质量管理体系文件ISO90016.1.1风险与机遇识别风险管理计划

风险管理计划
编号：JL-4-05
1．风险管理目的
通过对公司内外部存在的风险进行分析、评价和控制以确保所有风险均处于可接受的水平。

2．风险管理范围
适用于公司内外部风险管理活动的控制，这些活动包括：
1）业务开发、市场调查及客户满意度测评过程的风险和机遇；
2）变更控制过程的风险和机遇；
3）供应商评审和采购控制过程的风险和机遇管理；
4）生产过程的风险和机遇管理；
5）过程检验和监视测量设备的管理过程的风险和机遇管理；
6）生产工具管理过程的风险和机遇管理；
7）不合格的处理及纠正预防措施的执行和验证过程的风险和机遇；
8）持续改进过程的风险和机遇；
9）当使用时，也可适用于对公司管理过程中应对风险和机遇的控制。

3．职责和权限
3.1总经理：负责风险管理所需资源的提供，包括人力资格、必要的培训、信息获取等。

负责风险可接受准则方针的确定，并按制度的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。

3.2办公室：负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况并跟进落实措施的有效性，负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。

3.3各部门：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。

3.4办公室：负责收集产品售后的风险信息及本部门的风险识别，负责制定相应的措施以规避或者降低风险并落实执行。

4 风险管理策划
4.1 按照公司质量手册以及《风险和机遇的应对控制程序》要求编制《风险和机遇评估分析表》。

4.2 每年进行一次风险和机遇管理记录文件的评审。

4.3 如果出现重大事故或不良事件，要立即启动风险管理流程，针对发生的问题，进行分析、评价和控制。

5 风险控制措施验证活动
5.1 验证风险控制措施已得到实施。

5.2 验证风险控制措施的有效性。

5.3 所有对风险控制措施验证的结果进行验证的活动由风险评估小组负责组织实施。

5.4 验证活动完成后由办公室保存文件。

6．风险的可接受性准则
6.1风险的发生频率分级
6.2风险的严重度水平
6.3风险评价准则
6.4风险评价准则系数值分析
根据上述风险评价准则所构成的5×5风险评价矩阵图，确定风险可接受区域。

6.4.1可接受系数Ac
Ac=Pi×Si
6.4.2广泛可接受区
Ac≦4
该区域内，风险是可以接受的，并且不需要主动采取风险控制。

6.4.3 ALARP（合理可行）区
4<Ac≦12
该区域内，应先考虑接受风险的受益和进一步降低的可行性，然后对风险与受益进行比较，如果受益超过风险，则风险是可接受的；如果受益
没有超过风险，则风险是不可接受的。

任何风险都应降到可行的最低水平。

6.4.4不容许区
Ac>12
该区域内，风险如果不能予以降低，则判断为是不容许的。

7.安装和安装后信息的收集和评审活动
7.1 生产部提供安装过程与风险有关的相关信息
7.2 销售部负责对售出产品的质量跟踪，并反馈相关信息。

编制：审核：。