行榜中，唯一一家在1年期、
3年期、5年期和10年期的评级均为A的公司
波士顿科学公司
• 中国公司在上海、北京、沈阳和广州设立办事处 • 2003年，公司建立了直销模式。使得销售人员与
波士顿科学 创新科技，服务大众
波士顿科学公司
是在全球专注于微创介入治疗领域内最大的医疗器械公司
其产品和技术主要用于
• 扩张阻塞或狭窄的血管，从而预防心脏病及中风发作， • 为受癌痛折磨的病人带去安慰 • 进行活组织检查和超声波检查 • 治疗泌尿系统，肺，脑血管和肠胃疾病
波士顿科学公司
• 由于不断推出创新技术，波士顿科学公司的销售额从
终点 终点 动脉瘤 N N Aneurysm 例数 发生率 Rate 治疗例数 Endpoints Endpoint Treatments
80 16 16 23 5 4 2 12 2 577 351 128 61 25 16.3% 11.2% 15.5% 27.4% 10.6% 9.8% 6.1% 52.2% 11.1% 27.9% 30.6% 33.6% 17.2% 17.7% NA 232 147 84 60 NA 55 44 52 NA 1811 501 916 (Group A+B)) 196
17.2% 17.7%
Murayama et al, N=355 Thornton et al, N=141 27.9%
Ng et al, N=43
Endpoint Rate (%)
扭控性最好
2005年7月 o 第一根90 预塑型微导管 在上海瑞金医院使用
即将上市
波士顿科学公司－－不断创新
• Neuroform3 • Matrix2 • Wingspan：第一个治疗颅内动脉粥样硬化
上述猪模型试验结果不一定反映人体临床试验的结果。存档资料，V01878，GLP研究
（统计显著 p=0.003 #533动物的总体病状）
Matrix
®
可脱式弹簧圈
GLP研究
填塞只是开始，治愈才是目的
6个月时，使用Matrix者
动脉瘤横截面积平均缩小了40%
裸铂金弹簧圈
横截面积平均值 80.2mm （+/- 19.1mm）z
52.2%
11.1%
Beth Israel North, N=23 Newcastle, N=18
MATRIX
N=492
10%
16.3%
0%
20%
30%
27.9%
40%
50%
60%
70%
80%
GDC
N=2066
30.6% Henkes et al, N=1146 33.6%
Raymond et al, N=381
波士顿科学公司－－MOH计划
• 它旨在提高心脑血管疾病微创技术的临床实践水平和技术
利用合理性与规范化程度
• 这一合作项目将对医务人员就心脑血管介入进行规范的、
有组织的培训。课程设置了短期，中期及长期目标，以提
高我国医务工作者应用微创治疗的能力
• 该培训课程由波士顿科学公司单独出资赞助，内容可分为
四个子项目-公共宣传，专业培训，标准开发以及专业支援
Matrix可脱式弹簧圈
横截面积平均值 48.4mm （+/- 7.1mm）
（统计学有显著性，配对t检验 p=0.009，n=6） #534动物组织结构
Matrix
®
可脱式弹簧圈
填塞只是开始，治愈才是目的
ACTIVE研究证实，用Matrix治疗能够显著降低
再通率
• • •
裸圈的再通率通常在窄颈动脉瘤为16％，宽颈为37％
尽管在AVTIVE研究中包含了79%的宽颈动脉瘤，但
Matrix的再通率仅为15% 在ACTIVE研究没有使用辅助器械，如果能够在宽颈
动脉瘤中使用Neuroform的话，相信再通率会更低
Matrix 对比 GDC 单中心总结
研究 Study
Overall Matrix Duke, 2005 ABC-WIN U. of Iowa, 2004 ASNR Barnes Jewish, 2005 o CHU Montpellier, 2005 ABC-WIN UCLA, 2004 ASITN poster Rothschild, 2005 ABC-WIN Beth Israel, 2005 ASITN oral presentation Newcastle, 2003 Oxford Course Overall GDC Henkes, 2004 ESNR & Neurosurgery Raymond et al, 2003 Stroke Murayama et al 2003 J Neurosurg Thornton et al, 2002 Neurosurg Endpoint Recurrence (3 point Raymond) Retreatment Recurrence Worsening (3 point Raymond) Recanalization Worsening (3 point Raymond) Coil Compaction Incomplete occlusion at F/U
的支架即将上市
WINGSPAN
ICAD
IschemicICAD affects >1.3 million people worldwide
Clot
波士顿科学公司－－不断创新
从最初的电脱解弹簧圈到最新的弹簧圈技术的研
发过程中，波士顿科学公司始终是微创伤治疗动 脉瘤的领导者
• 北京、上海和西安的几家医院已成为该项目的首轮培训基
地
波士顿科学公司－－MOH计划
•
培训项目已于2005年2月启动，中外顶级专家在北京商讨培训计划
MOH培训计划－－神经介入领域
2005年5月 第一期培训班在北京开班
MOH培训计划－－神经介入领域
第二期培训班－－西安班 2005年7月
波士顿科学公司－－不断创新
我们承诺：
不断为临床医师提供最先进的产品
谢谢！
自1991年上市第一个弹簧圈以来，波士顿科学的弹簧圈已经在 全世界治疗了超过15万个病人，放置了超过1百万个弹簧圈
• • • • • • • • • • •
1990 第一个病人接受治疗 1994 第一个也是唯一一个可解脱弹簧圈临床试验完成
1995 第一个可解脱弹簧圈在全球上市
1995 第一个柔软型弹簧圈 1996 第一个2D弹簧圈 1998 第一个3D弹簧圈 1999 第一个SR抗解旋弹簧圈 2000 第一个超柔软弹簧圈 2002 第一个第二代弹簧圈Matrix上市
终点
Time of Follow Up
随访时间
6 months 6 months NA 6 months 3-6 months 6 months 2.5-18 months 6 months
动脉瘤 N Aneurysm 随访例数 Follow Ups
492 143 103 84 47 41 33 23 18 2066
Matrix 对比 GDC 的荟萃分析95% 置信区间
11.2%
Duke, N=143
15.5%
University of Iowa, N=103
27.4%
Barnes Jewish, N=84
10.6% 9.8% 6.1%
CHU Montpellier, N=47 UCLA, N=41 Fondation Rothschild, N=33
Matrix
®
可脱式弹簧圈
GLP研究
填塞只是开始，治愈才是目的
第14天，使用Matrix™对比裸铂金弹簧圈
瘤颈组织厚度增加123%
裸铂金弹簧圈
平均 = 0.13mm
+/-0.17mm
平均 = 0.29mm
Matrix弹簧圈
+/-0.030mm
上述猪模型试验结果不一定反映人体临床试验的结果。存档资料，V01878，GLP研究
Ng et al, 2002 Deterioration in degree 12 months 43 12 27.9% 160 13% Stroke of occlusion * Iowa only reported mortality attributable to the procedure + Asymptomatic thrombus and symptomatic immediate and delayed TIA’s and strokes were considered to be thromboembolic events i n BSC assessment 0 Barnes Jewish data set included many wide neck and giant aneurysms
Recurrence Increase in neck remnant Recanalization (Group B) Recan or neck growth
mean 23 months mean 12 months 11 months mean 17 months
1146 381 355 141